說明：2006年12月22日〔周五下午〕在北京建設(shè)大廈五樓多功能廳召開了“2006年大型醫(yī)用設(shè)備管理工作總結(jié)同時頒發(fā)CT、MRI配置證大會〞。應(yīng)參會的醫(yī)院的主管院長和設(shè)備處〔科〕長的要求，將此經(jīng)驗(yàn)交流稿登載。方便大家閱讀。此稿是醫(yī)院設(shè)備處〔科〕管理和方案采購管理經(jīng)驗(yàn)介紹，供設(shè)備管理同仁參考。1第一頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理許鋒北京大學(xué)第三醫(yī)院2006年12月2第二頁，共二十六頁。

什么是醫(yī)療裝備的管理醫(yī)療設(shè)備的管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，在實(shí)施過程中存在著兩種運(yùn)動物質(zhì)運(yùn)動狀態(tài):設(shè)備的購置,驗(yàn)收,安裝使用維護(hù)維修直 至報廢的整個生命周期—技術(shù)層面價值運(yùn)動狀態(tài):包括資金預(yù)算,方案論證,運(yùn)行維護(hù)本錢, 效益評估----經(jīng)濟(jì)層面

醫(yī)療設(shè)備的管理是技術(shù)與經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的管理3第三頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理的內(nèi)容結(jié)構(gòu)與職責(zé)制度管理方案與采購驗(yàn)收管理資產(chǎn)與物流應(yīng)用質(zhì)量管理信息與檔案管理4第四頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé)實(shí)行三級管理：1。臨床使用科室2。管理職能部門3。院級主管領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)設(shè)置1。裝備管理委員會2。計(jì)量管理委員會5第五頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé)裝備管理委員會1。對醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)方面的管理及重大決策 (方案，論證招標(biāo)，技術(shù)問題〕進(jìn)行評 估和咨詢。2。在符合國家的政策和相關(guān)規(guī)定條件下， 結(jié)合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準(zhǔn)入審 核和管理。3。人員組成：院領(lǐng)導(dǎo)，職能部門負(fù)責(zé)人和 醫(yī)療和工程技術(shù)專家6第六頁，共二十六頁。計(jì)量管理委員會1。貫徹和執(zhí)行國家計(jì)量法和有關(guān)規(guī)章制度， 推行國家法定計(jì)量單位，制定管理制度和 方法。2。協(xié)助技術(shù)監(jiān)督檢測部門做好計(jì)量器具的監(jiān) 管檢查工作。醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé)7第七頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理制度1、儀器設(shè)備管理方法2、醫(yī)用消耗材料管理方法。3、計(jì)量管理制度4、進(jìn)口法定檢驗(yàn)醫(yī)療器械管理制度8第八頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購

擬定年度采購方案每年年初根據(jù)醫(yī)教研的開展需求,由科室提交申請,設(shè)備主管部門匯總,經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會討論后提交主管院長審核并交財(cái)務(wù)主管部門,經(jīng)院長辦公會討論批準(zhǔn)后執(zhí)行.9第九頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購方案需要進(jìn)行工程論證和技術(shù)評估1.工程論證:a.社會效益:提高診斷水平,科研,與本地區(qū)的 比較.b.經(jīng)濟(jì)效益:本錢效益分析c.技術(shù)評估:人員,醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入,維修評估.d.安裝配套:房屋水電等e.資金,配置證落實(shí)10第十頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購2.技術(shù)評估:a.技術(shù)的先進(jìn)性:b.設(shè)備的可靠性:技術(shù)和平安指標(biāo),質(zhì)量認(rèn)證,相 關(guān)證件c.可維護(hù)性:維修質(zhì)量,反響時間,維修力量…d.平安防護(hù):對環(huán)境的影響e.設(shè)備兼容性11第十一頁，共二十六頁。根據(jù)年度方案科室需提交的申購文件:1。萬元以下設(shè)備申購單。2。萬元以上設(shè)備申購表，配置單，產(chǎn)品資 料。3。百萬元以上設(shè)備申購表，配置單,產(chǎn)品 資料,科室遞交設(shè)備論證報告及經(jīng)核心 組集體討論簽字的推薦廠家產(chǎn)品排序。醫(yī)療裝備管理-方案與采購12第十二頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購采購方式1.國際招標(biāo):國家列入招標(biāo)范圍的產(chǎn)品或超 過規(guī)定金額的設(shè)備.〔超聲，直線加 速器，X光診斷儀，ECT,MRI,r刀，CT〕2.政府采購:政府規(guī)定的政府采購目錄.3.部門集中采購:市以上衛(wèi)生主管部門組織4.自行采購:政府或部門集中采購目錄以外 或限額以下的工程.13第十三頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購采購形式1.公開招標(biāo):主要方式2.邀請招標(biāo):具有特殊性,供給商有限,公開招標(biāo)費(fèi) 用比例占用太大.3.競爭性談判:招標(biāo)后無合格供給商或標(biāo)的,技術(shù) 等復(fù)雜,不能列出配置,緊急,重招未能成立.4.單一來源采購:只一家供貨;繼續(xù)從原供給商添購.5.詢價采購:規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,貨源充足,價格變化小.14第十四頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購談判要求:1.競爭性談判小組:3人以上單數(shù),專家不少于 2/3.2.制定談判文件:3.確認(rèn)供給商名單:從符合資格條件的供給 商中確定不少于3家的 供給商參加談判.4.確認(rèn)供給商:在需求,質(zhì)量,效勞等條件相同情 況下，選擇報價最低的為原那么.15第十五頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件要求(加蓋企業(yè)章)⑴?營業(yè)執(zhí)照?〔含醫(yī)療器械工程〕；⑵?中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證?；⑶?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證?或?醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證?；⑷廠家授權(quán)書，對業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書,身 份證復(fù)印件.聯(lián)系聯(lián)系電話.⑸產(chǎn)品說明書及彩頁；16第十六頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定1。凡列入檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行商檢，并辦理商檢證明2。凡列入實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，供貨單位應(yīng)提供中國質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)的3C認(rèn)證證書,3C認(rèn)證標(biāo)志.第一批目錄含:醫(yī)用X光診斷裝置,血液透析裝置,透析器,血液凈化裝置的體外循環(huán)管道,心電圖機(jī),植入式心臟起搏器,人工心肺機(jī).17第十七頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購醫(yī)用計(jì)量產(chǎn)品按照?中華人民共和國計(jì)量法?分別提供如下證件：1。國產(chǎn)醫(yī)用計(jì)量器具：?制造計(jì)量器具許可證?2。進(jìn)口醫(yī)用計(jì)量器具：?中華人民共和國計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書?18第十八頁，共二十六頁。19第十九頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購?fù)赓Q(mào)合同價的常用表述：1。CIF(到岸價〕：合同價含賣方從運(yùn)出口岸至到達(dá)口岸的運(yùn)費(fèi)和保險費(fèi)用，但不含國內(nèi)運(yùn)費(fèi)和保險費(fèi)?！残铇?biāo)明到達(dá)地點(diǎn)〕2。CIP合同價：合同價含賣方從運(yùn)出口岸至用戶目的地的全部運(yùn)費(fèi)和保險費(fèi)用，20第二十頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-方案與采購?fù)赓Q(mào)合同常用付款方式：1。信用證付款(L／C)：由銀行(開證人)依照客戶〔申請人〕要求和指示,或自己主動,在符合信用證條件下,向受益人或其指定方,或授權(quán)另一銀行進(jìn)行付款.2。電匯(T/T)：是匯出行應(yīng)匯款人的申請,拍發(fā)加急電報或電傳給匯入行,指示解付一定金額給收款人的匯款方式.21第二十一頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-驗(yàn)收管理22第二十二頁，共二十六頁。醫(yī)療裝備管理-使用與管理儀器設(shè)備管理工作實(shí)施計(jì)算機(jī)管理；以?全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類與代碼?專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[WS／T118-1999]為依據(jù)，建立儀器設(shè)備管理賬目。儀器設(shè)備必須建立技術(shù)檔案，內(nèi)容包括：1.申請購置資料：論證材料、申請文件、批復(fù)文件、訂貨卡片、機(jī)電產(chǎn)品登