醫藥商品購銷員實務醫藥商品購銷員實務藥品說明書主講教師：張麗媛藥品說明書說明書中的主要項目（以化學藥品處方藥說明書為例）藥品名稱（通用名、商品名、英文名、漢語拼音名）、成份、性狀、適應癥、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、警示語、核準日期、注冊商標等25項內容。說明書和標簽中的基本項目（一）藥品名稱☆藥品通用名是經國家相關部門批準載入國家正式藥品標準的藥品法定名稱?！钪袊幤返耐ㄓ妹尚l生部藥典委員會依據INN命名?！領NN為國際非專利藥名的英文縮寫，指在全世界都可通用的名稱?！領NN（InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance）（一）藥品名稱

01商品名是指經國家藥品監督管理部門批準的由特定企業使用的某藥品專用的名稱。如洛賽克、愛菲樂、快克、泰諾等。03為用藥安全，衛生部規定，從2007年5月1日開始，醫生開具處方必須使用藥品通用名。02有些藥品的商品名就是商標名，是藥品生產或經營企業為了樹立自己的形象和品牌，給自己企業的產品注冊的商標名，如泰諾林，補達秀等。藥品別名

是由于一定歷史原因造成的某藥曾在一段時間使用過的名稱，是藥品的習慣用名，從事藥品零售工作應掌握常用藥品的別名。胃復安壽比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清潔霉素藥品別名

通用名/商品名比例不當者：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。正確

（二）藥品批準文號（簡稱文號）藥品批準文號是藥品生產合法性的標志。必須由國家藥品監管部門審發。藥品批準文號的格式：國藥準字+1位字母+8位數字2002年1月1日以前批準的需換發新文號2002年1月1日以后批準的分兩種情況（二）藥品批準文號（簡稱文號）2002年1月1日年以前批準文號的格式：國藥準字H（Z,S,J）+2位代碼+年號后2位+4位順序號H-化學藥品，Z-中藥，S-生物制品，J-進口藥品分包裝第1-2位阿拉伯數字代表原批準文號的來源代碼第3-4位代表換發批準文號之年公元年號的后2位原衛生部和SFDA批準的文號仍使用原文號年號的后兩位數字第5-8位為順序號（二）藥品批準文號（簡稱文號）藥品批準文號采用的省市行政區域代碼11北京市12天津市13河北省14山西省15內蒙古自治區

21遼寧省22吉林省23黑龍江省31上海市32江蘇省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山東省

41河南省42湖北省43湖南省44廣東省45廣西壯族自治區46海南省

50重慶市51四川省52貴州省53云南省54西藏自治區

61陜西省62甘肅省63青海省64寧夏回族自治區65新疆維吾爾自治區

10原衛生部19，20原國家藥監局（二）藥品批準文號（簡稱文號）國藥準字H10950224國藥準字H19980114奧麥倫絡活喜（二）藥品批準文號（簡稱文號）2002年1月1日年以后批準文號的格式:國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號凱孚優諾安凱因生物技術南京圣和藥業國藥準字S20090032國藥準字S20090032國藥準字H20090295可威宜昌長江藥業國藥準字H20065415（三）產品批號和生產日期批號是指用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用以追溯和審查該批藥品的生產歷史，常采用生產流水號并加注生產日期來表示。一批藥品是指在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥品。（三）產品批號和生產日期目前我國大部分藥廠的產品批號常以六位數表示，前二位數表示年份，中間兩位數表示月份，末兩位數表示批次。生產批號和生產日期在表示上不同，如：05123103，生產日期為2005年12月31日。批號的作用：判斷藥品的生產歷史；便于藥品的抽樣檢驗；提供藥品銷售的時間先后；追蹤和召回不合格藥品。批號090313，生產日期為2009年3月28日。01020304（四）有效期和失效期藥品標簽上要注明藥品的有效期，藥品超過有效期后則為劣藥不能銷售。1.直接標明有效期：如有效期是2015年10月15日，表明自2015年10月16日起不得使用。2.直接標明失效期：如失效期是2015年10月15日，表明可使用至2015年10月14日.3.標明有效期年限：如生產日期是2015年10月15日，有效期3年，表明可使用到2018年10月14日。

（五）規格和包裝規格

藥品規格是指單位劑量藥品中含有藥物的量。不同藥品或同一種藥品的規格可以相同或不同。如維生素C片：100mg/片，硝苯地平片：10mg/片或5mg/片；阿奇霉素片：250mg/片或100mg/片包裝規格一般由生產廠商根據具體情況自行制定如：小包裝25mg×12片/盒；中包裝（25mg×12片/盒）×10/盒；大包裝（25mg×12片/盒×10）×30/箱（五）規格和包裝規格

商業公司藥品目錄的包裝規格是指小包裝血塞通注射液2ml:0.1g×10支/盒黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司阿德福韋酯片（代丁）

10mg×14片/瓶/盒天津藥物研究院藥業有限責任公司參麥注射液5支×10ml/盒河北神威藥業有限公司（六）藥品的商標

商標是商品的生產者或經營者在其生產或經營的商品上使用的、具有顯著特征的、能夠區別商品來源的一種標志。商標標志有文字商標、圖形商標、記號商標、組合商標。（七）藥品的條形碼

（八）專用標識麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標簽和說明書上要有符合國家規定的專用標識。專用標識專用標識在藥店所售藥品的中，常見的專用標識是外用藥品和非處方藥。（八）專用標識

麻醉藥品藍白麻精神藥品綠白神精藥品毒性藥品黑白毒圖各類藥品的規定標識OTC乙類非處方藥