元素雜質(zhì)分析題庫(kù)及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種元素不屬于常見的元素雜質(zhì)？（）A.鉛B.鐵C.鈉D.汞答案：C2.原子吸收光譜法主要用于測(cè)定（）。A.有機(jī)化合物B.元素雜質(zhì)C.蛋白質(zhì)D.糖類答案：B3.元素雜質(zhì)限量通常以（）表示。A.ppmB.%C.mol/LD.g/mL答案：A4.電感耦合等離子體質(zhì)譜法英文縮寫是（）。A.AASB.ICP-MSC.HPLCD.UV答案：B5.以下元素中，毒性較大的是（）。A.鈣B.鎂C.鎘D.鉀答案：C6.做元素雜質(zhì)分析時(shí)，樣品前處理常用方法是（）。A.重結(jié)晶B.萃取C.消解D.過濾答案：C7.藥典規(guī)定的元素雜質(zhì)控制種類一般不包括（）。A.鉻B.鎳C.硅D.砷答案：C8.原子吸收光譜法利用的是（）。A.分子吸收B.原子發(fā)射C.原子吸收D.分子發(fā)射答案：C9.對(duì)于元素雜質(zhì)分析，精密度要求RSD一般不超過（）。A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B10.元素雜質(zhì)分析時(shí)，對(duì)照品溶液的作用是（）。A.調(diào)節(jié)儀器參數(shù)B.確定雜質(zhì)含量C.清洗儀器D.保護(hù)儀器答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.常見的元素雜質(zhì)分析方法有（）。A.原子吸收光譜法B.電感耦合等離子體質(zhì)譜法C.比色法D.電位滴定法答案：ABC2.以下屬于重金屬元素雜質(zhì)的有（）。A.鉛B.汞C.銅D.鋅答案：ABC3.元素雜質(zhì)分析中樣品消解方法包括（）。A.濕法消解B.干法灰化C.微波消解D.超聲消解答案：ABC4.影響原子吸收光譜法測(cè)定結(jié)果的因素有（）。A.光源穩(wěn)定性B.火焰溫度C.樣品溶液濃度D.儀器波長(zhǎng)準(zhǔn)確性答案：ABCD5.元素雜質(zhì)分析質(zhì)量控制包括（）。A.空白試驗(yàn)B.回收率試驗(yàn)C.精密度試驗(yàn)D.線性試驗(yàn)答案：ABCD6.電感耦合等離子體質(zhì)譜法的優(yōu)點(diǎn)有（）。A.可同時(shí)測(cè)定多種元素B.靈敏度高C.檢測(cè)限低D.分析速度快答案：ABCD7.以下哪些元素可能在藥品生產(chǎn)過程中引入作為雜質(zhì)（）。A.鈀B.鉑C.銠D.金答案：ABCD8.元素雜質(zhì)分析的目的包括（）。A.保證藥品質(zhì)量B.保障用藥安全C.符合法規(guī)要求D.提高生產(chǎn)效率答案：ABC9.原子吸收光譜法中常用的火焰類型有（）。A.空氣-乙炔火焰B.氧化亞氮-乙炔火焰C.氫氣-氧氣火焰D.氬氣-乙炔火焰答案：AB10.元素雜質(zhì)限量制定的依據(jù)有（）。A.元素的毒性B.藥品的給藥途徑C.生產(chǎn)工藝D.用藥劑量答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.所有元素雜質(zhì)都對(duì)人體有害。（）答案：×2.原子吸收光譜法只能測(cè)定一種元素。（）答案：×3.電感耦合等離子體質(zhì)譜法不能檢測(cè)非金屬元素。（）答案：×4.樣品消解過程中不會(huì)損失元素雜質(zhì)。（）答案：×5.元素雜質(zhì)分析不需要做回收率試驗(yàn)。（）答案：×6.比色法可用于簡(jiǎn)單的元素雜質(zhì)半定量分析。（）答案：√7.重金屬元素雜質(zhì)在人體內(nèi)不會(huì)蓄積。（）答案：×8.原子吸收光譜儀的空心陰極燈需要定期更換。（）答案：√9.元素雜質(zhì)限量與藥品劑型無關(guān)。（）答案：×10.微波消解比濕法消解更環(huán)保。（）答案：√四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述原子吸收光譜法測(cè)定元素雜質(zhì)的原理。答案：原子吸收光譜法是基于原子對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性。樣品經(jīng)消解后，原子化器將樣品中的元素轉(zhuǎn)變?yōu)榛鶓B(tài)原子，基態(tài)原子吸收特定波長(zhǎng)的光，吸收程度與原子濃度成正比，通過測(cè)量吸光度測(cè)定元素含量。2.元素雜質(zhì)分析前樣品消解的目的是什么？答案：將樣品中的有機(jī)成分破壞，使元素雜質(zhì)從復(fù)雜的樣品基體中釋放出來，轉(zhuǎn)化為可測(cè)定的無機(jī)形態(tài)，同時(shí)將樣品轉(zhuǎn)化為溶液狀態(tài)，便于后續(xù)使用儀器進(jìn)行元素含量測(cè)定。3.電感耦合等離子體質(zhì)譜法有哪些優(yōu)勢(shì)？答案：能同時(shí)測(cè)定多種元素，靈敏度高，可檢測(cè)到極低濃度的元素；檢測(cè)限低，可滿足痕量和超痕量元素分析；分析速度快，能在短時(shí)間內(nèi)完成多個(gè)元素的測(cè)定。4.簡(jiǎn)述元素雜質(zhì)分析質(zhì)量控制的要點(diǎn)。答案：要點(diǎn)包括空白試驗(yàn)，消除試劑等帶來的干擾；回收率試驗(yàn)，驗(yàn)證方法準(zhǔn)確性；精密度試驗(yàn)，考察多次測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性；線性試驗(yàn)，確保測(cè)定結(jié)果與濃度呈線性關(guān)系。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論在藥品生產(chǎn)中如何從源頭控制元素雜質(zhì)的引入。答案：從原料采購(gòu)把關(guān)，選擇合格供應(yīng)商，檢測(cè)原料元素雜質(zhì)含量；優(yōu)化生產(chǎn)工藝，避免生產(chǎn)設(shè)備、容器等引入雜質(zhì)；控制生產(chǎn)環(huán)境，防止灰塵等帶來雜質(zhì)；加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范操作減少人為引入。2.分析不同給藥途徑的藥品對(duì)元素雜質(zhì)限量要求不同的原因。答案：不同給藥途徑藥品與人體接觸方式和程度不同。如注射劑直接入血，要求更嚴(yán)格的元素雜質(zhì)限量，口服制劑相對(duì)稍寬，因胃腸道有一定耐受性。目的是在保障療效同時(shí)確保用藥安全。3.探討元素雜質(zhì)分析新技術(shù)的發(fā)展對(duì)藥品質(zhì)量控制的意義。答案：新技術(shù)提高分析靈敏度、準(zhǔn)確性和效率，能檢測(cè)出更低含量元素雜質(zhì)，更好保障藥品質(zhì)量；可實(shí)現(xiàn)多元素同時(shí)快速分析，縮短檢測(cè)周期；推動(dòng)藥品質(zhì)