介入物品管理制度一、總則1.目的為加強公司介入物品的管理，規范介入物品的采購、驗收、儲存、使用、發放、回收及報廢等環節，確保介入物品的質量安全，保障醫療工作的順利開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及介入物品的部門和人員，包括但不限于介入科室、采購部門、倉庫管理部門、質量控制部門等。3.定義介入物品：指用于介入診斷、治療等醫療操作的各類器械、耗材、設備及相關配件等。二、職責分工1.采購部門負責介入物品的采購計劃制定、供應商選擇與管理、采購合同簽訂及采購資金的申請與支付等工作。確保所采購的介入物品符合國家法律法規、行業標準及公司規定的質量要求。2.倉庫管理部門負責介入物品的驗收、入庫、儲存、保管、發放及庫存盤點等工作。建立健全介入物品庫存管理制度，確保庫存物品的數量準確、質量完好、儲存安全。3.介入科室負責提出介入物品的使用需求計劃，合理使用介入物品，并做好使用記錄。協助倉庫管理部門做好介入物品的回收及質量反饋工作。4.質量控制部門負責對介入物品的質量進行檢驗、監測和評估，確保所使用的介入物品質量合格。對介入物品的采購、驗收、儲存、使用等環節進行質量監督，發現問題及時督促整改。5.財務部門負責介入物品采購資金的核算與管理，審核采購發票及付款申請，確保資金支付的準確性和合規性。協助相關部門做好介入物品成本核算與控制工作。三、采購管理1.采購計劃介入科室應根據臨床工作需要，定期（每月/每季度）編制介入物品使用需求計劃，詳細列出所需物品的名稱、規格、型號、數量等信息，并提交至倉庫管理部門。倉庫管理部門根據介入科室的需求計劃，結合庫存情況，編制介入物品采購計劃，報采購部門審核。采購部門根據審核后的采購計劃，綜合考慮市場供應情況、價格因素、質量保證等，制定具體的采購實施方案。2.供應商選擇采購部門應建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、產品質量、價格、售后服務等進行綜合評估，選擇具有良好信譽和質量保證能力的供應商。新供應商的引入需經過嚴格的資質審核和實地考察，確保其符合公司要求。審核內容包括營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證、質量體系認證、產品質量檢驗報告等相關資質文件。定期對供應商進行評估和考核，對于不符合要求的供應商及時進行淘汰，并補充新的合格供應商。3.采購合同簽訂采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括采購物品的名稱、規格、型號、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。采購合同應符合國家法律法規的要求，確保合同的合法性、有效性和可操作性。采購合同簽訂后，采購部門應及時將合同副本分發給倉庫管理部門、財務部門等相關部門，以便各部門做好相應的準備工作。4.采購過程控制采購人員應嚴格按照采購合同的要求，跟蹤采購進度，確保供應商按時、按質、按量交貨。對于采購過程中出現的問題，如供應商交貨延遲、產品質量不符等，采購人員應及時與供應商溝通協商，采取有效的解決措施，并向部門負責人匯報。采購部門應建立采購檔案，妥善保存采購合同、采購訂單、發票、驗收報告等相關資料，以備查閱和審計。四、驗收管理1.驗收人員介入物品到貨后，倉庫管理部門應組織相關人員進行驗收，驗收人員包括倉庫管理人員、質量控制人員、介入科室專業技術人員等。2.驗收依據驗收人員應依據采購合同、產品標準、國家法律法規及相關行業標準等對介入物品進行驗收。3.驗收內容數量驗收：核對到貨物品的名稱、規格、型號、數量等是否與采購合同一致。質量驗收：檢查物品的外觀、包裝、標識、質量證明文件等是否符合要求，對需要進行功能測試或質量檢驗的物品，應按照規定進行測試和檢驗。資質驗收：審核供應商提供的營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證、質量體系認證、產品質量檢驗報告等相關資質文件是否齊全、有效。4.驗收記錄驗收人員應如實填寫介入物品驗收記錄，詳細記錄驗收時間、驗收人員、物品名稱、規格、型號、數量、質量狀況、驗收結果等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于規定年限。5.驗收結果處理驗收合格的介入物品，倉庫管理部門應及時辦理入庫手續，并按照規定進行儲存保管。驗收不合格的介入物品，倉庫管理部門應及時通知采購部門與供應商聯系，辦理退貨、換貨或索賠等事宜。同時，質量控制部門應對不合格物品進行分析，查找原因，采取相應的改進措施，防止類似問題再次發生。五、儲存管理1.倉庫設施與環境公司應設置專門的介入物品倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等設施條件，確保庫存物品的質量安全。倉庫應劃分不同的區域，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，并設置明顯的標識牌，便于物品的分類存放和管理。2.庫存管理倉庫管理部門應按照介入物品的類別、規格、型號等進行分類存放，遵循先進先出、近效期先出的原則，確保庫存物品的質量穩定。建立介入物品庫存臺賬，詳細記錄物品的出入庫時間、數量、規格、型號、批次等信息，做到賬物相符。定期對庫存物品進行盤點，盤點周期一般為每月/每季度，確保庫存數量的準確性。如發現賬物不符，應及時查明原因，并進行調整。3.庫存養護倉庫管理人員應定期對庫存介入物品進行檢查和養護，檢查內容包括物品的外觀、包裝、質量狀況等，發現問題及時處理。根據物品的特性和儲存要求，采取相應的養護措施，如溫濕度控制、防蟲防霉、通風換氣等，確保庫存物品的質量不受影響。對有有效期要求的介入物品，應建立有效期管理制度，定期檢查物品的有效期，對臨近有效期的物品進行標識和預警，及時通知相關部門進行處理。六、使用管理1.使用培訓介入科室應對使用介入物品的人員進行專業培訓，使其熟悉介入物品的性能、操作規程、注意事項等，確保正確使用介入物品。培訓內容應包括介入物品的基本原理、操作方法、維護保養、質量安全等方面的知識，培訓后應進行考核，考核合格后方可上崗操作。2.使用記錄介入科室在使用介入物品時，應如實填寫使用記錄，詳細記錄使用日期、患者姓名、物品名稱、規格、型號、數量、使用部位、操作人員等信息。使用記錄應妥善保存，保存期限不少于規定年限，以便追溯和查詢。3.使用過程控制介入科室操作人員應嚴格按照操作規程使用介入物品，確保操作過程的安全、準確、規范。在使用過程中，如發現介入物品存在質量問題或出現異常情況，應立即停止使用，并及時報告科室負責人和質量控制部門。質量控制部門應及時對問題物品進行調查和處理，采取相應的糾正措施，防止類似問題再次發生。介入科室應定期對使用過的介入物品進行清理和整理，對可重復使用的物品進行清洗、消毒、滅菌等處理，確保物品的質量和安全性。七、發放管理1.發放原則倉庫管理部門應根據介入科室的使用需求計劃，按照先進先出、近效期先出的原則進行介入物品的發放，確保發放的物品質量合格、數量準確。2.發放流程介入科室填寫介入物品領用申請表，注明所需物品的名稱、規格、型號、數量等信息，并提交至倉庫管理部門。倉庫管理人員根據領用申請表，核對庫存情況，如庫存充足，應及時辦理發放手續；如庫存不足，應及時通知采購部門補貨。倉庫管理人員按照規定的發放程序，將介入物品發放給介入科室，并在領用申請表上簽字確認。介入科室領取物品后，應及時核對物品的名稱、規格、型號、數量等信息，如發現問題應及時與倉庫管理部門溝通解決。3.發放記錄倉庫管理部門應建立介入物品發放記錄臺賬，詳細記錄發放日期、領用科室、物品名稱、規格、型號、數量、領用人等信息，發放記錄應妥善保存，保存期限不少于規定年限。八、回收管理1.回收范圍介入科室使用后的可重復使用介入物品，應按照公司規定進行回收。2.回收流程介入科室在使用完可重復使用介入物品后，應及時將物品清理干凈，并按照規定的包裝要求進行包裝，注明物品名稱、規格、型號、數量、使用科室、使用日期等信息。介入科室將包裝好的回收物品交至倉庫管理部門，倉庫管理人員核對物品信息無誤后，辦理回收手續，并在回收記錄上簽字確認。倉庫管理部門對回收的介入物品進行集中存放，并及時通知消毒供應部門進行清洗、消毒、滅菌等處理。3.回收記錄倉庫管理部門應建立介入物品回收記錄臺賬，詳細記錄回收日期、回收科室、物品名稱、規格、型號、數量等信息，回收記錄應妥善保存，保存期限不少于規定年限。九、報廢管理1.報廢條件介入物品符合下列條件之一的，可申請報廢：超過有效期且無法使用的；因質量問題無法修復或修復后仍無法滿足使用要求的；因技術更新換代等原因已淘汰的；其他原因導致無法正常使用的。2.報廢申請介入科室或相關部門發現介入物品需要報廢時，應填寫介入物品報廢申請表，詳細說明報廢原因、物品名稱、規格、型號、數量等信息，并提交至倉庫管理部門。3.報廢鑒定倉庫管理部門收到報廢申請表后，應組織質量控制部門、財務部門等相關人員進行報廢鑒定，對申請報廢的物品進行現場檢查和評估，確認是否符合報廢條件。4.報廢審批經報廢鑒定后，如確認物品符合報廢條件，倉庫管理部門應將報廢申請表及相關鑒定資料提交至公司領導審批。審批通過后，方可進行報廢處理。5.報廢處理報廢的介入物品應按照國家有關規定進行處理，如銷毀、回收等，確保不對環境造成污染和危害。倉庫管理部門應建立介入物品報廢處理記錄臺賬，詳細記錄報廢日期、報廢物品名稱、規格、型號、數量、處理方式等信息，報廢處理記錄應妥善保存，保存期限不少于規定年限。十、監督與檢查1.內部監督公司質量控制部門應定期對介入物品的采購、驗收、儲存、使用、發放、回收及報廢等環節進行監督檢查，確保各項管理制度的有效執行。倉庫管理部門、介入科室等相關部門應配合質量控制部門的監督檢查工作，如實提供有關資料和信息。2.外部監督積