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文檔簡介

ICSCCSC T/CACM1383—GuidelinefordiagnosisandtreatmentChinesemedicineonnon-alcoholic 中發布T/CACMT/CACM1383—目前 引 附錄A(資料性)療效評 附錄B(資料性)起草組組 附錄C(資料性)指南制定工作流 附錄D(資料性)指南中的證據分 附錄E(資料性)推薦強度的說 T/CACMT/CACM1383—前GB/T1.1—20201引非酒精性脂肪性肝炎是在非酒精性肝脂肪變基礎上形成的,出現血清生化酶學超過正常值上限,或(和)肝穿刺病理組織學顯示肝細胞脂肪變>5%,伴有炎癥及肝細胞損傷(如氣球樣變,并除外導致肝脂肪變的其他原因,如大量飲酒、長期應用促脂肪形成藥物或單基因遺傳紊亂等[1]。非酒精性脂肪性肝炎是向肝纖維化、肝硬化乃至肝細胞癌發展的重要環節,相關研究顯示非酒精性脂肪性肝病1.%~52[2016212004486萬[3。制定本文件對非酒精性脂肪性肝炎的中醫病名、診斷、治療方法進行梳理,規范其中醫病名、中T/CACMT/CACM1383—本文件適用于16非酒精性脂肪性肝炎non-alcoholic穴位埋線thread-embeddingappliedtoa無飲酒史或飲酒折合乙醇量<140g/周(女性<70g/周)血清轉氨酶可升高,并以ALT為主,可伴有GGT、ASTdb/m對應脂肪含量等級≥67%[6]。CT:CTCT比值≤1。肝臟密度降低,CT值稍CT比值≤1.0CT比值≤0.7,肝內血管顯示不CT比值≤0.5,肝內血管清晰PierreBedossa2012年建立的SAF(steatosis-activity-fibrosis)2)FLIPS≥1及A≥2[12][13]。LT1(K18(30和65[14]。肝臟活組織檢查依然是診斷非酒精性脂肪性肝炎的“金標準”,也是目前唯一可以區分單純性脂肪肝和非酒精[15]CTCTFibroScan非酒精性脂肪性肝炎中醫古籍中無確切的病名,據其臨床表現,可歸屬于“肝癖”范疇,是因嗜[16][17。10%[19]10min~20min消失為宜。每周進30min~60min3150min~250min,推薦下午加減[18c)II級及以上;c)II級及以上;2131穴位埋線參見T/CACM024—2017。2CT。附錄值或肝脾CT比值評價為主,結合中醫證候等評價為輔。效:30%≤療效指數<95%;無效:療效指數<301。A.10痊愈:ALTASTGGT3ALTASTGGT無反跳。有效:ALT或GGT無變化。FibroscanCAPCAP值<238db/m1~2中度或輕度,中度脂肪肝恢復為輕度。無效:肝臟CAP值較前無變化或加重。痊愈:肝脾CT1~2SAFFLIP算法,S0,A0。有效:S<1A<2。無效:SAF積附錄B.1B.2(秘書附錄形成推薦意見(名義組法 征求意見(38附錄D.1ⅠⅡⅢⅣ規范化的專家共識aⅤbD.2PICO原則進行結構化(2納入標準恰當(1納入研究的選擇和數據提取具有可重復性(1檢索全面、提供了明確的檢索策略(1描述納入研究的特征(1評價和報道了納入研究的方法學質量(1數據綜合方法正確(2無相關利益沖突(1注:(降級的標準)總分9分~10分,不降級;3分~8分,降一級;0分~2D.3RCT未描述隨機分配的方法(0)采用交替分配的方法如單雙號(0或其他使臨床醫生和受試者無法預知分配序列的方法(1)預測性的措施(0)未使用(0未施行盲法,但對結果不會產生偏倚(2)只提及盲法,但未描述具體方法(1分無研究對象失訪(1果不會造成影響(1)未報告失訪情況或失訪情況會對結果造成偏倚(0研究方案可及,未改變研究方案中的結局指標(1研究方案不可及,未報告該疾病公認的重要結局(0)文章的結果部分與方法學部分的結局指標不符(0提供了樣本含量估算公式,樣本含量計算正確,保證足夠的把握度(1未提及如何計算樣本含量(0注:(降級的標準)總分7分~8分,不降級;5分~6分,降一級;0分~4D.4N-of-1未描述隨機分配的方法(0)采用交替分配的方法如單雙號(0信封或其他使臨床醫生和受試者無法預知分配序列的方法(1)組可預測性的措施(0)未使用(0D.4N-of-1未施行盲法,但對結果不會產生偏倚(2)只提及盲法,但未描述具體方法(1分研究方案可及,未改變研究方案中的結局指標(1研究方案不可及,未報告該疾病公認的重要結局(0)文章的結果部分與方法學部分的結局指標不符(03(1)試驗周期3個以下(0)除;慢性疾病,在一段時期內癥狀穩定;罕見病等)(1)干預措施或疾病不適合該設計類型(0無洗脫期(0)注:(降級的標準)總分7分~9分,不降級;0分~6D.5所定義的問題應該是精確的且與可獲得文獻有關(1終點指標能恰當地反映研究目的(1行盲法評價的理由(1)隨訪時間足夠長,以使得能對終點指標進行評估(1提供了樣本含量估算公式,樣本含量計算正確,保證足夠的把握度(1對照組應是能從已發表研究中獲取的最佳干預措施(1對照組與試驗組起點的基線標準應該具有相似性,沒有可能導致結果解釋產生偏倚的混雜因素(1D.6未提及如何計算樣本含量(0)未描述暴露組來源(0)暴露組與目標人群存在差異,會對結果產生偏倚(0未描述非暴露組來源(0)非暴露組與目標人群存在差異,會對結果產生偏倚(0是(0研究未報告可能存在哪些混雜因素及采取的手段(0)兩組基線指標不可比(0隨訪時間足夠長(1隨訪時間不充分,可能觀測不到某些結局的發生(0無研究對象失訪(1對結果不會造成影響(1)未報告失訪情況或失訪情況會對結果造成偏倚(0盲法評價結局(1檔案記錄(0)主觀結局,且容易受到評價者或被評價者主觀影響(0未報告評價方法(0注:(降級的標準)總分7分~8分,不降級;0分~6未提及如何計算樣本含量(0)有明確的診斷標準(1未描述病例組來源(0)病例組與目標人群存在差異,會對結果產生偏倚(0未描述對照組來源(0)對照組與目標人群存在差異,會對結果產生偏倚(0研究未報告可能存在哪些混雜因素及采取的手段(0)兩組基線指標不可比(0(1)在盲法的情況下,采用結構化調查獲得(1)書面的自我報告或病例記錄(0無描述(0病例和對照未采用相同的方法確定(0無描述(0)兩組的無應答率不同且沒有說明原因(0注:(降級的標準)總分7分~8分,不降級;0分~6附錄E.1ChalasaniN,YounossiZ,LavineJE,etal.Thediagnosisandmanagementofnonalcoholicfattyliverdisease:practiceguidancefromtheAmericanAssociationforthestudyofliverdiseases[J].Hepatology,2018,67(1):328-357.EstesC,AnsteeQM,Arias-LosteMT,etal.ModelingNAFLDdiseaseburdeninChina,France,Germany,Italy,Japan,Spain,UnitedKingdom,andUnitedStatesfortheperiod2016-2030.JHepatol.2018,69Braillon,A.NonalcoholicSteatohepatitisandHepatocellularCarcinoma:CryingWolforPromotingHealthyLiving?[J].ClinGastroenterolHepatol.2019,27(11):2383.EslamM,NewsomePN,SarinSK,etal.Anewdefinitionformetabolicdysfunction-associatedfattyliverdisease:Aninternationalexpertconsensusstatement.JHepatol.2020;73(1):202-209.BohteAE,vanWervenJR,BipatS,etal.ThediagnosticaccuracyofUS,CT,MRIand1H-MRSfortheevaluationofhepaticsteatosiscomparedwithliverbiopsy:ameta-analysis.EurRadiol.2011;21(1):BedossaP,PoitouC,VeyrieN,etal.Histopathologicalalgorithmandscoringsystemforevaluationofliverlesionsinmorbidlyobesepatients.Hepatology.2012;56(5):1751-1759.BedossaP;FLIPPathologyConsortium.Utilityandappropriatenessofthefattyliverinhibitionofprogression(FLIP)algorithmandsteatosis,activity,andfibrosis

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