藥店基本藥物管理制度一、總則1.目的為加強藥店基本藥物管理，確保基本藥物的供應、質量和合理使用，保障公眾用藥安全、有效、可及，依據國家相關法律法規及政策要求，結合本藥店實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內基本藥物的采購、儲存、銷售、調配及相關管理活動。3.基本原則嚴格執行國家基本藥物政策，優先配備和銷售基本藥物，滿足患者基本用藥需求。確保基本藥物質量安全，從合法渠道采購，嚴格驗收、儲存和養護。規范基本藥物銷售行為，保障合理用藥，提供優質藥學服務。二、職責分工1.采購部門負責基本藥物的采購計劃制定與執行，選擇合法、信譽良好的供應商。與供應商簽訂質量保證協議，確保采購的基本藥物符合質量標準。跟蹤采購進度，及時處理采購過程中的問題。2.質量部門負責基本藥物的質量驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書及相關證明文件。對驗收合格的基本藥物辦理入庫手續，對不合格藥品進行拒收、報告及處理。定期對基本藥物進行質量抽檢，監督儲存和養護過程中的質量狀況。3.倉儲部門按照規定的儲存條件和要求，妥善保管基本藥物，確保藥品質量穩定。對基本藥物進行分類存放，實行色標管理，做好庫存盤點和養護記錄。負責基本藥物的出庫復核，保證發出的藥品準確無誤、質量合格。4.銷售部門按照規定銷售基本藥物，確保患者能夠方便購買到所需藥品。向患者正確介紹基本藥物的功能主治、用法用量、不良反應等信息，提供合理用藥指導。收集患者對基本藥物的使用反饋，及時報告相關部門。5.藥學服務部門為患者提供藥學咨詢服務，解答患者關于基本藥物使用的疑問。參與基本藥物臨床應用監測，協助醫生合理用藥，提高基本藥物治療效果。開展基本藥物合理用藥宣傳教育活動，提高公眾合理用藥意識。三、采購管理1.采購計劃采購部門應根據本藥店的銷售情況、庫存狀況及臨床需求，定期制定基本藥物采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、采購時間等內容，并經相關部門審核批準。2.供應商選擇選擇具有合法資質的藥品生產企業或藥品經營企業作為基本藥物供應商。對供應商的質量信譽、生產能力、供應價格、售后服務等進行綜合評估，建立供應商檔案。定期對供應商進行考核，對不符合要求的供應商及時進行調整。3.采購合同與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。采購合同應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、價格、質量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式等條款。嚴格按照采購合同執行采購任務，確保采購藥品的質量和供應及時性。4.采購驗收采購的基本藥物到貨后，采購部門應及時通知質量部門進行驗收。質量部門按照國家藥品標準和相關規定對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等進行驗收。對驗收合格的基本藥物，質量部門出具驗收報告，采購部門辦理入庫手續；對驗收不合格的藥品，質量部門應及時通知采購部門與供應商協商處理，做好記錄并按規定進行報告。四、儲存管理1.儲存條件根據基本藥物的特性，設置相應的儲存倉庫或專柜，確保藥品儲存條件符合要求。常溫儲存的藥品應儲存在溫度為10℃30℃的庫房；陰涼儲存的藥品應儲存在溫度不超過20℃的庫房；冷藏儲存的藥品應儲存在溫度為2℃8℃的冷庫。對有特殊儲存要求的基本藥物，如生物制品、易制毒藥品等，應嚴格按照相關規定進行儲存。2.分類存放基本藥物應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放。按照藥品的有效期遠近，實行先進先出、近期先出的原則進行擺放。3.色標管理對基本藥物儲存區域實行色標管理，合格藥品區為綠色，待驗藥品區、退貨藥品區為黃色，不合格藥品區為紅色。不同色標區域應有明顯的標識，便于識別和管理。4.庫存盤點倉儲部門應定期對基本藥物進行庫存盤點，確保賬實相符。每月至少進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。盤點結束后，應編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析和處理，及時調整庫存賬目。5.養護管理倉儲部門應按照藥品養護管理制度的要求，對基本藥物進行養護。定期對藥品進行檢查，查看藥品的外觀、包裝、質量狀況等，發現問題及時處理。根據藥品的特性和儲存條件，采取相應的養護措施，如通風、防潮、防蟲、防鼠等。對近效期藥品應進行重點養護，按月填報近效期藥品催銷表，通知銷售部門及時處理。五、銷售管理1.銷售原則嚴格按照國家法律法規和藥品經營質量管理規范的要求銷售基本藥物。確保基本藥物的供應，不得拒絕調配和銷售基本藥物。遵循公平、公正、公開的原則，不得進行不正當競爭。2.銷售價格基本藥物的銷售價格應嚴格執行國家規定的價格政策，不得擅自提高或降低價格。明碼標價，在藥店顯著位置公示基本藥物的價格，接受社會監督。3.銷售記錄銷售部門應建立基本藥物銷售記錄，詳細記錄藥品名稱、規格、劑型、數量、銷售日期、購買者姓名、地址、聯系方式等信息。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.處方調配銷售處方藥時，必須憑醫生開具的處方進行調配。調配人員應認真審核處方，對處方的合法性、合理性、準確性進行核對。按照處方要求準確調配藥品，向患者詳細說明用法用量、注意事項等，并進行用藥指導。調配處方應做好記錄，包括處方編號、藥品名稱、規格、劑型、數量、調配日期、調配人員簽名等。5.非處方藥銷售非處方藥可以由患者自行選購，但銷售人員應根據患者的癥狀和需求，提供合理的用藥建議。對患者購買的非處方藥，銷售人員應進行必要的詢問和指導，提醒患者注意藥品的使用方法和注意事項。六、藥學服務管理1.藥學咨詢服務藥學服務部門應設立咨詢窗口或電話，為患者提供藥學咨詢服務。解答患者關于基本藥物的功能主治、用法用量、不良反應、藥物相互作用、儲存條件等方面的疑問。對患者提出的用藥問題，應給予準確、專業的回答，必要時可查閱相關資料或請教專業人員。2.合理用藥指導藥學專業技術人員應參與臨床藥物治療方案的制定，為醫生提供合理用藥建議。對患者進行合理用藥教育，宣傳基本藥物的合理使用知識，提高患者的自我藥療能力。定期開展合理用藥培訓和講座，提高全體員工的合理用藥水平。3.藥物不良反應監測建立藥物不良反應監測制度，指定專人負責藥物不良反應的收集、報告和監測工作。鼓勵患者和員工及時報告基本藥物的不良反應情況，對報告的不良反應進行詳細記錄和分析。對嚴重的藥物不良反應應及時向上級藥品監督管理部門和衛生行政部門報告，并采取相應的措施進行處理。4.藥學信息管理收集、整理、分析和傳遞基本藥物的藥學信息，為臨床用藥和藥品管理提供參考依據。關注國家基本藥物政策的變化和藥品信息的更新，及時調整本藥店的基本藥物管理策略。建立藥學信息檔案，妥善保存基本藥物的相關資料，便于查詢和使用。七、監督檢查與考核1.內部監督質量部門定期對基本藥物的采購、儲存、銷售、調配等環節進行監督檢查，發現問題及時整改。內部審計部門定期對基本藥物管理情況進行審計，確保各項制度的執行和資金使用的合規性。各部門應定期對本部門基本藥物管理工作進行自查，發現問題及時報告并采取措施解決。2.外部監督積極配合藥品監督管理部門和衛生行政部門的監督檢查，如實提供相關資料和信息。接受社會公眾的監督，對公眾反映的問題及時進行處理和反饋。3.考核評價建立基本藥物管理工作考核評價制度，對各部門和員工的基本藥物管理工作進行考核評價。考核內容包括基本藥物采購計劃完成情況、藥品質量狀況、銷售服務質量、合理用藥水平、藥物不良反應監測等方面。根據考核評價結果，對表現優秀的部門和員工給予表彰和獎勵；對存在問題的部門和員工進行批評教育，并責令限期整改；對違反制度規定的行為，依法依規進行嚴肅處理。八、培訓與教育1.培訓計劃人力資源部門應根據基本藥物管理工作的需要，制定年度培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間和培訓方式等。培訓計劃應涵蓋基本藥物政策法規、藥品專業知識、質量管理規范、銷售服務技巧等方面。2.培訓內容國家基本藥物政策法規，如《國家基本藥物目錄管理辦法》等。基本藥物的品種、規格、劑型、功能主治、用法用量、不良反應等知識。藥品經營質量管理規范，包括采購、儲存、銷售、養護等環節的要求。合理用藥知識，如藥物治療學、藥物經濟學等。銷售服務技巧，如溝通技巧、客戶投訴處理等。3.培訓方式定期組織內部培訓，邀請專家學者、行業資深人士進行授課。參加外部培訓課程、學術會議等，及時了解行業最新動態和知識。開展崗位練兵、技能競賽等活動，提高員工的實際