口腔義診活動法規管理要點演講人：日期:目錄CATALOGUE法律基礎與適用范圍資質合規要求現場操作規范患者權益保障宣傳合規要求監督管理機制01法律基礎與適用范圍PART義診活動相關核心法規《醫療質量管理辦法》明確醫療質量管理的定義、原則和要求，以及醫療質量管理的具體措施和考核辦法。03規范醫療機構的設置、執業、管理等方面，保障醫療質量和安全。02《中華人民共和國醫療機構管理條例》《中華人民共和國醫師法》規定醫師執業的基本條件和要求，以及醫師在執業活動中應遵守的規則和應承擔的責任。01醫療機構執業規范醫療機構資質參與口腔義診活動的醫療機構需具備相應的診療科目和設施設備，醫生需具備合法執業資格。01醫療安全制度醫療機構應建立嚴格的醫療安全制度，包括消毒隔離、器械滅菌、藥品管理等，確保義診活動的安全。02醫療行為規范醫療機構和醫務人員在義診活動中應遵守診療規范，不得過度診療、虛假宣傳、誤導患者。03跨區域服務法律效力在不同地區參與口腔義診活動的醫療機構和醫生，其資質應得到互認，以減少重復審核和認證的環節。資質互認法規銜接跨區域監管各地區在制定口腔義診活動相關法規時，應充分考慮與其他地區的法規銜接，確保法規的統一性和有效性。衛生行政部門應加強對跨區域口腔義診活動的監管，確保活動的合法性和規范性，維護患者的合法權益。02資質合規要求PART主辦機構備案標準主辦機構需在衛生行政部門或相關機構進行備案，確保活動合法合規。必須在相關部門進行備案備案信息包括機構名稱、地址、活動內容、時間等，必須真實有效。備案信息真實有效備案時需提交相關材料，如活動方案、人員名單、安全措施等，確保活動順利進行。備案材料齊全醫護人員資質驗證醫護人員需進行專業培訓參與義診的醫護人員需接受專業的口腔診療培訓，提高診療水平。03在活動前需對醫護人員的資質進行審核，確保其具備提供專業的口腔診療服務的能力。02資質審核需嚴格醫護人員需具備執業資格參與義診的醫護人員需具備相應的執業資格，如醫師資格證、護士資格證等。01醫療器械審批流程醫療器械需符合國家標準義診活動中使用的醫療器械需符合相關國家標準和規定，確保安全有效。醫療器械需進行審批醫療器械需進行消毒處理活動前需向相關部門提交醫療器械審批申請，獲得批準后方可使用。使用前需對醫療器械進行徹底的消毒處理，防止交叉感染。12303現場操作規范PART診療項目限定范圍口腔檢查包括口腔軟組織、牙體、牙周等常規檢查。01口腔預防口腔衛生指導、氟化物防齲、牙周病預防等。02口腔修復簡單充填、臨時冠修復、義齒取戴等。03疼痛緩解急性牙髓炎開髓引流、拔牙等。04口腔器械必須達到滅菌水平，一人一用一滅菌。器械消毒診療區域定期消毒，空氣、物表等應符合衛生標準。環境消毒醫護人員手部必須徹底消毒，防止交叉感染。手部消毒消毒滅菌等級標準醫療廢物處置規范廢物轉運廢物轉運前應進行密封、消毒，交由專業機構處理。03廢物應存放在專用容器中，容器應標識明確、防滲漏、防銳器穿透。02廢物儲存廢物分類醫療廢物應嚴格按照感染性、損傷性、病理性等分類收集。0104患者權益保障PART知情同意書簽署要求患者應在接受義診前，充分了解義診活動的性質、內容、風險、費用等情況，并簽署知情同意書。簽署前需充分了解簽署時需明確事項簽署后需妥善保管知情同意書應明確義診活動的具體時間、地點、內容、醫師資質、安全保障措施等，確保患者知情權。患者簽署的知情同意書應妥善保管，作為解決糾紛的重要依據。隱私數據保護條款隱私數據收集需同意義診活動中需收集患者個人信息、病歷資料等隱私數據，需征得患者同意。01隱私數據使用需規范義診活動中收集的隱私數據僅用于義診活動相關目的，不得泄露或濫用。02隱私數據保護需加強義診活動組織者應采取必要措施，確保患者隱私數據安全，防止數據泄露或被非法獲取。03糾紛處理應急預案糾紛預防機制建立義診活動組織者應建立完善的糾紛預防機制，通過加強溝通、明確責任等措施，降低糾紛發生風險。糾紛處理流程明確糾紛處理結果反饋義診活動組織者應制定詳細的糾紛處理流程，確保一旦發生糾紛能夠及時處理，維護患者合法權益。義診活動組織者應及時向患者反饋糾紛處理結果，對于患者的合理訴求應積極回應，妥善處理。12305宣傳合規要求PART廣告內容審查紅線義診活動中，廣告內容必須真實可靠，嚴禁夸大療效、虛假宣傳。嚴禁虛假宣傳廣告中不得使用模糊、誤導性的語言或圖片，避免對患者產生誤導。不得誤導患者義診廣告需嚴格遵循醫療廣告相關法規，不得發布違法信息。遵守醫療廣告法規義診信息公示要素義診項目內容明確義診的具體項目和服務內容，讓患者了解活動詳情。03公示參與義診的口腔醫生資質，增加患者信任度。02義診醫生資質義診時間地點清晰告知患者義診的具體時間和地點，方便患者參與。01網絡傳播監管規定合法資質審查確保義診活動主辦方具備合法資質，并在網站等渠道進行公示。01信息安全保障加強患者信息保護，防止信息泄露或被濫用。02網絡輿情監控及時了解和回應網絡上的輿情，維護義診活動的聲譽和形象。0306監督管理機制PART各級衛生行政部門負責制定本行政區域內口腔義診活動的規劃、政策和標準，并組織實施。衛生行政部門權責制定口腔義診活動規劃對申請開展口腔義診活動的機構和個人進行審核，確保其具備開展義診活動的資質和能力。審核義診活動資質對口腔義診活動的實施情況進行監督和檢查，確保活動按照批準的內容和要求進行。監督活動實施情況活動全程留痕制度口腔義診活動主辦方需在活動前向所在地衛生行政部門備案，并提交相關材料，包括義診人員名單、義診內容、形式等。活動前備案活動中記錄活動后總結口腔義診活動過程中，主辦方需記錄義診活動的詳細情況，包括義診時間、地點、參與人員、義診對象、義診結果等。口腔義診活動結束后，主辦方需進行總結，將義診活動的成效、問題及改進措施向所在地衛生行政部門報告。違規行為行政處罰未經批準開展義診活動對未經批準擅自開展口腔義診活動的機構和個人，衛生行政部門應責令其停止活動，并依法進行處罰。