學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁云南財經大學

《房屋建筑學》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工藝的優化中，響應面分析法是一種有效的工具。以下關于響應面分析法的優點，不準確的是？（）A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實驗次數少，效率高C.不需要建立數學模型D.能夠直觀地展示因素與響應值之間的關系2、在藥物合成中，常常需要進行官能團的轉化。將羧酸轉化為酯的常用方法是？（）A.與醇在酸催化下反應B.與醇在堿催化下反應C.與酰氯反應D.以上都是3、在生物制藥的發酵過程中，優化培養基的成分對于提高產物的產量和質量至關重要。若要提高一種微生物發酵生產抗生素的產量，以下哪種營養成分的調整可能最為有效？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加4、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是5、在生物制藥過程中，基因工程技術發揮著重要作用。通過基因工程技術改造微生物，可以使其大量生產所需的藥物蛋白。以下哪種基因工程載體常用于微生物表達系統？（）A.質粒B.噬菌體C.病毒D.以上都可以6、在藥物制劑的質量評價中，以下哪個指標對于評估片劑的質量最為重要？（）A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標均重要7、在中藥提取工藝中，超聲提取法具有一定的優勢。以下關于超聲提取法的作用原理，不正確的是？（）A.空化作用B.機械作用C.熱效應D.化學作用8、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應用至關重要。對于反應釜內溫度的監測，以下哪種傳感器更能提供準確、實時的溫度數據？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器9、對于藥物分析中的定量分析方法，以下哪種方法具有較高的靈敏度和準確性？（）A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準確性均較高10、在藥物合成反應中，重排反應是一類常見的反應類型。以下哪種重排反應在藥物合成中應用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是11、在制藥工程中，對于藥物晶型的研究至關重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優于晶型B，那么在制劑開發中，通常優先選擇哪種晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進一步實驗確定12、在制藥工程的設備維護和管理中，定期保養是重要環節。對于關鍵生產設備，以下哪種保養方式更能延長設備使用壽命，確保生產穩定？（）A.預防性保養B.故障后維修C.周期性大修D.以上方式結合使用13、對于生物制藥中的抗體藥物研發，以下關于抗體的結構和功能特點，哪一項是恰當的？（）A.抗體具有特異性結合抗原的能力，其結構包括重鏈和輕鏈，通過可變區識別抗原，恒定區發揮效應功能B.抗體的結構和功能簡單，研發過程容易C.抗體藥物的療效不如傳統藥物，發展前景不樂觀D.抗體藥物研發主要依靠運氣，沒有科學規律可循14、在制藥工程的干燥設備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關于噴霧干燥器的特點，不準確的是？（）A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產品粒度均勻D.設備占地面積大15、在藥物合成路線設計中，需要綜合考慮原料成本、反應步驟、產率等因素。以下哪種合成路線設計原則通常可以最大程度降低生產成本？（）A.選擇廉價易得的原料B.減少反應步驟C.提高反應產率D.以上都是16、在藥物制劑的研發過程中，選擇合適的輔料至關重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發揮關鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑17、在藥物制劑的輔料選擇中，關于輔料的功能和對制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對藥物制劑的性能沒有實質性影響B.輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對制劑性能的影響難以預測D.新型輔料的開發沒有必要，傳統輔料已經能夠滿足藥物制劑的需求18、在制藥工程的設備選型中，以下哪個因素對于保證生產的連續性和穩定性至關重要？（）A.設備的生產能力B.設備的可靠性C.設備的自動化程度D.以上因素均重要19、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學反應的速率和選擇性。對于某一藥物合成反應，以下哪種類型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑20、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？（）A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）隨著人工智能在制藥行業的應用，探討如何利用機器學習算法進行藥物研發的虛擬篩選和優化。2、（本題5分）請詳細論述藥物晶型研究的意義，包括不同晶型對藥物溶解性、穩定性和生物活性的影響及研究方法。3、（本題5分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對藥品質量有何重要意義？4、（本題5分）請全面闡述制藥工程中的驗證工作流程，包括驗證方案的起草、實施、報告的編寫和審批的步驟和要求。5、（本題5分）解釋在藥物制劑的穩定性加速試驗中，如何設計試驗方案和分析試驗數據，預測藥物的有效期？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質量投訴處理中，如何進行問題藥品的召回和處置，保障公眾用藥安全。2、（本題5分）某藥企的一款多肽類藥物在制劑過程中穩定性差，分析可能的降解途徑及穩定化策略。3、（本題5分）某中藥制藥廠在進行中藥提取物質量標準制定時，如何確定有效成分和指標成分，分析思路。4、（本題5分）某制藥廠的一款口服混懸液在儲存時出現微生物滋生，分析防腐劑的選擇和使用問題。5、（本題5分）某中藥制藥廠在進行藥材干燥時，干燥效果不佳且影響有效成分含量，分析干燥方法和條件的選擇問題。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）生物仿制藥的研發和審批是近年來制藥行業的熱點問題。請詳細論述生物仿制藥的特點和研發要求，分析與原研生物藥的相似性評價方法和審批流程，以及生物仿制藥在降低醫療成本和提高藥品可及性方面的作用，并探討其面臨