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文檔簡介

管理體系內審管理制度一、總則(一)目的本制度旨在規范公司管理體系內部審核(以下簡稱“內審”)活動,確保公司管理體系持續有效運行,符合相關標準和法規要求,促進公司管理水平提升,保障公司各項業務目標的實現。(二)適用范圍本制度適用于公司管理體系覆蓋的所有部門、過程和活動的內審管理。(三)職責分工1.管理者代表負責領導和組織公司內審工作,審批內審計劃和報告。協調解決內審過程中出現的重大問題。2.質量管理部門歸口管理公司內審工作,負責制定年度內審計劃和審核檢查表。組織內審員培訓,建立和維護內審員檔案。對內審不符合項進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。編寫內審報告,提交管理者代表審批。3.各部門負責配合內審工作,提供相關文件、記錄和資料。對本部門存在的不符合項進行分析,制定并實施整改措施。4.內審員依據審核計劃和檢查表實施現場審核,記錄審核發現。編寫不符合報告,跟蹤整改情況,驗證整改效果。二、審核計劃(一)年度內審計劃制定1.質量管理部門每年年初應根據公司管理體系運行情況、上一年度內審結果以及外部環境變化,制定年度內審計劃。2.年度內審計劃應明確審核目的、范圍、依據、時間安排、審核組成員及審核部門。審核范圍應覆蓋公司管理體系涉及的所有部門和過程。3.年度內審計劃應提交管理者代表審批后實施。如因特殊情況需要調整年度內審計劃,應經管理者代表批準。(二)專項內審計劃制定1.在以下情況下,質量管理部門應制定專項內審計劃:公司管理體系發生重大變化,如組織機構調整、管理流程優化、法律法規更新等。出現重大質量事故、客戶投訴或其他不符合情況,需要深入調查原因。應相關方要求,如認證機構監督審核前的內部自查等。2.專項內審計劃應明確審核的具體事項、范圍、時間安排、審核人員等,經管理者代表批準后實施。(三)審核計劃的溝通與通知1.質量管理部門應將審核計劃提前通知各受審核部門,以便各部門做好準備。2.審核通知應包括審核目的、范圍、時間安排、審核組成員等信息,確保受審核部門清楚了解審核要求。三、審核準備(一)成立審核組1.質量管理部門根據審核任務和審核范圍,選擇具備相應能力和經驗的內審員組成審核組。審核組應包括組長一名和若干名成員。2.審核組長應具備較強的組織協調能力、熟悉審核流程和方法,能夠有效指導審核組成員開展工作。審核組長職責如下:制定審核實施計劃,明確審核組成員分工和審核日程安排。組織審核組成員進行審核前培訓,確保審核組成員熟悉審核依據、方法和技巧。主持首次會議和末次會議,協調審核過程中的各項工作。對審核發現進行匯總分析,編寫審核報告。(二)編制審核檢查表1.審核組成員應依據審核標準、管理體系文件和相關法律法規要求,結合受審核部門的特點,編制審核檢查表。2.審核檢查表應覆蓋審核范圍的主要過程和活動,明確審核項目、審核方法和抽樣方案,確保審核全面、客觀、準確。3.審核檢查表應在審核前提交審核組長審核,審核組長根據審核組會議意見進行修改完善。(三)文件資料收集與審查1.審核組成員應提前收集受審核部門相關的文件資料,包括管理手冊、程序文件、作業指導書、記錄等,了解受審核部門管理體系運行情況。2.對收集到的文件資料進行審查,重點關注文件的適用性、有效性、完整性以及與實際運行情況的相符性。(四)首次會議1.在現場審核開始前,審核組長應組織召開首次會議。首次會議由審核組長主持,參加人員包括管理者代表、受審核部門負責人及相關人員、審核組成員等。2.首次會議的內容包括:介紹審核目的、范圍、依據、時間安排和審核組成員。明確審核的方法和程序,強調審核的公正性和客觀性。說明受審核部門在審核過程中的職責和配合要求。確定末次會議的時間和議程。四、審核實施(一)現場觀察與訪談1.審核組成員按照審核檢查表的要求,通過現場觀察、查閱文件記錄、與員工訪談等方式,收集客觀證據,對受審核部門管理體系的運行情況進行全面審查。2.在現場觀察過程中,審核人員應關注工作現場的實際操作、設備運行、標識管理、環境狀況等,確保管理體系要求得到有效執行。3.訪談應選擇不同層次、不同崗位的員工進行,了解員工對管理體系文件的熟悉程度、工作執行情況以及對管理體系運行的看法和建議。(二)文件審查與記錄查驗1.審核人員應審查受審核部門提供的文件資料,核實文件的受控狀態、版本有效性以及與實際工作的一致性。2.查驗受審核部門的各類記錄,檢查記錄的完整性、準確性、真實性以及是否符合相關程序要求,記錄應能夠追溯管理體系活動的全過程。(三)數據分析與匯總1.審核組成員在審核過程中應及時對發現的問題進行記錄和分析,確定不符合項的性質和嚴重程度。2.審核組長應定期組織審核組成員進行溝通交流,匯總審核發現,對審核情況進行整體分析,確保審核結果客觀、準確。(四)末次會議1.現場審核結束后,審核組長應組織召開末次會議。末次會議由審核組長主持,參加人員與首次會議相同。2.末次會議的內容包括:通報審核情況,宣讀審核發現的不符合項清單,說明不符合項的性質和分布情況。與受審核部門溝通審核結果,聽取受審核部門的意見和解釋。對受審核部門在管理體系運行方面的優點和成績予以肯定。提出整改要求,明確整改責任部門、整改期限和整改目標。宣布審核結束。五、不符合項管理(一)不符合項分類1.嚴重不符合項管理體系運行出現系統性失效,如關鍵過程失控、重要管理程序未執行等。導致產品或服務出現嚴重質量問題,可能對客戶造成重大影響。違反國家法律法規或強制性標準要求。2.一般不符合項管理體系運行存在局部性問題,如個別文件規定與實際操作不符、部分記錄不完整等。對產品或服務質量有一定影響,但未達到嚴重程度。(二)不符合項報告編制1.審核組對審核發現的不符合項應及時編寫不符合項報告。不符合項報告應包括不符合事實描述、不符合條款依據、不符合項分類等內容。2.不符合事實描述應客觀、準確、清晰,能夠具體反映不符合發生的時間、地點、人物、事件等情況。不符合條款依據應明確指出不符合所對應的管理體系標準條款或公司管理體系文件要求。(三)不符合項整改1.受審核部門在接到不符合項報告后,應針對不符合項進行原因分析,制定切實可行的整改措施。整改措施應明確整改責任人、整改期限和整改目標。2.整改措施應具有可操作性和有效性,能夠從根本上解決不符合問題,防止問題再次發生。整改過程中,受審核部門應及時向質量管理部門反饋整改進展情況。3.質量管理部門負責對整改措施的實施情況進行跟蹤驗證。整改期限屆滿后,質量管理部門應組織審核人員對整改效果進行檢查,確認不符合項是否得到有效整改。如整改未達到要求,應要求受審核部門重新分析原因,制定整改措施,直至整改合格。六、審核報告(一)審核報告內容1.審核概況審核目的、范圍、依據、時間安排和審核組成員。2.審核情況綜述管理體系運行的總體評價,包括體系的有效性、適宜性和充分性。審核發現的主要問題及不符合項分布情況,重點闡述嚴重不符合項和一般不符合項的具體情況。3.審核結論根據審核情況,對公司管理體系是否符合審核標準和相關要求做出結論。提出改進建議和措施,為公司管理體系持續改進提供依據。(二)審核報告編制與審批1.審核組長在末次會議結束后,應組織審核組成員編寫審核報告。審核報告應內容完整、數據準確、語言規范。2.審核報告編寫完成后,應提交質量管理部門審核,質量管理部門審核通過后報管理者代表審批。管理者代表應對審核報告進行全面審查,如發現問題應及時返回審核組進行修改完善,直至審核報告批準發布。(三)審核報告分發與存檔1.審核報告批準后,質量管理部門應將審核報告分發給公司管理者代表、各部門負責人等相關人員,確保相關人員了解公司管理體系內審情況和審核結論。2.質量管理部門應將審核報告及相關審核資料進行整理歸檔,保存期限按照公司文件管理規定執行,以便日后查閱和追溯。七、內審員管理(一)內審員資格要求1.具備中專以上學歷,從事相關工作[X]年以上。2.熟悉公司管理體系標準和相關法律法規要求。3.具備良好的溝通能力、組織協調能力和分析判斷能力。4.經公司組織的內審員培訓并考試合格,取得內審員資格證書。(二)內審員培訓1.質量管理部門定期組織內審員培訓,培訓內容包括管理體系標準、審核方法和技巧、文件審查、記錄分析等。2.培訓應邀請公司內部資深專家或外部專業培訓機構進行授課,確保培訓質量和效果。3.內審員應按時參加培訓,認真學習培訓內容,積極參與培訓交流和討論,不斷提高自身審核能力。(三)內審員考核1.質量管理部門每年對內審員進行考核,考核內容包括審核工作表現、審核能力提升情況、不符合項整改跟蹤效果等。2.考核方式可采用自我評價、上級評價、同事評價和受審核部門評價相結合的方式進行。3.對于考

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