中藥飲片庫房管理制度一、總則1.目的為加強中藥飲片庫房管理，保證中藥飲片質量，保障用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司中藥飲片庫房的管理工作，包括中藥飲片的采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節。3.職責庫房管理人員：負責中藥飲片的日常出入庫管理、儲存養護、庫存盤點等工作，確保中藥飲片質量安全。質量管理人員：對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養護等環節進行質量監督檢查，確保中藥飲片符合質量標準。采購人員：負責中藥飲片的采購工作，確保所采購的中藥飲片來源合法、質量合格。銷售人員：負責中藥飲片的銷售工作，確保所銷售的中藥飲片質量合格，并向客戶提供正確的用藥指導。二、采購管理1.供應商選擇選擇具有合法資質的中藥飲片生產企業或經營企業作為供應商，索取并留存其營業執照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、GMP或GSP認證證書、產品質量檢驗報告等相關資質證明文件。對供應商的質量信譽進行評估，定期對供應商進行實地考察，確保其具備穩定供應合格中藥飲片的能力。2.采購計劃根據公司銷售情況和庫存狀況，由庫房管理人員制定中藥飲片采購計劃，經部門負責人審核后報采購人員執行。采購計劃應明確中藥飲片的名稱、規格、數量、質量要求等內容，確保采購的中藥飲片符合公司業務需求和質量標準。3.采購合同采購人員與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括中藥飲片的質量標準、數量、價格、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合《中華人民共和國民法典》等相關法律法規的規定，確保合同的合法性和有效性。4.采購驗收采購的中藥飲片到貨后，采購人員應及時通知質量管理人員和庫房管理人員進行驗收。驗收人員應按照采購合同和質量標準對中藥飲片的名稱、規格、數量、產地、炮制方法、質量檢驗報告等進行逐一核對，并對中藥飲片的外觀、性狀、氣味等進行檢查，確保所采購的中藥飲片符合質量要求。驗收合格的中藥飲片，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續；驗收不合格的中藥飲片，應及時通知采購人員與供應商協商處理，嚴禁不合格中藥飲片入庫。三、驗收管理1.驗收人員質量管理人員和庫房管理人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉中藥飲片的質量標準和驗收方法，經培訓考核合格后上崗。2.驗收依據驗收應依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典》、《中藥飲片質量標準通則（試行）》等相關法律法規和質量標準進行。3.驗收內容包裝檢查：檢查中藥飲片的包裝是否完好，有無破損、受潮、霉變等現象；包裝標識應清晰、完整，注明中藥飲片的名稱、規格、產地、炮制方法、生產日期、保質期、生產企業等信息。性狀檢查：對中藥飲片的外觀、性狀、色澤、質地、氣味等進行檢查，確保符合質量標準。雜質檢查：檢查中藥飲片是否含有雜質，雜質含量應符合規定要求。水分檢查：按照規定的方法檢查中藥飲片的水分含量，水分含量應符合相應品種的質量標準。質量檢驗報告檢查：索取并檢查中藥飲片的質量檢驗報告，確保報告內容真實、完整，檢驗項目和結果符合質量標準。4.驗收記錄驗收人員應如實記錄驗收情況，包括中藥飲片的名稱、規格、數量、產地、炮制方法、生產日期、保質期、生產企業、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限不得少于5年。四、儲存管理1.庫房設施中藥飲片庫房應保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應符合規定要求。庫房應配備必要的設施設備，如貨架、貨柜、溫濕度計、除濕機、防蟲網、擋鼠板等，確保中藥飲片儲存安全。2.分區分類存放按照中藥飲片的性質、類別、用途等進行分區分類存放，不同批次、不同產地、不同規格的中藥飲片應分開存放，并有明顯的標識。易串味的中藥飲片應單獨存放，與其他中藥飲片保持一定的距離；易燃、易爆、易氧化的中藥飲片應按照相關規定進行儲存。3.堆碼要求中藥飲片應按照規定的堆碼方式進行存放，垛與垛之間應保持一定的距離，便于通風、檢查和搬運。堆碼高度應符合安全要求，不得超過庫房的承載能力，防止倒塌。4.庫存管理庫房管理人員應定期對中藥飲片進行盤點，確保賬、物、卡相符。對庫存中藥飲片的質量狀況進行檢查，發現有質量問題的中藥飲片應及時清理，并采取相應的處理措施。建立庫存預警機制，當庫存中藥飲片低于最低庫存量時，應及時通知采購人員進行補貨。五、養護管理1.養護人員庫房管理人員應負責中藥飲片的日常養護工作，定期對中藥飲片進行檢查和養護。2.養護方法溫濕度調控：根據庫房的溫濕度變化情況，及時采取通風、除濕、降溫等措施，確保庫房溫濕度符合規定要求。清潔衛生：定期對庫房進行清潔衛生，清除灰塵、雜物等，保持庫房整潔。防蟲防鼠：采取懸掛防蟲網、放置驅蟲藥、設置擋鼠板等措施，防止蟲害和鼠害對中藥飲片的破壞。質量檢查：定期對庫存中藥飲片進行質量檢查，重點檢查中藥飲片的外觀、性狀、氣味、水分等，發現有質量問題的中藥飲片應及時處理。3.養護記錄養護人員應如實記錄養護情況，包括養護日期、養護內容、溫濕度變化、質量檢查結果等信息。養護記錄應妥善保存，保存期限不得少于5年。六、銷售管理1.銷售資質審核銷售人員應審核客戶的資質證明文件，確保客戶具備合法的經營資格或使用資質。對首次合作的客戶，應索取并留存其營業執照、藥品經營許可證或醫療機構執業許可證等相關資質證明文件。2.銷售記錄銷售人員應如實記錄中藥飲片的銷售情況，包括銷售日期、客戶名稱、藥品名稱、規格、數量、價格、批號等信息。銷售記錄應妥善保存，保存期限不得少于5年。3.銷售發貨庫房管理人員根據銷售記錄進行發貨，確保所發中藥飲片的名稱、規格、數量、質量等與銷售記錄一致。發貨時應檢查中藥飲片的包裝是否完好，如有破損應及時更換包裝。發貨后應及時辦理出庫手續，并將發貨信息反饋給銷售人員。4.售后服務建立售后服務機制，及時處理客戶反饋的質量問題和其他問題。對客戶反饋的質量問題，應及時進行調查核實，屬于公司責任的，應按照相關規定進行處理，并向客戶道歉；不屬于公司責任的，應向客戶說明情況，做好解釋工作。七、人員培訓1.培訓計劃制定中藥飲片庫房管理人員培訓計劃，定期組織培訓，提高其業務水平和質量意識。2.培訓內容法律法規：學習《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規。專業知識：學習中藥飲片的鑒別、炮制、儲存、養護等專業知識。操作技能：培訓中藥飲片的采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節的操作技能。3.培訓考核對參加培訓的人員進行考核，考核合格后方可上崗。建立培訓檔案，記錄培訓人員的培訓內容、培訓時間、考核成績等信息。八、文件管理1.文件分類中藥飲片庫房管理制度文件分為管理制度、操作規程、記錄表格等類別。2.文件制定與修訂管理制度由公司質量負責人組織制定，經公司管理層審核批準后發布實施；操作規程和記錄表格由庫房管理人員根據實際工作需要制定，經質量管理人員審核后發布實施。文件應定期進行修訂，確保其有效性和適用性。修訂后的文件應按照規定的程序進行審核批準，并及時通知相關人員。3.文件發放與回收文件由專人負責發放和回收，確保文件的發放范圍準確、及時，回收的文件應妥善保管，防止丟失或損壞。文件發放時應做好發放記錄，記錄文件名稱、發放部門、發放日期、發放數量等信息；文件回收時應