社衛中心醫療設備管理制度一、總則（一）目的為加強社衛中心醫療設備的管理，提高設備的使用效率和經濟效益，保障醫療質量和安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于社衛中心所有醫療設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。（三）基本原則1.合法性原則：嚴格遵守國家有關法律法規和政策要求，確保醫療設備的采購、使用等活動合法合規。2.實用性原則：根據社衛中心的實際需求和業務發展規劃，合理配置醫療設備，提高設備的使用價值。3.效益性原則：注重設備的性價比，充分發揮設備的功能，提高醫療服務的效率和質量，同時降低設備的購置、使用和維護成本。4.安全性原則：確保醫療設備的安全可靠運行，保障患者和醫護人員的安全，防止因設備故障引發醫療事故。二、管理職責（一）設備管理部門1.負責制定和完善醫療設備管理制度，并組織實施。2.參與醫療設備的采購論證、招標采購等工作，負責設備的選型和技術參數審核。3.負責醫療設備的驗收、安裝、調試、建檔等工作，建立設備管理檔案。4.定期對醫療設備進行巡檢，組織設備的維護、維修和保養工作，確保設備正常運行。5.負責醫療設備的報廢鑒定、申報和處置工作。6.對醫療設備的使用情況進行統計分析，為設備的更新換代和合理配置提供依據。（二）使用科室1.負責本科室醫療設備的日常使用和管理，指定專人負責設備的操作和維護。2.按照操作規程正確使用設備，做好設備的日常清潔、保養工作，及時發現并報告設備故障。3.配合設備管理部門做好設備的驗收、校準、維修、報廢等工作。4.參與設備的性能評估和改進工作，提出合理化建議。（三）財務部門1.負責醫療設備購置資金的預算編制、審核和支付管理。2.參與設備采購合同的審核，負責設備采購費用的核算和報銷。3.定期對醫療設備的成本效益進行分析，為設備管理決策提供財務支持。（四）質量控制部門1.負責制定醫療設備質量控制標準和規范，并監督實施。2.對新購置的醫療設備進行質量驗收，定期對在用設備進行質量抽檢，確保設備性能符合要求。3.參與設備的維修、校準等工作，對設備質量問題提出整改意見。三、設備采購管理（一）采購計劃1.使用科室根據業務發展需要和設備實際使用情況，每年年底前提出下一年度醫療設備采購申請，填寫《醫療設備采購申請表》，詳細說明設備名稱、規格型號、數量、用途、預算等內容。2.設備管理部門對各科室的采購申請進行匯總、審核，結合社衛中心的發展規劃和資金狀況，編制年度醫療設備采購計劃，報中心領導審批。3.年度醫療設備采購計劃經批準后，原則上不得隨意變更。如因特殊情況需要調整，使用科室應重新提交申請，說明調整原因和內容，經設備管理部門審核后報中心領導批準。（二）采購論證1.對于金額較大、技術復雜或對醫療質量有重大影響的醫療設備采購項目，設備管理部門應組織相關專家進行采購論證。2.采購論證主要包括設備的必要性、可行性、技術先進性、經濟合理性等方面。專家應根據采購項目的具體情況，對設備的選型、技術參數、配置清單、售后服務等進行全面評估，提出論證意見。3.采購論證報告應作為設備采購決策的重要依據，設備管理部門應將論證結果及時反饋給使用科室和相關部門。（三）招標采購1.醫療設備采購應嚴格按照國家有關法律法規和政策要求，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行。2.設備管理部門負責制定招標采購文件，明確采購項目的技術要求、商務條款、評標標準等內容。招標采購文件應在規定的媒體上發布，接受社會監督。3.參與招標采購的供應商應具備合法的經營資質和良好的信譽，具有提供優質產品和售后服務的能力。設備管理部門應按照規定的程序對供應商進行資格審查，確定入圍供應商名單。4.評標委員會由設備管理部門、使用科室、財務部門、質量控制部門等相關人員組成，必要時可邀請外部專家參加。評標委員會應按照評標標準對投標文件進行評審，推薦中標候選人，報中心領導審批。5.設備管理部門應與中標供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括設備的規格型號、數量、價格、交貨時間、質量標準、售后服務等內容。采購合同應報財務部門備案。（四）采購驗收1.設備到貨前，設備管理部門應通知使用科室、質量控制部門等相關人員做好驗收準備工作。2.設備到貨后，設備管理部門應組織相關人員按照采購合同和設備技術文件的要求進行驗收。驗收內容包括設備的數量、規格型號、外觀質量、技術性能、隨機附件等。3.質量控制部門應對設備的性能指標進行檢測和驗證，確保設備質量符合要求。對于大型或復雜的醫療設備，可邀請專業機構進行驗收。4.驗收合格的設備，設備管理部門應填寫《醫療設備驗收報告》，相關人員簽字確認后，辦理入庫手續。驗收不合格的設備，設備管理部門應及時與供應商聯系，要求其限期整改或更換設備。如供應商拒絕處理，應按照采購合同的約定追究其違約責任。四、設備使用管理（一）操作規程1.設備管理部門應根據設備的性能特點和使用要求，制定操作規程，并發放給使用科室。操作規程應包括設備的開機、關機、操作步驟、注意事項等內容。2.使用科室應組織操作人員認真學習操作規程，確保操作人員熟悉設備的性能和操作方法。操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改操作程序。3.設備管理部門應定期對操作規程進行審核和修訂，確保操作規程的科學性和實用性。如因設備技術更新或使用要求變化需要修訂操作規程，應及時通知使用科室。（二）操作培訓1.新設備安裝調試完畢后，設備管理部門應組織操作人員進行操作培訓。培訓內容包括設備的基本原理、操作方法、日常維護、常見故障排除等。2.操作人員培訓合格后，應取得設備操作上崗證，方可獨立操作設備。設備操作上崗證應注明設備名稱、型號、有效期等內容。3.對于技術復雜或更新換代較快的醫療設備，設備管理部門應定期組織操作人員進行再培訓，不斷提高操作人員的技術水平和業務能力。（三）使用記錄1.使用科室應建立醫療設備使用記錄制度，如實記錄設備的使用時間、使用人員、使用情況等信息。使用記錄應采用紙質或電子文檔形式保存，保存期限不得少于規定年限。2.設備操作人員應在每次使用設備后及時填寫使用記錄，確保記錄內容真實、準確、完整。使用記錄應包括設備的開機時間、關機時間、運行參數、治療項目、患者信息等。3.設備管理部門應定期對使用記錄進行檢查和分析，及時發現設備使用過程中存在的問題，并采取相應的措施進行處理。（四）設備維護1.設備管理部門應制定醫療設備維護計劃，明確設備的維護周期、維護內容、維護人員等。維護計劃應根據設備的性能特點、使用頻率和維護要求等因素制定，確保設備得到及時、有效的維護。2.設備維護分為日常維護、一級保養、二級保養和三級保養。日常維護由設備操作人員負責，主要包括設備的清潔、潤滑、緊固、檢查等工作；一級保養由設備管理部門組織專業技術人員進行，每季度或每半年進行一次，主要包括設備的全面檢查、調整、維修等工作；二級保養由設備管理部門委托專業維修機構進行，每年進行一次，主要包括設備的深度檢查、維修、更換零部件等工作；三級保養根據設備的實際情況和需要進行，主要針對設備的重大故障或技術改造等。3.設備管理部門應建立設備維護檔案，記錄設備的維護情況、維修記錄、更換零部件等信息。設備維護檔案應作為設備管理的重要依據，為設備的維護、維修和管理提供參考。（五）設備維修1.設備發生故障時，操作人員應立即停止使用設備，并及時報告設備管理部門。設備管理部門應及時組織維修人員進行維修，確保設備盡快恢復正常運行。2.維修人員應在接到維修通知后及時到達現場，對設備故障進行診斷和維修。維修過程中應做好維修記錄，包括故障現象、故障原因、維修措施、維修時間等。維修記錄應作為設備維修檔案的重要組成部分。3.對于復雜或重大設備故障，設備管理部門應組織相關專家進行會診，制定維修方案。維修方案應經設備管理部門負責人審核后實施。4.維修后的設備應進行調試和驗收，確保設備性能符合要求。驗收合格的設備方可重新投入使用。如維修后的設備仍存在質量問題，設備管理部門應及時與供應商聯系，要求其承擔相應的責任。五、設備計量管理（一）計量器具配備1.社衛中心應根據醫療設備的使用要求和計量管理規定，配備相應的計量器具。計量器具應定期進行校準和檢定，確保其準確性和可靠性。2.設備管理部門應建立計量器具臺賬，記錄計量器具的名稱、型號、規格、購置時間、校準/檢定時間、有效期等信息。計量器具臺賬應定期更新，確保信息的準確性和完整性。（二）校準/檢定1.計量器具應按照國家有關規定定期進行校準/檢定。校準/檢定工作應由具有相應資質的計量技術機構承擔。2.設備管理部門應提前制定計量器具校準/檢定計劃，確保計量器具在校準/檢定有效期內使用。校準/檢定計劃應包括計量器具名稱、型號、規格、校準/檢定時間、校準/檢定機構等內容。3.計量器具校準/檢定合格后，設備管理部門應及時將校準/檢定證書歸檔保存，并在計量器具上粘貼校準/檢定標識。校準/檢定標識應注明校準/檢定日期、有效期等信息。（三）計量監督1.設備管理部門應定期對計量器具的使用情況進行監督檢查，確保計量器具的正確使用和維護。監督檢查內容包括計量器具的外觀、精度、校準/檢定情況等。2.對于違反計量管理規定的行為，設備管理部門應及時進行糾正，并按照相關規定進行處理。如發現計量器具存在質量問題或超過校準/檢定有效期，應立即停止使用，并進行維修或重新校準/檢定。六、設備檔案管理（一）檔案建立1.設備管理部門應建立醫療設備檔案，對設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程信息進行記錄和管理。2.醫療設備檔案應包括設備的基本信息、采購合同、驗收報告、操作規程、維護記錄、維修記錄、校準/檢定證書、報廢鑒定報告等資料。設備檔案應采用紙質或電子文檔形式保存，確保檔案的完整性和可追溯性。（二）檔案管理1.設備管理部門應指定專人負責醫療設備檔案的管理工作，確保檔案的安全和保密。檔案管理人員應定期對檔案進行整理、歸檔和更新，確保檔案內容的準確性和完整性。2.醫療設備檔案應按照設備類別、型號、購置時間等進行分類存放，便于查找和使用。檔案管理人員應建立檔案借閱登記制度，嚴格控制檔案的借閱范圍和借閱期限。借閱檔案時，借閱人員應填寫《檔案借閱登記表》，經設備管理部門負責人批準后，方可借閱檔案。借閱人員應按時歸還檔案，如因特殊情況需要延長借閱期限，應辦理續借手續。3.設備管理部門應定期對醫療設備檔案進行備份，防止檔案數據丟失。備份檔案應采用異地存儲或電子存儲等方式，確保備份數據的安全性和可靠性。七、設備報廢管理（一）報廢鑒定1.醫療設備符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規定使用年限，且設備性能嚴重下降，無法滿足醫療工作需要的；因技術進步或其他原因，設備已被淘汰，無法繼續使用的；設備損壞嚴重，經維修后仍無法正常使用的；設備存在嚴重安全隱患，無法修復或整改的；其他符合報廢條件的情況。2.設備管理部門應定期組織相關人員對醫療設備進行清查，對擬報廢的設備進行技術鑒定。鑒定人員應根據設備的實際情況，對設備的性能、使用年限、維修成本等進行綜合評估，提出報廢鑒定意見。3.報廢鑒定意見應經設備管理部門負責人審核后，報中心領導審批。經批準報廢的設備，方可進入報廢處置程序。（二）報廢申報1.設備管理部門應根據報廢鑒定意見，填寫《醫療設備報廢申請表》，詳細說明設備名稱、型號、規格、購置時間、報廢原因等內容，并附上相關證明材料，如設備使用記錄、維修記錄、報廢鑒定報告等。2.《醫療設備報廢申請表》經設備管理部門負責人審核后，報財務部門審核。財務部門應根據設備的購置成本、折舊情況等，對報廢設備的資產處置進行審核，并提出財務處理意見。3.《醫療設備報廢申請表》經財務部門審核后，報中心領導審批。中心領導應根據設備管理部門和財務部門的意見，對報廢申請進行審批。審批通過的，設備管理部門應將報廢設備的相關信息在中心內部進行公示，公示期不得少于[X]個工作日。（三）報廢處置1.公示無異議后，設備管理部門應按照國家有關規定對報廢設備進行處置。報廢設備的處置方式包括報廢出售、報廢捐贈、報廢回收等。2.報廢出售的設備，設備管理部門應按照規定的程序進行公開拍賣或招標出售。拍賣或招標出售的價格應不低于設備的評估價值。拍賣或招標出售的收入應按照財務制度的規定進行核算和管理。3.報廢捐贈的設備，設備管理部門應按照相關規定辦理捐贈手續。捐贈設備應確保其性能完好，并提供必要的技術支持和培訓。4.報廢回收的設備，設備管理部門應與有資質的回收企業簽訂回收協議，按照協議要求進行