ICS03.120.20CCS

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CITS團 體 標 準T/CITS272—2025集團化企業內部檢測實驗室認可技術規范Enterprisegroupsinternaltestinglaboratoryaccreditationtechnicalspecifications2025-03-14發布 2025-03-14實施中國檢測檢測學會 發布T/CITS272T/CITS272—2025II目 次前言 II1范圍 12規范性引用文件 13術語和定義 14公正性 15組織架構 16人員 27設施與環境 28設備 29外部提供的供應品和服務 210方法 211結果監控 212投訴 313信息化系統和數據管理 314應對風險和機遇 315內部審核 316管理評審 3T/CITS272T/CITS272—2025IIII前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中國檢測檢測學會提出并歸口。本文件起草單位：中國合格評定國家認可中心、蒙牛乳業（集團）股份有限公司、內蒙古伊利實業集團股份有限公司。本文件主要起草人：宋義運、孫曉辰、特日格樂、段建華、吳曉莉、單耕、張娜、武維偉、李宏、趙靜、李翠枝、王丹慧、劉伯揚。T/CITS272T/CITS272—2025PAGEPAGE1集團化企業內部檢測實驗室認可技術規范范圍信息化系統和數據管理、應對風險和機遇、內部審核、管理評審的要求。本文件適用于以檢測自身企業產品和原輔材料為主要業務的集團化企業內部檢測實驗室的管理。本文件也適用于CNAS對申請或維持集團化企業內部實驗室的認可活動、認可技術方面的一致性評價、集團化企業內部實驗室評審員的培訓。規范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求術語和定義下列術語和定義適用于本文件。集團化企業內部檢測實驗室 in-housetestinglaboratoryofenterprisegroups大型集團或機構、及其所屬生產企業及隸屬分子公司、分支機構、分場所的多個檢測實驗室，以母）依據GB/T27025集團化實驗室管理體系 laboratorymanagementsystemforenterprisegroups把影響實驗室活動的有關要素綜合在一起，在質量方針的指引下，為實現質量目標而形成集中統一、步調一致、協調配合的有機整體，使總體的作用大于各分系統作用之和的管理體系。公正性管理的組織結構和管理上保證公正性。集團化實驗室管理的最高管理者代表管理層做出公正性聲明承諾。集團化實驗室管理層全員、策劃和實施質量監控人員和內部審核人員應對工作中涉及的保密信息履行保密職責，確保集團化檢測實驗室各項管理活動的公正性。組織架構織架構及職責、權力和相互關系。集團總部對子公司實驗室的管理方式可有以下二種情形之一：由總部實驗室對子公司實驗室履行管理職能；由集團總部相關職能部門（而非總部實驗室）對子公司實驗室履行管理職能。集團總部對子公司實驗室有明確的質量評價機制。集團總部負責制定集團層面的GB/T27025人員集團總部管理層確保集團總部管理人員具備實驗室管理、技術運作和支持服務管理的能力。集團總部管理人員及子公司實驗室管理層應熟悉集團化實驗室管理組織架構和管理模式。集團總部管理層應持續識別培訓需求，統籌策劃集團層面的培訓活動，并對培訓活動效果進行評價。設施與環境驗室環境設施滿足檢測的最低需求。新設立的子公司實驗室將環境設施的設計和驗收情況反饋給集團總部。設備）團準入管理，子公司實驗室可根據集團總部的準入管理要求在指定范圍內選擇使用。子公司實驗室間設備的借用、調撥可簡化手續。外部提供的供應品和服務集團總部可統籌實驗室外部供應商和服務商的選擇、準入評價、再評價工作。子公司實驗室負責對外部供應商和服務商的表現進行監控，并將其監控結果反饋給集團總部。子公司實驗室可根據集團總部的授權，補充集團總部未予指定的供應商和服務商。子公司實驗室負責本實驗室所有供應品和服務的驗收工作。方法集團總部實驗室可負責集團內部檢測方法的開發和確認工作。集團總部實驗室負責根據檢測結果的用途選擇和指定適當的檢測方法。集團總部實驗室負責組織對首次采用標準方法驗證，在驗證過程中組織識別是否需要補充方法和結果有效性。總部實驗室的標準方法查新結果。子公司實驗室負責本實驗室使用的所有方法的驗證活動。行驗證，經驗證滿足規定要求后投入使用。使用、管理符合實驗室管理體系要求。結果監控集團總部負責策劃、制定和實施集團層面的結果監控方案。集團總部負責組織對子公司實驗室參加能力驗證和實驗室間比對活動不滿意結果的整改效果跟蹤驗證。/結果的準確和可靠。集團總部應設立投訴渠道，收集和受理來自于客戶及相關方的投訴。信息化系統和數據管理的建設、引入和修改，對信息化軟件在投入使用前及修改后進行功能確認，并對其安全性、適用性進行確認。子公司實驗室負責按集團總部的信息化管理系統的功能確認程序參與相關功能確認活動。進行抽查，并將抽查結果反饋給集團總部。集團總部負責編制信息化軟件使用操作手冊，并對使用人員進行培訓。應對風險和機遇集團總部負責策劃、制定應對集團層面的風險和機遇措施、分析風險和機遇以及改進。子公司實驗室可根據自身實際情況，向集團總部提出應對風險和機遇的建議。能部門及子公司實驗室。集團總部每年至少組織一次對集團總部、集團總部相關職能部門及子公司實驗室的內部審核。/管理評審管理層人員參加集團層面的管理評審。集團總部每年至少組織一次集團層面的管理評審。集團總部、集團總部相關職能部門及子公司實驗室負責落實集團層面的管理評審輸出的改進