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文檔簡介
gsp認證自查報告gsp認證自查報告「篇一」本藥店以“誠信經營、優質服務”為經營宗旨,把GSP作為企業質量標準,我們通過對《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,自查整改,取得了明顯的效果,同時也進一步提高了藥店經營及管理水平,使藥店制度化、標準化、規范化。本店認為目前已基本符合GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP自查工作情況作如下匯報:一、企業概況我店是經哈爾濱市食品藥品監督管理局批準于20xx年7月成立的藥品零售企業,企業負責人為:李文瑞,企業性質為:有限責任公司,注冊地址:哈爾濱市南崗區平準街82.86號,實際營業面積70.00平方米,經營處方藥;中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、甲類非處方藥、乙類非處方藥。自開業以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系。本店上月銷售額15000元,現有員工3人,其中藥師2人,中藥師1人,藥師1人。為了保證藥品質量與人民用藥安全有效,本店建有質量管理小組,設驗收員、養護員和保管員。藥店技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規范》的要求。經營方式:零售二、GSP認證準備工作情況1、管理職責我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店的經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定。藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等16項質量管理規定,使崗位中的所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,根據檢查考核相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月。2、人員培訓為了順利實施GSP認證工作,提高員工專業素質和質量意識,擬定培訓計劃,通過內外培訓相結合方式,先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,大大提高了廣大人員的專業素質及崗位技能,使員工認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保GSP認真工作的順利進行并落實到位,真正做到了依法經營、依法管理,并自行組織繼續教育,并建立檔案。3、設施與設備我店經營面積為70.00平方米,營業場所環境整潔,有符合藥品陳列要求的柜臺,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,各區域具有一定的距離間隔。店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營的管理工作配以電子計算機管理,各貨架、柜臺明碼標價,標識醒目并設有相應的警示語和忠告語。根據《GSP規范》的要求,營業場所購置了合格的空調、溫濕度計、柜臺、冰箱、計算機、電扇、防鼠防塵等設備,可保證營業場所的溫度控制在0-30度范圍,并按規定定期對所配備設備驚醒檢查。為方便顧客,本店還專門配備了切片機、粉碎機、磨粉機等設備。4、進貨與驗收我店采購員按照“按需采購、擇優采購”的原則從通過GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、賬、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、有效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。5、成列與養護本店嚴格按照《藥品管理法》規定對藥品進行陳列與擺設,按“五分開”原則和按功效分類陳列,做到藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥和外用藥物分開擺放,藥品陳列整齊、標簽放置準確,字跡清晰。我店嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查成列藥品的質量并做好記錄,每月按時對柜臺商品進行養護,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄6、銷售與服務隨著人們生活水平的日漸提高以及人們對藥品需求的新發展,對藥店員工的素質有了更高的要求,本店上崗人員除了做到統一著裝、佩戴胸卡的明顯標志外,還組織員工參加有關部組織的與藥品相關的學習和培訓,提高了廣大員工的業務素質和服務質量。藥品銷售嚴格按國家規定調配,接到廚房后,做好接方、配方、復核、發藥等各項規定。拆零藥品藥袋上寫明藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期與藥房名稱。營業人員堅持做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡;“三交代”,即:交代服法、交代用量、交代注意事項。根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。三、自查綜合情況對照《藥品零售企業GSP認真檢查評定標準(試行)》進行自查,其結果如下:1、《藥品零售企業GSP認真檢查評定標準(試行)》檢查項目,其中關鍵項目34項,一般項目75項。因本店暫不經營二類精神用品、麻醉的藥品、醫療用毒性藥品及重要飲片(含配方)的經營范圍,故合理缺項9項,其中關鍵項目6項,一般項目三項。本店自查項目100項,其中關鍵項目28項,一般項目72項。經查,嚴重缺陷3項,占一般項目的3%。2、問題與不足本藥店自開辦以來,立足“質量第一、服務優質,合理用藥”的原則,受到了廣泛好評。當然,也存在一些不足之處。(1)藥品的分類標識有部分不夠醒目(2)藥品的購銷記錄記錄不夠及時(3)對員工的教育培訓相對匱乏對存在問題,我們將立即進行整改,并采取措施立即補齊相關資料。3、今后打算(1)加強《藥品經營質量管理規范》及實施細則的學習并結合國務院和國家省市食品藥品監督局相關文件精神對員工進行繼續教育培訓,使大家提高認識,規范藥品管理理念,保證做到依法經營、守法經營。(2)嚴格按照質量第一的要求,嚴把“四關”,保證在本藥店不發生一起違法、違紀行為。(3)開展優質服務、樹立窗口形象、自覺接受顧客監督和批評,本著對顧客負責的態度,指導顧客安全、合理用藥。認真對顧客反饋的藥品質量、不良反應、服務態度等問題,認真對待及時解決處理顧客意見,做到件件有交代,樁樁有答復。(4)自覺接受市食品藥品監督管理局現場監督。以上自查匯報真實、有效,敬請批評指正。gsp認證自查報告「篇二」GSP認證自查報告xxxx藥業有限公司成立于20xx年6月13日,公司性質:有限責任;經營地址:xxxxxx;倉庫地址:xxxxx;法人代表:xxxx;經營方式:藥品批發;經營范圍:抗生素制劑,中成藥,生物制品(除疫苗),中藥飲片,化學藥制劑,抗生素原料藥,生化藥品,中藥材(收購)。公司現有員工17人,其中藥學專業技術人員5人(計:執業藥師2人,其他藥學技術人員3人。)占員工總數30%。質管員,養護員,驗收員,保管員通過xxx醫藥職業技能培訓中心上崗培訓,獲上崗證,能勝任本職工作。在實施GSP認證改造過程中,公司領導十分重視,投入資金25萬元用于企業硬件和軟件建設,購買了冷藏車、改造公司經營和倉儲場地,倉庫窗戶及外墻安裝了隔熱材料、安裝溫控系統并升級了系統軟件,目前已能符合新版GSP認證要求。公司自成立以來,嚴格按照GSP要求,建立以質量為核心的各項管理制度,建立健全相應的組織機構,配備相應管理人員,對購進、驗收、儲存、養護、出庫、運輸、銷售和售后服務環節進行全過程質量管理。在實施GSP中,企業領導重視,成立實施GSP領導機構,多次召開會議,傳達貫徹省、市有關GSP認證要求,公司制訂實施GSP計劃,落實措施,全面開展實施GSP工作。公司以"質量第一,信譽至上"為質量方針,以"開拓進取、與時俱進"為經營宗旨,弘揚"自信、自律、自主、自強不息"的企業精神。經過公司全體員工的共同努力,質量管理工作已走上了程序化、制度化的軌道。公司于20xx年6月12-13日對質量體系運作進行評審,根據GSP要求和《廣東省藥品批發企業藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目》145項,對認證檢查項目逐條對照檢查,在自查中存在的一些問題和薄弱環節經整改直至符合要求,自查結果認為已達到GSP認證要求。特向省藥監部門申報GSP認證,現將我公司實施GSP認證情況總結如下:一、質量管理體系公司按批準的許可內容從事藥品經營活動,堅持誠實守信,依法經營。經營業務輻射到2家批發公司、55家零售藥店和178家醫療機構。但營業額偏小,每月銷售額約112萬元,毛利近23萬元,沒有虛假欺騙行為。公司自成立之日起就建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進、質量風險管理等活動;質量方針已明確企業總的質量目標和要求,并貫徹到藥品經營活動的全過程。我們以"開拓進取、與時俱進"為經營宗旨,以"質量第一,信譽至上"為質量方針,弘揚"自信、自律、自主、自強不息"的企業精神。在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展內審,公司已于20xx年6月12-13日開展內審,及時分析內審情況及制定改進措施,并建立了記錄。公司于5月25日對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,建立評審檔案。公司領導重視藥品質量,要求全員參與質量管理。各部門、崗位人員能正確理解并履行職責,并承擔相應質量責任。二、組織機構與質量職責公司成立質量管理部、業務部(采購、銷售)、財務部、人力資源部、儲運部、信息管理部,負責建立公司質量管理體系;實施企業質量方針;并保證公司質量管理人員行使職權。任命徐旭輝為質量負責人,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。公司設置質量管理部為質量管理機構,下設質管員和驗收員。質量管理部嚴格按照GSP要求結合本公司實際情況,制訂了相應的質量管理制度,明確質量管理部的職責和權限,確保其行使質量管理職能。質量管理部門的職責沒有由其他部門及人員履行。三、人員與培訓公司總經理xxxx大專學歷,從事醫藥工作近5年,多次參加《藥品管理法》、GSP等法律、法規學習,熟悉國家有關藥品管理法律、法規;熟悉公司藥品經營業務及所經營藥品的相關知識。質量管理工作負責人xxxx具有執業藥師職稱,中專學歷,從事醫藥行業工作16年,能堅持原則,具有實踐經驗,能夠獨立解決藥品經營過程中的質量問題。質量管理部經理xxx有執業藥師職稱、大專學歷,從事醫藥工作4年。質管員由xxx擔任。公司總經理xxxx認真學習、貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)《廣東省藥品批發企業藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目》。確保國家有關法律、法規在本企業得到貫徹實施。總經理認真履行崗位質量責任,確保本企業嚴格按核準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,確保經營藥品的質量符合藥品標準及有關規定要求,對本企業經營藥品的質量承擔法律責任。公司按照GSP要求配備了相應的各部門質量管理人員,并進行培訓和繼續教育,不斷提高人員業務素質和法規觀念,以適應藥品經營質量管理工作需要。從事采購、驗收、養護、保管等崗位工作人員都有高中或中專以上文化程度,經市藥監部門培訓合格并取得崗位合格證。質量負責人、質量管理部經理、質量管理員、驗收員在職在崗,沒有兼職其他業務工作。公司還組織員工進行健康檢查,并建立職工健康檔案。公司制訂職工培訓計劃,定期對各類人員進行藥品法律、法規規章和業務知識、職業道德等內容的教育和培訓并按規定進行考試,建立了培訓檔案。四大員在接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方才上崗。四、質量體系文件本公司嚴格按照GSP要求,結合公司實際情況,制定質量管理制度37個、程序文件31個、崗位職責24個。通過制定相應的質量管理文件,規定了本企業組織機構的設立、隸屬關系和職能,確保了職能部門有效協調的地運作。規定員工的在崗條件、職責和工作程序,使任職條件明確,崗位職責清晰,建立了設備設施的使用、保養、維修的制度,確保設備設施的完好狀態。同時,還規定了藥品管理各個環節工作程序,建立程序化、規范化管理、確保經營和藥品質量。制訂一系列的文件之后,公司定期組織對各項質量管理文件的執行情況進行檢查和考核,確保各項制度的落實與執行。從20xx年6月份全面考核結果表明,公司質量體系運行狀況良好,符合GSP要求。對檢查中存在的問題及時采取糾正措施,促使藥品質量管理體系逐步完善。公司還定期對GSP實施情況進行內部評審并做好相關記錄,主要是評審質量管理體系執行情況及是否行之有效以及存在問題,評審各項管理標準和工作程序執行情況,從而保證質量管理體系的合法性、適宜性和有效性。五、設施與設備公司倉庫建筑面積562.9平方米,其中常溫庫面積279.4平方米,陰涼庫面積86.6平方米,中藥材庫面積70平方米,中藥飲片庫面積126.9平方米。公司對儲存、運輸設施設備定期檢查、清潔和維護,并已建立了記錄和檔案。庫房內按要求合理劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區、零貨拼箱區和退貨區等,庫區實行色標管理,各藥品區均有醒目的標志牌。倉庫所有藥品都存放于墊板上,藥品與地面距離保持10厘米以上。庫房的窗戶有隔熱、避光裝置,安裝有通風排氣扇、空調、溫控系統和防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設施;并安裝消防安全和用電照明設施。庫區還設有拆零及拼箱發貨的工作場所,有適宜包裝物料的存放場所,有驗收、發貨、退貨和不合格藥品的專用場所,以適應經營業務需要。六、校準與驗證公司對溫濕度監測設備等定期進行校準或檢定,并定期對儀器設備進行檢查、維修、保養并建立檔案使儀器設備處于完好狀態,適宜各項質量驗收、養護工作開展。公司于20xx-5-14至20日對冷庫、冷藏車、保溫箱、溫控系統進行驗證,結果滿意,能滿足GSP監管要求。gsp認證自查報告「篇三」江西省xx市農業局:GSP認證是獸藥經營企業經營行為規范準則,是獸品零售企業直接為養殖戶服務的窗口。我店成立以來,一直按照管理部門的要求,合法經營,根據《農業部辦公廳關于貫徹實施獸藥經營質量管理規范的通知》(農辦醫[20xx]12號)精神,并按照藥品零售企業GSP認證檢查標準進行了全面整改和完善。經過認真實施,我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道,現將GSP認證自查情況匯報如下:企業概況:Xxxx店成立于xxx年xx月,屬批零兼營個體經營企業,注冊地址為:xxxx,經營范圍有:獸用診斷制品,微生態制品,化學藥品,抗生素,外用殺蟲劑,消毒劑。本店現有在職在崗員工x人,全部符合上崗條件,從事質量管理、采購、驗收、養護工作,營業場所面積x平方米,倉庫面積x平方米。實施GSP自查報告情況1、質量管理體系健全,GSP運行有效。按照GSP的規定和實施細則的要求,我店建立建全了質量管理體系,主要是調整、充實了藥品質量管理員,健全了質量管理人員的其職權范圍,設立了質量管理員、養護員和驗收員,制定完善了質量管理文件系統。包括質量管理制度11項,做到質量相互銜接,有章可遁。并明確規定質量管理責任人,負責藥品全過程的質量管理,在企業內部對藥品質量具有裁決權。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執行情況進行了檢查考核,對存在的問題進行了整改,從而保證了本房各項質量管理工作的有效實施。2.員工教育培訓,建立了員工的培訓和健康檔案人員素質的高低是企業從事經營活動,確保藥品質量和人民群眾用藥安全有效的關鍵,為提高全體員工的法律、法規觀念,大力開展了包括《藥品管理法有關法規》,《職工道德》《崗位技能培訓》等內容的教育培訓,員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施,并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質的不斷提高。我店組織了相關人員進行了健康檢查,檢查中未發現有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者,建立了員工健康檔案。經營場所條件,使之能與經營品種相適應。為保證營業場所和儲藏與經營品種相適應,我店對營業場和倉庫進行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。藥品按劑型或用途分類陳列,增添了貨柜、貨櫥,倉庫按要求擺放藥品,增添了隔離板。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定,保證了計量器具的準確性、公正性。3、按需進貨,保證質量。為確保我店經營行為的合法性,保證藥品質量,我店一直堅持從正規渠道進貨,不得向其他單位、個人手中購進藥品,索取了供貨方有關合法證照資料,并與供貨方鑒訂了藥品質量保證協議和藥品配送委托協議書規范采購工作。銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關規定復查驗收,建立了銷后退回和購進退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。藥品按要求陳列儲存,按類型規范管理。為保證藥品質量,藥品養護員定期對陳列藥品和倉庫養護檢查。養護員每季匯總、分析和上報藥品養護質量信息,對易變質、易發霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養護,并建立了藥品質量檔案和藥品養護檔案。使藥品的養護工作做到心中有數,有效地防止了藥品變質失效現象。營業廳設置了溫濕度檢測儀,養護員每日上午、下午進行一次定時觀察,并做好記錄,建立了養護設備使用記錄和養護設備管理檔案。堅持質量查詢,收集和反饋相關信息,為企業經營服務。我店除一直堅持統計、上報質量信息以外,平時很注意收集國家關于藥品管理的有關法律、法規和藥監部門對藥品管理的有關規定。定期進行分析、總結,并將相關信息傳遞給有關崗位、人員,對企業所經營的藥品實行了有效監管,保證了所售藥品符合質量要求。為了及時給顧客排憂解難,我店對顧客的質量查詢、投訴歷來比較重視,除熱情接待外,還要認真解答,解答不了的直接向生產企業去函、去電查詢,盡量給顧客滿意的答復和處理。以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務,對不良反應進行監管。藥品質量的好壞,藥品零售服務工作的優劣,關系著廣大養殖戶利益,為給養殖戶提供放心的藥品、優質的服務,我店每年都要進行征詢用戶意見活動,藥店還設置了兼職不良反應報告員,負責收集本店售出藥品的效果和不良反應情況和進行跟蹤管理。藥品營業員對所經營的藥品基本熟悉其性能,能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項,能正確引導顧客購藥,并建立了規范完整的獸藥銷售記錄。為了對我店的服務及經營情況進行監督,能及時反饋顧客意見和建議,店內設置了監督電話、顧客意見簿、不良反應記錄本,始終堅持以“質量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理,做到了件件有交待、樁樁有答復。存在問題及整改措施我店經過不懈的努力,但仍然還存在一些措施不夠得力,工作還不夠到位的情況。主要表現在:1、藥品質量信息收集不夠完善;2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;3、由于員工素質、理解水平等諸多因素的影響,某些表格記錄還有不夠規范、完整的地方。針對以上存在的問題,我店采取了積極有效的措施,落實整改責任,限期整改完成,并對相關人員進行了教育培訓,提高質量意識,加大了對藥品質量信息收集力度,藥品陳列按分類管理,進行了規范擺放,各種表格記錄做了重新檢查和糾正,為確保藥品質量穩定,提供優質的服務。經過規范實施,達到了零售企業GSP認證要求,敬請市畜牧獸醫局領導、專家蒞臨現場檢查驗收!Xxxxx店20xx年月日gsp認證自查報告「篇四」根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》,本企業經過GSP認證后已近5年,各項工作按GSP認證標準要求進行操作。效期將近,現請求重新認證。一、企業概況:本企業為xx藥店,位于xxxx號,個體零售企業,企業負責人王少河,質量負責人龐振瞱。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑和抗生素制劑。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有4人,營業面積80平方米。經營品種有1900多種。二、質量管理與制度為了加強企業管理,更好地為人民群眾提供優質服務,確保藥品質量,保證人民群眾用藥安全有效。本企業根據GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內容,設立GSP認證質量管理小組,逐一檢查企業GSP質量管理的執行情況;建立相應的各項藥品管理制度,并對藥品的采購、驗收、保管、養護、銷售;首營企業、首營品種的審核,落實到人,做到分工明確,主要崗位專人負責,定期進行考核。在藥品分類管理中,嚴格按照有關制度執行,并做好記錄。本企業還制定各崗位責任制,建立藥品購進、驗收、養護、出入庫臺帳等,以加強員工的工作責任心,更好地為群眾服務。三、人員與培訓為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每季進行一次考核,并建立培訓檔案。四、設施與設備本企業在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。根據藥品性能要求,并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備、地面與四壁整潔,并配置保證藥品正常儲存的設備、設施。五、藥品進貨、驗收管理根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符。驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼
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