ICSCCSC T/CACM1383—GuidelinefordiagnosisandtreatmentChinesemedicineonnon-alcoholic 中發布T/CACMT/CACM1383—目前 引 附錄A（資料性）療效評 附錄B（資料性）起草組組 附錄C（資料性）指南制定工作流 附錄D（資料性）指南中的證據分 附錄E（資料性）推薦強度的說 T/CACMT/CACM1383—前GB/T1.1—20201引非酒精性脂肪性肝炎是在非酒精性肝脂肪變基礎上形成的，出現血清生化酶學超過正常值上限，或（和）肝穿刺病理組織學顯示肝細胞脂肪變＞5％，伴有炎癥及肝細胞損傷（如氣球樣變，并除外導致肝脂肪變的其他原因，如大量飲酒、長期應用促脂肪形成藥物或單基因遺傳紊亂等[1]。非酒精性脂肪性肝炎是向肝纖維化、肝硬化乃至肝細胞癌發展的重要環節，相關研究顯示非酒精性脂肪性肝病1.％～52[2016212004486萬[3。制定本文件對非酒精性脂肪性肝炎的中醫病名、診斷、治療方法進行梳理，規范其中醫病名、中T/CACMT/CACM1383—本文件適用于16非酒精性脂肪性肝炎non-alcoholic穴位埋線thread-embeddingappliedtoa無飲酒史或飲酒折合乙醇量＜140g/周（女性＜70g/周）血清轉氨酶可升高，并以ALT為主，可伴有GGT、ASTdb/m對應脂肪含量等級≥67％[6]。CT：CTCT比值≤1。肝臟密度降低，CT值稍CT比值≤1.0CT比值≤0.7，肝內血管顯示不CT比值≤0.5，肝內血管清晰PierreBedossa2012年建立的SAF（steatosis-activity-fibrosis）2）FLIPS≥1及A≥2[12][13]。LT1（K18（30和65[14]。肝臟活組織檢查依然是診斷非酒精性脂肪性肝炎的“金標準”，也是目前唯一可以區分單純性脂肪肝和非酒精[15]CTCTFibroScan非酒精性脂肪性肝炎中醫古籍中無確切的病名，據其臨床表現，可歸屬于“肝癖”范疇，是因嗜[16][17。10％[19]10min～20min消失為宜。每周進30min～60min3150min～250min，推薦下午加減[18c）II級及以上；c）II級及以上；2131穴位埋線參見T/CACM024—2017。2CT。附錄值或肝脾CT比值評價為主，結合中醫證候等評價為輔。效：30％≤療效指數＜95％；無效：療效指數＜301。A.10痊愈：ALTASTGGT3ALTASTGGT無反跳。有效：ALT或GGT無變化。FibroscanCAPCAP值＜238db/m1～2中度或輕度，中度脂肪肝恢復為輕度。無效：肝臟CAP值較前無變化或加重。痊愈：肝脾CT1～2SAFFLIP算法，S0，A0。有效：S＜1A＜2。無效：SAF積附錄B.1B.2（秘書附錄形成推薦意見（名義組法 征求意見（38附錄D.1ⅠⅡⅢⅣ規范化的專家共識aⅤbD.2PICO原則進行結構化（2納入標準恰當（1納入研究的選擇和數據提取具有可重復性（1檢索全面、提供了明確的檢索策略（1描述納入研究的特征（1評價和報道了納入研究的方法學質量（1數據綜合方法正確（2無相關利益沖突（1注:（降級的標準）總分9分～10分，不降級；3分～8分，降一級；0分～2D.3RCT未描述隨機分配的方法（0）采用交替分配的方法如單雙號（0或其他使臨床醫生和受試者無法預知分配序列的方法（1）預測性的措施（0）未使用（0未施行盲法，但對結果不會產生偏倚（2）只提及盲法，但未描述具體方法（1分無研究對象失訪（1果不會造成影響（1）未報告失訪情況或失訪情況會對結果造成偏倚（0研究方案可及，未改變研究方案中的結局指標（1研究方案不可及，未報告該疾病公認的重要結局（0）文章的結果部分與方法學部分的結局指標不符（0提供了樣本含量估算公式，樣本含量計算正確，保證足夠的把握度（1未提及如何計算樣本含量（0注:（降級的標準）總分7分～8分，不降級；5分～6分，降一級；0分～4D.4N-of-1未描述隨機分配的方法（0）采用交替分配的方法如單雙號（0信封或其他使臨床醫生和受試者無法預知分配序列的方法（1）組可預測性的措施（0）未使用（0D.4N-of-1未施行盲法，但對結果不會產生偏倚（2）只提及盲法，但未描述具體方法（1分研究方案可及，未改變研究方案中的結局指標（1研究方案不可及，未報告該疾病公認的重要結局（0）文章的結果部分與方法學部分的結局指標不符（03（1）試驗周期3個以下（0）除；慢性疾病，在一段時期內癥狀穩定；罕見病等）（1）干預措施或疾病不適合該設計類型（0無洗脫期（0）注：（降級的標準）總分7分～9分，不降級；0分～6D.5所定義的問題應該是精確的且與可獲得文獻有關（1終點指標能恰當地反映研究目的（1行盲法評價的理由（1）隨訪時間足夠長，以使得能對終點指標進行評估（1提供了樣本含量估算公式，樣本含量計算正確，保證足夠的把握度（1對照組應是能從已發表研究中獲取的最佳干預措施（1對照組與試驗組起點的基線標準應該具有相似性，沒有可能導致結果解釋產生偏倚的混雜因素（1D.6未提及如何計算樣本含量（0）未描述暴露組來源（0）暴露組與目標人群存在差異，會對結果產生偏倚（0未描述非暴露組來源（0）非暴露組與目標人群存在差異，會對結果產生偏倚（0是（0研究未報告可能存在哪些混雜因素及采取的手段（0）兩組基線指標不可比（0隨訪時間足夠長（1隨訪時間不充分，可能觀測不到某些結局的發生（0無研究對象失訪（1對結果不會造成影響（1）未報告失訪情況或失訪情況會對結果造成偏倚（0盲法評價結局（1檔案記錄（0）主觀結局，且容易受到評價者或被評價者主觀影響（0未報告評價方法（0注：（降級的標準）總分7分～8分，不降級；0分～6未提及如何計算樣本含量（0）有明確的診斷標準（1未描述病例組來源（0）病例組與目標人群存在差異，會對結果產生偏倚（0未描述對照組來源（0）對照組與目標人群存在差異，會對結果產生偏倚（0研究未報告可能存在哪些混雜因素及采取的手段（0）兩組基線指標不可比（0（1）在盲法的情況下，采用結構化調查獲得（1）書面的自我報告或病例記錄（0無描述（0病例和對照未采用相同的方法確定（0無描述（0）兩組的無應答率不同且沒有說明原因（0注：（降級的標準）總分7分～8分，不降級；0分～6附錄E.1ChalasaniN,YounossiZ,LavineJE,etal.Thediagnosisandmanagementofnonalcoholicfattyliverdisease:practiceguidancefromtheAmericanAssociationforthestudyofliverdiseases[J].Hepatology,2018,67（1）:328-357.EstesC,AnsteeQM,Arias-LosteMT,etal.ModelingNAFLDdiseaseburdeninChina,France,Germany,Italy,Japan,Spain,UnitedKingdom,andUnitedStatesfortheperiod2016-2030.JHepatol.2018,69Braillon,A.NonalcoholicSteatohepatitisandHepatocellularCarcinoma:CryingWolforPromotingHealthyLiving?[J].ClinGastroenterolHepatol.2019,27（11）:2383.EslamM,NewsomePN,SarinSK,etal.Anewdefinitionformetabolicdysfunction-associatedfattyliverdisease:Aninternationalexpertconsensusstatement.JHepatol.2020;73(1):202-209.BohteAE,vanWervenJR,BipatS,etal.ThediagnosticaccuracyofUS,CT,MRIand1H-MRSfortheevaluationofhepaticsteatosiscomparedwithliverbiopsy:ameta-analysis.EurRadiol.2011;21(1):BedossaP,PoitouC,VeyrieN,etal.Histopathologicalalgorithmandscoringsystemforevaluationofliverlesionsinmorbidlyobesepatients.Hepatology.2012;56(5):1751-1759.BedossaP;FLIPPathologyConsortium.Utilityandappropriatenessofthefattyliverinhibitionofprogression(FLIP)algorithmandsteatosis,activity,andfibrosis