站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學(xué)號：凡年級專業(yè)、姓名、學(xué)號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁福建林業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥過程安全與環(huán)保》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物劑型的選擇中，關(guān)于不同劑型的特點和適用情況，以下哪種描述是正確的？（）A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據(jù)患者的喜好B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點和適用范圍，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、治療需求和患者的個體差異進(jìn)行選擇C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達(dá)到相同的治療效果D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質(zhì)體等尚未得到廣泛應(yīng)用，研究價值不大2、在藥物合成反應(yīng)中，親核取代反應(yīng)是常見的一類反應(yīng)。以下關(guān)于親核取代反應(yīng)的描述，哪種情況通常會加快反應(yīng)速率？（）A.反應(yīng)物的位阻增大B.離去基團(tuán)的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應(yīng)溫度降低3、在制藥工程的物料管理中，物料的標(biāo)識和追溯至關(guān)重要。對于一批關(guān)鍵原材料，以下哪種標(biāo)識方式能夠提供最詳細(xì)和準(zhǔn)確的追溯信息？（）A.二維碼標(biāo)簽B.手寫標(biāo)簽C.電子標(biāo)簽D.條形碼標(biāo)簽4、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對于危險因素的識別，不正確的是（）A.化學(xué)物質(zhì)的危險特性B.設(shè)備故障風(fēng)險C.只考慮常見的危險因素D.人員操作失誤的可能性5、在藥物合成的綠色化學(xué)理念中，以下哪種策略有助于減少環(huán)境污染和資源浪費？（）A.采用無毒無害的溶劑B.提高原子利用率C.開發(fā)可再生的原料D.以上策略均有幫助6、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行臨床試驗以評估藥物的安全性和有效性。對于一個新的抗癌藥物，以下哪種臨床試驗階段主要評估藥物的療效？（）A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗7、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過B.依靠壓力差作為驅(qū)動力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)8、在制藥工程的無菌操作中，無菌驗證是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。以下哪種方法通常用于無菌驗證？（）A.培養(yǎng)基灌裝試驗B.微生物限度檢查C.內(nèi)毒素檢測D.熱原檢查9、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進(jìn)行檢測？（）A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可10、在藥物合成中，手性藥物的合成和分離是一個重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于手性藥物的拆分？（）A.結(jié)晶拆分法B.化學(xué)拆分法C.色譜拆分法D.以上都是11、對于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時保證藥品質(zhì)量，以下哪個方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？（）A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮12、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對環(huán)境的污染？（）A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是13、在藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)中，主動靶向制劑的作用機制通常不包括？（）A.利用抗體的特異性識別B.利用受體的介導(dǎo)C.利用細(xì)胞的吞噬作用D.利用磁性物質(zhì)的引導(dǎo)14、在藥物制劑的處方設(shè)計中，表面活性劑的選擇會影響制劑的性能。對于一個水包油型乳劑，以下哪種表面活性劑的乳化效果較好？（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性表面活性劑15、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，以下哪種類型的臨床試驗主要用于評估藥物的療效和安全性？（）A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗16、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會升高溫度和濕度來模擬實際儲存條件。對于一種固體口服制劑，以下哪種條件下進(jìn)行的加速試驗更能準(zhǔn)確預(yù)測其穩(wěn)定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH17、在藥物合成中，還原反應(yīng)是常見的反應(yīng)類型。以下哪種試劑常用于將羰基還原為羥基？（）A.氫氣/鈀碳B.硼氫化鈉C.鋰鋁氫D.以上都是18、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性要求。對于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝19、在藥物研發(fā)過程中，進(jìn)行臨床實驗需要遵循嚴(yán)格的倫理和法規(guī)要求。以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗結(jié)果不可靠？（）A.樣本量過小B.隨機分組不合理C.研究者的主觀偏見D.以上都是20、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對藥物雜質(zhì)的檢測和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法21、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實驗室小試到工業(yè)生產(chǎn)的過渡問題。在這個過程中，以下哪個方面的差異最可能導(dǎo)致生產(chǎn)工藝的調(diào)整和優(yōu)化？（）A.反應(yīng)規(guī)模B.設(shè)備材質(zhì)C.操作條件D.原料純度22、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗23、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器24、對于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實現(xiàn)途徑，哪一個是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產(chǎn)生等途徑，實現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理25、在生物制藥的細(xì)胞工程中，細(xì)胞融合技術(shù)具有重要應(yīng)用。以下關(guān)于細(xì)胞融合的方法，不正確的是？（）A.病毒誘導(dǎo)融合B.化學(xué)誘導(dǎo)融合C.電融合D.加熱融合26、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機具有一定的特點。以下關(guān)于板框壓濾機的優(yōu)點，不正確的是？（）A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料27、在中藥提取過程中，水提醇沉法常用于除去雜質(zhì)。以下關(guān)于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)C.可以除去鞣質(zhì)等水溶性雜質(zhì)D.操作簡單，成本低28、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機理和影響因素，以下哪種說法是較為準(zhǔn)確的？（）A.親核取代反應(yīng)只有一種機理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響B(tài).親核取代反應(yīng)存在兩種主要機理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應(yīng)的機理復(fù)雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實際意義D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大29、在藥物制劑的透皮給藥系統(tǒng)中，以下哪種因素不是影響藥物透皮吸收的主要因素？（）A.藥物的脂溶性B.皮膚的狀態(tài)C.制劑的pH值D.藥物的分子量30、在制藥工程的車間設(shè)計中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下關(guān)于車間布局的考慮因素，哪一項相對不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設(shè)備的安裝和維修便利性C.車間的美觀程度D.物料的運輸流程合理性二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的流化床制粒技術(shù)在藥物制劑生產(chǎn)中有廣泛應(yīng)用。請論述流化床制粒的原理、影響因素和工藝優(yōu)化方法，分析如何利用該技術(shù)制備性能優(yōu)良的顆粒劑。2、（本題5分）藥物晶型研究對于藥物的療效和穩(wěn)定性具有重要意義。請全面論述藥物晶型的形成機制、表征方法和對藥物性質(zhì)的影響，分析如何通過晶型控制來優(yōu)化藥物的性能，并探討藥物晶型研究在制藥領(lǐng)域的最新進(jìn)展和應(yīng)用。3、（本題5分）在制藥工程中，口服固體制劑的包衣技術(shù)可以改善藥物的性能。請全面論述口服固體制劑包衣的目的和類型（如糖衣、薄膜衣），分析包衣材料的選擇和包衣工藝的影響因素，并舉例說明包衣技術(shù)在提高藥物穩(wěn)定性和口感方面的作用。4、（本題5分）論述在生物制藥中，疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，分析不同類型疫苗（如滅活疫苗、減毒活疫苗、重組疫苗）的特點和制備工藝，以及疫苗質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。5、（本題5分）制藥工程中的藥物研發(fā)中的藥物轉(zhuǎn)運體研究對于新藥研發(fā)至關(guān)重要。請論述藥物轉(zhuǎn)運體研究的主要方法和意義。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）在藥物研發(fā)過程中，論述如何進(jìn)行藥物的毒理學(xué)研究，包括急性毒性、慢性毒性和特殊毒性試驗的方法和意義。2、（本題5分）闡述在制藥工程的培訓(xùn)管理中，如何制定有效的培訓(xùn)計劃，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和法規(guī)意識？3、（本題5分）請全面闡述藥物合成中手性藥物的合成方法，如不對稱合成、外消旋體拆分等，以及手性藥物的質(zhì)量控制。4、（本題5分）簡述在中藥提取工藝中，常見的提取方法有哪些，各自