凝膠潤腸通便器產品介紹武漢正午陽光醫藥生物科技有限責任公司第一頁，共二十九頁。前言PREFACE潤腸凝膠通便器是武漢正午陽光醫藥公司研制的一種水溶性凝膠制劑，用于緩解術后便秘、產后便秘、成人及兒童功能性便秘、老年人習慣性便秘的病癥，獲得國家創造專利的獨家產品。第二頁，共二十九頁。便秘患者概況常用通便產品凝膠潤腸通便器介紹目錄CONTENTS第三頁，共二十九頁。便秘患者概況第四頁，共二十九頁。結腸慢傳輸型便秘（STC）OOC混合型便秘排便次數減少，少便意，糞便堅硬，因而排便困難。肛門直腸指診時直腸內無糞便或觸及堅硬糞便，而肛管括約肌縮肛和用力排便功能正常；全胃腸或結腸傳輸時間延長糞便排出障礙，可表現為排便費力、不盡感或下墜感，排便量少，有便意或缺乏便意。肛門直腸指診時直腸內有糞便，力排時肛門括約肌、恥骨直腸肌可能呈矛盾性收縮或痙攣性收縮；排糞造影可呈現異常等。同時具備STC和OOC便秘特點一類和腹痛或腹脹有關的便秘，同時也可能有以上各類型的特點。便秘的類型腸易激綜合征第五頁，共二十九頁。便秘藥物選擇首選容積性瀉劑，如膳食纖維制劑，包括植物纖維素和甲基纖維素，尤其適用于孕婦、兒童及老年患者。通過調節腸道微生態平衡，對緩解便秘和腹脹起到一定的作用；使用滲透性瀉劑，增加排便次數、改變大便形狀、緩解腹痛；刺激性瀉藥的應用，在短期內作為二線藥物治療慢性便秘；長期使用刺激性緩瀉劑可造成腸道平滑肌萎縮，使腸道蠕動功能更差，并可能對腸道造成慢性損害，如結腸黑變病；第六頁，共二十九頁。常用便秘藥物第七頁，共二十九頁。流行病學調查顯示產后1個月內有40%的產婦易發生便秘，尤其是產后的2~5d是高發期骨科術后臥床患者中其發生率一般為50%～70%全麻患者便秘發生率最高，占88%，因使用麻醉劑所致排便中樞活動發生障礙或受到抑制，不能形成排便反射

以30%來計算術后患者便秘情況，每年術后便秘患者數量大于千萬。第八頁，共二十九頁。醫院用藥概況醫院市場主要以化學藥的應用為主。具體到各品種的構成，又以乳果糖〔除了治療便秘外，還用于治療肝昏迷〕、開塞露、通泰、比沙可啶的使用較多。目前，醫院市場上通便和排毒類產品的劑型單一，僅有溶液、片劑和膠囊。溶液劑型以乳果糖、開塞露為代表，一般用于中度或者重度的便秘患者，臨床使用較多第九頁，共二十九頁。通便藥物分類一、容積性導瀉藥 二、刺激性導瀉藥 三、潤滑性導瀉藥 四、滲透性導瀉藥第十頁，共二十九頁。容積性導瀉藥代表藥物歐車前、聚卡波非鈣、麥麩作用人群輕度便秘患者 作用機理藥物不被腸道吸收而又溶于水，能在腸道內吸收大量水分使大便容積增加，腸蠕動加快，起導瀉作用；優點 平安、溫和，適用于慢性便秘 缺點 作用緩慢、療效不確切、劑量大、脹氣、影響營養物質的吸收；不能增加結腸張力，不宜用于慢傳輸型病人；第十一頁，共二十九頁。刺激性導瀉藥代表藥物 1.蒽醌類：番瀉葉、大黃、2.聯苯酚類〔酚酞〕：果導片 作用人群 短期使用作用機理 直接刺激結腸的肌間神經叢，刺激黏液和氯化物的分泌優點 起效快，適用于急性便秘 缺點 可引起水瀉和腹痛，出現低鈉血癥、低鉀血癥等電解質紊亂。濫用刺激性藥物容易出現耐藥和依賴，可損害患者的腸神經系統，而且很可能是不可逆的。不能作為治療慢性便秘的常用藥物。第十二頁，共二十九頁。潤滑性導瀉藥代表藥物開塞露、液體石蠟 作用部位大腸 作用機理潤滑腸壁，軟化大便，主要用于老年人或體弱多病的患者。 優點 平安、溫和，適用于慢性便秘 缺點 液體石蠟長期口服使用，可以引起脂溶性維生素吸收不良；第十三頁，共二十九頁。滲透性導瀉藥代表藥物 1.聚乙二醇4000-福松2.乳果糖-杜秘克 3.鎂鹽-硫酸鎂〔灌腸液、口服液、注射液〕 4.甘露醇〔灌腸液〕作用人群輕、中度便秘患者 作用機制改變腸腔滲透性，將水分保持在腸腔中，增加腸道中的液體量，使糞便軟化 優點 1.礦物鹽起效快，適用于急性便秘 2.乳果糖類適合于慢性便秘 缺點 腹瀉、可造成體內電解質紊亂、口味差、劑量大、脹氣，長期服用可產生耐藥性，對張力緩和型〔老年〕便秘療效不佳第十四頁，共二十九頁。理想便秘藥物特征符合人體正常生理的便秘治療藥物幾乎無毒副作用不會引起水電解質平衡紊亂沒有依賴性幫助病人建立正常的排便習慣第十五頁，共二十九頁。凝膠潤腸通便器第十六頁，共二十九頁。凝膠制劑概況凝膠劑是近年來興起的一種新的藥物劑型，可以起到藥物濃度高，作用時間持續長的特點。在1993年，1995年凝膠劑就被收錄在英國藥典跟美國藥典中，早在2000年美國食品和藥物管理局就批準克林霉素凝膠上市，凝膠劑進入市場應用環節。在我國，凝膠劑最早使用是作為醫院制劑，由醫院自行配置使用，在2000年版的中國藥典首次收藏了真正意義上的凝膠劑—過氧苯甲酰凝膠。第十七頁，共二十九頁。凝膠制劑腸道給藥優勢藥物在直腸吸收可以直接進入體循環，因此對于首過敏反響大的藥物，直腸給藥是一種有效途徑，防止增加肝臟負擔，利用度高，起效作用快。凝膠對直腸黏膜有較強的黏附能力，又能對藥物起到控釋作用，相容性好，可以作為理想的直腸給藥系統。第十八頁，共二十九頁。正午陽光凝膠潤腸通便器第十九頁，共二十九頁。潤腸凝膠通便器介紹凝膠潤腸通便器結合了容積性、潤滑性、滲透性通便藥物的特點，依據凝膠制劑的鎖水能力，使之分布于直腸，易保存，能有效潤滑直腸內壁，軟化大便，增加腸道容積，促使人體正常的排便反射，使大便易于排出。不僅有效排便，更是幫助人體恢復正常排便習慣。第二十頁，共二十九頁。凝膠潤腸通便器結構通便器由保護帽、瓶嘴、防回流閥、儲液瓶組成第二十一頁，共二十九頁。凝膠潤腸通便器使用方法第二十二頁，共二十九頁。產品特性卡波姆934P是高交聯度的樹脂在水合層成〞雜團〞狀的凝膠結構。因為交聯點多，不容易翻開長鏈，因此要使含量增大才能填滿其間的空隙。第二十三頁，共二十九頁。卡波姆凝膠水溶性基質形成儲水膜，有效鎖住水分；不損傷腸道上皮細胞，潤滑腸道；水溶性，平安無殘留；第二十四頁，共二十九頁。凝膠長效作用卡波姆934P交聯度高，緩釋水，軟化大便，卡波姆凝膠在PH值4-8之間，隨PH值增加，生物黏附度增加第二十五頁，共二十九頁。潤腸通便凝膠的產品優勢不會造成腹瀉引起人體電解質紊亂；無吸收毒性；無依賴性，建立正常排便習慣；適合廣泛人群使用，特別是伴有心、腦血管疾病、腎功能不全等