特殊級抗菌管理制度一、總則（一）目的為加強公司特殊級抗菌藥物的管理，規(guī)范特殊級抗菌藥物的臨床應用，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內涉及特殊級抗菌藥物使用的各部門，包括但不限于臨床科室、藥房、藥事管理委員會等。（三）定義特殊級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。二、組織管理（一）藥事管理委員會1.組成藥事管理委員會由公司內相關部門負責人、臨床專家、藥學專家等組成，設主任委員1名，副主任委員若干名。2.職責負責制定和修訂公司特殊級抗菌藥物管理制度；定期對特殊級抗菌藥物的臨床應用情況進行評估和分析；對特殊級抗菌藥物的采購、使用等重大事項進行決策。（二）臨床科室1.科室主任職責負責本科室特殊級抗菌藥物臨床應用的管理，監(jiān)督本科室醫(yī)師合理使用特殊級抗菌藥物；組織本科室醫(yī)師學習特殊級抗菌藥物相關知識，提高合理用藥水平。2.醫(yī)師職責嚴格掌握特殊級抗菌藥物使用指征，按照本制度規(guī)定開具特殊級抗菌藥物處方；及時、準確填寫特殊級抗菌藥物使用申請單，說明使用理由；密切觀察患者用藥反應，做好記錄，并及時處理不良反應。（三）藥房1.藥房負責人職責負責特殊級抗菌藥物的采購、儲存和發(fā)放管理；對特殊級抗菌藥物的處方進行審核，對不符合規(guī)定的處方予以拒絕調配；定期盤點特殊級抗菌藥物庫存，確保賬物相符。2.藥師職責嚴格按照處方管理辦法和本制度規(guī)定，對特殊級抗菌藥物處方進行審核；向醫(yī)師和患者提供特殊級抗菌藥物使用的咨詢和指導；協助臨床科室做好特殊級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作。三、采購管理（一）采購計劃1.臨床科室根據本科室患者病情需要，每月制定特殊級抗菌藥物采購計劃，報藥房審核。2.藥房匯總各科室采購計劃后，結合庫存情況，制定公司特殊級抗菌藥物月度采購計劃，報藥事管理委員會審批。（二）采購流程1.藥事管理委員會審批通過的采購計劃，由藥房按照公司采購管理相關規(guī)定進行采購。2.采購特殊級抗菌藥物時，應選擇具有合法資質的藥品生產企業(yè)或經營企業(yè)，確保藥品質量。3.采購合同應明確藥品名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨時間、質量標準等條款，并嚴格按照合同執(zhí)行。四、使用管理（一）使用指征1.嚴格掌握特殊級抗菌藥物的使用指征，只有在下列情況下方可使用：嚴重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只對特殊級抗菌藥物敏感的感染；經抗菌藥物臨床應用監(jiān)測證實，某病原菌對其他抗菌藥物耐藥；特殊級抗菌藥物可作為挽救生命的最后選擇。2.臨床醫(yī)師在開具特殊級抗菌藥物處方前，應詳細詢問患者病史、過敏史等，進行必要的實驗室檢查和影像學檢查，綜合判斷是否符合使用指征。（二）申請與審批1.醫(yī)師開具特殊級抗菌藥物處方時，應填寫特殊級抗菌藥物使用申請單，詳細說明患者基本情況、診斷、使用抗菌藥物名稱、劑量、療程及使用理由等。2.特殊級抗菌藥物使用申請單經科室主任審核簽字后，報醫(yī)務部門審批。醫(yī)務部門應在接到申請單后[X]個工作日內完成審批，并反饋審批結果。3.緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用特殊級抗菌藥物，但僅限于[X]天用量，并應在[X]個工作日內補辦越級使用審批手續(xù)。（三）處方開具1.特殊級抗菌藥物處方應嚴格按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具，字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。2.特殊級抗菌藥物處方不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.醫(yī)師開具特殊級抗菌藥物處方后，應告知患者或其家屬使用特殊級抗菌藥物的注意事項、可能出現的不良反應等。（四）用藥監(jiān)測1.臨床科室應對使用特殊級抗菌藥物的患者進行用藥監(jiān)測，密切觀察患者病情變化、藥物不良反應等情況，并做好記錄。2.藥師應對特殊級抗菌藥物處方進行點評，每月抽取一定比例的特殊級抗菌藥物處方進行分析，對不合理用藥情況及時反饋給臨床科室，并提出改進建議。3.藥事管理委員會定期對特殊級抗菌藥物臨床應用情況進行評估和分析，根據評估結果調整管理制度和臨床應用策略。五、培訓與考核（一）培訓1.公司定期組織特殊級抗菌藥物相關知識培訓，培訓對象包括臨床醫(yī)師、藥師、護士等。2.培訓內容包括特殊級抗菌藥物的分類、使用指征、不良反應、臨床應用管理等。3.培訓方式可采用集中授課、專題講座、病例討論等多種形式，確保培訓效果。（二）考核1.建立特殊級抗菌藥物臨床應用考核制度，對臨床醫(yī)師、藥師等進行考核。2.考核內容包括特殊級抗菌藥物相關知識掌握情況、臨床應用合理性等。3.考核結果與醫(yī)師職稱晉升、績效考核等掛鉤，對考核不合格的人員進行補考或培訓后再考核，仍不合格的暫停其特殊級抗菌藥物處方權。六、監(jiān)督與檢查（一）內部監(jiān)督1.醫(yī)務部門定期對各臨床科室特殊級抗菌藥物臨床應用情況進行檢查，檢查內容包括處方開具、使用指征、用藥監(jiān)測等。2.藥房定期對特殊級抗菌藥物的采購、儲存、發(fā)放等情況進行自查，確保管理規(guī)范。3.藥事管理委員會不定期對特殊級抗菌藥物管理制度執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等開展的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關資料和數據。2.接受社會監(jiān)督，對群眾舉報的特殊級抗菌藥物不合理使用等問題及時進行調查處理。七、處罰措施（一）醫(yī)師處罰1.對于違反本制度規(guī)定，未嚴格掌握特殊級抗菌藥物使用指征，濫用特殊級抗菌藥物的醫(yī)師，給予警告、通報批評等處理；情節(jié)嚴重的，暫停其特殊級抗菌藥物處方權[X]個月至[X]年，并按照醫(yī)院相關規(guī)定進行績效考核扣分。2.因濫用特殊級抗菌藥物導致醫(yī)療事故或嚴重不良反應的，按照國家法律法規(guī)和醫(yī)院相關規(guī)定追究其責任。（二）科室處罰1.對于特殊級抗菌藥物臨床應用管理混亂，不合理使用情況較多的科室，給予科室主任警告、通報批評等處理；情節(jié)嚴重的，扣發(fā)科室當月績效獎金。2.科室連續(xù)[X]個月出現特殊級抗菌藥物不合理使用情況排名靠前的，取消該科室當年評優(yōu)評先資格。（三）其他處罰1.對于違反本制度規(guī)定，在特殊級抗菌藥物采購、