站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫(xiě)、漏寫(xiě)或字跡不清者，成績(jī)按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁(yè)，共4頁(yè)恩施職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥品生產(chǎn)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物結(jié)晶過(guò)程中，以下哪種操作條件對(duì)晶體的形態(tài)和粒度分布影響較大？（）A.冷卻速度B.攪拌強(qiáng)度C.過(guò)飽和度D.以上均是2、在藥物合成反應(yīng)中，溶劑的選擇會(huì)對(duì)反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響。對(duì)于一個(gè)在水中反應(yīng)速率較慢的有機(jī)合成反應(yīng)，以下哪種溶劑可能會(huì)提高反應(yīng)速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯3、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的影響因素，以下對(duì)于光照對(duì)藥物的作用，描述不準(zhǔn)確的是（）A.可能導(dǎo)致藥物分解B.只影響某些特定類型的藥物C.影響藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.應(yīng)在藥物儲(chǔ)存和包裝中加以考慮4、在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量控制中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是關(guān)鍵的檢測(cè)項(xiàng)目？（）A.分子量B.等電點(diǎn)C.比旋光度D.生物活性5、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對(duì)產(chǎn)物活性影響較小？（）A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是6、在藥物合成反應(yīng)中，為了提高反應(yīng)的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可7、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，控制發(fā)酵條件對(duì)于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導(dǎo)致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當(dāng)提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴(yán)格進(jìn)行無(wú)菌操作D.調(diào)整培養(yǎng)基的pH值8、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強(qiáng)藥物的某些功效。以下哪種藥物經(jīng)蜜炙后可增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳的作用？（）A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部9、在藥物化學(xué)中，藥物分子的構(gòu)象對(duì)其活性和毒性有重要影響。以下哪種構(gòu)象變化可能導(dǎo)致藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構(gòu)的增加C.柔性鏈的縮短D.關(guān)鍵官能團(tuán)的旋轉(zhuǎn)10、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)進(jìn)行對(duì)接計(jì)算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行相似性搜索C.完全依賴計(jì)算機(jī)模擬，無(wú)需實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證D.可以大大減少實(shí)驗(yàn)篩選的工作量11、在制藥工程的廠房?jī)艋到y(tǒng)中，以下哪個(gè)部分對(duì)于維持潔凈室的潔凈度起著關(guān)鍵作用？（）A.空氣過(guò)濾器B.通風(fēng)系統(tǒng)C.壓差控制系統(tǒng)D.以上部分均關(guān)鍵12、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，以下哪種因素對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要？（）A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要13、對(duì)于藥物分析中的氣相色譜法，以下關(guān)于其適用對(duì)象的表述，不正確的是（）A.揮發(fā)性成分B.熱穩(wěn)定性好的物質(zhì)C.大分子化合物D.氣體樣品14、在生物制藥的上游過(guò)程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是15、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估藥物的安全性和有效性。以下哪種動(dòng)物模型在心血管藥物的研究中不太常用？（）A.大鼠B.小鼠C.豚鼠D.雞16、對(duì)于藥物合成路線的設(shè)計(jì)，以下關(guān)于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.藥物合成路線的設(shè)計(jì)只需考慮原料的易得性，其他因素如反應(yīng)條件、收率等不重要B.設(shè)計(jì)藥物合成路線時(shí)，要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過(guò)優(yōu)化反應(yīng)條件和選擇合適的催化劑來(lái)提高路線的可行性和經(jīng)濟(jì)性C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)，因?yàn)榛瘜W(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性無(wú)法預(yù)測(cè)D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問(wèn)題也只能接受17、對(duì)于藥物分析中的定量分析方法，以下哪種方法具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準(zhǔn)確性均較高18、對(duì)于生物制藥中的疫苗研發(fā)，以下哪種技術(shù)常用于提高疫苗的免疫原性和穩(wěn)定性？（）A.佐劑的使用B.基因重組技術(shù)C.納米技術(shù)D.以上技術(shù)均可19、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.藥物在體內(nèi)的這些過(guò)程相互獨(dú)立，互不影響B(tài).藥物的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程緊密相關(guān)，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究復(fù)雜且沒(méi)有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，對(duì)藥物研發(fā)意義不大D.只要了解藥物的吸收過(guò)程，就可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其療效和安全性20、在藥物制劑的開(kāi)發(fā)中，緩控釋制劑因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)受到關(guān)注。關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理，以下哪種機(jī)制更能實(shí)現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放，減少血藥濃度波動(dòng)？（）A.溶蝕機(jī)制B.擴(kuò)散機(jī)制C.滲透壓驅(qū)動(dòng)機(jī)制D.離子交換機(jī)制21、對(duì)于中藥提取過(guò)程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實(shí)現(xiàn)？（）A.優(yōu)化提取工藝參數(shù)B.采用新型提取技術(shù)C.增加提取次數(shù)D.以上方法均可22、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光照也是一個(gè)重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護(hù)藥物的質(zhì)量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲(chǔ)存于避光庫(kù)房C.生產(chǎn)過(guò)程中控制光照強(qiáng)度D.以上措施綜合使用23、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。以下關(guān)于基因工程制藥的步驟，排序正確的是？（）A.目的基因獲取、基因表達(dá)、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化B.載體構(gòu)建、目的基因獲取、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化C.目的基因獲取、載體構(gòu)建、基因表達(dá)、產(chǎn)物分離純化D.基因表達(dá)、目的基因獲取、載體構(gòu)建、產(chǎn)物分離純化24、在生物制藥的質(zhì)量控制中，宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測(cè)是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于宿主細(xì)胞殘留蛋白的定量分析？（）A.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）B.高效液相色譜法C.質(zhì)譜法D.以上均可25、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來(lái)越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）闡述在化學(xué)制藥過(guò)程中，綠色化學(xué)的原則有哪些，如何將綠色化學(xué)理念應(yīng)用于藥物合成以減少環(huán)境污染？2、（本題5分）簡(jiǎn)述在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，影響發(fā)酵產(chǎn)量和質(zhì)量的因素有哪些，如何進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)控？3、（本題5分）闡述在制藥工程的驗(yàn)證回顧中，如何對(duì)驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題并采取改進(jìn)措施？4、（本題5分）結(jié)合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理，分析如何評(píng)估一種新藥的成本效益，以及在醫(yī)療決策中的應(yīng)用。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一家制藥廠的藥品在包裝過(guò)程中出現(xiàn)了包裝材料選擇不當(dāng)?shù)膯?wèn)題。分析原因并提出正確選擇包裝材料的方法。2、（本題5分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥提取物干燥時(shí)，有效成分損失較大，分析干燥方法和條件的優(yōu)化。3、（本題5分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥材質(zhì)量控制時(shí)，如何建立有效的質(zhì)量追溯系統(tǒng)，分析方法和技術(shù)。4、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)了藥物相互作用的問(wèn)題。分析原因及預(yù)防措施。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場(chǎng)推廣中遇到了品牌形象受損的問(wèn)題。分析原因并提出修復(fù)品牌形象的策略。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過(guò)程中的清潔生產(chǎn)，分析其重要性和實(shí)施方法，以及如何實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)的可持續(xù)發(fā)展。2、（本題10分）論述在藥物分析