安徽藥品采購管理制度一、總則1.目的為加強安徽藥品采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品質(zhì)量，降低采購成本，保障醫(yī)療機構(gòu)用藥需求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于安徽省內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)藥品采購活動。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，確保藥品采購活動合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。公開透明原則：采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受社會監(jiān)督。效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，降低采購成本，提高采購效益。二、采購組織與職責(zé)1.采購決策機構(gòu)各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)審定藥品采購計劃、采購目錄、采購政策等重大事項。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理、財務(wù)等部門人員組成，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比不得低于三分之一。2.采購執(zhí)行部門醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立專門的藥品采購部門或指定專人負(fù)責(zé)藥品采購工作。藥品采購部門或人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品采購業(yè)務(wù)流程和相關(guān)法律法規(guī)。其主要職責(zé)包括：編制藥品采購計劃、組織采購活動、簽訂采購合同、驗收藥品、付款結(jié)算等。3.相關(guān)部門職責(zé)藥學(xué)部門：負(fù)責(zé)對采購藥品的質(zhì)量進行審核，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持，參與藥品采購計劃的制定和采購合同的審核。臨床科室：根據(jù)臨床用藥需求，提出藥品采購申請，配合藥學(xué)部門做好藥品質(zhì)量監(jiān)測和不良反應(yīng)報告工作。財務(wù)部門：負(fù)責(zé)審核藥品采購資金預(yù)算，監(jiān)督采購資金的使用，辦理藥品采購付款結(jié)算手續(xù)。質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)對采購藥品的質(zhì)量進行檢驗和驗收，確保入庫藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、采購計劃管理1.采購計劃編制依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)的功能定位、臨床診療需求、藥品庫存狀況等因素，編制年度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)參考上一年度藥品采購量、臨床用藥趨勢、藥品供應(yīng)保障情況等數(shù)據(jù)。2.采購計劃編制流程臨床科室每月底向藥學(xué)部門提交下月藥品采購申請，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等信息。藥學(xué)部門對各臨床科室的采購申請進行匯總、審核，結(jié)合藥品庫存情況，編制月度藥品采購計劃草案。藥品采購計劃草案經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審定后，由藥品采購部門組織實施。3.采購計劃調(diào)整因臨床需求變化、突發(fā)事件等原因需要調(diào)整采購計劃的，臨床科室應(yīng)及時向藥學(xué)部門提出申請。藥學(xué)部門審核后，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)，藥品采購部門根據(jù)批準(zhǔn)后的計劃進行調(diào)整。四、采購方式與渠道1.集中采購安徽省實行藥品集中采購制度，通過省級藥品集中采購平臺進行藥品采購。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定參加藥品集中采購活動，優(yōu)先采購中標(biāo)（成交）藥品。集中采購藥品的范圍包括國家基本藥物、醫(yī)保目錄藥品、臨床用量較大的藥品等。2.直接掛網(wǎng)采購對部分臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，以及低價藥品等，實行直接掛網(wǎng)采購。醫(yī)療機構(gòu)可在省級藥品集中采購平臺上直接采購掛網(wǎng)藥品。3.備案采購因臨床特殊需要，醫(yī)療機構(gòu)采購非中標(biāo)（成交）藥品或未掛網(wǎng)藥品的，應(yīng)按照規(guī)定進行備案采購。備案采購藥品應(yīng)嚴(yán)格控制數(shù)量和范圍，并報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門備案。4.采購渠道醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。藥品采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量等進行評估和管理。采購藥品時，應(yīng)索取合法有效的發(fā)票，并確保發(fā)票內(nèi)容與采購合同、實際交易相符。五、采購合同管理1.合同簽訂藥品采購部門應(yīng)與中標(biāo)（成交）供應(yīng)商或其他符合要求的供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同簽訂后，應(yīng)及時報藥學(xué)部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門備案。2.合同履行供應(yīng)商應(yīng)按照采購合同約定的時間、地點、數(shù)量、質(zhì)量等要求供應(yīng)藥品。藥品采購部門應(yīng)跟蹤合同履行情況，及時協(xié)調(diào)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。如遇供應(yīng)商無法按時交貨、藥品質(zhì)量不符合要求等情況，采購部門應(yīng)按照合同約定追究供應(yīng)商的違約責(zé)任。3.合同變更與解除在采購合同履行過程中，如需變更合同條款，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議。如因不可抗力或其他特殊原因需要解除采購合同的，雙方應(yīng)按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。六、藥品驗收管理1.驗收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗收應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和包裝標(biāo)簽的規(guī)定進行。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對特殊管理藥品、生物制品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。2.驗收流程藥品到貨后，藥品采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量控制部門進行驗收。質(zhì)量控制部門應(yīng)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收合格的藥品，質(zhì)量控制部門應(yīng)出具驗收報告，藥品采購部門方可辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。3.驗收記錄藥品驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品儲存與養(yǎng)護管理1.儲存條件醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、包裝等特點，設(shè)置相應(yīng)的藥品儲存?zhèn)}庫或?qū)９瘛Ｋ幤穬Υ鎮(zhèn)}庫應(yīng)保持適宜的溫度、濕度、通風(fēng)等條件，確保藥品質(zhì)量安全。對易受溫度、濕度影響的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的冷藏、冷凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。2.分類儲存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。同一藥品的不同規(guī)格、劑型應(yīng)分開存放，避免混淆。特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行專庫（柜）儲存，雙人雙鎖管理。3.庫存管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬實相符。對庫存藥品應(yīng)進行動態(tài)管理，及時清理過期、變質(zhì)、滯銷等藥品。根據(jù)藥品采購計劃和臨床用藥需求，合理控制藥品庫存水平，避免積壓或缺貨。4.藥品養(yǎng)護藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。藥品養(yǎng)護記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、檢查日期、檢查情況、處理措施等信息。八、藥品付款管理1.付款原則醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照采購合同約定的付款方式和時間支付藥品貨款。付款應(yīng)遵循誠信、公平、公正的原則，確保供應(yīng)商的合法權(quán)益。2.付款流程藥品采購部門在收到供應(yīng)商開具的發(fā)票后，應(yīng)進行審核，確保發(fā)票內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整。審核無誤后，藥品采購部門將發(fā)票及相關(guān)付款申請資料提交財務(wù)部門。財務(wù)部門對付款申請進行審核，審核通過后，按照規(guī)定辦理付款手續(xù)。3.付款期限醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在采購合同約定的付款期限內(nèi)支付藥品貨款。如因特殊原因需要延長付款期限的，應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。九、監(jiān)督管理與考核1.監(jiān)督管理部門安徽省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對全省藥品采購活動進行監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購活動進行監(jiān)督檢查。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容藥品采購活動是否符合法律法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定。采購計劃的編制、執(zhí)行情況。采購方式、采購渠道的選擇是否合規(guī)。采購合同的簽訂、履行情況。藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等質(zhì)量管理情況。藥品付款管理情況。3.考核評價各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立藥品采購考核評價制度，對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購工作進行考核評價。