自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁天津藝術職業(yè)學院

《新生研討課（制藥工程專業(yè)）》2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，保護基的使用可以提高反應的選擇性。對于羥基的保護，以下哪種保護基常用于有機合成反應？（）A.芐基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基2、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，正交設計是常用的實驗設計方法。正交設計的優(yōu)點是？（）A.實驗次數(shù)少B.結果分析簡單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是3、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下哪種措施不是預防火災和爆炸事故的有效手段？（）A.安裝防爆電器B.制定應急預案C.加強員工的安全培訓D.減少原材料的庫存4、在藥物分析的領域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時，為了實現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個因素的優(yōu)化最為關鍵？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小5、在制藥工藝的優(yōu)化中，對反應參數(shù)的精確控制是提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的關鍵。對于一個放熱的化學反應，為了有效地控制反應溫度，避免副反應的發(fā)生，以下哪種操作方式通常是最為有效的？（）A.緩慢滴加反應物B.增加反應體系的壓力C.采用間歇式加料D.加強反應體系的攪拌6、在生物制藥的質(zhì)量風險管理中，風險評估需要綜合考慮多個因素。對于一個新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個因素在風險評估中通常具有最高的優(yōu)先級？（）A.原材料的可獲得性B.關鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度7、對于藥物制劑的緩釋制劑設計，以下關于藥物釋放機制的理解，錯誤的是（）A.擴散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動D.釋放速度不受環(huán)境影響8、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨特的性質(zhì)受到廣泛關注。對于一種基于納米脂質(zhì)體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？（）A.納米粒子的小尺寸效應B.脂質(zhì)體的雙層膜結構C.表面修飾的特異性配體D.以上都是9、在中藥制藥的過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關重要。對于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法10、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會升高溫度和濕度來模擬實際儲存條件。對于一種固體口服制劑，以下哪種條件下進行的加速試驗更能準確預測其穩(wěn)定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH11、在藥物制劑的穩(wěn)定性預測中，數(shù)學模型被用于評估藥物的保質(zhì)期。對于一種復雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預測模型更能準確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應模型B.一級反應模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結合使用12、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領域。對于一種外消旋體藥物，以下哪種方法可以獲得單一的對映體？（）A.手性拆分B.不對稱合成C.以上均可D.無法獲得13、在制藥工程的節(jié)能減排方面，優(yōu)化工藝和設備可以降低能源消耗和污染物排放。對于一個藥物干燥過程，若要減少能源消耗，以下哪種干燥技術可能是最佳選擇？（）A.熱風干燥B.真空干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥14、在制藥工程的廠房設計中，要滿足藥品生產(chǎn)的GMP要求，以下哪個方面的設計是必不可少的？（）A.潔凈區(qū)的劃分和控制B.通風和空調(diào)系統(tǒng)的設計C.人流和物流通道的分離D.以上方面均需精心設計15、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實時監(jiān)測細胞密度？（）A.顯微鏡計數(shù)B.細胞代謝物分析C.電容測量D.流式細胞術二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）在中藥提取過程的優(yōu)化中，論述如何運用響應面法、人工神經(jīng)網(wǎng)絡等方法進行工藝參數(shù)的優(yōu)化。2、（本題5分）請詳細論述藥物代謝動力學在新藥研發(fā)中的作用，包括藥物吸收、分布、代謝和排泄過程的研究方法和意義。3、（本題5分）結合藥物制劑的質(zhì)量評價指標，分析如何綜合評價一個制劑的質(zhì)量，包括物理性質(zhì)、化學性質(zhì)和生物學性質(zhì)等方面。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中藥物研發(fā)中的知識產(chǎn)權保護。分析藥物研發(fā)過程中的知識產(chǎn)權問題，以及如何進行有效的知識產(chǎn)權保護。2、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥品的穩(wěn)定性問題，包括影響因素、檢測方法和提高穩(wěn)定性的策略。3、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物靶向制劑研究，分析其在提高藥物治療效果方面的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)。4、（本題5分）請論述制藥工程中藥物分析中的方法轉(zhuǎn)移與驗證。分析方法轉(zhuǎn)移的過程和驗證要求，以及如何確保方法轉(zhuǎn)移的成功。5、（本題5分）論述制藥工程中制藥企業(yè)的安全生產(chǎn)責任制。安全生產(chǎn)責任制對于制藥企業(yè)的安全生產(chǎn)至關重要，分析制藥企業(yè)安全生產(chǎn)責任制的內(nèi)容和落實方法，以及對企業(yè)安全生產(chǎn)的重要意義。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場推廣中遇到了品牌形