生產藥劑儲存管理制度總則1.目的為了加強公司生產藥劑的儲存管理，確保藥劑質量穩定、安全儲存，防止藥劑變質、損壞及意外事故的發生，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有生產藥劑的儲存管理，包括原輔料、中間體、成品藥劑等。3.職責倉儲部門：負責生產藥劑儲存倉庫的日常管理，包括倉庫的規劃、貨物的出入庫管理、庫存盤點等工作。質量部門：負責對儲存藥劑的質量進行定期檢查和抽檢，確保藥劑質量符合標準要求。生產部門：負責提供準確的生產藥劑庫存信息，配合倉儲部門做好庫存管理工作。其他相關部門：按照各自職責，協同做好生產藥劑的儲存管理工作。倉庫管理1.倉庫規劃根據藥劑的特性、儲存要求及出入庫頻率，合理規劃倉庫區域，劃分不同的儲存區，如常溫區、陰涼區、冷藏區等。對不同儲存區設置明顯的標識牌，標明區域名稱、儲存條件等信息。2.倉庫設施倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等設施。配備溫濕度監測設備，實時監控倉庫內的溫濕度，并做好記錄。對于冷藏區，應配備足夠數量的冷藏設備，確保溫度穩定在規定范圍內。倉庫內應設置必要的消防器材，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。3.貨物堆放藥劑應分類存放，不同品種、規格、批次的藥劑應分開堆放，并設置明顯的標識牌。堆放應整齊有序，便于貨物的出入庫和盤點。垛與垛之間應保持一定的間距，確保通風良好。對于易燃、易爆、有毒等危險藥劑，應按照相關規定進行單獨儲存，并采取相應的安全防護措施。4.庫存管理建立完善的庫存管理制度，定期對庫存藥劑進行盤點，確保賬物相符。對庫存藥劑的出入庫情況進行詳細記錄，包括日期、品種、規格、數量、來源、去向等信息。根據庫存情況，及時向采購部門反饋庫存短缺信息，以便及時補貨；對于滯銷或過期藥劑，應及時通知相關部門進行處理。儲存條件1.常溫儲存適用于常溫下性質穩定的生產藥劑，儲存溫度一般為10℃30℃。倉庫應保持干燥、通風良好，避免陽光直射。2.陰涼儲存適用于對溫度敏感的藥劑，儲存溫度一般不超過20℃。應設置專門的陰涼區，并配備溫濕度調節設備，確保溫度符合要求。3.冷藏儲存適用于需要冷藏保存的藥劑，儲存溫度一般為2℃8℃。冷藏區應具備足夠的制冷能力，確保溫度穩定。同時，應定期對冷藏設備進行維護和檢查，確保其正常運行。4.特殊儲存要求對于有特殊儲存要求的藥劑，如避光、防潮、防氧化等，應嚴格按照相關規定進行儲存。例如，對于易氧化的藥劑，應采用密封包裝，并在包裝內充入惰性氣體；對于需要避光保存的藥劑，應存放在棕色容器或避光包裝內。出入庫管理1.入庫管理生產藥劑到貨后，倉庫管理人員應核對送貨單與采購訂單的一致性，包括品種、規格、數量、供應商等信息。對到貨藥劑進行外觀檢查，查看包裝是否完好、有無破損、變形等情況。檢查藥劑的質量證明文件，如檢驗報告、合格證等，確保藥劑質量符合要求。經檢查合格的藥劑，辦理入庫手續，按照規定的儲存區域和堆放方式進行存放，并在庫存管理系統中錄入相關信息。對于不合格藥劑，應及時通知質量部門進行處理，嚴禁入庫。2.出庫管理根據生產部門或其他相關部門的領料單，倉庫管理人員核對領料單的真實性和準確性，包括品種、規格、數量、用途等信息。按照領料單的要求，準確無誤地發放藥劑，并在庫存管理系統中記錄出庫信息。對于貴重藥劑或限量發放的藥劑，應嚴格按照審批程序進行發放，確保發放數量準確、用途合理。發放完畢后，對剩余藥劑進行整理和盤點，確保賬物相符。質量檢查1.定期檢查質量部門應定期對儲存的生產藥劑進行質量檢查，檢查周期根據藥劑的特性和穩定性確定，一般為每月或每季度一次。檢查內容包括藥劑的外觀、性狀、含量、純度等指標，確保藥劑質量符合標準要求。對檢查結果進行詳細記錄，并填寫質量檢查報告。2.抽檢質量部門應不定期對庫存藥劑進行抽檢，抽檢比例和頻次根據實際情況確定。抽檢過程中發現的問題藥劑，應及時進行調查和處理，分析原因并采取相應的糾正措施，防止問題再次發生。3.不合格品處理經質量檢查或抽檢發現的不合格生產藥劑，質量部門應立即出具不合格報告，并通知倉儲部門進行隔離存放。倉儲部門對不合格藥劑進行標識，防止其與合格品混淆。質量部門組織相關人員對不合格藥劑進行評審，確定處理方式，如退貨、返工、報廢等。對不合格藥劑的處理過程進行詳細記錄，包括處理日期、處理方式、處理人員等信息。安全管理1.安全培訓對倉庫管理人員及其他接觸生產藥劑的人員進行安全培訓，培訓內容包括藥劑的性質、儲存要求、安全操作規程、應急處理措施等。定期組織安全培訓和考核，確保相關人員熟悉安全知識和操作規程，提高安全意識。2.安全防護倉庫管理人員應配備必要的安全防護用品，如防護手套、口罩、護目鏡等。在儲存和搬運危險藥劑時，應嚴格按照安全操作規程進行操作，避免發生安全事故。3.應急處理制定生產藥劑儲存事故應急預案，明確應急處理流程和各部門的職責分工。定期組織應急演練，提高應對突發事故的能力。一旦發生安全事故，應立即啟動應急預案，采取有效的應急措施，最大限度地減少事故損失，并及時向上級報告。人員管理1.人員資質倉庫管理人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉藥劑儲存管理的相關規定和流程。接觸危險藥劑的人員應經過專門的安全培訓，取得相應的資格證書。2.人員培訓定期組織倉庫管理人員及其他相關人員進行培訓，培訓內容包括藥劑儲存管理知識、質量控制要求、安全操作規程等。鼓勵員工參加外部培訓和學習，不斷提高業務水平和綜合素質。3.人員考核建立人員考核制度，對倉庫管理人員及其他相關人員的工作表現進行定期考核?？己藘热莅üぷ魅蝿?/p>