2021年藥店gsp培訓試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.GSP是指（）A.藥品生產質量管理規范B.藥品經營質量管理規范C.藥品臨床試驗質量管理規范答案：B2.藥店驗收藥品應在（）進行A.營業場所B.倉庫C.任意地點答案：B3.藥品陳列時，處方藥與非處方藥應（）A.分區陳列B.混合陳列C.集中陳列答案：A4.企業直接接觸藥品的人員應（）進行健康檢查A.每年B.每兩年C.每三年答案：A5.藥品儲存相對濕度的正常范圍是（）A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%答案：A6.購進藥品時，必須建立（）A.銷售記錄B.購進記錄C.養護記錄答案：B7.藥品零售企業銷售藥品時，應當開具（）A.收據B.發票C.銷售憑證答案：C8.不合格藥品應存放在（）A.合格品區B.待驗區C.不合格品區答案：C9.企業對首營企業應進行（）審核A.合法性B.合理性C.隨意性答案：A10.藥品標簽上有效期至2023年10月，該藥品可用到（）A.2023年9月30日B.2023年10月1日C.2023年10月31日答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于GSP對藥店人員要求的有（）A.企業負責人應熟悉藥品經營管理知識B.質量管理人員應具有藥學專業知識C.驗收、養護人員應經過相關培訓答案：ABC2.藥店陳列藥品應遵循的原則有（）A.按劑型、用途分類陳列B.易串味藥品單獨存放C.拆零藥品集中存放答案：ABC3.購進藥品時，需要索取的資料有（）A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件B.加蓋供貨單位原印章的營業執照復印件C.銷售票據答案：ABC4.藥品儲存要求正確的有（）A.按藥品的溫、濕度要求分類儲存B.藥品與非藥品分開存放C.內服藥與外用藥分開存放答案：ABC5.藥店銷售藥品不得采用的方式有（）A.有獎銷售B.附贈藥品銷售C.開架自選銷售答案：AB6.以下屬于藥品質量驗收內容的有（）A.藥品外觀B.藥品包裝C.藥品說明書答案：ABC7.企業制定的質量管理制度應包括（）A.藥品購進管理制度B.藥品驗收管理制度C.藥品陳列管理制度答案：ABC8.對藥品養護時發現質量問題，應采取的措施有（）A.懸掛明顯標志B.暫停銷售C.盡快通知質量管理部門處理答案：ABC9.藥品零售企業的營業場所應（）A.寬敞、整潔B.無污染物C.有必要的營業設備答案：ABC10.以下屬于首營品種審核資料的有（）A.藥品生產批準證明文件復印件B.藥品質量標準C.藥品說明書答案：ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.GSP適用于所有藥品經營企業。（√）2.藥店可以銷售醫療機構制劑。（×）3.藥品儲存應實行色標管理，合格藥品為綠色。（√）4.驗收藥品時，只要數量正確即可，無需檢查外觀。（×）5.企業可以從不具有藥品經營資格的單位購進藥品。（×）6.藥品零售企業可以開架銷售處方藥。（×）7.質量管理人員負責對藥品質量進行監督。（√）8.藥品養護的主要任務是保證藥品質量。（√）9.企業無需對員工進行GSP培訓。（×）10.藥品陳列時，中藥材和中藥飲片可以混放。（×）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥店藥品陳列的基本要求按劑型、用途等分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥等分開，易串味藥單獨存放，拆零藥品集中存放，且陳列藥品應擺放整齊、標識清晰。2.藥店購進藥品應遵循什么原則應遵循“質量第一”原則，從合法的供貨單位購進合法藥品，確保藥品質量安全，嚴格審核供貨單位資質和藥品相關資料。3.簡述藥品驗收的主要內容驗收藥品數量、包裝、標簽、說明書等，檢查藥品外觀有無質量問題，核實藥品的批準文號、生產日期、有效期等信息，同時查驗相關證明文件。4.藥店對近效期藥品應如何管理應按月進行檢查并記錄，設置近效期警示標識，對近效期藥品優先銷售，臨近失效期的按規定處理，避免過期藥品流入市場。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論GSP對藥店藥品質量管理的重要性GSP規范藥店藥品經營各環節，確保藥品質量安全。從購進、驗收、儲存到銷售，嚴格的標準能防止假劣藥品流入，保障消費者用藥安全，提升藥店信譽和競爭力。2.如何確保藥店員工有效執行GSP規定加強培訓，讓員工熟悉GSP要求；建立監督考核機制，對執行情況獎懲分明；營造重視GSP的工作氛圍，領導帶頭遵守，使員工自覺落實規定。3.分析GSP實施對藥品零售行業的影響促使行業規范化，淘汰不達標企業，提升整體質量水平。保障藥品質量安全，增強消費者信任。推動企業提升管理水平