醫院強檢設備管理制度總則一、目的為加強醫院強檢設備的管理，確保強檢設備的準確、可靠，保障醫療安全和質量，依據《中華人民共和國計量法》《計量器具監督管理辦法》等相關法律法規，結合醫院實際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫院內所有屬于強制檢定范圍的計量器具（以下簡稱強檢設備），包括但不限于血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、超聲診斷儀、X射線機、CT機等醫療設備。三、管理職責1.醫院院長對強檢設備管理工作全面負責，確保醫院配備滿足醫療需求的強檢設備，并保證其處于良好的工作狀態。2.設備管理部門負責醫院強檢設備的統一管理，制定強檢設備購置計劃，組織設備的驗收、建檔、維護保養、校準等工作。3.醫學工程部門負責強檢設備的安裝、調試、維修、校準等技術工作，確保強檢設備的正常運行。4.臨床科室負責強檢設備的使用管理，嚴格按照操作規程使用強檢設備，做好設備的日常維護保養工作，及時報告設備故障。5.質量管理部門負責對強檢設備的校準、檢定結果進行審核，對強檢設備的管理工作進行監督檢查。四、強檢設備的分類與管理1.按照國家強制檢定目錄，將強檢設備分為A、B、C三類進行管理。A類：直接用于醫療診斷、治療的強檢設備，如X射線機、CT機等。B類：用于醫療輔助診斷的強檢設備，如血壓計、體溫計等。C類：用于醫療教學、科研的強檢設備，如心電圖機、腦電圖機等。2.不同類別的強檢設備實行不同的管理方式：A類強檢設備由設備管理部門統一管理，醫學工程部門負責校準、檢定工作，質量管理部門負責監督檢查。B類強檢設備由臨床科室負責管理，醫學工程部門負責校準、檢定工作，質量管理部門負責監督檢查。C類強檢設備由使用科室負責管理，醫學工程部門負責校準、檢定工作，質量管理部門負責監督檢查。五、強檢設備的購置1.臨床科室根據醫療工作需要，提出強檢設備購置申請，經設備管理部門審核后，報醫院院長批準。2.設備管理部門根據批準的購置申請，組織進行市場調研，選擇符合要求的供應商，進行設備招標或采購。3.購置的強檢設備必須具有制造計量器具許可證、產品合格證等相關證明文件，進口的強檢設備必須具有進口計量器具型式批準證書。4.設備到貨后，由設備管理部門組織醫學工程部門、臨床科室等相關人員進行驗收，驗收合格后辦理入庫手續。六、強檢設備的建檔1.設備管理部門對驗收合格的強檢設備進行建檔，建立強檢設備檔案，內容包括設備的基本信息、購置合同、驗收報告、校準證書、檢定證書等。2.強檢設備檔案實行專人管理，定期進行整理和歸檔，確保檔案的完整、準確、安全。七、強檢設備的使用1.臨床科室在使用強檢設備前，必須對操作人員進行培訓，使其掌握設備的操作規程和使用方法。2.操作人員在使用強檢設備時，必須嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改設備參數或操作方法。3.臨床科室應定期對強檢設備進行維護保養，保持設備的清潔、干燥、通風，定期進行校準、檢定，確保設備的準確性和可靠性。4.強檢設備在使用過程中出現故障時，操作人員應立即停止使用，并及時報告醫學工程部門進行維修。醫學工程部門應在規定的時間內完成維修工作，并對維修情況進行記錄。八、強檢設備的校準1.強檢設備必須按照規定的周期進行校準，校準工作由醫學工程部門負責組織實施。2.醫學工程部門應根據國家強制檢定規程和設備使用說明書，制定強檢設備的校準計劃，明確校準項目、校準方法、校準周期等。3.校準工作應使用經計量部門檢定合格的標準計量器具，確保校準結果的準確性。4.校準完成后，醫學工程部門應填寫校準報告，記錄校準結果，并將校準報告交設備管理部門和質量管理部門存檔。九、強檢設備的檢定1.強檢設備必須按照規定的周期進行檢定，檢定工作由法定計量檢定機構負責實施。2.設備管理部門應根據國家強制檢定目錄和強檢設備的管理類別，確定需要進行檢定的強檢設備，并及時聯系法定計量檢定機構進行檢定。3.法定計量檢定機構在進行檢定時，應按照國家強制檢定規程進行操作，確保檢定結果的準確性。4.檢定完成后，法定計量檢定機構應出具檢定證書，設備管理部門應將檢定證書交質量管理部門存檔。十、強檢設備的停用與報廢1.臨床科室因設備維修、校準等原因需要停用強檢設備時，應填寫停用申請單，經設備管理部門和質量管理部門批準后，方可停用。2.強檢設備達到報廢條件時，由設備管理部門組織醫學工程部門、臨床科室等相關人員進行鑒定，確認報廢后填寫報廢申請單，經醫院院長批準后，方可報廢。3.報廢的強檢設備應及時進行處理，不得隨意丟棄或挪作他用。附則一、本制度