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文檔簡介
中藥儲藏管理制度總則1.目的為了加強中藥的儲藏管理,保證中藥質量,保障臨床用藥安全、有效,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司中藥倉庫的中藥儲藏管理工作,包括中藥材、中藥飲片、中成藥等的儲藏管理。3.職責3.1質量管理人員負責對中藥儲藏過程中的質量監控和檢查,確保中藥質量符合相關標準和規定。3.2倉庫管理人員負責中藥的入庫、儲存、養護、出庫等日常管理工作,保證中藥的儲存環境符合要求,防止中藥變質、損壞和丟失。3.3采購人員負責采購合格的中藥,確保所采購的中藥符合質量要求,并向倉庫管理人員提供相關質量證明文件。3.4各使用部門負責本部門中藥的合理使用和管理,配合倉庫管理人員做好中藥的出入庫工作,并及時反饋中藥在使用過程中出現的質量問題。中藥入庫管理1.驗收依據中藥入庫時,應按照國家藥品標準、《中國藥典》及相關法律法規的要求進行驗收。同時,應檢查中藥的產地、采收季節、炮制方法、規格等級等是否符合規定。2.驗收內容2.1數量驗收根據采購合同或送貨單,核對中藥的名稱、規格、數量等是否一致,確保入庫數量準確無誤。2.2質量驗收2.2.1中藥材檢查中藥材的外觀性狀,包括形狀、大小、色澤、表面特征、質地、斷面等是否符合該品種的特征。檢查有無蟲蛀、霉變、鼠咬、走油、變色等現象。2.2.2中藥飲片檢查中藥飲片的炮制方法是否符合規定,有無異味、雜質、霉變、蟲蛀等現象。檢查飲片的片型、厚度、色澤等是否均勻一致,符合要求。2.2.3中成藥檢查中成藥的包裝是否完好,標簽內容是否齊全、準確,包括藥品名稱、規格、批準文號、生產日期、有效期、功能主治、用法用量、禁忌、注意事項等。檢查有無受潮、變形、破裂等現象。2.3包裝驗收檢查中藥的包裝材料是否符合要求,有無破損、滲漏等情況。對于直接接觸中藥的包裝材料,如塑料袋、鋁箔袋等,應檢查其材質是否無毒、無害,符合藥品包裝要求。3.驗收記錄驗收合格的中藥,應及時填寫驗收記錄。驗收記錄應包括中藥的名稱、規格、產地、采收季節、數量、驗收日期、驗收人員等信息,確保記錄真實、完整、可追溯。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。4.入庫流程4.1倉庫管理人員在接到中藥到貨通知后,應提前做好收貨準備工作,包括清理貨位、準備驗收工具等。4.2中藥到貨后,倉庫管理人員應按照驗收要求對中藥進行逐批驗收。驗收合格的中藥,應及時辦理入庫手續,將中藥存放到指定的貨位。4.3驗收不合格的中藥,應及時通知采購人員,并按照相關規定進行處理。對于不合格的中藥材和中藥飲片,應查明原因,采取退貨、換貨、降價處理或銷毀等措施;對于不合格的中成藥,應按照藥品召回的相關規定進行處理。中藥儲存管理1.儲存條件1.1中藥材應根據中藥材的特性,選擇適宜的儲存條件。一般來說,大多數中藥材應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內。對于易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥材,如人參、枸杞、當歸等,應儲存在密封容器中,或采用冷藏、冷凍等方法儲存。1.2中藥飲片中藥飲片應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內,溫度應控制在20℃以下,相對濕度應控制在65%以下。對于含揮發油類、易氧化類、易潮解類等成分的中藥飲片,如薄荷、冰片、地黃等,應儲存在密封容器中,或采用冷藏、冷凍等方法儲存。1.3中成藥中成藥應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內,溫度應控制在30℃以下,相對濕度應控制在70%以下。對于含有揮發性成分、易氧化成分、易潮解成分等的中成藥,如藿香正氣水、云南白藥氣霧劑等,應儲存在密封容器中,或采用冷藏、冷凍等方法儲存。2.貨位管理2.1倉庫管理人員應根據中藥的類別、品種、規格、產地、批次等因素,合理安排貨位,確保中藥分類存放,便于查找和管理。2.2對于易串味的中藥,應分開存放,避免相互影響。如薄荷、冰片等易揮發的中藥,應與其他中藥分開存放。2.3對于有特殊儲存要求的中藥,如冷藏、冷凍等,應存放在專門的儲存設備中,并做好記錄。3.庫存盤點3.1倉庫管理人員應定期對庫存中藥進行盤點,確保賬實相符。盤點周期一般為每月一次,每年進行一次全面盤點。3.2盤點時,應按照中藥的名稱、規格、產地、批次等逐一核對,記錄實際庫存數量。對于盤盈、盤虧的中藥,應查明原因,及時調整庫存賬目。3.3庫存盤點結束后,應編制庫存盤點報告,報告內容應包括盤點時間、盤點范圍、盤點結果、差異原因分析及處理建議等。庫存盤點報告應經倉庫負責人審核后上報公司相關部門。中藥養護管理1.養護計劃倉庫管理人員應根據中藥的庫存數量、儲存時間、儲存條件等因素,制定中藥養護計劃。養護計劃應包括養護品種、養護方法、養護周期、養護人員等內容。2.養護方法2.1通風法對于易受潮、易霉變的中藥,應定期通風,降低倉庫內的濕度,防止中藥受潮霉變。通風應選擇在天氣晴朗、干燥的時候進行,通風時間應根據倉庫的濕度和溫度情況而定。2.2吸濕法在倉庫內放置適量的吸濕劑,如石灰、木炭、硅膠等,吸收空氣中的水分,降低倉庫內的濕度。吸濕劑應定期更換,確保吸濕效果。2.3密封法對于易揮發、易氧化、易潮解的中藥,應采用密封法儲存。將中藥裝入密封容器中,或在倉庫內設置密封貨架,減少中藥與外界空氣的接觸,防止中藥揮發、氧化和潮解。2.4冷藏法對于一些不宜常溫儲存的中藥,如人參、枸杞、地黃等,可采用冷藏法儲存。將中藥存放在溫度為2℃10℃的冷藏庫中,可有效延長中藥的保質期。2.5防蟲法在倉庫內放置適量的驅蟲劑,如花椒、八角、細辛等,防止蟲害。同時,應定期檢查倉庫內的中藥,及時發現和處理蟲害。3.養護記錄倉庫管理人員應做好中藥養護記錄,記錄養護日期、養護品種、養護方法、養護結果等信息。養護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。中藥出庫管理1.出庫原則中藥出庫應遵循“先進先出、近期先出、易變先出”的原則,確保發出的中藥質量合格、數量準確。2.出庫流程2.1各使用部門根據臨床需求,填寫中藥領料單,注明中藥的名稱、規格、數量、用途等信息,并經部門負責人審核簽字后,交倉庫管理人員。2.2倉庫管理人員接到中藥領料單后,應按照領料單的要求,核對中藥的名稱、規格、數量等是否一致,確保所發中藥與領料單相符。2.3對于需要調配的中藥飲片,倉庫管理人員應按照調配要求進行稱量、包裝,并在包裝上注明中藥的名稱、規格、數量、用法用量等信息。2.4對于中成藥,倉庫管理人員應按照藥品說明書的要求進行發放,并向使用部門提供藥品說明書。2.5中藥出庫時,倉庫管理人員應及時辦理出庫手續,填寫出庫記錄。出庫記錄應包括中藥的名稱、規格、數量、產地、批次、發貨日期、發貨人員等信息,確保記錄真實、完整、可追溯。出庫記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。3.出庫復核中藥出庫前,倉庫管理人員應進行出庫復核。復核內容包括中藥的名稱、規格、數量、質量、包裝等是否與領料單一致,確保發出的中藥質量合格、數量準確。出庫復核合格后,倉庫管理人員應在領料單上簽字確認,并將中藥發放給使用部門。特殊管理中藥的儲藏1.毒性中藥的儲藏1.1毒性中藥必須專人、專庫(柜)、專賬保管,雙人雙鎖管理,做到賬物相符。1.2毒性中藥的包裝容器上必須貼有規定的毒藥標志,并注明品名、規格、數量、產地、炮制方法、用法用量、注意事項等。1.3毒性中藥的儲存應選擇干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內,溫度應控制在20℃以下,相對濕度應控制在65%以下。1.4毒性中藥的儲存應定期檢查,如發現有蟲蛀、霉變、鼠咬等現象,應及時處理。1.5毒性中藥的領用必須憑醫生簽名的正式處方,倉庫管理人員應認真核對處方內容,準確稱量、包裝,并在包裝上注明中藥的名稱、規格、數量、用法用量等信息。毒性中藥的發放必須雙人復核,確保準確無誤。2.麻醉中藥的儲藏2.1麻醉中藥必須專人、專庫(柜)、專賬保管,雙人雙鎖管理,做到賬物相符。2.2麻醉中藥的包裝容器上必須貼有規定的麻醉藥品標志,并注明品名、規格、數量、產地、炮制方法、用法用量、注意事項等。2.3麻醉中藥的儲存應選擇干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內,溫度應控制在20℃以下,相對濕度應控制在65%以下。2.4麻醉中藥的儲存應
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