潔凈廠房現場管理制度一、總則（一）目的為確保潔凈廠房的正常運行，保證生產環境符合相關標準要求，規范人員行為，保障產品質量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司潔凈廠房內的所有人員、設施設備及生產活動。（三）基本原則1.嚴格遵守國家相關法律法規和行業標準，確保潔凈廠房的運行符合規范。2.堅持預防為主，通過有效的管理措施和控制手段，防止污染的發生。3.強調全員參與，明確各部門和人員的職責，共同維護潔凈廠房的環境。二、人員管理（一）人員準入1.進入潔凈廠房的人員必須經過健康檢查，確保無傳染性疾病等不適宜進入潔凈區域的健康問題。2.所有進入潔凈廠房的人員應接受相關的潔凈知識培訓，包括潔凈區域的重要性、潔凈行為規范等，培訓合格后方可進入。（二）人員著裝1.潔凈廠房內人員應穿著符合潔凈要求的工作服、工作鞋、口罩、帽子等防護用品。工作服應定期清洗、更換，保持清潔。2.不同潔凈級別區域的著裝要求應符合相應標準，例如，高潔凈級別區域的工作服材質應具有更好的防靜電、防塵等性能。3.進入潔凈廠房前，人員應在規定的換鞋、更衣區域更換工作服等，不得將非潔凈物品帶入潔凈區域。（三）人員行為規范1.人員在潔凈廠房內應盡量減少不必要的動作和交談，避免產生過多的塵埃和氣流擾動。2.嚴禁在潔凈廠房內飲食、吸煙、吐痰、亂扔廢棄物等不文明行為。3.不得在潔凈區域內奔跑、打鬧，以免破壞潔凈環境或造成設備損壞。4.人員在操作過程中應嚴格按照操作規程進行，避免因操作不當導致污染。（四）人員進出管理1.設立專門的人員出入口，人員進出應通過門禁系統進行登記和驗證。2.非工作需要，無關人員不得進入潔凈廠房。因工作需要進入的外來人員，必須經過批準，并在專人陪同下進入，且應遵守潔凈廠房的相關規定。3.人員離開潔凈廠房時，應按照規定的路線和程序進行，在離開前將工作服等防護用品脫下，放置在指定地點。三、物料與設備管理（一）物料管理1.進入潔凈廠房的物料應進行清潔、消毒或采取其他防護措施，確保物料本身不攜帶污染物。2.物料應存放在規定的區域，分類存放，并有明顯的標識。不同潔凈級別區域的物料存放應分開，避免交叉污染。3.物料的搬運應使用專用的工具和設備，避免在搬運過程中造成物料污染或包裝破損。4.物料在潔凈廠房內的傳遞應通過傳遞窗等設施進行，傳遞窗應定期清潔和消毒。5.剩余物料應及時清理出潔凈廠房，不得在潔凈區域內長時間堆放。（二）設備管理1.潔凈廠房內的設備應定期進行清潔、維護和保養，確保設備的正常運行和表面清潔。2.設備的選型應符合潔凈生產的要求，盡量減少設備的污染源。3.設備的安裝應符合潔凈廠房的布局和氣流組織要求，避免影響潔凈環境。4.設備在維修、保養時，應采取相應的防護措施，防止對潔凈廠房造成污染。維修、保養完成后，應對設備及周邊環境進行清潔和消毒。5.對關鍵設備應建立運行記錄和維護檔案，記錄設備的運行狀況、維護情況等信息。四、潔凈廠房環境管理（一）潔凈級別劃分與要求1.根據生產工藝的要求，將潔凈廠房劃分為不同的潔凈級別區域，如百級、千級、萬級等。2.各潔凈級別區域應滿足相應的塵埃粒子數、微生物限度等環境指標要求，具體指標應符合國家相關標準和行業規范。3.定期對潔凈廠房的潔凈級別進行監測，確保環境始終符合要求。監測結果應記錄在案，如發現不符合項，應及時采取措施進行整改。（二）空氣凈化系統管理1.空氣凈化系統應定期進行維護和保養，包括過濾器的更換、風機的檢修、風道的清潔等。2.空氣凈化系統的運行參數應保持穩定，如溫度、濕度、壓差等。應制定相應的操作規程，明確各參數的控制范圍和調整方法。3.定期對空氣凈化系統的性能進行檢測，確保其凈化效果符合要求。檢測項目包括風量、風速、塵埃粒子數、微生物限度等。4.在空氣凈化系統出現故障時，應及時進行維修，維修期間應采取臨時的防護措施，確保潔凈廠房的環境不受影響。（三）清潔與消毒管理1.制定潔凈廠房的清潔與消毒計劃，明確清潔和消毒的區域、方法、頻率等。2.清潔工具應專用，不同潔凈級別區域的清潔工具不得混用。清潔工具使用后應及時清洗、消毒，存放于指定地點。3.消毒方法應根據不同的區域和污染情況選擇合適的消毒劑和消毒方式，如紫外線消毒、化學消毒劑噴霧消毒等。消毒劑的選擇應符合相關標準要求，避免對環境和產品造成不良影響。4.定期對清潔和消毒效果進行檢查，可通過檢測微生物限度、塵埃粒子數等指標來評估。如發現清潔和消毒效果不符合要求，應重新進行清潔和消毒。（四）廢棄物管理1.潔凈廠房內的廢棄物應分類收集，分為一般廢棄物和危險廢棄物。2.一般廢棄物應及時清理出潔凈廠房，按照公司的相關規定進行處理。3.危險廢棄物應按照國家有關危險廢棄物管理的規定進行收集、儲存和處置，不得隨意丟棄。危險廢棄物的轉移應辦理相關手續，確保其流向可追溯。4.廢棄物的存放區域應保持清潔，定期進行清理和消毒，防止廢棄物滋生細菌和產生異味，對潔凈環境造成污染。五、生產過程管理（一）生產操作規程1.制定各生產工序的操作規程，明確操作步驟、工藝參數、質量標準等要求。2.操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改操作方法和工藝參數。3.在生產過程中，如發現異常情況，應立即停止操作，并及時報告上級主管，采取相應的措施進行處理。（二）生產過程中的污染控制1.盡量減少生產過程中的物料暴露時間，避免物料受到污染。2.對于易產生粉塵、煙霧等污染物的生產環節，應采取有效的吸塵、通風等措施，控制污染物的擴散。3.在生產過程中，應避免不同產品或物料之間的交叉污染，如更換產品或物料時，應對設備、管道等進行清潔和消毒。（三）生產記錄1.生產過程中應及時、準確地記錄各項生產數據，包括生產時間、產品名稱、規格、產量、工藝參數、質量檢驗結果等。2.生產記錄應字跡清晰、內容完整，不得隨意涂改。如需要修改，應在修改處簽名并注明修改日期。3.生產記錄應妥善保存，保存期限應符合公司的相關規定和國家法律法規要求。生產記錄是產品質量追溯和生產過程監控的重要依據。六、安全管理（一）安全設施與防護1.潔凈廠房內應配備必要的安全設施，如消防器材、應急照明、通風設備等，并確保其處于良好的運行狀態。2.為人員配備必要的個人防護用品，如安全帽、安全鞋、防護手套等，在進行可能存在安全風險的操作時，人員應正確佩戴。3.對潔凈廠房內的電氣設備、機械設備等進行定期檢查和維護，確保其安全運行，防止發生電氣事故和機械傷害事故。（二）安全操作規程1.制定各項安全操作規程，包括電氣設備操作、機械設備操作、化學品使用等方面的安全要求。2.操作人員應嚴格按照安全操作規程進行操作，不得違規操作。在操作前，應熟悉設備的性能和操作規程，確保操作安全。3.加強對安全操作規程的培訓和教育，使所有人員都能掌握相關的安全知識和操作技能。（三）應急管理1.制定潔凈廠房的應急預案，包括火災、化學品泄漏、人員傷害等突發事件的應急處置措施。2.定期組織應急演練，提高人員的應急處置能力。應急演練應包括演練計劃、演練過程記錄和演練總結等內容。3.在突發事件發生時，應立即啟動應急預案，采取有效的應急措施，確保人員生命安全和減少財產損失。同時，應及時向上級主管部門報告事件情況。七、監督與檢查（一）日常巡查1.安排專人對潔凈廠房進行日常巡查，巡查內容包括人員著裝、行為規范、物料與設備管理、環境清潔與消毒、安全設施等方面。2.巡查人員應做好巡查記錄，記錄巡查時間、巡查區域、發現的問題及處理情況等。3.對于巡查中發現的問題，應及時通知相關責任部門或人員進行整改，整改完成后進行復查，確保問題得到徹底解決。（二）定期檢查1.定期對潔凈廠房進行全面檢查，檢查周期可根據實際情況確定，如每月或每季度進行一次。2.定期檢查的內容應包括潔凈級別監測、空氣凈化系統性能檢測、設備運行狀況檢查、生產記錄審查等。3.對定期檢查中發現的不符合項，應下達整改通知書，明確整改要求和整改期限。責任部門應按照要求進行整改，并將整改情況及時反饋。（三）專項檢查1.根據生產工藝的變化、法規要求的更新或其他特殊情況，適時開展專項檢查。2.專項檢查的內容應針對特定的主題或問題進行深入檢查，如新產品生產前的潔凈廠房適應性檢查、法規變更后的合規性檢查等。3.專項檢查結束后，應形成專項檢查報告，總結檢查情況，提出改進建議和措施。八、培訓與教育（一）培訓計劃1.制定潔凈廠房相關的培訓計劃，明確培訓的內容、對象、時間和方式等。2.培訓內容應包括潔凈廠房的基本要求、人員行為規范、物料與設備管理、環境管理、安全管理等方面的知識和技能。3.根據不同崗位和人員的需求，有針對性地安排培訓課程，確保培訓效果。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓活動，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場演示等多種形式。2.培訓講師應具備豐富的潔凈廠房管理經驗和專業知識，能夠有效地傳授培訓內容。3.在培訓過程中，應注重與學員的互動，及時解答學員的疑問，確保學員能夠理解和掌握培訓內容。（三）培訓考核1.對參加培訓的人員進行考核，考核方式可采用考試、實際操作、撰寫報告等形式。2.考核內容應涵蓋培訓的主