智能家電風險評估及風險控制范圍本文件規定了智能家電風險評估的一般要求、風險識別、風險分析、風險評價、風險控制。本文件適用于智能家電風險評估。規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB24353-2022風險管理指南GB/T28803-2012消費品安全風險管理導則GB/T45097.2-2024智能消費品安全第2部分：風險評估術語和定義下列術語和定義適用于本文件。

智能家電intelligenthomeappliances具備微處理器、傳感器技術、網絡通信技術的家電產品。

風險risk傷害發生概率和傷害嚴重程序的組合。

失效failure指產品執行規定功能能力的終止。

風險評估riskassessment包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程

風險識別risk發現、確認和描述風險的過程。

風險分析riskanalysis理解風險性質、確定風險等級的過程。

風險評價riskevaluation對比風險分析結果和風險準則，以確定風險和/或大小是否科技接受或容忍的過程。

風險控制riskcontrol處理風險的措施。總則目的針對智能家電發現風險問題點，指導開展風險識別、分析、評價以及控制等工作，為降低產品風險或進行缺陷分析和風險研判提供信息和依據。原則風險評估基本原則包括：基于事實基于對某一類智能家電實際的測試結果，或者收集到的使用過程中發生的事故信息、或發現的明顯事故特征信息等，經初步判斷認為有必要開展評估的，則應及時啟動相關工作。信息充分應充分收集產品的信息，如：關鍵零部件、非金屬材料、產品功能、主要技術參數、操作方法、安裝維護方法等，以及收集產品已經或預計的銷售區域、使用環境和使用人群等信息。同時，應盡可能的收集生產者的同類產品的風險信息。保守估計評估時應充分考慮消費品所有可能的危險，既要客觀估計風險，又要避免低估風險，除了考慮可遇見的正常使用，還應考慮可預見的濫用；除了考慮正常人群，還應考慮易受傷害的人群；除了考慮正常使用環境，還應考慮不利使用環境。定量與定性相結合評估時可使用定量、定性或兩者相結合的方式給出評估指標。獲得數據時，盡量量化評估指標；后果嚴重性優先確定風險等級主要依據估計的事故造成傷害的嚴重性和傷害發生的可能性。當傷害后果非常嚴重時，即使不能準確估算其可能發生的概率，只要存在一定的可能性，應最大限度的保證人身健康安全，降低財產損失，仍應給出有必要采取措施降低風險的建議。評估流程程序風險評估與風險控制的基本流程如圖1所示。智能家電風險評估流程圖評估準備評估范圍進行風險評估之前，應先由決策者確定待評估的問題以及有關的邊界條件或限定條件。這些信息應提供給開展風險評估的團隊，風險評估團隊包括風險識別團隊、風險分析團隊、風險評價團隊。風險評估團隊開展風險評估工作，應成立風險評估團隊，具體要求如下：團隊主持人或協調人一般有相關經驗，負責做好準備工作，促成專家以團隊形式開展相關工作；團隊成員涵蓋風險評估所需的設計、制造、市場、使用等方面的專家，可包括：智能系統設計及研發工程師、結構工程師、制造工程師、風險評估專家等。信息收集充分收集以下相關信息，一般包括但不限于以下內容：待風險評估的產品的技術資料，如產品型號、主要技術參數、設計原理和結構、產品功能說明等；關鍵零部件的拆解；銷售區域、使用環境和使用人群等；生產批次和產品數量；可通過試驗、統計調查和數據庫等途徑獲取的客觀數據；當缺少客觀數據時，應通過專家組判斷、物理模型、數字模型等來獲取相關信息，對客觀數據進行補充；充分收集同類產品的風險信息。編制評估方案依據收集的產品信息進行分析，制定評估方案。評估方案制定時應從產品、使用環境、使用人群等角度充分考慮可能存在的風險。除了考慮正常的使用，還應考慮合理預期的誤用；除了考慮正常使用的人群，還應考慮易受傷害的人群。如果存在多種可能的安全傷害類型，應充分考慮所有可能的危險因素。評估階段智能家電風險評估流程要求如下：風險識別應能識別智能家電使用過程中面臨的危險事故場景和潛在的風險影響因素；風險分析應包含智能家電危險傷害場景中發生的概率分析、可感知度和后果嚴重程度的分析；風險評價應對智能家電面臨的傷害場景進行風險度量，評估傷害場景所處的風險水平；風險應對應提出風險控制措施和風險控制方案；步驟1-4可根據實際情況和需要（例如加入風險控制和風險控制方案后可能引入新的風險）重復進行。傷害場景識別考慮可能造成傷害的合理可預見的智能家電安全事件序列，并對危害處境予以記錄，一般情況下，傷害場景包括但不限于以下內容：導致傷害發生的操作模式；危害處境中所涉及的人員類型及數量；消費者在傷害場景所處區域的時間；消費者操作智能家電的頻次；每個傷害場景可能導致的傷害類型；已采取的防護措施；智能家電產品的使用壽命；消費者暴露在危害處境中的積聚效應等。風險因素識別智能家電產品的風險一般包括物理危害因素、化學危害因素以及信息危害因素。涵蓋由“使用者因素、使用環境因素、產品因素”構成的智能家電使用場景。在此基礎上識別風險因素，具體如下：第一環節。從人機環交互的效度，識別一級指標，主要涉及“使用者因素、使用環境因素”兩個指標。第二環節。針對“產品因素”，從部件或功能的角度，識別二級指標，需要依據FMEA方法，將產品結構部件和工作參數確定為二級指標。第三環節。因此需要根據具體產品特征，依據智能家電安全風險實際發生案例涉及的產品部件或產品特征獲得，并結合各領域專家的意見進行修訂。第四環節。從危險源（危害）的角度，則依據國家標準GB/T28803-2012給定10大類危險源（危害）。第五環節。從使用場景可能給消費者造成的傷害角度，識別第五級指標。依據國家標準GB/T28803-2012，給定45類傷害。風險評估傷害嚴重程度嚴重程度的測度指標為五級，即傷害的嚴重程度。將嚴重程度（S）分為非常嚴重、嚴重、比較嚴重、一般和微弱五個等級，賦值方法選取專家打分法。機械危害導致的傷害嚴重程度序號嚴重程度等級嚴重程度描述1非常嚴重(1)胃腸道穿孔或阻塞；(2)內臟損傷或破裂；(3)心血管系統損傷；(4)生殖系統損傷；(5)骨折；(6)窒息；(7)肢體斷離；(8)死亡2嚴重(1)穿刺傷；(2)剪傷；(3)體內異物；(4)視力損傷；(5)砍傷；(6)纏繞勒傷3比較嚴重(1)切割傷；(2)砸傷；(3)跌落損傷4一般(1)一般扭傷；(2)一般擠壓傷；(3)一般挫傷；(4)一般摔傷5輕微輕微擦傷電擊危害導致的傷害嚴重程度序號嚴重程度等級嚴重程度描述1非常嚴重受電擊后出現死亡、神志喪失、內臟器官損傷或破裂，心肌及血管系統損傷，壓縮性骨折、神經系統損傷、急性腎衰竭、眼部損傷、鼓膜破裂、孕婦受電擊后流產或死胎2嚴重高/低壓或漏電所致燒傷，如燒傷處組織碳化或壞死成洞，肌肉組織損傷或壞死、水腫3比較嚴重比較嚴重電熱灼傷或電損傷并發癥4一般一般電擊傷或燒燙傷5輕微輕微觸電，不留有任何組織損傷、燒傷和灼燒爆炸危害導致的傷害嚴重程度序號嚴重程度等級嚴重程度描述1非常嚴重(1)肢體斷離，骨折，頭顱、內臟功能損傷或破裂，心臟血管系統損傷，生殖系統損傷，聽器沖擊傷或眼部沖擊傷；(2)頜面部損傷、吸入性損傷、顏面部及頸部，女性胸部、背部皮膚永久性損傷或需要植皮修復的；(3)死亡2嚴重損傷未達到上述非常嚴重程度，但亦造成人體皮膚（未達到皮膚永久性損傷或需要植皮修復的，但愈合后會留有瘢痕）、肌腱、肌肉、內臟、骨骼、視、聽、頜面部損傷、吸入性損傷、生殖系統損害3比較嚴重僅有皮膚小面積受到傷害（9%以下），無其他組織器官傷害4一般肢體輕度不適，脫離環境短暫修整后無皮膚及組織器官損傷5輕微輕微心理傷害輻射危害導致的傷害嚴重程度序號嚴重程度等級嚴重程度描述1非常嚴重引起機體全身性反應，幾乎所有器官、系統均發生病理改變，如致癌、死亡或引起胎兒的死亡和畸形等2嚴重影響人體神經系統、造血器官和消化系統，如造血嚴重障礙，白細胞急劇減少等3比較嚴重造成視網膜感光細胞和色素細胞部分死亡4一般對人體造成一定危害，如記憶衰退、免疫力低下和脫發等5輕微對人體危害小如頭疼、失眠、焦慮和疲勞等噪聲危害導致的傷害嚴重程度序號嚴重程度等級嚴重程度描述1非常嚴重噪聲引起非聽覺系統非常嚴重病理性改變，主要是神經、心血管、生殖、消化等系統引起的特異或非特異的有害作用，甚至死亡2嚴重噪聲引起暫時嚴重病理性改變3比較嚴重噪聲引起暫時性聽力喪失4一般使用者長期或規律性暴露于噪聲中，影響睡眠，干擾語言交流，影響工作效率等5輕微產品使用噪聲讓使用者感到不太煩惱，影響心情高溫/低溫危害導致的傷害嚴重程度序號嚴重程度等級嚴重程度描述1非常嚴重三度燒燙傷；死亡2嚴重深二度燒燙傷3比較嚴重(1)淺二度燒燙傷；(2)二度凍傷4一般(1)一般燒燙傷；(2)一度凍傷5輕微輕微燙傷傷害發生概率傷害發生可能性傷害場景概率類型特征描述分值高低Ⅰ傷害事件發生的可能性極大，在任何情況下都會重復出現。8Ⅱ經常發生傷害事件。7Ⅲ有一定的傷害事件發生可能性，不屬于小概率事件。6Ⅳ有一定的傷害事件發生可能性，屬于小概率事件。5Ⅴ會發生少數傷害事件，但可能性較小4Ⅵ會發生少數傷害事件，但可能性極小。3Ⅶ不會發生，但在極少數特定情況下可能發生2Ⅷ在任何情況下都不會發生傷害事件。1實驗概率使用情景模擬進行檢測實驗，以頻率表示概率P1。運用虛擬現實或實物場景的形式，模擬與消費品在使用過程中可能出現傷害的實際情況相似的場景，進行相關測試和分析。重復進行多次模擬測試，求得頻率=檢測中出現傷害的次數/總的檢測次數，即可求得概率P專家打分取50名以上的行業專家依據相關信息，判斷出傷害發生的可能性，求取平均值，即可得到概率P2調查問卷通過問卷調查或案例統計等方法求得發生概率P3傷害發生概率智能家電造成傷害的可能性，綜合使用情景模擬進行檢測實驗的方法、使用專家打分法（經驗概率）、問卷調查等方法。傷害發生概率（O）計算公式見公式（1）：式中： P=P1?ω1+P2式中：P——智能家電產品所引起的傷害發生可能性；P1、P2、ω1、ω2、傷害發生可感知度風險認知是指個體對于存在于外界各種客觀風險的感受和認識，強調個體由直觀判斷和主觀感受獲得的經驗對個人認知的影響。而對于消費者而言，對消費品的風險認知十分必要，因此將感知度定義為傷害場景的感知度。依據使用者感知出消費品潛在的使用后果可能性的大小將感知度（D）分成了5個等級：從不可能至一定。感知度感知度準則（潛在的使用后果）評分極少或不可能使用者不可能或者極小可能找出潛在的使用后果10較少可能使用者小可能找出潛在的使用后果8有可能使用者有中等多的機會找出潛在的使用后果6有較大可能使用者有較多的機會找出潛在的使用后果4極大可能或者一定使用者很容易或肯定可以找出潛在的使用后果2專家打分取50名以上的行業專家依據相關信息，判斷出傷害發生的可能性，求取平均值，即可得到概率D1調查問卷通過問卷調查或案例統計等方法求得消費者對傷害發生的可感知度D2傷害發生的可感知度智能家電造成傷害的可感知度，綜合使用專家打分法（經驗概率）、問卷調查法。傷害發生可感知度（D）計算公式見公式（2）： D=D1?μ1+D2式中：D——智能家電產品所引起的傷害發生可感知度；D1、Dμ1、μ風險評價風險值計算風險值的計算公式見公式（3）： RPN=O?S?D (SEQ公式\*ARABIC3)式中：O——傷害場景的概率；S——傷害的嚴重程度；D——傷害場景感知度。最后對危害的風險大小進行排序，再判斷產品整體的RPN值是否達標或某一危害類別RPN值是否滿足設計、使用安全要求。風險等級劃分操作實踐過程中，依據風險矩陣方法，根據O和S兩個參數確定風險等級，再依據D進行修訂。其中，風險等級劃分為四個級別，即S（severity）表示嚴重風險；M（moderate）表示中等風險；L（low）表示低風險；A（acceptable）表示可容許風險。具體等級劃分情況見表。風險等級劃分傷害發生可能性傷害發生嚴重程度非常嚴重嚴重比較嚴重一般微弱8SSSSM7SSSSL6SSSSL5SSMMA4SMLLA3MLLAA2LAAAA1AAAAA評估報告評估報告是確定風險控制措施的重要文件，應盡可能的記錄評估過程的具體細節，主要包括：收集的資料，如產品的技術資料，關鍵零部件、銷售區域、預計的使用環境和使用人群、同類產品的風險信息等；實驗項目及試驗結果；風險影響因素分析；風險評估結果。風險控制智能家電風險控制措施可參考GB/T