lims系統

試驗室信息管理系統（IMS）,LaboratoryInformationManagementSystemoLIMS是英文單

詞LaboratoryInformationManagementSystemH勺縮寫。它是由計算機硬件和應用軟件構成,

可以完畢試驗室數據和信息的搜集、分析、匯報和管理。

中文名

lims系統

概述

試驗室信息管理系統

概念

LIMS基于計算機局域網

國際原則

由于計算機在試驗室普遍應用

目錄

1概念

2國際原則

3國內原則

1概念

LIMS基于計算機局域網，專門針對一種試驗室II勺整體環境而設計，是一種包括了信號

采集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統。以試驗室為中心，將試驗

室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、原則措施、圖書資料、文獻

記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等原因有機結合。

它以試驗室為中心，將試驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試

劑、原則措施、圖書資料、文獻記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數據的

原因有機結合起來，采用先進的計算機網絡技術、數據庫技術和原則化的試驗室管理思想,

構成一種全面、規范的管理體系，為實現分析數據網上調度、分析數據自動采集、迅速分布、

信息共享、分析匯報無紙叱、質量保證體系順利實行、成本嚴格控制、人員量化考核、試驗

室管理水平整體提高等各方面提供技術支持，是連接試驗室、生產車間、質管部門及客戶口勺

信息平臺，同步引入先進的數理記錄技術，如方差分析、有關和回歸分析、明顯性檢查、累

積和控制圖、抽樣檢查等，協助職能部門發現和控制影響產品質量的關鍵原因。

2國際原則

由于計算機在試驗室普遍應用，增訂了優良口勺自動化試驗室規范(GALP)，它對試驗室R勺

措施、職責、管理和使用計算機處理試驗室數據等，都制定了技術細則。美國環境保護局(EPA)

制定了有關健康和環境產品的管理規范。美國材料測試協會ASTM,官方分析化學協會

(AOAC),美國試驗室聯合委員會(ACIL),制定了許多有關口勺原則和協議。歐共體(EEC)頒布

了試驗室認證指南，促使歐共體組員國成為(EEC)認證的試驗室，這些試驗室出示的證書,

為歐共體各國承認，打開了商品流通的)渠道。國際原則化機構ISO,制定H勺ISO-9000系列規

范成為國際公認口勺原則，國內某些企業已通過ISO認證，或正在努力實行。

3國內原則

目前全球性的商品市場競爭H益加劇，美國極為重視分析測試技術，它每天要進行2.5

億次測試工作，占國民產值的3.5%。同步它嚴格實行原則化規范化的質量管理，這使得其科

技水平和商品質量均處在領先水平，在全球口勺市場競爭中保持絕對優勢。歐美國家用質量規

范指標制約我國日勺商品出口。紡織品、服裝、食品和藥物是我國出口的強項，但須要有FDA

等質量保證認證書，方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業務，必須辦理IS9000原則證書。

在全球化商品交易與競爭中，要具有國際原則認證H勺通行證，而試驗室是為商品進出口提供

質量保證書的重要單位，因此，提高我國試驗室整體素質和管理水平，試驗室的管理規范怎

樣與國際原則化規范接軌，是亟待研究的課題。目前我國已加入了WTO,因此我國試驗室必

須嚴格實行國際原則規范，這是我國與國際接軌的重要拮施。目前，國內試驗室在國家技術監

督局的組織下，開展了質量認證工作，深入研究實行國際原則與國際原則規范接軌，是我國

經濟持續高速發展口勺重要技術保證之一，并于2023年推出了新版GMP原則，完全與國際接

軌。

試驗室信息管理系統

試驗室信息管理系統（LaboratoryInformationManagementSystem英文縮寫LIMS）是將

以數據庫為關鍵的信息化技術與試驗室管理需求相結合II勺信息化管理工具。試驗室管理口勺對

象是與試驗室有關的人、事、物、信息、經費等，因此試驗室管理重要包括：試驗室人力資

源管理、質量管理、儀器設備與試劑管理、環境管理、安全管理、信息管理以及試驗室設置

模式與管理體制、管理機構與職能、建設與規劃等。

中文名

試驗室信息管理系統

外文名

LaboratoryInformationManagement

對

是與試驗室有關的J人事物信息

基本功能

業務流程管理各類資源管理

目錄

1試驗室信息管理系統

■試驗室管理概念

■試驗室信息管理系統概念以及簡介

■試驗室信息管理系統參照原則：

?試驗室信息管理系統作用

2量化管理關系模式

■案例分析

?總結

1試驗室信息管理系統

試驗室管理概念

試驗室管理H勺對象是與試驗室有關的人、事、物、信息、經費等，因此試驗室管理重要

包括：試驗室人力資源管理、質量管理、儀器設備與試劑管理、環境管理、安全管理、信息

管理以及試驗室設置模式與管理體制、管理機構與職能,建設與規劃等。

試驗室信息管理系統概念以及簡介

試驗室信息管理系統（LaboratoryInformationManagementSystem英文縮寫LIMS）是將

以數據庫為關鍵的信息化技術與試驗室管理需求相結合的信息化管理工具。以

ISO/IEC17025:2023-5-15《檢測和校準試驗室能力的通用規定》（國標為GB15481）規范為基

礎，結合網絡化技術，將試驗室的業務流程和一切資源以及行政管理等以合理方式進行管理。

通過LIMS系統，配合分析數據的自動采集和分析，大大提高了試驗室的檢測效率；減少了試

驗室運行成本并且體現了迅速溯源和痕跡，使老式試驗室手工作業中存在的多種弊端得以

順利處理。目前試驗室信息管理系統在西方發達國家的應用相對比較成熟，我們國家通過數

年發展，諸多試驗室也開始逐漸認識到信息化在管理中的作用，紛紛開始引入UMSo試驗

室信息管理系統也不停在各個行業進行不停口勺改善和提高。相信伴隨科技日勺不停進步，和

產品功能的不停完善，試驗室信息系統將完全可以實現多種虛擬化在線試驗室的也許。

試驗室信息管理系統的基本功能包括：業務流程管理、各類資源管理、行政管理以及

各類客戶需要個性化定義的功能。

試驗室信息管理系統參照原則：

21CFRPart11fromtheFoodandDrugAdministration(UnitedStates)

ISO15189

ISO/IEC17025:1999

ISO/IEC17025:2023

ISO9001:2023

ASTM

E1394SpecificationforTransferringInformationBetweenClinicalInstrumentsand

ComputerSystems2

E1578StandardGuideforLaboratoryInformationManagementSystems(LIMS)

E1580StandardGuideforSurveillanceofAccreditedLaboratories

E2066StandardGuideforValidationofLaboratoryInformationManagementSystems1

試驗室信息管理系統作用

LIMS(laboratoryinformationmanagementsystem)即試驗室信息管理系統是試驗室管理科

學發展的成果，是試驗室管理科學與現代信息技術結合的產物，是運用計算機網絡技術、數

據存儲技術、迅速數據處理技術等，對試驗室進行全方位管理的計算機軟件和硬件系統。其

詳細作用有如下方面：

1.提高樣品測試效率：測試人員可以隨時在LIMS上杳詢自己所需口勺信息；分析成果輸

入LIMS后，自動匯總生成最終的J分析匯報。

2.提高分析成果可靠性：分析人員可以及時理解與樣品有關的全面信息；系統自檢報錯

功能可以減少出錯的概率，此外,UMS提供的數據自動上傳功能、特定的計算和自檢功能，消

除了人為原因，也可保證分析成果的可靠性。

3.提高對復雜分析問題的處理能力：LIMS將整個試驗室的各類資源有機地整合在一起,

工作人員可以以便地對試檢室曾經做過日勺所有分析樣品和成果進行查詢。因此，通過對LIMS

存儲的歷史數據H勺檢錯，有也許得到某些對實際問題處理有價值日勺信息。

4.協調試驗室各類發源：管理人員可以通過UMS*臺，實時理解試驗室內各臺設備和

人員的工作狀態、不一樣崗位待檢樣品數量等信息，能及時協調有關方面的力量化解分析流

程出現“瓶頸”環節，縮短樣品檢測周期；調整試驗室內不一樣部門富余資源，最大程度地

減少資源的揮霍。

5.實現量化管理：LIMS可以提供對整個試驗室多種信息H勺記錄分析，得到諸如設備使

用率、維修率、不一樣崗位工人工作量、出錯率、委托樣品測試項目分布特點、試驗室整年

各類任務的時間分布狀態、試劑或經費的消耗規律等信息。管理層能定量地評估試驗室各個

環節的工作狀態，很好地實現試驗工作日勺全面量化管理。

2量化管理關系模式

1.試驗室是獲取數據并對數據進行科學分析的場所，試驗室工作流程的規范性在組織

中是很好的，因此為試驗室進行信息化建設和量化管理提供了也許和基礎。

2.試驗室要適應新時期檢查檢測工作的需求和市場環境，必須提高試驗室管理水平。要

提高試驗室管理水平，就要建立現代組織管理制度，采用現代管理技術和工具。量化管理乂

稱為終極管理，是多種現代管理理論融合日勺產物，是科學管理小J實際應用。LIMS是一種現代

管理技術和工具。因此量化管理和UMS可以提高試驗室管理水平，升級老式試驗室管理為

現代試驗室管理。

3.量化管理規定在目的卜.分解任務，并參照目H勺評估任務執行狀況，以控制執行過程,

靠近和實現目的。量化管理口勺關鍵詞是分解、評估與控制。分解與控制都可以在管理層意志

和制度卜.實現，評估是管理學上日勺難點，而評估才是推進量化管理成效日勺內在機制。任何管

理手段都是為了提高工作效率、實現目的，落腳點都在于提高人W、J積極性和發明性。而要提

高人的積極性和發明性，只有配之于績效管理才能實現。評估是績效管理的關鍵。只有公正、

合理的評估才能使制度具有執行力。第三方評估是處理評估公平問題的有效途徑。UMS的

作用之一就是可以提供對整個試驗室多種信息I內記錄分析，從而為公平評估提供了可靠根

據，因此LIMS有助于實現量化管理。

由此可見，量化管理有助于推進現代試驗室管理，市LIMS有助于實現量化管理，因此

LIMS與量化管理口勺結合可以實現現代試驗室管理。三者關系模式如圖：

案例分析

廣東省獸藥與飼料監察總所（下稱：總所）是廣東省負責獸藥、飼料質量檢查與監管日勺

法定技術服務機構。面對不停增長的檢查任務和口益嚴峻的監管形勢，總所的檢查和監管工

作面臨挑戰，重要存在如下問題：

1.檢查工作慢；

2.缺乏也難以應付與客戶I向溝通交流；

3.征詢匯報書的不停，匯報書發放不到位：

4.客戶不能跟蹤理解送檢樣品檢查過程；

5.記錄、分析工作難、慢。

因此總所但愿建設一種平臺來替代人工記錄分析試驗室數據，同步客戶可以在平臺上

進行檢查進度查詢及理解其他信息，提高工作效率和服務質量。因此早在2023年總所便委

托廣州市健坤網絡科技發展有限企業開發了《廣東省獸藥與飼料產品質量安全檢測管理系

統》，但由于沒有對應的實行制度規定，員工又懶于把檢查數據輸入系統，因此系統一直沒

有得到全面應用，總所存在的問題自然也沒有得到處理。2023年，總所領導狠下決心，再次

啟動LIMS的建設與實行，在系統中重新對檢查流程進行梳理和對檢查任務進行分解，并融

入評估原則和自動控制。2023年3月1日，總所重新啟動了健坤LIMS的使用。為了配合系

統的使用，總所進行了對應的管理制度改革，引入量化管理，進行KPI績效考核，一切以系統

數據為根據，并召開了多次有關系統實行的會議。領導重視，員工思想統一，配之制度規范

和薪酬鼓勵，健坤UMS終于在總所得以成功應用。

總所首先把檢查流程業務提成六類，包括殘留、獸藥、飼料、后勤類、特殊培訓類、特

殊類，界定了類工作難度系數，例如內部對比系數等于1,外部對比系數等于3；再把類提成

387項子工作，規定了每項子工作應當完畢的時間及對應的分值，例如檢測氟喳諾酮類1項

（液相法）殘留H勺分值為30,檢查獸藥的I氯化物成分含量的分值為5,未準時完畢工作按延

遲每天5%折扣分值;規定了一次性不一樣數量相似項目的折扣方案，例如1-3個相似項目分

值=項目分值XI,30-40個相似項目分值=項目分值X0.65：最終按形成口勺每個職工的I總分值

報表進行薪酬獎懲和工作體現考核。

健坤LIMS包括六大功能模塊：檢查業務處理管理、檢查監控管理、檢查原始記錄管理、