倉儲藥品管理制度一、總則1.目的為加強公司倉儲藥品的管理，保證藥品質量，確保藥品儲存安全、有序，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司倉儲藥品的收貨、驗收、儲存、養護、發貨、退貨等環節的管理。3.職責分工倉儲部門：負責藥品的收貨、驗收、儲存、養護、發貨、退貨等具體操作，并做好相關記錄。質量管理部門：負責對藥品驗收、養護等環節進行質量監督和檢查，確保藥品質量符合規定要求。采購部門：負責與供應商溝通協調藥品采購事宜，確保采購藥品符合質量要求，并及時提供相關質量證明文件。銷售部門：負責接收客戶訂單，及時將訂單信息傳遞給倉儲部門，并做好銷售退回藥品的相關處理工作。二、收貨管理1.收貨準備倉儲部門應根據采購訂單或銷售部門傳遞的發貨通知，提前做好收貨準備工作，包括安排收貨人員、清理收貨場地、準備收貨工具等。收貨人員應熟悉藥品的基本知識和收貨流程，具備識別藥品真偽、規格、數量等的能力。2.到貨核對貨物到達后，收貨人員應與送貨人員進行核對，檢查送貨單與采購訂單或銷售發貨通知是否一致，包括藥品名稱、規格、數量、生產廠家、批號等信息。如發現不一致情況，應及時與采購部門或銷售部門溝通核實，并做好記錄。3.貨物驗收收貨人員應對到貨藥品進行外觀檢查，查看藥品包裝是否完好、有無破損、污染等情況。對于需要冷藏、冷凍的藥品，應檢查其運輸過程中的溫度記錄是否符合要求，冷藏、冷凍設備是否正常運行。收貨人員應按照規定的抽樣方法進行抽樣，送質量管理部門進行質量檢驗。抽樣數量應符合相關標準要求。質量管理部門應在規定時間內完成藥品的質量檢驗工作，并出具檢驗報告。如檢驗合格，倉儲部門方可辦理入庫手續；如檢驗不合格，應及時通知采購部門與供應商協商處理。三、驗收管理1.驗收標準質量管理部門應依據國家藥品標準、藥品說明書及相關法規要求，制定明確的藥品驗收標準。驗收標準應涵蓋藥品的外觀、性狀、規格、數量、批號、有效期、包裝標簽、說明書、質量證明文件等方面。2.驗收程序驗收人員應按照驗收標準，對抽樣藥品進行逐批驗收。驗收過程中，應仔細核對藥品的各項信息，確保與采購合同、質量證明文件等一致。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等，應嚴格按照相關規定進行驗收，確保驗收過程符合法律法規要求。驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認；驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，并及時移交質量管理部門處理。3.驗收記錄驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收數量、驗收結果、驗收日期、驗收人員等內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、儲存管理1.倉庫布局公司應設置與經營規模相適應的倉庫，倉庫應劃分為待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區、退貨區等不同區域，并設置明顯的標識。倉庫應具備必要的倉儲設施設備，如貨架、貨柜、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備、消防設備等，確保藥品儲存環境符合要求。2.分類儲存藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。對有特殊儲存要求的藥品，如冷藏、冷凍藥品，應存放在相應的冷藏、冷凍庫（柜）中，并確保溫度符合規定要求。3.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。堆碼應整齊、牢固，便于搬運和盤點。4.溫濕度管理倉庫應根據藥品儲存要求，設置適宜的溫濕度條件。一般藥品儲存溫度為常溫庫（0℃～30℃），陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃，冷凍庫溫度低于10℃。倉庫應配備溫濕度監測設備，并定期進行校準和維護，確保溫濕度監測數據準確可靠。倉儲人員應定時對倉庫溫濕度進行記錄，如發現溫濕度超出規定范圍，應及時采取有效措施進行調控，并做好記錄。5.色標管理待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色；合格品庫（區）、發貨庫（區）為綠色；不合格品庫（區）為紅色。色標應清晰、醒目，便于識別和管理。五、養護管理1.養護計劃質量管理部門應根據庫存藥品的流轉情況、儲存條件及質量狀況，制定年度、季度和月度養護計劃。養護計劃應明確養護藥品的品種、劑型、規格、數量、養護方法、養護周期等內容。2.養護措施倉儲人員應按照養護計劃對庫存藥品進行定期養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀性狀、包裝、儲存條件等。對于易霉變、易潮解、易揮發、易氧化的藥品，應增加養護檢查頻次，并采取相應的養護措施，如密封、通風、除濕、遮光等。對庫存養護中發現的質量問題，應懸掛明顯標志和暫停發貨，并盡快通知質量管理部門確認處理。定期對倉庫的溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等倉儲設施設備進行檢查和維護，確保其正常運行。3.養護記錄養護人員應詳細記錄養護檢查情況，包括養護時間、藥品名稱、規格、批號、養護情況、發現的問題及處理結果等內容。養護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、發貨管理1.發貨依據倉儲部門應根據銷售部門傳遞的發貨通知進行發貨操作。發貨通知應明確藥品名稱、規格、數量、收貨單位等信息。2.發貨準備發貨人員應根據發貨通知，核對庫存藥品的質量、數量、批號等信息，確保發貨藥品符合要求。對發貨藥品進行包裝檢查，確保包裝完好、標識清晰，并按規定填寫發貨清單。3.發貨操作發貨人員應按照發貨清單進行發貨，做到數量準確、包裝牢固、標識清晰。對于需要冷藏、冷凍的藥品，應確保其在發貨過程中的溫度符合規定要求，采用相應的冷藏、冷凍運輸設備進行運輸。發貨完畢后，發貨人員應在發貨清單上簽字確認，并及時將發貨信息反饋給銷售部門。4.發貨記錄發貨記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、發貨日期、發貨人員等內容。發貨記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。七、退貨管理1.退貨原因審核銷售部門收到客戶退貨通知后，應及時與客戶溝通，了解退貨原因，并對退貨原因進行審核。如因藥品質量問題導致的退貨，銷售部門應及時通知質量管理部門進行調查處理。2.退貨藥品接收倉儲部門在收到銷售部門傳遞的退貨通知后，應安排專人接收退貨藥品。接收人員應核對退貨藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期等信息，與退貨清單一致后，方可接收。對退貨藥品進行外觀檢查，如發現藥品有破損、污染、變質等情況，應及時記錄并通知質量管理部門處理。3.退貨藥品驗收質量管理部門應對退貨藥品進行質量驗收，驗收標準和程序同進貨驗收。驗收合格的退貨藥品，應存放于合格品區，并做好記錄；驗收不合格的退貨藥品，應存放在不合格品區，按規定進行處理。4.退貨記錄退貨記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、退貨單位、退貨日期、退貨原因、驗收情況等內容。退貨記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。八、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認質量管理部門在藥品驗收、養護、出庫復核等過程中發現不合格藥品時，應及時進行確認。確認不合格藥品的依據包括藥品檢驗報告、外觀檢查結果、質量標準等。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格品庫（區），并有明顯的紅色標識。不合格品庫（區）應與合格品庫（區）分開，防止不合格藥品混入合格品中。3.不合格藥品的處理質量管理部門應會同相關部門對不合格藥品進行調查分析，查明原因，提出處理意見。不合格藥品的處理方式包括退貨、換貨、報損、銷毀等。退貨的不合格藥品，應及時通知供應商辦理退貨手續；換貨的不合格藥品，應與供應商協商換貨事宜；報損和銷毀的不合格藥品，應按照規定的程序進行審批，并做好記錄。4.不合格藥品記錄不合格藥品記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、不合格原因、處理方式、處理日期等內容。不合格藥品記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。九、人員培訓與考核1.培訓計劃倉儲部門應制定年度人員培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間、培訓方式等。培訓內容應包括藥品法律法規、藥品專業知識、倉儲管理知識、操作技能等方面。2.培訓實施倉儲部門應按照培訓計劃組織實施培訓，可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種方式。培訓結束后，應對培訓