學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁廣州華商職業學院

《藥物合成反應原理》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，常常會涉及到保護基的使用。保護基的作用是在反應過程中保護某些官能團不發生反應。以下哪種保護基常用于保護羥基？（）A.芐基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.以上都是2、在藥物分析中，紫外-可見分光光度法常用于藥物含量測定。對于具有多個吸收峰的藥物，選擇測定波長時應遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長B.選擇最小吸收波長C.選擇任意吸收波長D.根據實驗條件選擇3、在生物制藥的研究中，基因工程技術發揮著重要作用。若要通過基因工程的方法生產一種藥用蛋白，以下哪個步驟是構建重組表達載體的關鍵環節？（）A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達系統C.設計引物進行PCR擴增D.將目的基因與載體連接4、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術被廣泛應用于目標蛋白的分離純化。若要從復雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析5、在藥物分析的定量分析方法中，外標法和內標法是常用的方法。對于一個復雜樣品中藥物含量的測定，以下哪種方法的準確性通常更高？（）A.外標法B.內標法C.取決于樣品的性質D.兩種方法準確性相同6、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要領域。對于一種需要合成特定手性構型的藥物，以下哪種合成方法更能高效地獲得目標產物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化合成D.以上方法結合使用7、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機具有一定的特點。以下關于板框壓濾機的優點，不正確的是？（）A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結構簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料8、在制藥工程的廠房設計中，潔凈區的劃分和控制是關鍵。以下關于潔凈區等級的描述，哪一項不準確？（）A.A級潔凈區的潔凈度要求最高B.B級潔凈區適用于無菌制劑的灌裝等高風險操作C.C級和D級潔凈區的潔凈度要求相對較低D.不同等級的潔凈區之間可以隨意互通9、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。以下哪種振動形式產生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內彎曲振動D.面外彎曲振動10、在生物制藥的抗體藥物研發中，以下哪種技術不是用于抗體的篩選和優化？（）A.噬菌體展示技術B.雜交瘤技術C.基因編輯技術D.蛋白質組學技術11、在藥物化學中，藥物的構效關系對于新藥的研發具有重要指導意義。對于一類抗生素藥物，以下哪種結構變化可能會降低其抗菌活性？（）A.增加分子的親脂性B.改變藥物的官能團位置C.引入氫鍵供體基團D.增大藥物的分子量12、在生物制藥的細胞培養過程中，以下哪種因素對于細胞的生長和產物表達至關重要？（）A.培養基的組成B.培養溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關重要13、在藥物制劑的穩定性研究中，Arrhenius方程常用于預測藥物的有效期。以下關于Arrhenius方程的應用，不正確的是？（）A.僅適用于一級反應B.可以通過加速試驗數據來預測常溫下的穩定性C.不需要考慮濕度的影響D.能確定反應的活化能14、在制藥工程的無菌操作中，無菌驗證是確保無菌保障水平的重要環節。對于一個無菌灌裝生產線，以下哪種無菌驗證方法是最嚴格和可靠的？（）A.培養基模擬灌裝試驗B.環境監測C.設備滅菌效果驗證D.人員無菌操作培訓考核15、在制藥工程的設備選型中，需要考慮生產規模、工藝要求和經濟成本等因素。以下哪種設備不太適合大規模連續生產？（）A.間歇式反應釜B.連續式離心機C.自動化灌裝生產線D.大型噴霧干燥器16、在藥物合成中，氧化反應是常見的反應類型。以下哪種氧化劑在氧化反應中具有選擇性高的特點？（）A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.雙氧水D.氧氣17、藥物制劑的穩定性是影響藥物質量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩定性的因素中，以下哪項通常會導致藥物水解反應加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑18、關于制藥過程中的結晶過程控制，以下哪個參數對于獲得高質量的晶體至關重要？（）A.過飽和度B.晶種的加入量和時機C.攪拌速度和強度D.以上參數均重要19、在藥物制劑的穩定性加速試驗中，以下哪種條件常用于模擬藥品在長期儲存過程中的變化？（）A.高溫高濕B.強光照射C.酸堿環境D.以上條件均可20、在藥物分析的領域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時，為了實現良好的分離效果，以下哪個因素的優化最為關鍵？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）結合藥物制劑的質量評價指標，分析如何綜合評價一個制劑的質量，包括物理性質、化學性質和生物學性質等方面。2、（本題5分）解釋在中藥制劑的質量標準提升研究中，如何引入現代分析技術和方法，完善質量控制指標？3、（本題5分）簡述在化學藥物的結構確證中，常用的分析方法和技術有哪些，如何綜合運用這些方法確證結構？4、（本題5分）闡述在制藥工程的無菌制劑生產中，無菌保障技術和驗證方法有哪些，如何確保產品的無菌性？5、（本題5分）請詳細論述制藥工程中的偏差處理，包括偏差的定義、分類、調查和處理的程序和方法。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某生物制藥企業在進行疫苗佐劑研發時，佐劑的安全性和有效性評估存在難點，分析應對措施。2、（本題5分）某制藥公司的一款腸溶膠囊在腸道釋放不完全，分析可能的原因及改進措施。3、（本題5分）某制藥廠在進行某藥物的結晶工藝優化時，結晶顆粒大小不均勻，分析影響因素及優化策略。4、（本題5分）一個制藥項目在進行藥物制劑研發時，需要考慮藥物的釋放特性。分析如何控制藥物的釋放速度。5、（本題5分）一個制藥項目在進行藥物研發時，需要考慮藥物的代謝途徑。分析如何研究藥物的代謝途徑及意義。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）深入分析藥物輔料在制劑中的作用和選擇原則，包括對藥物穩定性、釋放特性、生物相容性