學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁上海工商外國語職業學院

《制藥工程專業導論》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于藥物研發中的藥物靶點篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發現潛在的藥物作用靶點？（）A.基因芯片技術B.蛋白質組學技術C.計算機虛擬篩選技術D.以上方法均可2、在生物制藥的發酵過程中，培養基的成分和優化對產物的產量和質量有重要影響。對于一種微生物發酵生產的藥物，以下哪種培養基成分的調整更能提高發酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加3、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據重要比例。對于一種依賴進口原材料的藥物生產，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內替代供應商B.增加原材料庫存C.優化采購流程D.與供應商簽訂長期合同4、在藥物制劑的穩定性研究中，Arrhenius方程常用于預測藥物的有效期。以下關于Arrhenius方程的應用，不正確的是？（）A.僅適用于一級反應B.可以通過加速試驗數據來預測常溫下的穩定性C.不需要考慮濕度的影響D.能確定反應的活化能5、在制藥工程的項目管理中，風險管理計劃的制定對于項目的成功至關重要。對于一個新的藥物研發項目，以下哪種風險被認為是最具挑戰性的？（）A.技術風險B.市場風險C.法規風險D.財務風險6、對于制藥工程中的清潔生產，以下關于其概念和實現途徑，哪一個是準確的？（）A.清潔生產是指在生產過程中不產生任何污染物，這在制藥行業很難實現B.清潔生產是一種綜合的生產策略，通過改進工藝、優化能源利用、減少廢物產生等途徑，實現資源的高效利用和環境的最小影響C.清潔生產只關注環境保護，不考慮生產成本和經濟效益D.制藥工程中的清潔生產主要依靠末端治理，即在污染物產生后進行處理7、在藥物分析中，重量分析法常用于常量組分的測定。以下哪種重量分析方法基于沉淀反應？（）A.揮發法B.萃取法C.沉淀法D.以上都是8、在制藥工程的成本核算中，以下哪個環節的成本占比較大，對最終藥品價格有重要影響？（）A.原材料采購B.生產過程中的能耗C.研發投入D.以上環節成本占比均較大9、在制藥工程的車間設計中，需要遵循一系列的規范和原則，以保證生產的順利進行和操作人員的安全。若要設計一個無菌制劑的生產車間，以下哪項措施對于維持車間的無菌環境最為重要？（）A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質的設備C.設計合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設備10、在藥物制劑的緩釋制劑設計中，以下哪種方法不是實現藥物緩慢釋放的機制？（）A.制成溶解度小的鹽或酯B.與高分子化合物形成復合物C.增加藥物的粒徑D.采用脂質體包裹藥物11、在生物制藥的蛋白質純化過程中，離子交換層析是常用的方法之一。以下關于離子交換層析的原理，正確的是？（）A.根據蛋白質的分子量大小進行分離B.基于蛋白質的電荷差異進行分離C.利用蛋白質的疏水性進行分離D.依靠蛋白質的親和性進行分離12、在制藥工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作內容。在化學合成車間，以下哪種物質的儲存和使用需要特別注意防火防爆？（）A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是13、在制藥工程的質量體系中，偏差管理是確保產品質量的重要環節。當生產過程中出現偏差時，以下哪個步驟是首先要采取的？（）A.記錄偏差情況B.評估偏差的影響C.采取糾正措施D.調查偏差的原因14、關于生物制藥中的基因工程技術，以下對于其在制藥中的應用，不正確的是（）A.生產重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動了制藥行業的創新15、在藥物合成反應中，為了提高反應的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）請詳細論述藥物合成路線設計的基本原則和方法，以及如何根據藥物分子結構特點選擇合適的合成策略。2、（本題5分）分析在中藥化學成分的提取分離中，大孔吸附樹脂的應用原理和操作要點是什么，如何提高分離效果？3、（本題5分）闡述在制藥工程的風險管理中，風險評估的方法和工具是什么，如何制定風險應對措施？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發中的藥物制劑的穩定性影響因素研究，討論其重要性和方法，以及如何控制穩定性影響因素。2、（本題5分）制藥工程中的藥物質量控制中的質量源于設計理念對于確保藥品質量至關重要。請論述質量源于設計的主要內容和實施方法。3、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設計中的可持續發展策略，分析如何實現制藥工程的可持續發展。4、（本題5分）制藥工程中的藥物合成過程中的安全管理對于生產安全至關重要。請論述藥物合成過程中的安全管理措施和重要性。5、（本題5分）談談制藥工程中仿制藥研發的策略與挑戰。仿制藥研發對于提高藥品的可及性和降低醫療費用具有重要意義，分析仿制藥研發的策略，如生物等效性研究、質量控制等，以及面臨的挑戰和應對方法。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）某生物制藥企業在進行基因編輯技術應用