質量監督記錄表（1）適應范圍關鍵控制點監督內容檢查記錄分析前質量監督采樣前準備1．是否告知待檢者在標本采集前應作的準備；2．特殊標本采集要求，是否告知待檢者應注意事項；3．標本采集前是否詢問待檢者遵守了注意事項。檢驗申請單1．檢驗申請單填寫是否完整；2．是否填寫了特殊標本的相關信息；3．是否有檢驗申請人簽名、時間；4．是否具有唯一標識。采樣人員1．標本采集人員是否符合任職要求；2．標本采集人員是否熟悉并執行標本采集的一般要求或特殊要求。標本標簽1．有無核定格式的標本標簽；2．標本標簽在檢驗申請單、標本容器、檢驗報告單、存檔單中是否一致3．標本標簽各欄目能否達到使用方便、清晰明了。采樣過程1．是否符合操作規程的要求；2．所獲得的標本是否滿足檢測項目的要求；3．是否符合一人一針的要求；4．標簽、檢驗申請單與標本是否一致。送檢過程1．特殊項目的標本送檢人員是否為指定的人員；2．能否保證標本不改變性狀、不污染環境；3．特殊項目的標本的送檢有無記錄。標本接收1．有無規范的標本登記本；2．標本存放的要求是否執行。質量監督員：20年月日

質量監督記錄表（2）適用范圍關鍵控制點監督內容檢查記錄分析中質量監督檢驗人員1．是否有檢驗專業資格；2．精密儀器的操作人員是否進行了專門培訓；3．是否進行了繼續教育并有記錄;4．是否進行了崗前培訓。設施環境1．環境設施是否符合要求；2．有無室溫和溫控儀表的監控記錄；3．生物安全防護措施是否到位；4．防火、防盜措施是否到位；5．醫療廢物是否按法定程序處理。儀器設備1．是否進行日常和定期維護并記錄；2．是否按規定進行校準并記錄；3．是否進行量值溯源；4．是否進行標識管理；5．是否保存設備運行的原始記錄。6．是否有維修記錄；7．設備是否由授權人員使用；試劑1．是否向合格供應商采購并驗收；2．是否儲存在適宜的環境中；3．是否在有效期內使用；4．是否建立了清單，包括批號、實驗室出入庫日期。操作規程1．是否符合法律、法規及行業標準；2．是否嚴格按作業指導書進行操作。原始記錄1．記錄要用詞準確、字跡清晰、及時；2．項目完整、簽字齊全、內容真實；3．修改規范，無涂改。質控1．有無室內質量控制的程序及執行記錄；2．是否在受控范圍內開展檢驗工作及報告結果；3．失控時有無分析、糾正的程序及記錄。質量監督員：20年月日

質量監督記錄表（3）適用范圍關鍵控制點監督內容檢查記錄分析后質量監督檢驗報告單1．檢驗報告單是否規范；2．是否采用法定計量單位；3．“警告/危急”結果時是否及時與臨床醫生溝通并記錄；4．是否在規定的時間內發出報告單。檢驗結果分析1．檢驗結果是否經過審核人員的核查；2．檢驗結果有疑問時是否及時與臨床醫生溝通；3．對被檢人員的詢問是否給予滿足4．對投訴人員是否按《投訴管理程序》執行并記錄。與臨床或協作單位的溝通1．是否及時、準確的報告檢驗結果；2．對檢驗結果的臨床應用有無定期溝通的制度；3．與協作單位有無規范的合同書。室間質評1．規定的項目是否進行能力比對實驗并符合要求；2．室間質評成績反饋后是否進行認真分析及處理，以獲得持續性改進。標本的處置1．標本的保存是否符合要求；2．標本的處置是否安全，是否符合相關法規的要求；質量監督員：