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文檔簡介

經皮冠狀動脈介入治療指南(2025)解讀2025年6月發布證據水平分級定義A數據來源于多項隨機臨床試驗或薈萃分析B

-

R(隨機)中等質量RCT證據,來源于1項或多項RCT及其薈萃分析。B

-NR(非隨機)中等質量非RCT證據,來源于1項或多項規范設計和實施的非隨機研究、觀察性或登記研究,以及對這些研究的薈萃分析。C-LD(局限資料)設計或實施有局限性的隨機、觀察性或登記研究及其薈萃分析,或生理學或機制性臨床研究。C-EO(專家意見)基于臨床經驗的專家共識。推薦強度分級定義推薦用語I獲益遠大于風險強推薦Ⅱa獲益大于風險中度推薦Ⅱb獲益稍大于風險弱推薦Ⅲ-NB獲益等于風險不推薦Ⅲ-Hm風險大于獲益強不推薦指南

·解讀證據質量與推薦強度分級指征與風險評估1.

冠狀動脈病變嚴重程度和PCI指征2.

復雜病變與風險評估策略選擇1.

穩定性冠心病(SCAD)2.

非ST段抬高型急性冠脈綜合征(

NSTE-ACS)3.

急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)重要技術.1.

動脈入路選擇.2.

冠狀動脈腔內影像及功能檢查3.

冠狀動脈支架植入術4.

藥物洗脫球囊擴張術5.

經導管血栓抽吸術6.

鈣化病變預處理技術7.

機械循環輔助指征與風險評估1.

冠狀動脈病變嚴重程度和PCI指征2.

復雜病變與風險評估指南

·解讀4PCI的臨床指征包括推薦類別證據水平心肌缺血癥狀典型的顯著狹窄[非左主干>70%和(或)左主干>50%]以及心肌缺血癥狀不典型的嚴重狹窄[非左主干≥90%]病

變。IC-EO根據臨床實踐經驗,將50%~70%的中度狹窄視為非左主干臨界病變,

一般無PCI指征,IC-EO但若有負荷試驗心肌缺血的證據,或達到冠狀動脈功能學或腔內影像學檢查相應的標準,便有PCI指征。IA冠脈狹窄程度◆顯著狹窄:≥70%(非左主干),≥50%(左主干);◆

嚴重狹窄:≥90%(非左主干);◆臨界狹窄:50%-70%(非左主干);50%(左主干)。◆非狹窄病變(或斑塊):<50%◆PCI指征狹窄:>70%(非左主干),>50%(左主干)PCI指征◆冠狀動脈腔內影像學檢查主要包括血管內超聲(IVUS)

和光學相干

斷層成像(OCT),在

管腔直徑<3.0、3.0~3.5和>3.5mm的血管中,

最小管腔面積(MLA)

分別<2.4、2.7和3.6mm(2

對于左主干,MLA<6.0mm2,

其中亞洲患者該值<4.8mm2)

與功能學缺血相關,此時考慮有PCI指征。冠狀動脈病變嚴重程度和PCI指征指南

·解讀明確了冠脈狹窄程度,和PCI

義評分項目相關內容SYNTAX評分是依據11項冠狀動脈造影顯示的病變復雜程度即解剖特點,評價PC或CABG術后≥1年風險的評分方法。臨床主要用于冠狀動脈左主干和(或)多支病變患者選擇PCl或CABG時參考,是PCI介入醫師最常用的風險評分。SYNTAXⅡ評分其在SYNTAX評分基礎上,新增了6項臨床指標(年齡、肌酐清除率、左心室功能、性別、是否合并慢性阻塞性肺疾病和周圍血管

病),只用于預測遠期死亡率。STS評分為(美國)胸外科醫師協會的評分系統,本評分從患者基本情況、手術復雜程度、術后預后等3個方面,評估患者在CABG術后住院期

間和30d的死亡風險。EurosCOREⅡ評分為歐洲心臟手術風險評估系統Ⅱ,本評分基于18項臨床指標建立,局限于評估CABG術后住院期間和30d的死亡風險。■對于無保護左主干病變患者,中國的NERSⅡ評分聯合了臨床指標和冠狀動脈病變解剖學特征,可預測主要不良心臟事件發生率,結果優于SYNTAX評分,>19分是主要不良心臟事件和支架內血栓的獨立預測因素。指南

·解讀復雜病變與風險評估根據臨床應用歷史,常用風險評分系統如下策略選擇1.穩定性冠心病(SCAD)2.

非ST

段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)3.

急性ST

段抬高型心肌梗死(STEMI)指南

·解讀推薦內容推薦類別證據水平臨床實際工作中,強化藥物治療后仍有缺血癥狀并存在大范圍心肌缺血的患者,特別是左主干合并嚴重3支冠狀動脈狹窄或CTO病變并發缺血性心力衰竭者,有冠狀動脈造影和血運重建(CABG或PCI)治療的強指征。IC-EO冠狀動脈腔內影像學或功能學檢查指導能進一步改善PCI術后患者的臨床預后。IACTO合并多支病變的SCAD患者并發慢性心力衰竭,開通供血范圍廣泛的閉塞冠狀動脈有強指征,因其可改善這類患者的預后;IB-NR在有條件的情況下,應評估有無心肌存活以預測PCI效果。ⅡaC-EO建議根據SYNTAX評分(I,B-R)和SYNTAXⅡ評分(Ⅱa,B-R)優選,運用心臟團隊會診機制,重點明確適應證、禁忌證和

風險程度,再結合患者及其家屬的意愿最終決定治療策略。IC-EO對于復雜、高危、CABG極高危或禁忌而又有PCI指征患者,需要在機械循環支持下完成,以確保患者安全。IC-EO若左主干病變選擇采用PCI處理,推薦由經驗豐富的術者操作或指導實施,可明顯改善患者近遠期預后;ⅡaB-NR而對于左主干真分叉復雜病變,DKcrush技術是優選的術式;經橈動脈路徑與經股動脈路徑比較,1年和10年臨床效果相當,但出

血并發癥更少。ⅡaB-NR穩定性冠心病(SCAD)對于SCAD患者,強化藥物治療是基礎,目的在于緩解癥狀、防止病變進展和預防心血管事件。指南

·解讀血運重建(PCI或CABG)指征推薦類別證據水平針對預后左主干顯著狹窄>50%[1.48]IA前降支近段顯著狹窄>70%[1.49]IA冠狀動脈多支病變顯著狹窄,且左心室功能受損(LVEF≤40%)(1.49.50)IA大面積(缺血面積>左心室10%)心肌缺血1.51]IB-R僅存單支供血冠狀動脈,其狹窄>50%[1針對癥狀IC-EO典型勞力型心絞痛或等同癥狀,冠狀動脈狹窄>70%1.5.52]IA冠狀動脈病變嚴重狹窄≥90%,即使臨床癥狀不典型,也有PCI的強指征[1,6IA心絞痛癥狀不典型,冠狀動脈狹窄50%~70%時,需要有負荷試驗心肌缺血證據或跨病變FFR或定量血流分數<0.801.16-7,19-21]IA符合IVUS嚴重狹窄標準,目前沒有關于OCT的直接證據,可參考IVUS的標準23-251IA◆

代D

ES,

解決了第一代DES

在支架置入1年后發生極晚期支架內血栓的問題。具體推薦見表1和表2。注:PCI

為經皮冠狀動脈介入治療,CABG

為冠狀動脈旁路移植術,LVEF

為左心室射血分數,FFR

為血流儲備分數,IVUS

為血管內超聲,OCT為光學相干斷層成像穩定性冠心病患者血運重建(PCl

或CABG)

指征推薦意見穩定性冠心病(SCAD)指南

·解讀表1血運重建(PCI或CABG)指征PCI

CABG推薦證據推薦證據

類別水平類別水平前降支近段的單支病變37,53]無前降支近段病變的單支或雙支病變

左主干病變SYNTAX評分≤22分[48,54]SYNTAX評分23~32分[48.54SYNTAX評分≥33分[48.54]三支病變不合并糖尿病SYNTAX評分≤22分5-563SYNTAX評分>22分5-56I

AI

C-EOI

Ala

AⅢ-HmB-RI

A

Ⅲ-NB

AI

A

Ⅱb

C-EOI

AI

A

I

AI

AI

AI

AI

A三支病變合并糖尿病SYNTAX評分≤22分5.571

SYNTAX評分>22分55,577Ⅱb

Ⅲ-HmAA注:PCI

為經皮冠狀動脈介入治療,CABG

為冠狀動脈旁路移植術;穩定性冠心病患者冠狀動脈血運重建方式即PCI或CABG

的選擇,應依據本指南推薦,各級醫院還需評價具體病變的

復雜程度和手術風險,并告知患者及家屬、獲得知情同意后實施手術;不能開展CABG

的醫院,應將適宜的高危患者轉診至有心臟外科手術能力的醫院實施,均應以保證患者安全為第一原則穩定性冠心病患者冠狀動脈血運重建(PCl

或CABG)

策略推薦意見

表2穩定性冠心病(SCAD)指南

·解讀推薦意見推薦類別證據水平極高危患者:推薦緊急(<2h)行冠狀動脈造影和血運重建。包括(1)血流動力學不穩定或心原性休克;(2)藥物治療難以控制的頑固性胸痛;(3)危及生命的心律失常或心臟停搏;(4)心肌梗死機械性并發癥;(5)急性心力衰竭;(6)心電圖顯示心肌梗死的ST-T動態演變[7.11,60IC-LD高危患者:推薦早期(<24h)或住院期間行冠狀動脈造影和血運重建。包括(1)肌鈣蛋白異常升高;(2)心電圖有ST-T動態演變(有或無癥狀);(3)GRACE風險評分>140分7.11.61]工A非高危患者:推薦住院期間或擇期行冠狀動脈造影和血運重建。包括(1)糖尿病或腎功能減低(eGFR<60ml

·min?1

·1.73m2);(2)LVEF<40%或慢性心力衰竭;(3)急性心肌梗死后心絞痛或既往PCI/CABG治療;(4)109分<GRACE風險評分<140分或無創負荷試驗時出現心絞痛癥狀或缺血性心電圖改變[7.162]工A血運重建策略選擇:應根據患者臨床情況、合并癥、冠狀動脈病變嚴重程度(如SYNTAX評分)及其風險

評估結果,優選PCI或CABG,以保證患者安全為原則[63]IB-NR直接(急診)PCI:對于心原性休克患者,原則上不可對非梗死相關血管同次行PCI;但狹窄90%~<100%并影響冠狀動脈供血(<TIMI

3級)致心肌嚴重缺血病變例外64Ⅲ-HmB-R◆對臨床高度懷疑急性心肌梗死(AMI),癥狀典型而心電圖無ST

段抬高時,考慮NSTE-ACS,包括不穩定性心絞痛及非ST

段抬高型心肌梗死(NSTEMI)。指南

·解讀非ST

段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)NSTE-ACS按輕重緩急分類救治

NSTE-ACS

患者冠狀動脈造影和血運重建策略推薦意見表3推薦內容推薦類別證據水平發病<12H所有發病<12h的STEMI患者均首選直接(急診)PCI以改善預后。IA對急診PCl的時限要求:首診于有條件行急診PCI醫院的患者,要求從確診STEMI至PCI時間<60min;IA而從院前轉運或非PCI醫院轉入患者,確診STEMI至PCI時間需<90min。IA發病>12H發病>12h(超窗),伴心肌缺血癥狀、血液動力學不穩定和惡性心律失常的極高危患者,也應考慮在循環支持下行急診PCI;ⅡaA如發病在12~24h,即便病情穩定,也可考慮行冠狀動脈造影,必要時開通梗死相關動脈(IRA),有可能有明顯獲益;ⅡaA對發病后24~48h,無缺血癥狀、證據,病情穩定且ST段基本回落的患者,原則上不建議行直接PCI,因為獲益/風險不可預測;ⅡbA對發病超過48h,已無癥狀和無ST段抬高且血液動力學穩定者,不建議行急診PCI,即使開通閉塞IRA也未必有益甚至可能有害。Ⅲ-HmB-R首診于院前急救現場或無條件行急診PCI對首診于院前急救現場或無條件行急診PCI的醫院的患者,從首次醫療接觸描計心電圖(<10min)確診STEMI算起,只要預計至急診PCI的時間<120min,均應將患者直接轉運或于30min內轉出至有急診PCI條件的醫院

。IB-R在我國也可請有資質的醫師至有PCI設備的醫院行急診PCI,但時間<120min的要求不變。ⅡbB-R如預計至急診PCI的時間>120min,對無禁忌證患者,應于STEMI確診后10min內給予溶栓治療,包括院前或院內溶栓再轉運。IA對溶栓治療臨床判斷未成功再通患者,應行急診冠狀動脈造影和補救性PCI;IA對溶栓治療成功者,宜在早期(2~24h)常規行冠狀動脈造影和急診PCI;ⅡaB-R對IRA已恢復TIM13級血流且狹窄程度未達嚴重(≥90%)者,也可擇期行PCI。ⅡaB-NR急性ST

段抬高型心肌梗死(STEMI)指南

·解讀推薦意見推薦類別證據水平對合并多支血管病變的STEMI患者推薦給予完全血運重建策略·對于血流動力學穩定的合并低復雜程度多支血管病變的STEMI患者(不考慮行CABG者),急診PC同臺對非IRA完成支架置入可能優于分期治療。·對于心原性休克或血流動力學不穩定患者,急診PCI只開通IRA,對非IRA推薦擇期行PCl或CABG。IB-R對于冠狀動脈造影顯示3支血管均無顯著狹窄的STEMI患者(包括冠狀動脈非阻塞性心肌梗死),不可行PCI。Ⅲ-HmC-EO經血栓抽吸或溶栓后IRA血流已恢復TIM13級的臨界狹窄(50%~70%)病變者,原則上無急診支架置入指征。IC-EOSTEM患者并發心原性休克或嚴重心力衰竭時,均應接受急診冠狀動脈造影,對有適應證的患者行直接PCl。直接PCI不可行或失敗且有大面積心肌受累,或合并機械性并發癥(如乳頭肌斷裂、大的室間隔破裂等)時,可考慮急診CABG或外科修補術,

推薦在機械循環支持下,由經驗豐富的醫師完成。ⅡaC-EO對心原性休克患者只開通IRA,不干預非IRA;Ⅲ-HmB-R只在非IRA嚴重狹窄已影響供血(狹窄≥90%、血流<TIMI3級),且為非CTO病變時,才有同期PCI的強指征。IC-EO急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)指南

·解讀推薦意見推薦類別證據水平直

(

)

P

C

I·對于發病12h以內的所有STEMI患者,均應給予直接PCI。IA·

對于ST段抬高不明顯,但存在以下1項及以上嚴重并發癥的患者,也應給予直接PCI:①心原性休克或血流動力學不穩定②持續性胸痛不緩解③致命性心律失常或心臟驟停④心臟機械并發癥⑤急性心力衰竭⑥間歇性ST-T改變,尤其是回落ST段再抬高IC-EO·

在特定時間范圍內,直接PCI優先于溶栓治療。IA○對于發病時間>12h(超窗),仍存在心肌缺血的癥狀或體征、血流動力學不穩定或致命性心律失常的極高危患者,也應考慮在機械循環輔助下,給予直接PCI。ⅡaA○對于發病時間為12~24h且病情穩定的患者,常規冠狀動脈造影必要時行PCI開通閉塞的IRA可能是有益的。ⅡaA○對于發病時間24~48h,無缺血癥狀、證據且病情穩定的患者,原則上不建議給予直接PCI,因為獲益/風險不可預測ⅡbA○對于發病時間>48h,無缺血癥狀、ST段回落到等電位線且病情穩定的患者,不建議給予PCI,因為即使開通閉塞的IRA,可能有害。Ⅲ-HmB-R○對于首診于有條件行急診PCI的醫院的患者,確診STEMI至PCI時間應<60min;對于院前轉運來院患者,確診STEMI至PCI時間應<90min。IA

STEMI

患者急診再灌注治療和院前轉運、轉診策略的推薦意見

-

表4急性ST

段抬高型心肌梗死(STEMI)指南

·解讀推薦意見推薦類別證據水平直接(急診)PCI·直接PCI開通IRA需常規置入DES,血栓性病變或無復流高風險時例外。IA○對于伴多支冠狀動脈病變的STEMI患者,急診PCI只開通IRA,非IRA原則上行擇期PC或CABG。IAo對于部分病情穩定、多支病變的STEMI患者,低風險的簡單非IRA病變,也可考慮同期PCI。ⅡaA○對于STEMI并發心原性休克患者,只開通IRA,對非IRA不行PCI。Ⅲ-HmA○對于極少數心原性休克患者,只在非IRA嚴重狹窄已影響供血(狹窄≥90%、血流<TIM13級),且為非CTO病變時,才有同期PC的

強指征。IC-EO溶栓后PCI·對于所有溶栓治療后患者,均應送至有條件行PCI的中心,及時行冠狀動脈造影。IA·溶栓成功后24h內,應行冠狀動脈造影及必要時對IRA行PCl。ⅡaB-R·

心原性休克或嚴重心力衰竭患者溶栓后,應常規行急診冠狀動脈造影并對閉塞的IRA行PCI。IB-NR·對臨床判斷溶栓失敗者(溶栓后60minST段下降<50%或仍有胸痛)應行補救性PCI。IA·溶栓成功后出現再發缺血、血流動力學不穩定、危及生命的心律失常或有再次閉塞證據時需行急診PCI。IA·溶栓成功后血流動力學穩定的患者應在2~24h行急診冠狀動脈造影,必要時對IRA行PCI。ⅡaA

STEMI

患者急診再灌注治療和院前轉運、轉診策略的推薦意見

·

續表4急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)指南

·解讀推薦意見推薦類別證據水平院前急救轉運和轉診·STEMI患者院前轉運:應基于區域急救網絡,將患者快速就近轉運至有條件的中心行急診PCI。IA·建立區域急救網絡并聯通:所有區域內急救系統、醫療中心急診科、導管室和冠心病監護病房均應依據STEM指南,與區域急救網絡聯網,共享有條件PCI中心的24h/7d的急診響應服務,隨時實施急診PCI。IA·

急救轉運繞行:將患者轉運至有PCI資質的中心,在能安全對接條件下,可繞行急診室直接送到導管室行急診PC.ⅡaA·無PCI條件醫院轉入與轉診:若患者就診于或被轉運至無PCI條件的醫院時,如預計轉運或轉診后能在<120min開通IRA,應于30min內轉出至有條件醫院行急診PCI。Ⅲ-HmA·

院前或院內溶栓治療:STEMI患者在院前或無條件行PCI的醫院,若預計轉運或轉診至有急診PCI條件的醫院的時間>120min,只要無出血等禁忌證,則應進行院前和院內溶栓治療,并需<10min啟動溶栓。IC-EO注:STEMI

為急性ST

段抬高型心肌梗死,

PCI為經皮冠狀動脈介入治療,IRA

為梗死相關動脈,DES為藥物洗脫支架,CABG

為冠狀動脈旁路移植術,TIMI

為心肌梗死溶栓試驗,CTO

為慢性完全閉塞

STEMI

患者急診再灌注治療和院前轉運、轉診策略的推薦意見

續表4急性ST

段抬高型心肌梗死(STEMI)指南

·解讀17指南

·解讀重要技術1.

動脈入路選擇.2.

冠狀動脈腔內影像及功能檢查3.

冠狀動脈支架植入術4.

藥物洗脫球囊擴張術5.

經導管血栓抽吸術6.

鈣化病變預處理技術7.

機械循環輔助項目推薦內容推薦類別證據水平IVUS除能確定臨界病變PCI指征界值外,對高危病變如無保護左主干病變,支架內血栓高危病變(小血管、粗大血管、CTO病變),支架內再

狹窄和血栓性病變等,還能指導策略選擇和優化支架置入;ⅡaB-R并能明確支架內血栓等并發癥的原因。ⅡaC-EO對于解剖復雜病變,特別是左主干病變、真性分叉病變和長病變,推薦應用腔內影像(包括IVUS或OCT)指導PC以減少缺血事件。IA對復雜CTO病變,

IVUS有助于明確閉塞入口、判斷導絲走行在血管壁結構內或真腔,提高PCl成功率和安全性。ⅡaC-EO我國新近研究還顯示,急性冠脈綜合征(ACS)患者運用IVUS指導PCI得到的支架MLA更大,能改善患者1年預后,主要得益于降低靶血

管AMI和緊急血運重建發

生率。ⅡaB-R推薦內容推薦類別證據水平經典入路是經股動脈穿刺并置鞘,但近年已將經橈動脈入路作為首選推薦。IA經尺動脈和近年使用的遠橈動脈入路可作為橈動脈入路的補充;經肱動脈入路只在經股、橈動脈均失敗后選擇(I,C-EO),且需高年資(獨立

術者年限>5年)PCI術者實施或指導實施。IC-EO二、冠狀動脈腔內影像及功能檢查一、動脈入路選擇重要技術指南

·解讀項目推薦內容推薦類別證據水平OCTOCT在明確顯示STEMI患者IRA內造影無法識別的斑塊破裂、微血栓和斑塊侵蝕,鈣化病變形態、范圍和厚度甚至鈣化結節,以及置入支架貼壁情況方面比IVUS價值更高。ⅡaB-RFFRFFR是冠狀動脈病變功能學檢查的經典方法,主要用于冠狀動脈臨界病變,或冠狀動脈顯著狹窄但無典型心絞痛癥狀患者,作為有或

無功能缺血或PCI指征的依據。IA采用FFR判斷有或無PCI指征的界值是0.80:<0.80提示有指征,<0.75是強指征,≥0.80則無指征。可用于多支病變患者,確定需治療的靶病變(I,A);也可用于左主干臨界病變(MLA:4.8~6.0mm2),以評估PCI指征。ⅡaB-R定量血流分數測定FFR和定量血流分數指導的PCI均能改善患者的預后。IAIVUS預測DES置入后遠期不良事件的獨立危險因素有◆

MLA≤5mm2、◆支架邊緣斑塊負荷≥50%、

支架邊緣夾層、◆

彌漫的支架貼壁不良。為預防血栓,IVUS指導下的支架理想置入標準(MUSIC標準)為1.支架完全貼壁,2.支架內最小管腔橫截面積≥平均遠端參考血管橫截面積的90%,3.偏心指數≥0.7。指南

·解讀重要技術二、冠狀動脈腔內影像及功能檢查推薦內容推薦類別證據水平藥物洗脫球囊通過在局部釋放球囊表面載藥(紫杉醇、西羅莫司、優美莫司等)達到抗內膜增值效果,是DES支架內再狹窄的首選治療方式。IA對小血管、分叉或多分支病變和高出血風險患者具有優勢。ⅡbC-EO對于CABG靜脈橋血管病變,理論上比支架置入并發無復流的風險更低。ⅡbC-EO推薦內容推薦類別證據水平新一代DES采用了新材料(包括鈷鉻合金、鉑鉻合金等)使支架絲更薄,新的抗增生藥物(百奧莫司、依維莫司和佐他莫司)以及生物相容性更好的涂層材料,部分DES使用可降解涂層材料,顯著改善了DES內皮化,

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