藥物分析大學(xué)試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.中國(guó)藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查不包括（）A.氯化物B.硫酸鹽C.鐵鹽D.重金屬2.用酸度計(jì)測(cè)定溶液的pH值，測(cè)定前應(yīng)用（）進(jìn)行校正。A.標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液B.蒸餾水C.對(duì)照品溶液D.供試品溶液3.高效液相色譜法中，用于定性的參數(shù)是（）A.保留時(shí)間B.峰面積C.峰高D.半高峰寬4.檢查藥物中的重金屬，常用的顯色劑是（）A.硫化鈉B.硫代乙酰胺C.亞硫酸鈉D.硫酸鈉5.藥物中雜質(zhì)限量是指（）A.雜質(zhì)的最小允許量B.雜質(zhì)的最大允許量C.雜質(zhì)的平均含量D.雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)含量6.紫外-可見(jiàn)分光光度法的定量依據(jù)是（）A.朗伯-比爾定律B.能斯特方程C.法拉第定律D.歐姆定律7.采用碘量法測(cè)定維生素C的含量，應(yīng)選用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.淀粉D.鉻黑T8.用非水溶液滴定法測(cè)定弱堿性藥物，常用的溶劑是（）A.冰醋酸B.乙醇C.氯仿D.水9.藥物分析中，用于鑒別藥物的方法不包括（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.重量法10.酸堿滴定中，選擇指示劑的依據(jù)是（）A.指示劑的變色范圍與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)完全相符B.指示劑應(yīng)在pH=7.00時(shí)變色C.指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)D.指示劑的變色范圍應(yīng)全部落在滴定突躍范圍內(nèi)多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的任務(wù)包括（）A.藥物質(zhì)量控制B.臨床藥學(xué)研究C.藥物穩(wěn)定性研究D.新藥研發(fā)中的質(zhì)量研究2.中國(guó)藥典的內(nèi)容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引3.下列屬于光譜分析法的有（）A.紫外-可見(jiàn)分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.質(zhì)譜法4.雜質(zhì)的來(lái)源有（）A.生產(chǎn)過(guò)程B.儲(chǔ)存過(guò)程C.藥物的降解D.藥物的合成原料5.高效液相色譜法的分離類型有（）A.分配色譜B.吸附色譜C.離子交換色譜D.分子排阻色譜6.化學(xué)分析法包括（）A.重量分析法B.酸堿滴定法C.氧化還原滴定法D.配位滴定法7.藥物的鑒別試驗(yàn)方法有（）A.外觀檢查B.化學(xué)鑒別法C.光譜鑒別法D.色譜鑒別法8.影響藥物溶解度的因素有（）A.藥物的極性B.溶劑的性質(zhì)C.溫度D.藥物的晶型9.下列屬于特殊雜質(zhì)的有（）A.阿司匹林中的水楊酸B.對(duì)乙酰氨基酚中的對(duì)氨基酚C.腎上腺素中的酮體D.葡萄糖中的蛋白質(zhì)10.藥物分析中常用的分離方法有（）A.萃取法B.色譜法C.沉淀法D.蒸餾法判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的雜質(zhì)檢查主要是為了控制藥物的純度。（）2.中國(guó)藥典是我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最高標(biāo)準(zhǔn)。（）3.紫外-可見(jiàn)分光光度法只能用于定量分析，不能用于定性分析。（）4.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的流速對(duì)分離效果沒(méi)有影響。（）5.酸堿滴定中，化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)溶液的pH值一定等于7。（）6.藥物的雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。（）7.紅外光譜法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)分析和鑒別。（）8.非水溶液滴定法只能用于測(cè)定有機(jī)堿類藥物。（）9.重量分析法是通過(guò)稱量物質(zhì)的重量來(lái)確定其含量的方法。（）10.藥物的鑒別試驗(yàn)是為了判斷藥物的真?zhèn)巍＃ǎ┖?jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥物分析的主要內(nèi)容。答：藥物分析主要包括藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定。通過(guò)各種方法確定藥物真?zhèn)危刂齐s質(zhì)限量，精準(zhǔn)測(cè)定有效成分含量，確保藥物質(zhì)量安全有效。2.高效液相色譜法有哪些優(yōu)點(diǎn)？答：高效液相色譜法具有分離效率高，能分離復(fù)雜混合物；分析速度快，節(jié)省時(shí)間；靈敏度高，可檢測(cè)微量成分；應(yīng)用范圍廣，能分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。3.簡(jiǎn)述雜質(zhì)限量的計(jì)算方法。答：雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)的最大允許量÷供試品量）×100%。通過(guò)已知雜質(zhì)的限量要求和供試品量，可算出雜質(zhì)最大允許量，反之也可由已知量計(jì)算雜質(zhì)限量。4.簡(jiǎn)述紫外-可見(jiàn)分光光度法定量分析的依據(jù)及常用方法。答：依據(jù)是朗伯-比爾定律。常用方法有標(biāo)準(zhǔn)曲線法，先繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，再根據(jù)供試品吸光度求含量；還有對(duì)照品比較法，通過(guò)與對(duì)照品吸光度比較計(jì)算含量。討論題（每題5分，共4題）1.討論在藥物分析中，如何確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性？答：要選擇合適分析方法并驗(yàn)證其可行性。使用合格儀器并定期校準(zhǔn)，嚴(yán)格按操作規(guī)程操作。采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，做平行試驗(yàn)減少誤差，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，保證結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.結(jié)合實(shí)際，談?wù)勊幬镫s質(zhì)檢查的重要性。答：藥物雜質(zhì)可能影響藥物療效，降低治療效果；還可能產(chǎn)生毒副作用，危害患者健康。雜質(zhì)檢查能保證藥物質(zhì)量均一穩(wěn)定，確保用藥安全有效，是藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。3.論述現(xiàn)代分析技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì)。答：現(xiàn)代分析技術(shù)如色譜-質(zhì)譜聯(lián)用等，能更準(zhǔn)確分析藥物成分和結(jié)構(gòu)。發(fā)展趨勢(shì)是向高靈敏度、高選擇性、自動(dòng)化、微型化方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)、高通量分析，滿足新藥研發(fā)等需求。4.討論藥物分析在新藥研發(fā)過(guò)程中的作用。答：在新藥研發(fā)各階段都至關(guān)重要。初期可用于確定化學(xué)結(jié)構(gòu)，研發(fā)中控制中間體和雜質(zhì)，保證質(zhì)量穩(wěn)定。臨床研究時(shí)監(jiān)測(cè)藥物濃度，評(píng)估療效和安全性。上市后持續(xù)監(jiān)控質(zhì)量，為藥品生命周期管理提供依據(jù)。答案單項(xiàng)選擇題1.D2.A3.A4.B5.B6.A7.C8.A9.D10.C多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.