實驗動物選傳質量控制技術規范-編制說明(征求意見稿)_第1頁
實驗動物選傳質量控制技術規范-編制說明(征求意見稿)_第2頁
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文檔簡介

2《實驗動物選傳質量控制技術規范》(征求意見稿)標準編制說明一、工作簡況(一)任務來源本標準由中國聯合國采購促進會提出并歸口。本標準規定了實驗動物選傳質量控制的基本要求、選傳過程管理、動物質量檢測與評價、質量異常處理、記錄與檔案管理。本標準適用于實驗動物選育、傳代過程中的質(二)起草單位情況(三)標準編制過程準的質量和可用性,由起草單位和相關技術專家共同組建了標準起草組,標準起草組進一步明確了目標要求、工作思標準起草組對相關指標和要求進行了調研,搜集了眾多工業信息化系3次召開內部研討會,形成標準大綱,并邀請了專家和相關企業對標準進行技術指導,對《實驗動物選傳質量控制技術規范》的標準編制工作重點、本原則內容、修改錯誤用詞和格式等,在反復討論和論證的基礎上,修改二、標準制定的目的和意義本規范旨在為實驗動物選育與傳代過程中的質量控制技術提供統一的技術標準,確保實驗動物的遺傳背景穩定、健康狀況良好,從而保障實驗數據的準確性和可重復性。通過規范選傳過程中的關鍵技術環節,有效控此外,本規范的實施促進實驗動物產業的規范化發展,加強實驗動物資源的科學管理與保護,響應國家對生物安全和動物福利的要求。規范化的質量控制體系為生物醫藥、生命科學等領域的科研工作提供可靠的動物模型支持,推動科研成果的轉化與應用,具有4三、標準編制原則本標準在編制的過程中遵循“先進性、科學性、可操作性”的原則,按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和四、標準主要內容物質量檢測與評價、質量異常處理、記錄與檔案5五、重大分歧意見的處理經過和依據六、貫徹標準的措施建議標準只有通過實施才能起作用,如果不能實施,再好的標準也是“一紙空文”,更無法體現它的作用。貫徹實施標準要做好宣傳教育工作、有良好的實施方法和檢查監督機制。具體來說1)加大宣貫力度。利用報紙、電視、電臺及微信、微博等各種

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