醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證專員技術(shù)等級(jí)評(píng)定試卷與答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的主要目的是（）A.提高檢測(cè)速度B.保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠C.增加經(jīng)濟(jì)效益D.減少人員操作失誤2.以下哪種文件不屬于質(zhì)量管理體系文件（）A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.財(cái)務(wù)報(bào)表3.校準(zhǔn)的目的是（）A.評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確性B.判定測(cè)量設(shè)備合格與否C.修理測(cè)量設(shè)備D.報(bào)廢測(cè)量設(shè)備4.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是（）A.ISO9001B.ISO15189C.ISO14001D.ISO450015.實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限一般為（）A.1年B.3年C.5年D.10年6.對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行（）A.一次性校準(zhǔn)B.定期校準(zhǔn)C.不定期校準(zhǔn)D.無(wú)需校準(zhǔn)7.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的周期通常是（）A.半年B.1年C.2年D.3年8.質(zhì)量方針應(yīng)由（）批準(zhǔn)發(fā)布。A.質(zhì)量主管B.實(shí)驗(yàn)室主任C.技術(shù)主管D.普通員工9.以下不屬于測(cè)量不確定度來(lái)源的是（）A.測(cè)量方法B.測(cè)量設(shè)備C.測(cè)量人員D.客戶要求10.不符合項(xiàng)糾正措施完成后應(yīng)進(jìn)行（）A.驗(yàn)證B.記錄C.上報(bào)D.存檔二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用包括（）A.提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平B.增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)力C.保證檢測(cè)結(jié)果的可比性D.提升實(shí)驗(yàn)室知名度2.質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.質(zhì)量記錄3.實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)的內(nèi)容可包括（）A.專業(yè)知識(shí)B.操作技能C.質(zhì)量管理D.安全知識(shí)4.測(cè)量不確定度的評(píng)定步驟有（）A.識(shí)別不確定度來(lái)源B.建立測(cè)量模型C.量化不確定度分量D.合成不確定度5.以下屬于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求的有（）A.溫度B.濕度C.通風(fēng)D.潔凈度6.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的目的有（）A.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性B.發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)C.尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)D.對(duì)外展示實(shí)力7.質(zhì)量控制圖的主要類型有（）A.均值-極差控制圖B.均值-標(biāo)準(zhǔn)差控制圖C.不合格品率控制圖D.缺陷數(shù)控制圖8.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理包括（）A.采購(gòu)B.驗(yàn)收C.校準(zhǔn)D.維護(hù)9.以下哪些屬于實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容（）A.生物危害B.化學(xué)危害C.物理危害D.輻射危害10.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程包括（）A.提交申請(qǐng)B.文件審查C.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審D.批準(zhǔn)發(fā)證三、判斷題（每題2分，共10題）1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證是同一回事。（）2.質(zhì)量方針一旦制定就不能修改。（）3.所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備都需要進(jìn)行校準(zhǔn)。（）4.內(nèi)部審核可以由實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)行。（）5.測(cè)量不確定度越小，測(cè)量結(jié)果越準(zhǔn)確。（）6.實(shí)驗(yàn)室記錄可以隨意修改。（）7.質(zhì)量控制圖可以實(shí)時(shí)監(jiān)控檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性。（）8.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管不需要參與質(zhì)量管理工作。（）9.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估只需要在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)初期進(jìn)行。（）10.只要檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，實(shí)驗(yàn)室無(wú)需關(guān)注服務(wù)質(zhì)量。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要流程。答：提交申請(qǐng)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件審查，通過(guò)后安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審組給出評(píng)審意見(jiàn)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)意見(jiàn)決定是否批準(zhǔn)發(fā)證，后續(xù)還有監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審等。2.質(zhì)量控制在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的重要性體現(xiàn)在哪些方面？答：保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和重復(fù)性；及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中的異常情況；確保不同實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果可比；為臨床診斷和治療提供可靠依據(jù)。3.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)的目的是什么？答：評(píng)估儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，確定其測(cè)量值與真實(shí)值的偏差，確保儀器設(shè)備的測(cè)量性能符合規(guī)定要求，使檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確可信。4.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的主要步驟。答：制定審核計(jì)劃，組建審核組，收集審核資料，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄不符合項(xiàng)，編寫審核報(bào)告，跟蹤不符合項(xiàng)的整改情況并驗(yàn)證。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)質(zhì)量管理的重視程度。答：加強(qiáng)質(zhì)量管理培訓(xùn)，讓人員了解重要性；建立合理考核制度，與績(jī)效掛鉤；領(lǐng)導(dǎo)以身作則，營(yíng)造質(zhì)量文化氛圍；分享因質(zhì)量管理帶來(lái)的成果案例，激發(fā)積極性。2.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行調(diào)查和處理？答：首先確認(rèn)檢測(cè)過(guò)程各環(huán)節(jié)，包括儀器、試劑、人員操作等。分析可能原因，如為偶然誤差可復(fù)測(cè)；若為系統(tǒng)誤差，針對(duì)原因采取更換設(shè)備、培訓(xùn)人員等措施，記錄過(guò)程和結(jié)果。3.談?wù)勗卺t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的意義和方法。答：意義在于降低各類風(fēng)險(xiǎn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、環(huán)境和檢測(cè)結(jié)果的影響。方法有識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定應(yīng)對(duì)措施，如防護(hù)措施、應(yīng)急預(yù)案等，定期評(píng)審和改進(jìn)。4.討論如何確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。答：定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并改進(jìn)；持續(xù)培訓(xùn)人員提升能力；關(guān)注法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新及時(shí)調(diào)整體系；加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，分析數(shù)據(jù)以優(yōu)化流程和方法。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.D3.A4.B5.C6.B7.B8.B9.D10.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.