《放射工作人員證》考試：法律法規（上）國家對醫療器械按照風險程度分三類管理。國家對放射診療工作實行分類管理，按照診療風險和技術難易程度分為四類。根據輻射事故的性質、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個等級。國家對放射源和射線裝置實行分類管理。根據放射源、射線裝置對人體健康和環境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類。對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入。放射工作單位違反本辦法，未給從事放射工作的人員辦理《放射工作人員證》的，由衛生行政部門責令限期改正，給予警告，并可處3萬元以下的罰款。按照《放射診療管理規定》的要求，未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的；由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款。某醫院醫用X線機機房入口處未設置工作指示燈，衛生行政部門應給予警告、1萬元以下罰款。醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的；由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

發生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的；由縣級以上衛生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的。由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。醫療器械使用單位醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的；由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。對重復使用的醫療器械，醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理的；由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。醫療器械使用單位違規使用大型醫用設備，不能保障醫療質量安全的；由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械，或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械的；由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。某醫院每半年一次將放射工作人員佩戴過的個人劑量計送到當地的放射衛生技術服務機構進行檢測，衛生行政部門應給予警告、1萬元以下罰款。放射工作人員定期進行職業健康檢查，兩次檢查的時間間隔不應超過2年，必要時可增加臨時性檢查。按《放射診療管理規定》衛生行政部門應給予警告、1萬元以下罰款。

未按照規定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處1萬元以下的罰款以下的罰款。

發生放射事件并造成人員健康嚴重損害的，警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

不按照規定報告放射源丟失、被盜情況或者放射性污染事故的，縣級以上人民政府環境保護行政主管部門或者其他有關部門依據職權責令限期改正；逾期不改正的，責令停產停業，并處二萬元以上十萬元以下罰款。放射工作單位未按照規定使用個人防護用品，衛生行政部門可處1萬元以下的罰款。按照《放射診療管理規定》的要求，醫療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正，并可以處以（

5000元）以下的罰款按照《放射診療管理規定》的要求，未取得放射診療許可從事放射診療工作的；由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款。未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的；由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款。醫療機構開展放射診療工作，應當具有經核準登記的醫學影像科診療科目。

立體定向放射治療裝置、質子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發射計算機斷層顯像裝置(PET)等建設項目的放射防護評價，應由取得甲級評價資質的放射衛生技術服務機構承擔。

乙級資質的放射衛生技術服務機構可以承擔放射診療建設項目評價的有（DSA;醫用加速器

）。

較大輻射事故，是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官殘疾。開展介入放射學工作的，應當具有帶影像增強器的醫用診斷X射線機、數字減影裝置等設備。為了加強對放射性同位素、射線裝置安全和防護的監督管理，促進放射性同位素、射線裝置的安全應用，保障人體健康，保護環境，制定《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》。患者健康，公民健康按照《放射診療管理規定》的要求，診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量

50%以上的；應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規定及時報告衛生行政部門和有關部門。醫療機構發生放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的，應當及時進行調查處理，如實記錄，及時報告衛生行政部門。放射治療中發生的放射事件是指實際照射劑量偏離處方劑量。按照《放射診療管理規定》的要求，人員誤照或誤用放射性藥物的；應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規定及時報告衛生行政部門和有關部門。醫療機構遺失《放射診療許可證》，應當及時在發證機關所在地的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的一個月內向原發證部門申請補辦。下列哪些屬于應記錄的從事放射后的情況：上崗后的累積受照劑量;患過何種疾病;對該工作的適任情況;工種、起始時間。

外照射個人劑量監測周期一般為30天，最長不應超過90天。

加速器劑量監測系統定標每周監測一次。《放射工作人員職業健康管理辦法》規定：職業健康檢查機構應當自體檢工作結束之日起1個月內，將職業健康檢查報告送達放射工作單位。放射工作單位應當在收到職業健康檢查報告的7日內，如實告知放射工作人員，并將檢查結論記錄在《放射工作人員證》中。未經許可擅自配置使用大型醫用設備的；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及單位提出的大型醫用設備配置許可申請。醫療機構或醫生發現有病人出現典型急性放射病或放射性皮膚損傷癥狀時，醫療機構應在2小時內向當地衛生行政部門報告。放射工作人員在崗時的必檢項目包括：腎功能;肝功能;血常規。《放射診療管理規定》于2006年3月1日正式實施。使用放射源的單位應當按照國務院環境保護主管部門的規定，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進行包裝整備后送交有相應資質的放射性廢物集中貯存單位貯存。醫療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。《放射診療管理規定》要求：對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后8至15周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。危害嚴重類的建設項目應編制評價報告書。危害一般類的建設項目應編制評價報告表。放射工作單位應當建立并按照規定的期限妥善保存培訓檔案。培訓檔案應當包括每次培訓的課程名稱、培訓時間、考試或考核成績等資料。體檢結果職業健康檢查機構發現疑似職業性放射病病人應通知：本人;所在單位;所在地衛生行政部門。按照《放射診療管理規定》的要求，按照國家有關規定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表。醫療機構違反建設項目衛生審查、竣工驗收有關規定的，按照《中華人民共和國職業病防治法》的規定進行處罰。放射工作單位應當組織上崗后的放射工作人員定期進行職業健康檢查，兩次檢查的時間間隔不應超過2年，必要時可增加臨時性檢查。醫療機構應當為受檢者配備必要的放射防護用品，對非投照部位采取必要的防護措施。放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區、監督區。對放射性同位素貯存場所應當采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。防暴露、防過量使用放射診療建設項目按照可能產生的放射性危害程度與診療風險分為危害嚴重和危害一般兩類。危害嚴重類的放射診療建設項目包括立體定向放射治療裝置(γ刀、X刀等)、醫用加速器、質子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60治療機、中子治療裝置與后裝治療機等放射治療設施，正電子發射計算機斷層顯像裝置(PET)與單光子發射計算機斷層顯像裝置(SPECT)及使用放射性藥物進行治療的核醫學設施。其他放射診療建設項目為危害一般類。禁止無許可證或者不按照許可證規定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產、銷售、使用活動。放射工作單位對職業健康檢查中發現不宜繼續從事放射工作的人員，應當及時調離放射工作崗位，并妥善安置。使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫療衛生機構，應當制定與本單位從事的診療項目相適應的質量保證方案。放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時，應當遵守醫療照射正當化和放射防護最優化的原則。

未取得《放射診療許可證》或未進行

診療科目登記的，不得開展放射診療工作。醫療機構的放射診療設備,由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測。危害比較嚴重類，指醫用加速器、鈷-60治療機、后裝治療機等放射治療設施、單光子發射計算機斷層顯像裝置（SPECT）和使用放射性藥物進行治療的核醫學等建設項目。醫療機構應當按照有關規定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業健康管理和教育培訓檔案。

校驗部門自接到申請之