醫院制藥設備管理制度總則一、目的為規范醫院制藥設備的管理，確保制藥設備的安全、有效運行，提高制藥質量，保障患者用藥安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫院內所有制藥設備的管理，包括采購、驗收、安裝、使用、維護、保養、校準、報廢等各個環節。三、管理職責1.設備管理部門（1）負責制定醫院制藥設備的管理制度和操作規程，并監督執行。（2）負責制藥設備的采購、驗收、安裝、調試、維護、保養、校準等管理工作。（3）負責制藥設備的檔案管理，建立設備臺賬，記錄設備的基本信息、維護保養記錄、校準記錄等。（4）負責組織制藥設備的培訓和考核，提高使用人員的操作技能和維護保養水平。2.使用部門（1）負責制藥設備的日常使用和維護保養，嚴格按照操作規程進行操作，確保設備的安全、有效運行。（2）負責制藥設備的清潔衛生，保持設備的清潔、干燥、無油污。（3）發現制藥設備出現故障或異常情況時，應及時報告設備管理部門，并協助設備管理部門進行維修和處理。（4）負責制藥設備的備品備件管理，合理儲備備品備件，確保設備的正常運行。3.維修部門（1）負責制藥設備的維修和保養工作，及時排除設備故障，確保設備的正常運行。（2）建立設備維修檔案，記錄設備的維修情況、維修時間、維修人員等信息。（3）定期對制藥設備進行巡檢，發現問題及時處理，預防設備故障的發生。（4）負責制藥設備的配件管理，合理儲備配件，確保設備的維修及時進行。四、采購管理1.采購申請使用部門根據工作需要，提出制藥設備的采購申請，填寫《制藥設備采購申請表》，經部門負責人簽字后，交設備管理部門。2.采購計劃設備管理部門根據采購申請，制定制藥設備的采購計劃，經設備管理部門負責人簽字后，報醫院領導審批。3.采購招標對于價值較高的制藥設備，應采用招標方式進行采購。設備管理部門負責組織招標工作，按照招標程序確定供應商和采購價格。4.合同簽訂設備管理部門與供應商簽訂制藥設備采購合同，明確設備的名稱、規格、型號、數量、質量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式等條款。5.到貨驗收（1）設備到貨后，設備管理部門應組織使用部門、維修部門等相關人員進行驗收。（2）驗收人員應按照采購合同和技術標準，對設備的外觀、數量、規格、型號、質量等進行檢查，填寫《制藥設備驗收單》。（3）對于驗收合格的設備，驗收人員應在《制藥設備驗收單》上簽字確認；對于驗收不合格的設備，應及時通知供應商進行處理。五、安裝調試1.安裝準備（1）設備到貨后，設備管理部門應組織相關人員進行安裝準備工作，包括場地準備、基礎施工、設備搬運等。（2）安裝人員應熟悉設備的安裝說明書和技術要求，制定安裝方案，并按照安裝方案進行安裝。2.安裝調試（1）安裝人員應按照安裝說明書和技術要求，對設備進行安裝和調試，確保設備的安裝質量和性能指標符合要求。（2）安裝調試完成后，設備管理部門應組織使用部門、維修部門等相關人員進行驗收，填寫《制藥設備安裝調試驗收單》。（3）對于驗收合格的設備，驗收人員應在《制藥設備安裝調試驗收單》上簽字確認；對于驗收不合格的設備，應及時通知安裝人員進行處理。六、使用管理1.操作規程（1）設備管理部門應制定制藥設備的操作規程，明確設備的操作步驟、操作方法、注意事項等。（2）使用部門應組織使用人員進行操作規程的培訓，確保使用人員熟悉操作規程，能夠正確操作設備。2.使用記錄（1）使用部門應建立制藥設備的使用記錄，記錄設備的使用時間、使用人員、使用情況等信息。（2）使用記錄應定期進行整理和歸檔，便于查閱和統計。3.設備標識（1）設備管理部門應對制藥設備進行標識，標明設備的名稱、規格、型號、編號、生產日期、使用部門等信息。（2）設備標識應清晰、準確、不易脫落，便于識別和管理。4.設備維護（1）使用部門應按照操作規程和設備維護保養要求，對制藥設備進行日常維護保養，確保設備的清潔、干燥、無油污。（2）設備管理部門應定期對制藥設備進行維護保養，包括設備的清潔、潤滑、緊固、調整等工作，確保設備的性能穩定。（3）設備維護保養工作應填寫《制藥設備維護保養記錄》，記錄維護保養的時間、內容、人員等信息。七、校準管理1.校準計劃設備管理部門應根據制藥設備的使用情況和技術要求，制定設備的校準計劃，明確校準的項目、周期、方法等。2.校準機構（1）對于需要校準的制藥設備，應選擇具有相應資質的校準機構進行校準。（2）校準機構應具備完善的校準設備和專業的校準人員，能夠保證校準結果的準確性和可靠性。3.校準實施（1）設備管理部門應按照校準計劃，組織使用部門、維修部門等相關人員將設備送至校準機構進行校準。（2）校準機構應按照校準方法和技術要求，對設備進行校準，并出具校準報告。（3）校準報告應包括校準的項目、結果、誤差范圍、校準日期等信息，校準人員和審核人員應在校準報告上簽字確認。4.校準記錄（1）設備管理部門應建立制藥設備的校準記錄，記錄設備的校準情況、校準時間、校準機構、校準人員等信息。（2）校準記錄應定期進行整理和歸檔，便于查閱和統計。八、維護保養管理1.維護保養計劃設備管理部門應根據制藥設備的使用情況和技術要求，制定設備的維護保養計劃，明確維護保養的項目、周期、方法等。2.維護保養實施（1）使用部門應按照維護保養計劃，對制藥設備進行日常維護保養，包括設備的清潔、潤滑、緊固、調整等工作。（2）設備管理部門應定期對制藥設備進行維護保養，包括設備的檢查、維修、更換零部件等工作。（3）維護保養工作應填寫《制藥設備維護保養記錄》，記錄維護保養的時間、內容、人員等信息。3.維護保養記錄（1）設備管理部門應建立制藥設備的維護保養記錄，記錄設備的維護保養情況、維護保養時間、維護保養人員等信息。（2）維護保養記錄應定期進行整理和歸檔，便于查閱和統計。九、故障管理1.故障報告使用部門發現制藥設備出現故障或異常情況時，應及時報告設備管理部門，并填寫《制藥設備故障報告表》。2.故障處理（1）設備管理部門接到故障報告后，應及時組織維修人員進行故障處理，排除故障。（2）對于無法及時排除的故障，應及時通知供應商進行處理，并采取相應的措施，確保設備的安全運行。3.故障記錄（1）設備管理部門應建立制藥設備的故障記錄，記錄設備的故障情況、故障處理時間、故障處理人員等信息。（2）故障記錄應定期進行整理和歸檔，便于查閱和統計。十、報廢管理1.報廢申請使用部門發現制藥設備無法繼續使用或需要報廢時，應提出報廢申請，填寫《制藥設備報廢申請表》，經部門負責人簽字后，交設備管理部門。2.報廢審批設備管理部門收到報廢申請后，應組織相關人員進行審核，提出報廢意見，報醫院領導審批。3.報廢處理（1）經醫院領導審批同意報廢的設備，設備管理部門應組織相關人員進行報廢處理，包括設備的拆卸、搬運、處置等。（2）報廢處理應符合國家有關環