新版gsp崗位職責試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.企業負責GSP實施的部門是（）A.行政部B.質量管理部門C.財務部答案：B2.質量管理部門負責人應具有（）A.藥學中專學歷B.藥學本科學歷C.高中文化答案：B3.收貨人員對隨貨同行單審核不包括（）A.藥品規格B.生產廠家C.運輸車輛答案：C4.藥品儲存相對濕度應保持在（）A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%答案：A5.養護人員對藥品檢查周期為（）A.1個月B.3個月C.6個月答案：B6.驗收藥品時，整件數量在2件及以下的（）A.逐件檢查B.抽樣1件C.不檢查答案：A7.從事疫苗配送的企業，冷庫容積不應低于（）A.100立方米B.200立方米C.300立方米答案：B8.藥品批發企業質量負責人應（）A.具有執業藥師資格B.藥師職稱C.從業藥師答案：A9.計算機系統數據應（）備份A.每天B.每周C.每月答案：A10.企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當（）A.追回藥品B.報告藥監部門C.兩者都做答案：C二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.新版GSP規定的藥品儲存要求有（）A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品B.在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放答案：ABC2.質量管理部門的職責包括（）A.負責首營企業和首營品種的質量審核B.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告C.指導并監督藥學服務工作答案：AB3.收貨人員在收貨時應檢查（）A.運輸工具B.隨貨同行單C.藥品實物答案：ABC4.藥品驗收的內容有（）A.藥品外觀B.藥品包裝C.藥品標簽答案：ABC5.養護人員的工作內容包括（）A.指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業B.檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境C.對庫存藥品進行定期質量檢查答案：ABC6.企業對人員培訓的要求包括（）A.制定培訓計劃B.定期培訓C.建立培訓檔案答案：ABC7.企業的設施設備包括（）A.倉庫B.溫濕度監測系統C.運輸車輛答案：ABC8.藥品批發企業的記錄及憑證應（）A.至少保存5年B.字跡清晰C.不得隨意涂改答案：ABC9.對特殊管理的藥品，其儲存要求包括（）A.專庫或專柜儲存B.雙人雙鎖管理C.專用賬冊答案：ABC10.企業發現假劣藥品的正確做法是（）A.立即停止銷售B.追回已銷售藥品C.報告藥品監督管理部門答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.企業質量負責人可以兼職其他業務工作。（）答案：×2.藥品驗收可以在倉庫外進行。（）答案：×3.養護人員不需要對藥品養護情況進行記錄。（）答案：×4.企業可以自行采購冷鏈運輸設備。（）答案：√5.藥品儲存應按照藥品的劑型分類存放。（）答案：×6.計算機系統數據可以隨意刪除。（）答案：×7.企業應對直接接觸藥品崗位的人員進行健康檢查。（）答案：√8.質量管理部門負責對不合格藥品的處理。（）答案：√9.藥品批發企業可以將藥品銷售給無合法資質的單位。（）答案：×10.藥品在運輸過程中不需要采取防護措施。（）答案：×四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述質量管理部門負責人的任職資格要求答案：具有藥學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。2.藥品收貨時對運輸工具應檢查哪些內容答案：檢查運輸工具是否密閉，如發現運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現象，不得收貨。冷藏、冷凍藥品運輸工具應檢查是否符合冷鏈運輸要求。3.簡述藥品儲存的色標管理要求答案：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。通過色標區分，便于管理，防止藥品混淆和錯發。4.企業對藥品養護工作有哪些要求答案：養護人員要指導儲存作業，檢查儲存條件，定期進行質量檢查，建立養護記錄，對有問題藥品采取措施并上報，確保藥品質量穩定。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何確保藥品驗收環節的準確性和規范性答案：嚴格按驗收標準執行，驗收人員需經專業培訓。核對隨貨同行單、藥品實物等，檢查外觀、包裝、標簽等。雙人驗收，做好記錄，發現問題及時處理并報告，保證驗收準確規范。2.談談企業在實施新版GSP過程中可能遇到的困難及解決辦法答案：困難有人員觀念轉變難、硬件設施投入大等。解決辦法：加強培訓，提高人員認識；合理規劃資金，逐步完善硬件。建立有效管理體系，持續監督改進。3.討論藥品冷鏈運輸的重要性及企業應采取的措施答案：重要性在于保證冷藏、冷凍藥品質量。企業措施有配備專業冷鏈設備，如冷藏車、保溫箱；建立冷鏈監控系統；對人員培訓，確保操作規范，保證運輸全程冷