現代質量管理第10章質量監督與監管體系本章基本內容10.1質量監督概述10.2質量監督管理制度10.3質量監督管理法律法規與條例10.1質量監督概述一、質量監督的概念二、質量監督的特征三、我國質量監督行政管理體系一、質量監督的概念1.質量監督的含義國際標準化組織（ISO）對質量監督的定義是：

“為了保證滿足規定的要求，對實體狀況進行連續的監視和驗證，并對記錄進行分析。”（1）監督的對象：“實體”。（2）目的：使監督對象確保滿足規定的要求。（3）手段：監視、檢查、檢驗、分析與驗證等下面關于質量監督說法正確的是（

）。質量監督的對象是“實體”質量監督的目的是為了確保滿足規定的要求質量監督的手段是“監視、驗證、記錄和分析”“車同軌、書同文、統一度量衡”中也包含質量監督的內容ABCD提交多選題2分2.質量監督的類型（1）企業內部監督（2）國家行政監督（3）行業監督（4）社會監督一、質量監督的概念（1）是維護市場經濟秩序的重要保證（2）是規范企業經營行為和提高質量水平的手段（3）能夠積極維護消費者利益（4）是貫徹質量法規和技術標準的監察措施(5）是現代化社會重要的質量信息源1.質量監督的作用二、質量監督的作用與特征二、質量監督的作用與特征(1)以質量為中心。關注質量問題(2)以技術為依托。用科學的數據說話。(3)質量技術監督部門履行綜合管理和行政執法兩大職能。(4)監督與服務相結合。

幫助企業建立健全質量管理體系、名牌戰略；獲得質量認證，幫助消費者處理質量糾紛。2.質量監督的特征三、我國質量監督行政管理體系國務院國家市場監督管理總局認證認可監督管理委員會國家標準化管理委員會質量發展

信用監督管理網絡交易監督管理廣告監督管理產

品質量安全監督管理認可與檢驗檢測監督管理認證監督管理

中國纖維質量監測中心特種設備安全監察局

食品安全抽檢監測

特殊食品安全監督管理食品生產安全監督管理食品經營安全監督管理……

產品強制性質量認證是國家市場監督管理總局授權()進行主管的。質量管理司中國認證認可監督管理委員會產品質量監督司中國認證認可協會ABCD提交單選題1分10.2質量監督管理制度一、產品質量監督抽查制度二、認證認可監督管理制度三、產品質量申訴與仲裁一、產品質量監督抽查制度1.產品質量監督抽查的依據-2.產品質量監督抽查的對象3.產品質量監督抽查的類別4.產品質量監督抽查的實施5.監督抽查后的結果處理

國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監督檢查制度，特別是對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，影響國計民生的重要工業產品及消費者、有關組織反映有質量問題的產品進行抽查。中華人民共和國產品質量法；中華人民共和國消費者權益保護法；產品質量監督抽查管理暫行辦法；……。1.產品質量監督抽查的依據（1）可能危及人體健康和人身、財產安全的產品。

（2）影響國計民生的重要工業產品。

（3）有關組織反映有質量問題的產品。……。2.產品質量監督抽查的對象一、產品質量監督抽查制度以下不屬于監督抽查對象的是(

)化妝品醫療器械家用電器水杯ABCD提交單選題1分國家市場監督管理總局負責統籌管理；

省級市場監督管理部門負責統一管理；

市、縣級市場監督管理部門負責組織實施本級監督抽查。國家市場監督管理總局負責制定國家監督抽查年度計劃，并通報省級市場監督管理部門；

縣級以上地方市場監督管理部門負責制定本級監督抽查年度計劃，并報送上一級市場監督管理部門備案。

……。一、產品質量監督抽查制度3.產品質量監督抽查的類別4.產品質量監督抽查的實施5.監督抽查后的結果處理一、產品質量監督抽查制度（1）結果處理

依法公開監督抽查結果，并向地方人民政府、上一級市場監督管理部門和同級有關部門通報監督抽查情況。

對檢驗結論為不合格的產品，應當立即停止生產、銷售同一產品。

六十日內予以改正，七十五日內按照監督抽查實施細則組織復查。（2）法律責任按照有關法律、行政法規規定處理，法律、行政法規未作規定的，處三萬元以下罰款；

涉嫌構成犯罪，依法需要追究刑事責任的，按照有關規定移送公安機關。

二、認證認可監督管理制度1.認證認可條例2.強制性產品認證制度（CCC認證）

認證是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。

認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格，予以承認的合格評定活動。二、認證認可監督管理制度（1）認證推行產品、服務、管理體系認證。

認證基本規范、認證規則由國務院認證認可監督管理部門制定,涉及國務院有關部門職責的，國務院認證認可監督管理部門應當會同國務院有關部門制定。國務院認證認可監督管理部門確定的認可機構，獨立開展認可活動。

除國務院認證認可監督管理部門確定的認可機構外，其他任何單位不得直接或者變相從事認可活動。

（2）認可1.認證認可條例二、認證認可監督管理制度1.認證認可條例（3）監督管理

對認證活動和認證結果進行抽查，發現有違反本條例行為的，應當及時查處，涉及國務院有關部門職責的，應當及時通報有關部門。任何單位和個人對認證認可違法行為，有權向國務院認證認可監督管理部門和地方認證監督管理部門舉報。國務院認證認可監督管理部門和地方認證監督管理部門應當及時調查處理，并為舉報人保密。

二、認證認可監督管理制度2.強制性產品認證制度（CCC認證）強制性產品認證是通過制定強制性產品認證的產品目錄和實施強制性產品認證程序，對列入-目錄.中的產品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。三、產品質量申訴與仲裁“消費者有權就產品質量問題，向產品的生產者、銷售者查詢；向產品質量監督部門、工商行政管理部門及有關部門申訴，接受申訴的部門應當負責處理。”

產品質量仲裁檢驗是指經省級以上產品質量技術監督部門或者其授權的部門考核合格的產品質量檢驗機構，在考核部門授權其檢驗的產品范圍內根據申請人的委托要求，對質量爭議的產品進行檢驗，出具仲裁檢驗報告的過程。（1）產品質量申訴

是由用戶和消費者對產品進行監督的重要形式（1）產品質量仲裁檢驗是處理產品質量爭議時判定產品質量狀況的重要方式

10.3質量監督管理法律法規與條例一、工業生產許可證管理條例二、特種設備安全監察條例三、產品質量法四、食品安全法

一、工業生產許可證管理條例工業產品生產許可證管理條例.詳細描述了條例所涉及的產品范圍、申請與受理、審查與決定、許可證書和標志、監督檢查要求和法律責任等內容。該條款具有：

(1)強制性特點

任何企業未取得生產許可證不得生產列入目錄的產品,任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品.

(2)四個統一特點即統一目錄、統一審查要求、統一證書標志、統一監督管理。

(3)工業產品生產許可證管理，遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。1.工業生產許可證管理條例主要內容和推導一、工業生產許可證管理條例（1）乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；

（2）電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；

（3）稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品；

（4）安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品,

（5）電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品；

（6）法律、行政法規要求依照本條例的規定實行生產許可證管理的其他產品。

2.工業生產許可證的產品范圍對特種設備的生產（設計、制造、安裝、改造、維修）等使用、檢驗檢測及其監督檢查做了法規上的要求，并對其事故處理方式和法律責任做了明確規定。該條款特點：

1.特種設備安全監察條例主要內容和特點二、特種設備安全監察條例（1）強調安全第一；

（2）企業負責；

（3）權責一致；

（4）統一監管；

（5）綜合治理。

特種設備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施和場（廠）內專用機動車輛等。

2.特種設備安全監察條例的產品范圍二、特種設備安全監察條例三、產品質量法（1）產品質量立法能提高全民的產品質量意識，提高我國產品質量的總體水平；

（2）產品質量立法能明確產品的法律責任，保護消費者的合法權益；

（3）產品質量立法能維護社會經濟秩序.

1.產品質量法頒布的意義

1993年2月22日，人大常委會通過了我國質量領域第一部法律——中華人民共和國產品質量法，簡稱-產品質量法。2018年12月進行了第3次修訂。產品質量法共分六章七十四條款《產品質量法》頒布的意義有（

）。加強對產品質量的監督管理，提高產品質量水平明確產品質量責任，保護消費者的合法權益維護社會經濟秩序以上都不對ABCD提交多選題2分三、產品質量法第一章

總則。明確產品質量責任主體，規定產品監督管理的體制及職責。

第二章

產品質量的監督。規定為確保產品質量而采取的宏觀管理和監督檢查措施，提出企業質量體系認證和產品認證以及對產品質量的監督抽查制度。同時還規定了消費者、質量監督部門、檢驗機構的權利和義務。

第三章

生產者和銷售者的產品質量責任和義務。規定生產者應當對其生產的產品質量負責，銷售者應當采取措施，保持銷售產品的質量。第四章

損害賠償。規定因產品存在質量問題和產品存在缺陷造成損害引起

的民事糾紛的處理及渠道。

第五章

罰則。規范行政責任、刑事責任，對生產者、銷售者、儲運者及企業負責人、檢驗機構人員、執，法人員追究相應的行政責任或刑事責任。

第六章

附則。規定了軍工產品另行制定辦法，及本法正式開始實施日期。

2.產品質量法的主要內容四、食品安全法（1）從法律角度確立和保證風險評估體制的建立，對食品安全的監督有了更可靠的科學基礎

；

（2）統一了食品安全標準；

（3）明確企業作為食品安全第一責任人，強調事先預防和生產經營過程

控制，以及食品發生安全事故后的可追溯。（4）強化各部門在食品安全監管方面的職責，完善監管部門在分工負責

與統一協調相結合體制中的相互協調、銜接與配合。

1.食品安全法頒布的意義2009年2月28日，人大常委會通過了——中華人民共和國食品安全法，簡稱-食品安全法。2018年12月進行了第2次修訂。食品安全法共分十章一百五十四條條款。四、食品安全法第一章總則

第二章食品安全風險監測和評估

第三章食品安全標準

第四章食品生產經營

第五章食品檢驗

第六章食品進出口

第七章食品安全事故處置

第八章監督管理

第九章法律責任

第十章

附則2.食品安全法主要內容五、藥品管理法（1）立法能強化對藥品的監督管理；

（2）立法能保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民

身體健康；

（3）立法能維護藥品直接使用者的合法權益。

1.藥品管理法頒布的意義2001年2月