學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)江海職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥物合成反應(yīng)實(shí)踐》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，若反應(yīng)需要在無(wú)水無(wú)氧條件下進(jìn)行，以下哪種操作方法能夠有效地創(chuàng)造這樣的環(huán)境？（）A.使用手套箱B.通入惰性氣體保護(hù)C.采用無(wú)水溶劑和試劑D.以上方法均可2、對(duì)于中藥制藥過(guò)程中的提取工藝，以下關(guān)于溶劑選擇的考慮因素，錯(cuò)誤的是（）A.對(duì)有效成分的溶解性B.溶劑的毒性C.溶劑的價(jià)格D.溶劑的顏色3、在藥物制劑的研發(fā)過(guò)程中，選擇合適的輔料至關(guān)重要。對(duì)于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑4、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)被廣泛應(yīng)用于目標(biāo)蛋白的分離純化。若要從復(fù)雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析5、在制藥工程的質(zhì)量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的關(guān)鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性？（）A.立即停止生產(chǎn)，調(diào)查原因B.繼續(xù)生產(chǎn)，同時(shí)調(diào)查原因C.調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)，糾正偏差D.對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行額外檢測(cè)6、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，要遵循相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下哪種廠房布局設(shè)計(jì)更能滿(mǎn)足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和安全？（）A.分區(qū)明確，人流物流分開(kāi)B.空間寬敞，便于設(shè)備安裝C.裝飾美觀，提升工作舒適度D.成本低廉，易于建設(shè)和維護(hù)7、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞計(jì)數(shù)器C.分光光度計(jì)法D.流式細(xì)胞術(shù)8、關(guān)于藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下哪種方法常用于檢測(cè)有機(jī)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和含量？（）A.薄層色譜法B.高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)法C.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可9、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見(jiàn)光譜10、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性物質(zhì)的檢測(cè)是關(guān)鍵。以下哪種檢測(cè)方法常用于測(cè)定蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的生物活性？（）A.高效液相色譜法B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法C.細(xì)胞培養(yǎng)法D.質(zhì)譜法11、關(guān)于制藥過(guò)程中的過(guò)濾操作，以下哪種過(guò)濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？（）A.常壓過(guò)濾B.減壓過(guò)濾C.超濾D.以上方式效果相同12、在制藥過(guò)程的清潔生產(chǎn)中，以下哪種措施不屬于從源頭減少污染的方法？（）A.選用綠色原料B.優(yōu)化反應(yīng)工藝C.加強(qiáng)末端治理D.采用新型催化劑13、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨(dú)特的性質(zhì)受到廣泛關(guān)注。對(duì)于一種基于納米脂質(zhì)體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？（）A.納米粒子的小尺寸效應(yīng)B.脂質(zhì)體的雙層膜結(jié)構(gòu)C.表面修飾的特異性配體D.以上都是14、在藥物合成中，氧化反應(yīng)是常見(jiàn)的反應(yīng)類(lèi)型。以下哪種氧化劑在氧化反應(yīng)中具有選擇性高的特點(diǎn)？（）A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.雙氧水D.氧氣15、在制藥工程的車(chē)間設(shè)計(jì)中，要考慮工藝流程、設(shè)備布局和安全環(huán)保等多方面因素。以下哪種車(chē)間布局方式更有利于提高生產(chǎn)效率，同時(shí)符合安全規(guī)范？（）A.直線型布局B.U型布局C.環(huán)形布局D.分散型布局二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）簡(jiǎn)述在藥物分析實(shí)驗(yàn)中，如何進(jìn)行樣品的前處理以去除雜質(zhì)和干擾物質(zhì)，常用的前處理方法有哪些？2、（本題5分）結(jié)合制藥工程中的環(huán)保要求，分析廢水、廢氣和廢渣的處理方法和技術(shù)，以及如何實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)。3、（本題5分）分析在生物制藥的抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)中，偶聯(lián)策略和質(zhì)量控制要點(diǎn)有哪些，如何提高治療效果？4、（本題5分）在制藥工程領(lǐng)域，藥物的生物利用度研究有哪些方法和意義？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的生物技術(shù)應(yīng)用，如基因工程、細(xì)胞工程等在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的優(yōu)勢(shì)和局限性。2、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物的穩(wěn)定性研究中的穩(wěn)定性研究的方法驗(yàn)證，分析如何確保穩(wěn)定性研究方法的可靠性。3、（本題5分）從制藥工程的角度，論述藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。分析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源和評(píng)估方法。討論質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在制藥企業(yè)中的應(yīng)用。4、（本題5分）制藥工程中的中試放大是新藥研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。請(qǐng)論述中試放大過(guò)程中的主要問(wèn)題和解決方法。5、（本題5分）論述制藥工程中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。分析藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法和應(yīng)用領(lǐng)域。探討藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品定價(jià)和醫(yī)保決策中的作用。四、案例分析題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）一家制藥廠的藥品在包裝過(guò)程中出現(xiàn)了包裝規(guī)格不合理的問(wèn)題。分析原因并提出合理的包裝規(guī)格設(shè)計(jì)方法。2、（本題10分）某制藥廠的一款丸劑在制