藥品存放室管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品存放室的規范化管理，確保藥品儲存安全、質量可靠，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有藥品存放室及相關藥品儲存活動。3.基本原則藥品存放應遵循安全、科學、規范的原則，保證藥品質量不受影響，防止藥品變質、損壞和丟失。二、藥品存放室的布局與設施1.選址與布局藥品存放室應選擇干燥、通風、溫度和濕度適宜的房間，遠離污染源和火源。室內應分為合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等不同區域，并設置明顯的標識。各區域應保持一定的距離，避免相互混淆。藥品存放應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，同一類藥品應集中存放于同一區域，并按照藥品名稱的字母順序或編號順序排列，便于查找和管理。2.設施設備應配備溫濕度調控設備，確保室內溫度和濕度符合藥品儲存要求。一般藥品儲存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲存溫度為2℃8℃。濕度應保持在40%70%之間。安裝通風設備，保證室內空氣流通，防止異味、有害氣體積聚。配備消防設備，如滅火器、消防栓等，并定期檢查和維護，確保其性能良好。應設置防蟲、防鼠設施，如紗窗、擋鼠板等，防止昆蟲和老鼠進入藥品存放室。配備必要的貨架、貨柜，用于存放藥品，并按照藥品的類別和規格進行合理的擺放。貨架和貨柜應定期清潔和消毒，保持干凈整潔。三、藥品入庫管理1.驗收要求藥品到貨后，采購部門應及時通知質量管理人員進行驗收。質量管理人員應按照相關標準和規定，對藥品的數量、規格、劑型、包裝、標簽、說明書等進行逐一核對。檢查藥品的外觀質量，包括藥品的色澤、形狀、有無破損、變形等情況。對于不符合質量要求的藥品，應及時記錄并報告上級領導。核對藥品的隨貨同行單、發票等相關憑證，確保憑證與藥品信息一致。對需要進行檢驗的藥品，應按照規定進行抽樣送檢，檢驗合格后方可入庫。2.入庫流程驗收合格的藥品，倉庫管理人員應及時辦理入庫手續。填寫入庫單，注明藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、生產日期、有效期等信息，并簽字確認。將入庫單的一聯留存倉庫，作為藥品庫存管理的依據；另一聯交采購部門，作為付款結算的憑證；一聯交財務部門，作為記賬的依據。倉庫管理人員應根據藥品的類別和存放要求，將藥品搬運至相應的存儲區域，并按照規定的位置進行擺放。在擺放過程中，應注意輕拿輕放，避免藥品受到損壞。四、藥品儲存管理1.分類儲存藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。具體分類如下：注射劑類：應單獨存放于陰涼通風處。口服制劑類：包括片劑、膠囊劑、顆粒劑等，應按照劑型分別存放于常溫庫。外用膏劑類：如軟膏、乳膏等，應存放于常溫庫，避免陽光直射。滴眼劑、滴鼻劑類：應存放于陰涼處，避免凍結。生物制品類：如疫苗、血液制品等，應按照規定的儲存條件進行冷藏或冷凍保存。中藥材、中藥飲片類：應按照其特性分別存放于干燥、通風的倉庫內，注意防潮、防蟲、防鼠。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應嚴格按照國家有關規定進行儲存管理，實行雙人雙鎖保管制度，并建立專門的臺賬，記錄藥品的出入庫情況。2.儲存條件控制倉庫管理人員應定期檢查溫濕度調控設備的運行情況，確保室內溫度和濕度符合藥品儲存要求。每天上午和下午各記錄一次溫濕度數據，并填寫溫濕度記錄表。根據溫濕度變化情況，及時調整溫濕度調控設備的參數。如發現溫濕度超出規定范圍，應立即采取措施進行處理，并記錄處理情況。對于冷藏藥品，應定期檢查冷藏設備的運行情況，確保其正常制冷。每天至少檢查一次冷藏設備的溫度，并填寫冷藏設備溫度記錄表。如發現溫度異常，應及時查找原因并進行處理，同時報告上級領導。3.藥品養護倉庫管理人員應定期對藥品進行養護檢查，一般每月至少進行一次全面檢查。檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等情況，以及溫濕度記錄、設備運行記錄等。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應增加檢查頻次。如發現藥品有變質、損壞等情況，應及時清理，并填寫藥品養護檢查記錄。根據藥品的養護情況，對藥品進行必要的養護措施，如通風、除濕、防蟲、防鼠等。對近效期藥品，應進行重點關注和標識，并及時通知相關部門進行處理。近效期藥品是指有效期距離當前日期不足6個月的藥品。五、藥品出庫管理1.審核要求藥品出庫前，倉庫管理人員應根據各部門提交的藥品領用申請單進行審核。審核內容包括申請部門、藥品名稱、規格、數量、用途等信息是否準確無誤。對于特殊管理的藥品，還應審核領用人員的資質是否符合規定要求。如發現申請單填寫不規范或存在疑問，應及時與申請部門溝通核實。2.出庫流程審核通過后，倉庫管理人員應按照藥品領用申請單的內容，進行藥品的揀選和發放。在揀選過程中，應仔細核對藥品的名稱、規格、數量等信息，確保發放的藥品準確無誤。將揀選好的藥品搬運至發貨區，并再次核對藥品信息。確認無誤后，填寫出庫單，注明藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、生產日期、有效期、領用部門、領用人員等信息，并簽字確認。將出庫單的一聯留存倉庫，作為藥品庫存管理的依據；另一聯交領用部門，作為領用藥品的憑證；一聯交財務部門，作為記賬的依據。倉庫管理人員應將發放的藥品交付給領用人員，并要求領用人員在出庫單上簽字確認。如領用人員為他人代領，應核對代領人員的身份信息，并要求代領人員簽字。六、藥品盤點管理1.盤點計劃財務部門應定期組織藥品盤點工作，原則上每季度進行一次全面盤點，每年年底進行一次年終大盤點。根據實際情況，可制定具體的盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員分工等。在盤點前，財務部門應通知倉庫管理人員做好盤點準備工作，包括清理藥品庫存、整理貨架、核對賬目等。2.盤點實施盤點人員應按照預先制定的盤點計劃，對藥品存放室的所有藥品進行逐一盤點。盤點時，應認真核對藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、生產日期、有效期等信息，并記錄實際盤點數量。對于盤盈或盤虧的藥品，應詳細記錄其名稱、規格、數量等信息，并注明原因。盤盈的藥品應查明來源，盤虧的藥品應追究相關責任人的責任。在盤點過程中，應注意保持藥品存放室的秩序，不得隨意挪動藥品，確保盤點工作的準確性和完整性。3.盤點結果處理盤點結束后，盤點人員應及時將盤點結果整理匯總，編制盤點報告。盤點報告應包括盤點時間、范圍、實際盤點數量、賬面數量、盤盈或盤虧數量及原因等內容。倉庫管理人員應根據盤點報告，對藥品庫存賬目進行調整，確保賬實相符。對于盤盈或盤虧的藥品，應及時辦理相應的入庫或出庫手續，并更新庫存信息。財務部門應對盤點結果進行分析，總結盤點過程中存在的問題和不足，并提出改進措施和建議。對于因管理不善導致的盤虧問題，應追究相關責任人的責任，并按照公司規定進行相應的處罰。七、人員管理1.人員資質藥品存放室的管理人員應具備藥學專業知識或相關工作經驗，經過專業培訓并考核合格后，方可上崗。特殊管理藥品的保管人員，應熟悉國家有關特殊管理藥品的法律法規和規章制度，嚴格遵守雙人雙鎖保管制度，確保藥品儲存安全。2.人員培訓公司應定期組織藥品存放室管理人員參加專業培訓，培訓內容包括藥品儲存管理知識、溫濕度調控設備操作技能、藥品養護知識、特殊管理藥品管理制度等。通過培訓，提高管理人員的業務水平和管理能力，確保其能夠熟練掌握藥品存放室的各項管理制度和操作規程，正確履行工作職責。3.人員考核人事部門應建立藥品存放室管理人員的績效考核制度，定期對管理人員的工作表現進行考核。考核內容包括工作任務完成情況、藥品管理質量、溫濕度控制情況、設備維護情況等。根據考核結果，對表現優秀的管理人員給予獎勵，對存在問題的管理人員進行批評教育和培訓指導，如仍不能勝任工作，應予以調整崗位或辭退處理。八、安全與衛生管理1.安全管理藥品存放室應制定安全管理制度，明確安全責任人和安全操作規程。倉庫管理人員應嚴格遵守安全管理制度，確保藥品儲存安全。加強對消防設備的管理，定期檢查消防設備的性能和有效期，確保其處于良好的備用狀態。如發現消防設備損壞或過期，應及時更換和維修。嚴禁在藥品存放室內吸煙、使用明火或存放易燃易爆物品。如因工作需要使用電器設備，應選擇符合安全要求的設備，并按照操作規程進行操作，避免因電器故障引發火災事故。對可能發生的藥品安全事故，應制定應急預案。倉庫管理人員應熟悉應急預案的內容和流程，并定期進行演練，提高應對突發事件的能力。2.衛生管理藥品存放室應保持清潔衛生，定期進行清掃和消毒。地面、貨架、貨柜等應每天擦拭，保持干凈整潔。藥品存放室應配備必要的清潔工具和消毒用品，如掃帚、拖把、抹布、消毒劑等。清潔工具和消毒用品應妥善保管，避免交叉污染藥品。對藥品存放室的垃圾和廢棄物，應及時清理，并按照公司規定進行分類處理，防止環境污染。九、監督與檢查1.內部監督質量管理人員應定期對藥品存放室的管理情況進行監督檢查，檢查內容包括藥品儲存條件、溫濕度記錄、藥品養護情況、設備運行情況等。倉庫管理人員應配合質量管理人員的監督檢查工作，如實提供相關資料和信息。對于質量管理人員提出的問題和建議，應及時整改落實。公司內部審計部門應定期對藥品存放室的管理情況進行審計，檢查其管理制度的執行情況、財務收支情況等，確保藥品存放室的管理規范、合法。2.外部