黑色素瘤診療指南

（2022年版）

一、概述

黑色素瘤在我國雖然是少見惡性腫瘤，但病死率高，發病

率也在逐年增加。我國黑色素瘤與歐美白種人差異較大，兩者

在發病機制、生物學行為、組織學形態、治療方法以及預后等

方面差異較大。在亞洲人和其他有色人種中，原發于肢端的黑

色素瘤約占50%，常見的原發部位多見于足底、足趾、手指

末端及甲下等肢端部位，原發于黏膜，如直腸、肛門、外陰、

眼、口鼻咽部位的黑色素瘤占20%～30%；而對于白種人來說，

原發于皮膚的黑色素瘤約占90%，原發部位常見于背部、胸

腹部和下肢皮膚；原發于肢端、黏膜的黑色素瘤分別只占5%、

1%。

二、篩查和診斷

(一)高危人群的監測篩查。

對黑色素瘤高危人群的篩查，有助于早期發現、早期診斷、

早期治療，同時也是提高黑色素瘤療效的關鍵。在我國，皮膚

黑色素瘤的高危人群主要包括嚴重的日光曬傷史，皮膚癌病史，

肢端皮膚有色素痣、慢性炎癥，及其不恰當的處理，如鹽腌、

切割、針挑、繩勒等。黏膜黑色素瘤的高危因素尚不明確。建

1

議高危人群定期自查，必要時到專科醫院就診，不要自行隨意

處理。

（二）黑色素瘤的診斷。

黑色素瘤好發于皮膚，因此視診是早期診斷的最簡便手段。

原發病變、受累部位和區域淋巴結的視診和觸診是黑色素瘤初

步診斷的常用手段。

1.臨床癥狀

皮膚黑色素瘤多由痣發展而來，痣的早期惡變癥狀可總結

為以下ABCDE法則：

A非對稱（asymmetry）：色素斑的一半與另一半看起來

不對稱。

B邊緣不規則（borderirregularity）：邊緣不整或有切跡、

鋸齒等，不像正常色素痣那樣具有光滑的圓形或橢圓形輪廓。

C顏色改變（colorvariation）：正常色素痣通常為單色，

而黑色素瘤主要表現為污濁的黑色，也可有褐、棕、棕黑、藍、

粉、黑甚至白色等多種不同顏色。

D直徑（diameter）：色素痣直徑＞5～6mm或色素痣明

顯長大時要注意，黑色素瘤通常比普通痣大，對直徑＞1cm的

色素痣最好做活檢評估。

E隆起（elevation）：一些早期的黑色素瘤，整個瘤體會

有輕微的隆起。

同樣的，甲下黑色素瘤的臨床大體特征也有ABCDEF法

2

則，其含義分別為：A代表年齡較大的成年人或老年人（age），

亞洲人和非裔美國人好發（AsianorAfrican-Americanrace）；

B代表縱形黑甲條帶顏色從棕色到黑色，寬度＞3mm（brownto

black）；C代表甲的改變或病甲經過充分治療缺乏改善

（change）；D代表指/趾端最常受累順序，依次為大拇指＞

大踇趾＞示指，單指/趾受累＞多指/趾受累（digit）；E代表

病變擴展（extension）；F代表有個人或家族發育不良痣及黑

色素瘤病史（familyhistory）。

ABCDE（F）法則的唯一不足在于沒有將黑色素瘤的發

展速度考慮在內，如幾周或幾個月內發生顯著變化的趨勢。皮

膚鏡可以彌補肉眼觀察的不足，同時可以檢測和對比可疑黑色

素瘤的變化，其應用可顯著提高黑色素瘤早期診斷的準確度。

黑色素瘤進一步發展可出現衛星灶、潰瘍、反復不愈、區域淋

巴結轉移和移行轉移。晚期黑色素瘤根據不同的轉移部位癥狀

不一，容易轉移的部位為肺、肝、骨、腦。眼和直腸來源的黑

色素瘤容易發生肝轉移。

2.影像學診斷

影像學檢查應根據當地實際情況和患者經濟情況決定，必

查項目包括區域淋巴結（頸部、腋窩、腹股溝、腘窩等）超聲，

胸部CT，腹盆部超聲，增強CT或MRI，全身骨掃描及頭顱

增強MRI或CT檢查。影像學檢查有助于判斷患者有無遠處

轉移，以及協助術前評估（包括X線、超聲等）。如原發灶

3

侵犯較深，局部應行CT、MRI檢查。經濟情況好的患者可行

全身正電子發射計算機體層成像（positronemission

tomography-computedtomography，PET-CT）檢查，特別是原

發灶不明的患者。正電子發射體層成像（positronemission

tomography，PET）是一種更容易發現亞臨床轉移灶的檢查方

法。大多數檢查者認為對于早期局限期的黑色素瘤，用PET

發現轉移病灶并不敏感，受益率低。對于Ⅲ期患者，PET-CT

掃描更有用，可以幫助鑒別CT無法明確診斷的病變，以及常

規CT掃描無法顯示的部位（比如四肢）。PET-CT較普通CT

在發現遠處病灶方面存在優勢。

（1）超聲檢查：超聲檢查因操作簡便、靈活直觀、無創

便攜等特點，是臨床上最常用的影像學檢查方法。黑色素瘤的

超聲檢查主要用于區域淋巴結、皮下結節性質的判定，為臨床

治療方法的選擇及手術方案的制定提供重要信息。實時超聲造

影技術可以揭示轉移灶的血流動力學改變，特別是幫助鑒別和

診斷小的肝轉移、淋巴結轉移等方面具有優勢。

（2）CT：常規采用平掃+增強掃描方式（常用碘對比劑）。

目前除應用于黑色素瘤臨床診斷及分期外，也常應用于黑色素

瘤的療效評價，腫瘤體積測量、肺和骨等其他臟器轉移評價，

臨床應用廣泛。

（3）MRI：常規采用平掃+增強掃描方式（常用對比劑釓

噴酸葡胺），因其具有無輻射影響，組織分辨率高，可以多方

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位、多序列參數成像，并具有形態結合功能（包括彌散加權成

像、灌注加權成像和波譜分析）綜合成像技術能力，成為臨床

黑色素瘤診斷和療效評價的常用影像技術。

（4）PET-CT：氟-18-氟代脫氧葡萄糖PET-CT全身顯像

的優勢在于：①對腫瘤進行分期，通過1次檢查能夠全面評價

淋巴結轉移及遠處器官的轉移；②再分期，因PET功能影像

不受解剖結構的影響，可準確顯示解剖結構發生變化后或者是

解剖結構復雜部位的復發轉移灶；③療效評價，對于抑制腫瘤

活性的靶向藥物，療效評價更加敏感、準確；④指導放療生物

靶區的勾畫和腫瘤病灶活躍區域的穿刺活檢；⑤評價腫瘤的惡

性程度和預后。常規CT對于皮膚或者皮下轉移的診斷靈敏度

較差，而PET-CT可彌補其不足。

3.實驗室檢查

血常規、肝腎功能和乳酸脫氫酶，這些指標主要為后續治

療做準備，同時了解預后情況。盡管乳酸脫氫酶并非檢測轉移

的敏感指標，但能指導預后。黑色素瘤尚無特異的血清腫瘤標

志物，目前不推薦腫瘤標志物檢查。

4.病灶活檢

皮膚黑色素瘤的活檢方式包括切除活檢、切取活檢和環鉆

活檢，一般不采取削刮和穿刺活檢。對于臨床初步判斷無遠處

轉移的黑色素瘤患者，活檢一般建議完整切除活檢，切緣0.3～

0.5cm，切口應沿皮紋走行方向（如肢體一般選擇沿長軸的切

5

口），不建議穿刺活檢或局部切除。部分切取活檢不利于組織

學診斷和厚度測量，增加了誤診和錯誤分期風險。切取活檢和

環鉆活檢一般僅用于大范圍病變或特殊部位的診斷性活檢，比

如在顏面部、手掌、足底、耳、手指、足趾或甲下等部位的病

灶，或巨大的病灶，完整切除活檢無法實現時，可考慮進行切

取活檢或者環鉆活檢。

（三）黑色素瘤的病理學診斷。

1.黑色素瘤病理學診斷標準

組織病理學是黑色素瘤確診的最主要手段，免疫組織化學

染色是鑒別黑色素瘤的主要輔助手段。無論黑色素瘤體表病灶

或者轉移灶活檢或手術切除組織標本，均需經病理組織學診斷。

病理診斷須與臨床證據相結合，全面了解患者的病史和影像學

檢查等信息。

2.黑色素瘤病理診斷指南

黑色素瘤病理診斷指南由標本處理、標本取材、病理檢查

和病理報告等部分組成。

（1）標本處理要點：①手術醫生應提供送檢組織的病灶

特點（潰瘍/結節/色斑），對手術切緣和重要病變可用染料染色

或縫線加以標記；②體積較大的標本必須間隔3mm左右切開

固定；③10%中性緩沖福爾馬林（甲醛含量4%）固定6～48

小時。

（2）標本取材要點：用顏料涂抹切緣。垂直皮面以2～

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3mm間隔平行切開標本，測量腫瘤厚度和浸潤深度。根據臨

床要求、標本類型和大小以及病變與切緣的距離選擇取材方式，

病變最厚處、浸潤最深處、潰瘍處必須取材。主瘤體和衛星灶

之間的皮膚必須取材，用以明確兩者關系。腫瘤小于2cm者

全部取材，3cm以上者按1塊/5mm取材。切緣取材有兩種方

法，分別為垂直切緣放射狀取材和平行切緣離斷取材，后者無

法判斷陰性切緣與腫瘤的距離，建議盡量采用垂直切緣放射狀

取材法，有助于組織學判斷陰性切緣與腫瘤的距離（圖1）。

一個包埋盒內只能放置1塊皮膚組織。包埋時應保證切面顯示

腫瘤發生部位皮膚、黏膜等的結構層次，以保證組織學進行T

分期。

圖1.皮膚黑色素瘤切緣取材方法：①垂直切緣放射狀取材；

②平行切緣離斷取材

（3）病理描述要點：

①大體標本描述：根據臨床提供的解剖位放置標本，觀察

并描述腫瘤的大小、形狀和色澤。皮膚腫瘤必須描述表面有無

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潰瘍，周圍有無衛星轉移灶，衛星轉移灶的數量、大小及其與

主瘤結節間距。

②顯微鏡下描述：黑色素瘤的診斷參照WHO2010版，

重點描述以下內容：黑色素瘤的來源：皮膚還是黏膜；黑色素

瘤的組織學類型：最常見的4種組織學類型為表淺播散型、惡

性雀斑型、肢端雀斑型和結節型；少見組織學類型包含促結締

組織增生性黑色素瘤、起源于藍痣的黑色素瘤、起源于巨大先

天性痣的黑色素瘤、兒童黑色素瘤、痣樣黑色素瘤；黑色素瘤

的浸潤深度：定量用Breslow厚度，用毫米作為單位，定性用

Clark水平分級，描述所浸潤到的皮膚層級；其他預后指標：

包括潰瘍、脈管侵犯、微衛星灶、有絲分裂率等。

Breslow厚度：指皮膚黑色素瘤的腫瘤厚度，是T分期的

基本指標。非潰瘍性病變指表皮顆粒層至腫瘤浸潤最深處的垂

直距離；潰瘍性病變指潰瘍基底部至腫瘤浸潤最深處的垂直距

離。Clark水平分級：指皮膚黑色素瘤的浸潤深度，分為5級。

1級表示腫瘤局限于表皮層（原位黑色素瘤）；2級表示腫瘤浸

潤真皮乳頭層但尚未充滿真皮乳頭層；3級表示腫瘤細胞充滿

真皮乳頭層到達乳頭層和網狀層交界處；4級表示腫瘤浸潤真

皮網狀層；5級表示腫瘤浸潤皮下組織。

③免疫組化檢查：黑色素瘤的腫瘤細胞形態多樣，尤其是

無色素性病變，常需要與癌、肉瘤和淋巴瘤等多種腫瘤進行鑒

別。常用的黑色素細胞特征性標志物包括S-100、Sox-10、

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Melan-A、HMB45、Tyrosinase、MITF等。其中S-100敏感度

最高，是黑色素瘤的過篩指標；但其特異度較差，一般不能用

作黑色素瘤的確定指標。Melan-A、HMB45和Tyrosinase等特

異度較高，但腫瘤性黑色素細胞可以出現表達異常，敏感度不

一，因此建議在需要進行鑒別診斷時需同時選用2～3個上述

標記物，再加上S-100，以提高黑色素瘤的檢出率。

④特殊類型黑色素瘤：黏膜型黑色素瘤：一般為浸潤性病

變，可以伴有黏膜上皮內佩吉特樣播散。腫瘤細胞可呈上皮樣、

梭形、漿細胞樣、氣球樣等，伴或不伴色素，常需借助黑色素

細胞特征性標記物經過免疫組化染色輔助診斷；眼色素膜黑色

素瘤：根據細胞形態分為梭形細胞型、上皮樣細胞型和混合型。

細胞類型是葡萄膜黑色素瘤轉移風險的獨立預測因素，梭形細

胞型預后最好，上皮樣細胞型預后最差。

3．黑色素瘤病理診斷報告

有條件的醫院，皮膚黑色素瘤原發灶的常規病理組織學報

告內容建議可包括：腫瘤部位、標本類型、腫瘤大小或范圍、

組織學類型、Breslow厚度、有無潰瘍、浸潤深度（Clark水平

分級）、分裂活性、切緣狀況（包括各切緣與腫瘤的距離以及

切緣病變的組織學類型）、有無微衛星轉移灶或衛星轉移灶、

有無脈管內瘤栓、有無神經侵犯等（表2）。前哨淋巴結和區

域淋巴結需報告檢見淋巴結的總數、轉移淋巴結個數以及有無

淋巴結被膜外受累。靶向治療相關分子檢測推薦至少包括

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BRAF、CKIT和NRAS等驅動基因。不推薦冷凍切片技術進

行術中病理診斷。對于診斷困難的病例，建議提請多家醫院會

診。

（四）黑色素瘤的臨床診斷標準及路線圖。

黑色素瘤主要靠臨床癥狀和病理診斷，結合全身影像學檢

查得到完整分期（附錄一）。

三、分期

黑色素瘤的分期對于預后的評估、合理治療方案的選

擇至關重要。不同部位的黑色素瘤采用不同的pTNM分期指

標，皮膚黑色素瘤pTNM分期見附錄二，適用范圍包括：唇、

眼瞼、外耳、面部其他部位、頭皮和頸部皮膚、軀干、上肢和

肩部、下肢和臀部、皮膚跨越性病變、皮膚、大陰唇、小陰唇、

陰蒂、外陰跨越性病變、外陰、包皮、龜頭、陰莖體、陰莖跨

越性病變、陰莖、陰囊。頭頸部黏膜黑色素瘤pTNM分期見

附錄三，適用范圍包括：鼻腔、鼻竇、口腔、口咽、鼻咽、喉

和下咽。眼黑色素瘤：眼虹膜黑色素瘤、睫狀體脈絡膜黑色素

瘤及結膜黑色素瘤分別有不同pTNM分期，具體內容參考

《AJCC腫瘤分期手冊》（2016第8版）相關章節，見附錄四。

消化道（食管、小腸和大腸）暫無pTNM分期。根據我國的

黑色素瘤臨床診療指南，建議描述腫瘤浸潤消化道層面。陰道

暫無pTNM分期，宮頸黑色素瘤pTNM分期參照宮頸癌。腦

膜黑色素瘤pTNM分期同其他腦膜腫瘤。

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四、治療

由于黑色素瘤的治療涉及到多種方法和多個學科，因此黑

色素瘤診療須重視多學科診療團隊的模式，從而避免單科治療

的局限性，為患者提供一站式醫療服務、促進學科交流，并促

進建立在多學科共識基礎上的治療原則和指南。合理治療方

法的選擇需要有高級別循證依據支持，但也需要同時考慮

地區和經濟水平差異。

（一）手術及術后輔助治療。

1.擴大切除

早期黑色素瘤在活檢確診后應盡快做原發灶擴大切除手

術。擴大切除的安全切緣是根據病理報告中的腫瘤浸潤深度

（Breslow厚度）來決定的：（1）病灶厚度≤1.0mm時，安全

切緣為0.5～1cm；（2）厚度在1.01～2mm時，安全切緣為1～

2cm；（3）厚度在2.01～4mm時，安全切緣為2cm；（4）當厚

度>4mm時，安全切緣為2cm。對于活檢病理未能報告明確深

度，或病灶巨大的患者，可考慮直接擴大切除2cm。

特殊部位黑色素瘤的手術切緣可根據患者具體的原發病

灶解剖結構和功能對切緣進行調整。顏面部黑色素瘤外科完整

切除即可，不硬性要求切緣范圍。肢端型黑色素瘤完整切除術

后，一般根據病理分期決定擴切范圍。從手術角度看，肢端型

黑色素瘤手術不僅要考慮腫瘤切凈，而且充分考慮盡可能保留

功能，尤其是手指功能。不主張積極采用截肢手段治療肢端型

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黑色素瘤，截肢屬于不得已而為之的手段，但僅截除手指或足

趾末節的截指（趾）手術，因功能損失不大而切除更徹底，對

于指（趾）端黑色素瘤應為首選。

2.前哨淋巴結活檢

前哨淋巴結是皮膚和肢端黑色素瘤區域淋巴結轉移的第

一站，前哨淋巴結活檢是病理分期評估區域淋巴結是否轉移的

手段。對于腫瘤Breslow厚度大于1mm的患者推薦進行前哨

淋巴結活檢。當活檢和病理檢測技術無法獲得可靠的侵潤深度

時，合并潰瘍的患者推薦行前哨淋巴結活檢。前哨淋巴結活檢

可于完整切除的同時或分次進行，前哨淋巴結活檢有助于準確

獲得N分期、提高患者的無復發生存率。淋巴引流路徑只能

為前哨活檢提供解剖學參考，最終檢出前哨淋巴結的檢出需要

依靠核素探測儀來確定。對前哨淋巴結及區域淋巴結病理診斷，

不推薦冷凍切片進行術中病理診斷。

3.淋巴結清掃

手術適應證：前哨淋巴結陽性（如患者可以接受定期淋巴

結B超隨訪，可以暫緩清掃），體檢、影像學檢查和病理學確

診為Ⅲ期的患者。

手術原則：要求受累淋巴結基部完整切除，腹股溝淋巴結

清掃要求至少應在10個以上，頸部及腋窩淋巴結至少清掃15

個。不建議做預防性淋巴結清掃術。

腹股溝淋巴結清掃：對影像學診斷盆腔淋巴結轉移的患者

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需行淺組+深組清掃；對術前可觸及淋巴結的需行淺組+深組

清掃；對術中發現淺組可疑淋巴結≥3個或Cloquet淋巴結可疑

轉移者（淋巴結黑色或腫大）需行淺組+深組清掃。

腋窩淋巴結清掃：術前或術中明確證實腋上組淋巴結轉移

時行LEVELⅠ～Ⅲ組淋巴結清掃，當無腋上組淋巴結轉移證

據或前哨淋巴結活檢證實為微轉移的患者則只進行LEVEL

Ⅰ～Ⅱ組淋巴結清掃。

頸部淋巴結清掃：盡量避免廣泛性頸清掃術以及全頸清掃

術，對于臨床Ⅲ期的患者根據腫大淋巴結及原發灶所在分區決

定具體清掃范圍。

4.局部復發或局部轉移的治療

局部復發或者肢體的移行轉移可采取的治療方法有手

術、隔離肢體熱輸注化療和隔離肢體熱灌注化療。對于局

部復發，手術仍是最主要的治療方法。

5.術后輔助治療

術后的輔助治療主要目的是降低患者復發、轉移等風

險。黑色素瘤目前主要的輔助治療藥物包括：大劑量干擾

素α2b治療，BRAF抑制劑±MEK抑制劑（BRAF突變）、

PD-1單抗。不同亞型黑色素瘤的輔助治療原則：

（1）皮膚黑色素瘤：對于Ⅱ期高危黑色素瘤，仍推薦大

劑量干擾素輔助治療為主。對Ⅲ期皮膚黑素瘤術后患者，推薦

PD-1單抗輔助。ⅡC期攜帶BRAFV600突變：維莫非尼1年；

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Ⅲ期攜帶BRAFV600突變：達拉非尼+曲美替尼1年。

（2）肢端黑色素瘤：仍推薦大劑量干擾素輔助治療為主。

對肢端黑色素瘤ⅢB～ⅢC期或≥3個淋巴結轉移患者，1年方

案可能更加獲益，針對ⅡB～ⅢA期或耐受性欠佳患者，4周方

案亦可選擇。

（3）黏膜黑色素瘤：推薦替莫唑胺聯合順鉑輔助化療6

周期組延長了無復發生存時間。輔助大劑量干擾素、輔助

PD-1單抗可作為備選，但總體改善無復發生存時間都不如輔

助化療。對頭頸黏膜黑色素瘤術后，局部放療有利于提高局控

率。

（4）葡萄膜黑色素瘤：部分研究證實大劑量干擾素可改

善葡萄膜黑色素瘤的無復發生存時間。鼓勵患者入組臨床研究。

（二）放射治療。

一般認為黑色素瘤對放射治療（簡稱放療）不敏感，但

在某些特殊情況下放療仍是一項重要的治療手段。放療包括：

不能耐受手術、手術切緣陽性但是無法行第二次手術患者的原

發病灶根治性放療；原發灶切除安全邊緣不足，但無法再次擴

大切除手術患者的原發灶局部術后輔助放療；淋巴結清掃術

后輔助、腦和骨轉移的姑息放療以及小型或中型脈絡膜黑

色素瘤的治療。

（三）全身治療。

對于沒有禁忌證的晚期黑色素瘤患者，全身治療可以

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減輕腫瘤負荷，改善腫瘤相關癥狀，提高生活質量，延長

生存時間。

1.抗腫瘤治療及其療效評價

（1）分子靶向藥物：目前國內上市的黑色素瘤靶向藥

物主要包括：BRAF抑制劑（維莫非尼、達拉非尼），MEK

抑制劑（曲美替尼），KIT抑制劑（伊馬替尼、尼洛替尼）。

（2）系統化療：傳統的細胞毒性藥物，包括達卡巴嗪、

替莫唑胺、福莫司汀、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、順鉑和卡

鉑等，在黑色素瘤中的單藥或傳統聯合用藥有效率均為

10%～15%。

（3）免疫治療：目前國內獲批的黑色素瘤免疫治療藥

物主要包括PD-1單抗（帕博利珠單抗、特瑞普利單抗）。

（4）全身治療的療效評估：化療和靶向治療采用實體

瘤臨床療效評價標準（responseevaluationcriteriainsolidtumor，

RECIST）1.1評價療效，可同時參考乳酸脫氫酶以及腫瘤

壞死程度的變化，一般在治療期間每6～8周進行影像學評

估，同時通過動態觀察患者的癥狀、體征、治療相關不良

反應進行綜合評估。免疫治療可采用RECIST1.1或實體瘤免

疫治療療效評價標準（immuneRECIST，iRECIST）評價療效。

2.不同亞型晚期黑色素瘤

（1）皮膚黑色素瘤：如攜帶BRAF基因突變，可考慮給

予BRAF抑制劑±MEK抑制劑治療。對于無針對性突變的晚

15

期皮膚黑色素瘤，可以選擇化療+抗血管生成藥物或免疫治療。

對于有腦轉移的患者，神經外科評估是否手術或者放療科行立

體定向放療是推薦局部治療選擇。

（2）肢端黑色素瘤：如攜帶BRAF基因突變，可考慮給

予BRAF抑制劑±MEK抑制劑治療。對于無針對性突變的晚

期肢端黑色素瘤，可以選擇化療或免疫治療。但單純免疫治療

對晚期肢端黑色素瘤療效欠佳，目前針對肢端黑色素瘤的免疫

聯合臨床研究還在進行中。

（3）黏膜黑色素瘤：對于晚期黏膜黑色素瘤，可考慮化

療+抗血管生成藥物，BRAF抑制劑±MEK抑制劑是重要選擇；

正在臨床研究中的PD-1單抗+阿昔替尼未來有望成為標準方

案。

（4）葡萄膜黑色素瘤：晚期葡萄膜黑色素瘤治療的特點

主要有突變率低、易肝轉移、免疫治療不敏感等，總體預后較

差。化療+抗血管生成藥物±肝動脈化療栓塞治療方案仍是臨

床上的重要選擇。

3.特殊轉移灶的治療

（1）黑色素瘤肝轉移：相比僅行全身治療，聯合以順

鉑、福莫司汀等藥物的的肝動脈化療栓塞治療可以提高肝

轉移瘤療效，改善生存。

（2）黑色素瘤腦轉移：手術切除仍是腦轉移的重要治

療方法，手術適應證：單發的、大體積腫瘤占位引起顱內壓明

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顯增高以及梗阻性腦積水、難控性癲癇者均應采取手術切除。

對于黑色素瘤腦轉移放療建議首選立體定向放療，對于無法執

行立體定向放療的有癥狀腦轉移、臨床或者病理發現腦膜轉移

患者推薦全腦放療，對于PS評分差、過多腦轉移灶的患者全

腦放療不一定可以獲益。

（3）黑色素瘤骨轉移：黑色素瘤骨轉移主要根據轉移

的部位（是否承重骨）和癥狀進行治療，治療的目的在于

降低骨事件的發生和緩解疼痛。孤立的骨轉移灶可以考慮

手術切除，術后可補充局部放療。多發骨轉移患者應在全

身治療的基礎上加局部治療，局部治療包括手術、骨水泥

填充和局部放療，定期使用雙膦酸鹽治療可降低骨事件的

發生，伴疼痛的患者可以加用止疼藥物。對于脊髓壓迫的

處理方案取決于患者的一般狀態，對于預后較好、腫瘤負

荷輕的患者可聯合手術減壓和術后放療，一般情況差的患

者考慮單純放療。放療的適應證為緩解骨痛及內固定術后

治療。

4.對癥支持治療

適度的康復運動可以增強機體的免疫功能。另外，應

加強對癥支持治療，包括在晚期黑色素瘤患者中的積極鎮痛、

糾正貧血、糾正低白蛋白血癥、加強營養支持，控制合并

糖尿病患者的血糖，處理胸腹腔積液、黃疸等伴隨癥狀。

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對于晚期黑色素瘤患者，應理解患者及家屬的心態，

采取積極的措施調整其相應的狀態，把消極心理轉化為積

極心理，通過舒緩療護讓其享有安全感、舒適感而減少抑

郁與焦慮。

五、附錄

附錄一：黑色素瘤臨床分期及治療路線圖

附錄二：皮膚黑色素瘤分期（AJCC第8版）

T分期厚度潰瘍

Tx：原發腫瘤厚度不能測量（比如搔刮活檢診不適用不適用

斷者）

T0：沒有原發腫瘤的證據（比如不知道原發腫不適用不適用

瘤在哪里或者原發腫瘤完全消退）

Tis（原位黑色瘤）不適用不適用

T1≤1.0mm不知道或未明確指出

T1a＜0.8mm無潰瘍

T1b＜0.8mm有潰瘍

0.8～1.0mm有或無潰瘍

T2＞1.0～2.0mm不知道或未明確指出

T2a＞1.0～2.0mm無潰瘍

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T2b＞1.0～2.0mm有潰瘍

T3＞2.0～4.0mm不知道或未明確指出

T3a＞2.0～4.0mm無潰瘍

T3b＞2.0～4.0mm有潰瘍

T4＞4.0mm不知道或未明確指出

T4a＞4.0mm無潰瘍

T4b＞4.0mm有潰瘍

N分期（區淋巴結受累個數是否存在移行轉

域淋巴結）移、衛星灶和/或

微衛星灶

Nx區域淋巴結未評估（比如未進行區域淋巴結活檢，或者之無

前因為某種原因區域淋巴結已切除）

例外：T1腫瘤不需N分期，記為cN

N0無區域淋巴結轉移無

N11個淋巴結受累，或無淋巴結受累但有移行轉移、衛星灶

和/或微衛星灶

N1a1個臨床隱匿淋巴結受累（鏡下轉移，如前哨淋巴結活檢無

發現）

N1b1個臨床顯性淋巴結受累無

N1c無淋巴結受累有

N22～3個淋巴結受累，或1個淋巴結受累同時伴有移行轉

移、衛星灶和/或微衛星灶

N2a2～3個臨床隱匿的淋巴結受累（鏡下轉移，如前哨淋巴無

結活檢發現）

N2b2～3個淋巴結受累，其中至少1個為臨床顯性淋巴結無

N2c至少1個臨床隱匿或者顯性淋巴結受累有

N34個或以上淋巴結受累，或2個以上淋巴結受累同時伴有

移行轉移、衛星灶和/或微衛星灶，或任何融合淋巴結伴

或不伴移行轉移、衛星灶和/或微衛星灶

19

N3a4個或以上臨床隱匿的淋巴結受累（鏡下轉移，如前哨淋無

巴結活檢發現）

N3b4個或以上淋巴結受累，其中至少1個為臨床顯性淋巴結，無

或任何數量的融合淋巴結

N3c2個或以上臨床隱匿或者顯性淋巴結受累和/或任何數量有

的融合淋巴結

M分分期標準

期

解剖部位血清乳酸脫氫酶水平*

M0沒有遠處轉移證據不適用

M1有遠處轉移見下

M1a遠處轉移至皮膚、軟組沒有記錄或不明確

織（包括肌肉）和/或非

區域淋巴結

M1a不升高

（0）

M1a升高

（1）

M1b遠處轉移至肺，包含或沒有記錄或不明確

不包含M1a中的部位

M1b不升高

（0）

M1b升高

（1）

M1c遠處轉移至非中樞神經沒有記錄或不明確

系統的內臟器官，包含

或不包含M1a或M1b

中的部位

M1c不升高

（0）

M1c升高

（1）

M1d遠處轉移至中樞神經系沒有記錄或不明確

統，包含或不包含M1a，

M1b或M1c中的部位

M1d不升高

（0）

M1d升高

（1）

20

AJCC第8版病理分期

N0N1aN1bN1cN2aN2bN2cN3aN3bN3c

Tis0-----

T0--ⅢBⅢB-ⅢCⅢC-ⅢCⅢC

T1aⅠAⅢAⅢBⅢBⅢAⅢBⅢCⅢCⅢCⅢC

T1bⅠBⅢAⅢBⅢBⅢAⅢBⅢCⅢCⅢCⅢC

T2aⅠBⅢAⅢBⅢBⅢAⅢBⅢCⅢCⅢCⅢC

T2bⅡAⅢBⅢBⅢBⅢBⅢBⅢCⅢCⅢCⅢC

T3aⅡAⅢBⅢBⅢBⅢBⅢBⅢCⅢCⅢCⅢC

T3bⅡBⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢC

T4aⅡBⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢC

T4bⅡCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢCⅢDⅢDⅢD

M1aⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣ

M1bⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣ

M1cⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣⅣ

附錄三：頭頸部黏膜黑色素瘤TNM分期（AJCC第8版）

T分期標準

T3腫瘤局限于黏膜和其下方緊鄰的軟組織，不論腫瘤厚度

和最大徑；比如鼻腔息肉樣黑色素瘤，口腔、咽部或喉

部富色素或無色素黑色素瘤

T4中度進展或高度進展

T4a中度進展：腫瘤侵犯深部軟組織、軟骨、骨或表面皮膚

T4b高度進展：腫瘤侵犯腦、硬腦膜、顱底、低位顱神經（Ⅸ、

Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ）、咀嚼肌間隙、頸動脈、椎前間隙或縱膈

結構

N分期標準

NX區域淋巴結未評估

N0無區域淋巴結轉移

N1有區域淋巴結轉移

M分期標準

M0無遠處轉移

M1有遠處轉移

21

附錄四：脈絡膜、睫狀體黑色素瘤分期（AJCC第8版）

T分期標準

T1腫瘤大小1級

T1a腫瘤大小1級，不伴睫狀體累及，無球外生長

T1b腫瘤大小1級，伴睫狀體累及

T1c腫瘤大小1級，不伴睫狀體累及，伴球外生長，且最大

徑≤5mm

T1d腫瘤大小1級，伴睫狀體累及，伴球外生長，且最大徑

≤5mm

T2腫瘤大小2級

T2a腫瘤大小2級，不伴睫狀體累及，無球外生長

T2b腫瘤大小2級，伴睫狀體累及

T2c腫瘤大小2級，不伴睫狀體累及，伴球外生長，且最大

徑≤5mm

T2d腫瘤大小2級，伴睫狀體累及，伴球外生長，且最大徑

≤5mm

T3腫瘤大小3級

T3a腫瘤大小3級，不伴睫狀體累及，無球外生長

T3b腫瘤大小3級，伴睫狀體累及

T3c腫瘤大小3級，不伴睫狀體累及，伴球外生長，且最大

徑≤5mm

T3d腫瘤大小3級，伴睫狀體累及，伴球外生長，且最大徑

≤5mm

T4腫瘤大小4級

T4a腫瘤大小4級，不伴睫狀體累及，無球外生長

T4b腫瘤大小4級，伴睫狀體累及

T4c腫瘤大小4級，不伴睫狀體累及，伴球外生長，且最大

徑≤5mm

T4d腫瘤大小4級，伴睫狀體累及，伴球外生長，且最大徑

≤5mm

T4e任何腫瘤大小，伴有球外生長，最大徑＞5mm

N分期標準

N1區域淋巴結轉移或存在眼眶腫瘤

N1a1個或以上區域淋巴結轉移

22

N1b無區域淋巴結轉移，但有與眼球不連續的獨立腫瘤侵犯

眼眶

M分期標準

M0臨床分期無遠處轉移

M1有遠處轉移

M1a最大轉移灶的最大徑≤3.0cm

M1b最大轉移灶的最大徑3.1~8.0cm

M1c最大轉移灶的最大徑≥8.1cm

AJCC第8版病理分期

TN0N1

T1aⅠⅣ

T1b～dⅡAⅣ

T2aⅡAⅣ

T2bⅡBⅣ

T3aⅡBⅣ

T2c～dⅢAⅣ

T3b～cⅢAⅣ

T4aⅢAⅣ

T3dⅢBⅣ

T4b～cⅢBⅣ

T4d～eⅢCⅣ

M1a～cⅣⅣ

23

智慧健康養老產品及服務推廣目錄（2022年版）擬入選名單

一、產品類

1.健康管理類智能產品

1.1可穿戴健康檢測設備

序號省市企業名稱產品名稱規格型號

1北京市北京高芯科技有限公司老年健康安全手表T5

2寧波市寧波科強智能科技有限公司科強智能健康手表H006

1.2健康監測設備

序號省市企業名稱產品名稱規格型號

3北京市北京五維康科技有限公司動態心電記錄儀C-12

4北京市北京鷹瞳科技發展股份有限公司便攜式眼底相機AI-FD16a

5天津市天津九安醫療電子股份有限公司智能血糖監測系統BG5

6天津市天津九安醫療電子股份有限公司iHealthPulseOximeterPO3M

7吉林省吉林東華原醫療設備有限責任公司健康小屋健康小屋工作站V2.0

1

8江蘇省江蘇康尚生物醫療科技有限公司指夾式血氧儀SONOSAT-F01

近紅外組織血氧參數無損監測儀/

9江蘇省蘇州愛琴生物醫療電子有限公司ECO-N17

腦組織血氧參數評估系統

10浙江省浙江大華技術股份有限公司中文大華單目手持測溫儀DH-TPC-HT2201

11山東省煙臺羿中醫療科技有限公司遠程動態實時心電監測系統YZXD800-1

12山東省泰安市康宇醫療器械有限公司超聲波骨密度分析儀HL-3302C

13深圳市深圳邦健生物醫療設備股份有限公司動態心電記錄儀IH-12PLUSIH-12PLUS

1.3家庭醫生隨訪工具包

序號省市企業名稱產品名稱規格型號

14北京市北京國安廣傳網絡科技有限公司漸健家醫家庭醫生簽約隨訪工作站V4.0

15湖北省武漢攜康智能健康設備有限公司智能健康服務包D200

1.4社區自助式健康檢測設備（無）

2.老年輔助器具類智能產品

序號省市企業名稱產品名稱規格型號

智能動態反饋訓練系統

16江蘇省常州市錢璟康復股份有限公司E005

（電動移位機）

2

17山東省山東澤普醫療科技有限公司四肢聯動康復訓練儀ZPDY-MS350

18深圳市深圳市邁步機器人科技有限公司下肢助行機器人MAXMAX-M2

3.養老監護類智能產品

3.1智能監測設備

序號省市企業名稱產品名稱規格型號

19北京市北京分音塔科技有限公司分音塔老人安全智能報警器SSA-003

20浙江省浙江宇視科技有限公司跌倒檢測毫米波雷達RDN361

21浙江省杭州螢石網絡股份有限公司智能家居攝像機CS-C6Wi

22安徽省來邦科技股份公司來邦長者監護系統NB系列

23山東省山東沃爾德生物技術有限公司非接觸式臥床人員起身報警設備DJ118A12A0B2(1.8.5)

老年人髖關節跌損智能防護氣囊

24湖北省湖北三沃力源航天科技有限公司DDFH-1B

(穿戴式跌倒防護氣囊)

25陜西省西安中星測控有限公司孝為先跌到報警器CS399

3.2智能看護設備

序號省市企業名稱產品名稱規格型號

3

26北京市北京清雷科技有限公司毫米波雷達智能睡眠監測儀KY-22

27上海市上海邁動醫療器械股份有限公司智能床墊SMS15082、LCM2008P1

28江蘇省南京苗米科技有限公司智能健康感知看護儀MM-ZH-01/02-A

29江蘇省江蘇魚躍醫療設備股份有限公司可穿戴式低功耗智能制氧裝備Spirit-3

30寧波市寧波星巡智能科技有限公司智慧養老看護器SC-AI15

31深圳市深圳市邁迪加科技發展有限公司智能睡眠監測器BM8701-2、M901L

4.中醫數字化智能產品（無）

5.家庭服務機器人

序號省市企業名稱產品名稱規格型號

32上海市上海小度技術有限公司小度智能屏XDH-0F-A1

6.適老化改造智能產品

序號省市企業名稱產品名稱規格型號

33江蘇省南通京希信息技術有限公司京希慧管家-伴老智慧屏T800C

34廣東省珠海格力電器股份有限公司格力“馨天翁”長者空調器KFR-35GW/(35532)FNhAe-B1(WIFI)

4

7.場景化解決方案

7.1家庭養老床位

序號省市企業名稱產品名稱

35北京市北京思杰佳通信息技術有限公司家庭養老床位平臺

36北京市北京怡養科技有限公司基于照護管理服務模式的家庭養老床位應用場景

37天津市天津樂聆康養科技有限公司銀發智康幸福屋

38天津市天津茵諾醫療科技有限公司茵諾家庭養老床位

39江蘇省江蘇中科西北星信息科技有限公司家庭養老床位數字化管理服務平臺

40江蘇省南京福康通健康產業有限公司互聯網+適老化改造

41浙江省杭州思銳信息技術股份有限公司家庭養老床位系統

42安徽省安徽八千里科技發展有限公司智慧家庭養老床位建設與服務解決方案

43安徽省安徽晶奇網絡科技股份有限公司家庭養老照護床位業務場景

44安徽省來邦科技股份公司居家養老

45四川省四川久遠銀海軟件股份有限公司家庭養老床位

5

46甘肅省中電萬維信息技術有限責任公司居家社區基本養老服務提升

47深圳市深圳壹零后信息技術有限公司壹零后家庭養老床位解決方案

7.2智慧助老餐廳

序號省市企業名稱產品名稱

48安徽省合肥盛東信息科技有限公司智慧助老餐廳

7.3智慧養老院

序號省市企業名稱產品名稱

49北京市北京華衛迪特健康科技有限公司智慧養老院

50浙江省杭州樂灣科技有限公司“三輪”驅動數智化養老院場景

51河南省河南開云信息技術有限公司智慧養老院場景解決方案

52青海省西寧市城北區和睦康養園和睦智慧養老

53——國投健康產業投資有限公司智慧養老院

7.4智慧化康復中心

序號省市企業名稱產品名稱

6

帕金森運動癥狀康復訓練中心

54福建省泰好康電子科技（福建）有限公司

（防顫精確性感統訓練測試儀PTT-