裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁貴州電力職業技術學院《藥劑學實驗》

2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥領域，基因工程技術為藥物的生產帶來了重大變革。關于基因工程藥物的生產過程，以下哪個步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因導入植物細胞C.構建基因表達載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細胞2、在生物制藥的質量風險管理中，風險評估需要綜合考慮多個因素。對于一個新的生物制品生產工藝，以下哪個因素在風險評估中通常具有最高的優先級？（）A.原材料的可獲得性B.關鍵工藝參數的控制C.產品的市場需求D.法規和監管要求的符合度3、在制藥工程的清潔生產理念中，減少廢棄物的產生和排放是重要的目標之一。在一個藥物合成工藝中，若要實現廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？（）A.優化反應條件，提高反應轉化率B.回收和循環利用溶劑C.采用綠色化學合成方法D.以上都是4、在藥物合成中，若反應需要在無水無氧條件下進行，以下哪種操作方法能夠有效地創造這樣的環境？（）A.使用手套箱B.通入惰性氣體保護C.采用無水溶劑和試劑D.以上方法均可5、在制藥工程的設備選型中，要根據生產工藝和產能要求選擇合適的設備。對于固體制劑的生產，以下哪種設備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機B.流化床制粒機C.搖擺式顆粒機D.旋轉式壓片機6、在制藥過程的質量控制中，過程分析技術（PAT）可以實時監測生產過程。對于一個連續化的制藥生產過程，以下哪種PAT技術更能及時發現質量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術均可7、在藥物質量標準的制定中，需要規定各項檢測指標的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標的限度通常要求最為嚴格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關物質D.重量差異8、在制藥工藝的優化過程中，需要考慮多個因素以提高生產效率和產品質量。以下哪種情況不太可能通過優化工藝參數來解決？（）A.反應過程中產生大量副產物B.原材料價格上漲C.產品的純度不達標D.生產過程中的能耗過高9、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。以下哪種振動形式產生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內彎曲振動D.面外彎曲振動10、在藥物質量控制中，雜質的研究和控制是關鍵環節之一。以下哪種雜質的來源通常與藥物的生產過程無關？（）A.起始原料引入的雜質B.反應副產物C.降解產物D.包裝材料引入的雜質11、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發性成分的分析。對于一種含有多種揮發性成分的藥物，以下哪種因素會影響氣相色譜的分離效果？（）A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進樣口溫度D.以上都是12、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨特的優勢。以下關于冷凍干燥法的特點，不正確的是？（）A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產品具有良好的溶解性13、在藥物分析中，紫外-可見分光光度法常用于藥物含量測定。對于具有多個吸收峰的藥物，選擇測定波長時應遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長B.選擇最小吸收波長C.選擇任意吸收波長D.根據實驗條件選擇14、在制藥工程的管道設計中，以下哪種材質的管道通常不用于輸送腐蝕性介質？（）A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃15、在制藥工程的物料輸送過程中，以下哪種輸送方式不適用于輸送易揮發、易燃的物料？（）A.皮帶輸送B.氣力輸送C.真空輸送D.螺旋輸送16、在藥物合成中，還原反應是常見的反應類型。以下哪種試劑常用于將羰基還原為羥基？（）A.氫氣/鈀碳B.硼氫化鈉C.鋰鋁氫D.以上都是17、在制藥工程的廠房設計中，潔凈區的劃分和控制是關鍵。以下關于潔凈區等級的描述，哪一項不準確？（）A.A級潔凈區的潔凈度要求最高B.B級潔凈區適用于無菌制劑的灌裝等高風險操作C.C級和D級潔凈區的潔凈度要求相對較低D.不同等級的潔凈區之間可以隨意互通18、在生物制藥的發酵過程中，培養基的成分和配比對于細胞生長和產物合成有重要影響。對于一個微生物發酵生產抗生素的過程，以下哪種營養物質的添加量需要精確控制？（）A.碳源B.氮源C.無機鹽D.生長因子19、在藥物合成反應中，親核取代反應是常見的一類反應。以下關于親核取代反應的描述，哪種情況通常會加快反應速率？（）A.反應物的位阻增大B.離去基團的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應溫度降低20、在制藥工程的廠房凈化系統中，以下哪個部分對于維持潔凈室的潔凈度起著關鍵作用？（）A.空氣過濾器B.通風系統C.壓差控制系統D.以上部分均關鍵21、在中藥提取過程中，超聲提取技術具有一定的優勢。與傳統的提取方法相比，超聲提取技術的主要優點在于？（）A.縮短提取時間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是22、關于制藥工程中的干燥技術，以下對于冷凍干燥的特點，描述不正確的是（）A.能保持藥物的活性B.干燥時間短C.適用于熱敏性藥物D.設備成本高23、在藥物研發的臨床研究階段，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新的心血管藥物，以下哪種臨床試驗設計更能全面評估其療效和安全性？（）A.隨機對照試驗B.單臂試驗C.隊列研究D.病例對照研究24、在藥物制劑的穩定性加速試驗中，通常會升高溫度和濕度來模擬實際儲存條件。對于一種固體口服制劑，以下哪種條件下進行的加速試驗更能準確預測其穩定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH25、在藥物合成反應中，常常需要使用各種催化劑來提高反應效率和選擇性。以下哪種催化劑常用于加氫反應，且具有較高的活性和選擇性？（）A.鈀碳B.氧化銅C.氯化鋁D.硫酸26、在藥物分析方法中，關于高效液相色譜法的特點和優勢，以下哪種說法是正確的？（）A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優點，是藥物分析中最常用的方法之一B.高效液相色譜法操作復雜，成本高，在藥物分析中的應用受到很大限制C.高效液相色譜法只能分析簡單的藥物成分，對于復雜混合物的分析效果不佳D.高效液相色譜法的準確性和重復性不如傳統的分析方法27、在藥物結晶過程中，控制結晶條件可以得到理想的晶體形態和純度。以下哪種操作通常不會促進晶體的生長？（）A.緩慢降溫B.增加過飽和度C.劇烈攪拌D.加入晶種28、在制藥工程的廠房布局中，以下哪個區域的設置需要特別注意防止交叉污染？（）A.原料存放區B.生產區C.質量控制區D.以上區域均需注意29、在生物制藥中，細胞破碎是提取胞內產物的關鍵步驟。對于細菌細胞，以下哪種細胞破碎方法效果較好且對產物活性影響較小？（）A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是30、在制藥工程的廠房凈化系統中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細菌和病毒C.調節空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程中的設備選型與優化。分析制藥設備選型的原則和優化方法，以及如何提高設備的性能和效率。2、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物劑型設計。分析不同劑型的特點和適用范圍，以及如何根據藥物性質和臨床需求進行劑型設計。3、（本題5分）請論述制藥工程中的藥物研發中的藥物安全性評價。分析藥物安全性評價的方法和重要性，以及如何確保藥物的安全性。4、（本題5分）組合化學在藥物發現中的應用為快速篩選活性化合物提供了新的途徑。請深入探討組合化學的基本原理和技術方法，分析其在構建化合物庫、發現先導化合物方面的優勢和局限性，并結合實際案例討論組合化學在創新藥物研發中的應用前景。5、（本題5分）論述制藥工程中制藥企業的信息化建設。信息化建設對于提高制藥企業的管理效率和競爭力具有重要意義，分析制藥企業信息化建設的需求和要點，如ERP系統、生產自動化等。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）請詳細論述藥物晶型研究的意義，包括不同晶型對藥物溶解性、穩定性和生物活性的影響及研究方法。2、（本題5分）分析在生物制藥領域，基因工程技術在藥物生產中的應用原理和主要步驟，以及面臨的挑戰和解決方案有哪些？3、（本題5分）結合制藥工程中的安全生產管理，分析可能存在的危險因素，如化學試劑泄漏、爆炸等，以及相應的預防和應急措施。4、（本題5