學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁河北工程大學科信學院《凍干粉針劑生產設備與工藝課程設計》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的車間布局中，對于人流和物流的走向，以下原則不準確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求2、對于中藥制藥中的提取分離方法，以下關于超濾技術的特點，表述不準確的是（）A.能有效去除大分子雜質B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實現連續操作3、在藥物研發的藥理學研究階段，需要考察藥物的作用機制和藥效學特征。對于一種新型降壓藥物，以下哪種實驗方法更有助于揭示其降壓的作用機制？（）A.動物血壓監測實驗B.細胞水平的信號通路研究C.受體結合實驗D.臨床觀察研究4、在藥物制劑的穩定性研究中，采用經典恒溫法預測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是5、在生物制藥的細胞培養過程中，細胞的生長和代謝受到多種因素的調控。對于哺乳動物細胞培養，以下哪種培養條件的優化更能促進細胞的生長和產物表達？（）A.培養基pH值B.溶氧濃度C.二氧化碳濃度D.以上條件均需優化6、在制藥用水的制備過程中，反滲透技術是常用的方法之一。當使用反滲透技術制備高純度的制藥用水時，以下哪個因素會對水的純度產生重要影響？（）A.反滲透膜的材質和孔徑B.進水的壓力和流速C.預處理工藝的效果D.以上都是7、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術是常用的分離純化方法。對于一種蛋白質藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析8、在制藥工程的安全生產管理中，防火防爆是重要工作。對于存放易燃易爆物料的制藥車間，以下哪種防火防爆措施最為關鍵？（）A.安裝報警系統B.配備消防器材C.消除火源D.加強通風9、在藥物合成中，重氮化反應常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應的進行？（）A.低溫、強酸B.高溫、強酸C.低溫、強堿D.高溫、強堿10、關于制藥工程中的干燥設備，以下哪種設備適用于大規模生產且干燥效率高？（）A.廂式干燥器B.噴霧干燥器C.流化床干燥器D.真空干燥器11、在藥物合成路線的設計中，需要綜合考慮原料的易得性、反應條件和收率等因素。對于一種需要構建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經濟性較高？（）A.Wittig反應B.消除反應C.羥醛縮合反應D.加成反應12、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇至關重要。以下哪種載體常用于真核細胞的基因表達？（）A.質粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.細菌人工染色體13、在制藥工程的質量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對于生產過程中出現的關鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產品質量和合規性？（）A.立即停止生產，調查原因B.繼續生產，同時調查原因C.調整生產參數，糾正偏差D.對產品進行額外檢測14、對于中藥制藥工程，以下關于中藥提取和分離純化的方法，哪一個是恰當的？（）A.中藥提取和分離純化主要依靠傳統的水煎煮法，現代技術沒有應用價值B.中藥提取和分離純化可以采用溶劑提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法等多種方法，結合使用可以提高效率和純度C.中藥成分復雜，無法進行有效的提取和分離純化D.中藥提取和分離純化的方法已經非常成熟，不需要進一步研究和改進15、在制藥工程的成本核算中，以下哪個環節的成本占比較大，對最終藥品價格有重要影響？（）A.原材料采購B.生產過程中的能耗C.研發投入D.以上環節成本占比均較大16、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術常用于產物的分離純化。以下哪種層析技術的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析17、在藥物合成的綠色化學理念中，以下哪種策略有助于減少環境污染和資源浪費？（）A.采用無毒無害的溶劑B.提高原子利用率C.開發可再生的原料D.以上策略均有幫助18、在制藥工程的質量風險管理中，以下哪個步驟是首先需要進行的，以識別潛在的質量風險？（）A.風險評估B.風險識別C.風險控制D.風險溝通19、在中藥提取過程中，超聲提取技術具有一定的優勢。與傳統的提取方法相比，超聲提取技術的主要優點在于？（）A.縮短提取時間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是20、在生物制藥中，細胞破碎是提取胞內產物的關鍵步驟。對于細菌細胞，以下哪種細胞破碎方法效果較好且對產物活性影響較小？（）A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述在制藥工程的文件管理系統中，如何確保文件的準確性、完整性和可追溯性，以符合法規要求？2、（本題5分）在藥物研發的臨床前研究階段，論述動物實驗的設計原則、方法和注意事項，以及如何保證實驗數據的可靠性。3、（本題5分）在藥物制劑的處方前研究中，論述藥物的物理化學性質測定，如溶解度、油水分配系數等，對制劑設計的重要性。4、（本題5分）闡述在制藥工程的物料衡算中，如何根據工藝流程和反應方程進行準確計算，為生產提供數據支持？5、（本題5分）隨著藥物研發中的虛擬篩選技術的不斷進步，探討其在藥物靶點發現和先導化合物優化中的應用和發展趨勢。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某藥企的一款精神類藥物在長期使用后出現耐藥性問題，分析耐藥機制及后續的研發方向。2、（本題5分）某制藥廠的一款片劑在壓片過程中出現裂片現象，分析可能的處方因素、工藝參數等原因及解決方法。3、（本題5分）某制藥企業的一款藥物在市場推廣中遇到了價格競爭的壓力。分析該藥物的成本結構及定價策略。4、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲存過程中出現了變色和異味的問題。分析原因并提出防止變色和異味的方法。5、（本題5分）某制藥公司的一款吸入粉霧劑在肺部沉積率不理想，分析制劑因素和患者使用方法的影響。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）深入分析藥物納米制劑的研究現狀和應用前景，包括納