藥物分析考試題庫及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析中，定量限常以（）信號(hào)計(jì)算得出。A.噪音B.峰面積C.保留時(shí)間D.理論塔板數(shù)答案：A2.中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目不包括（）A.硫酸鹽B.鐵鹽C.氯化物D.重金屬雜質(zhì)答案：D3.采用高效液相色譜法測定藥物含量，常用的檢測器是（）A.熱導(dǎo)檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.紫外可見檢測器D.電子捕獲檢測器答案：C4.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸時(shí)，選用的指示劑是（）A.甲基橙B.酚酞C.甲基紅D.溴甲酚綠答案：B5.藥物的干燥失重主要檢查藥物中的（）A.可溶性雜質(zhì)B.不溶性雜質(zhì)C.水分及揮發(fā)性物質(zhì)D.無機(jī)雜質(zhì)答案：C6.藥物鑒別的目的是（）A.確定藥物的含量B.確定藥物的優(yōu)劣C.確定已知藥物的真?zhèn)蜠.確定藥物的來源答案：C7.容量分析法測定藥物含量時(shí)，對(duì)誤差影響較大的是（）A.稱樣量B.滴定管讀數(shù)C.試劑純度D.環(huán)境溫度答案：A8.用旋光度測定法檢查藥物中的雜質(zhì)，其原理是利用（）A.藥物與雜質(zhì)旋光性不同B.藥物與雜質(zhì)折光性不同C.藥物與雜質(zhì)化學(xué)性質(zhì)差異D.藥物與雜質(zhì)溶解性差異答案：A9.熾灼殘?jiān)鼨z查法主要用于檢查（）A.有機(jī)雜質(zhì)B.金屬雜質(zhì)C.無機(jī)雜質(zhì)D.揮發(fā)性雜質(zhì)答案：C10.在藥物分析中，Rf值是指（）A.保留因子B.比移值C.分離度D.分配系數(shù)答案：B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物雜質(zhì)的來源包括（）A.生產(chǎn)過程B.儲(chǔ)存過程C.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.藥物的劑型答案：AB2.以下屬于光譜鑒別法的有（）A.紫外光譜法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.質(zhì)譜法答案：AB3.下列哪些是藥物分析中常用的滴定分析法（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法答案：ABCD4.高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)有（）A.分離效能高B.分析速度快C.靈敏度高D.適用范圍廣答案：ABCD5.影響藥物質(zhì)量的因素有（）A.原材料的質(zhì)量B.生產(chǎn)工藝C.儲(chǔ)存條件D.藥物的包裝答案：ABCD6.常用的藥物含量測定方法有（）A.重量分析法B.容量分析法C.光譜分析法D.色譜分析法答案：ABCD7.藥物鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目包括（）A.性狀B.一般鑒別試驗(yàn)C.專屬鑒別試驗(yàn)D.雜質(zhì)檢查答案：ABC8.藥物分析中，評(píng)價(jià)分析方法的指標(biāo)有（）A.精密度B.準(zhǔn)確度C.檢測限D(zhuǎn).定量限答案：ABCD9.雜質(zhì)限量檢查的方法有（）A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.重量法答案：ABC10.藥物分析中化學(xué)分析法包括（）A.重量分析B.滴定分析C.比色法D.電位滴定法答案：AB判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的純度與化學(xué)試劑的純度含義相同。（×）2.熾灼殘?jiān)鼨z查是控制藥物中無機(jī)雜質(zhì)的量。（√）3.比旋度是物質(zhì)的特性常數(shù)，可用于鑒別、純度檢查和含量測定。（√）4.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的組成和pH等會(huì)影響分離效果。（√）5.藥物鑒別試驗(yàn)旨在鑒別藥物的真?zhèn)危皇谴_定其含量。（√）6.所有藥物都必須進(jìn)行雜質(zhì)檢查。（√）7.酸堿滴定法只能測定酸類藥物。（×）8.藥品的雜質(zhì)都是有害的。（×）9.熒光分析法靈敏度高于紫外可見分光光度法。（√）10.重量分析法主要用于常量成分的測定。（√）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物分析的主要任務(wù)答：藥物分析的主要任務(wù)是檢測藥物的質(zhì)量，包括鑒別藥物真?zhèn)巍z查雜質(zhì)限量、測定藥物含量等，確保臨床用藥的安全、有效、合理，保障藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。2.高效液相色譜法適用于哪些藥物分析？答：適用于高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物分析，如抗生素、生物堿、甾體類藥物、苷類等，能有效分離和定量多種藥物及其雜質(zhì)。3.簡述雜質(zhì)檢查的意義答：雜質(zhì)的存在會(huì)影響藥物的質(zhì)量，可能降低療效、增加不良反應(yīng)。雜質(zhì)檢查可控制藥物中雜質(zhì)的量，保證藥物質(zhì)量、穩(wěn)定性和安全性，確保臨床用藥有效。4.容量分析法有哪些特點(diǎn)？答：容量分析法特點(diǎn)：操作簡便、快速，儀器簡單，測定結(jié)果準(zhǔn)確。通過化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定量，可測定常量成分，在藥物含量測定中應(yīng)用廣泛。討論題（每題5分，共4題）1.討論在新藥研發(fā)過程中藥物分析的作用答：新藥研發(fā)中，藥物分析貫穿始終。在原料藥研究階段，進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證、純度分析。制劑研發(fā)時(shí)，研究藥物穩(wěn)定性、溶出度等。臨床研究需監(jiān)控藥物濃度確保安全有效。藥物分析為新藥質(zhì)量把控和推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程起著關(guān)鍵作用。2.如何提高藥物分析結(jié)果的準(zhǔn)確性？答：首先要選擇合適且經(jīng)過驗(yàn)證的分析方法；儀器要校準(zhǔn)、維護(hù)確保精準(zhǔn)。嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)條件如溫度、pH等，規(guī)范操作流程。對(duì)樣品的采集、處理要科學(xué)。多次平行測定取均值，減少偶然誤差，從而提高結(jié)果準(zhǔn)確性。3.談一談藥物分析中現(xiàn)代技術(shù)的應(yīng)用及優(yōu)勢答：如色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)能更準(zhǔn)確鑒定藥物結(jié)構(gòu)和含量；核磁共振技術(shù)用于藥物分子結(jié)構(gòu)解析。這些技術(shù)靈敏度高、專屬性強(qiáng)、分析速度快，可實(shí)現(xiàn)微量、復(fù)雜成分分析，為藥物質(zhì)量控制帶來新突破。4.