西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與運(yùn)行優(yōu)化與改進(jìn)考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本試卷旨在考核考生對(duì)西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系構(gòu)建、運(yùn)行優(yōu)化及改進(jìn)方面的理解和掌握，包括質(zhì)量管理體系的基本原理、實(shí)施方法、持續(xù)改進(jìn)策略等，以評(píng)估其在質(zhì)量管理領(lǐng)域的專業(yè)素養(yǎng)。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)是：（）

A.質(zhì)量政策

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量手冊(cè)

D.質(zhì)量策劃

2.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2015適用于所有類型的組織，下列哪個(gè)選項(xiàng)不是其適用的特點(diǎn)？（）

A.無(wú)論大小

B.無(wú)論性質(zhì)

C.無(wú)論行業(yè)

D.只適用于西藥批發(fā)企業(yè)

3.質(zhì)量管理體系文件中，以下哪項(xiàng)文件不屬于質(zhì)量手冊(cè)的范疇？（）

A.程序文件

B.指令性文件

C.工作指導(dǎo)書

D.質(zhì)量計(jì)劃

4.質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核的目的是：（）

A.驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的有效性

B.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不足

C.評(píng)估質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)

D.提高質(zhì)量管理體系的效率

5.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是持續(xù)改進(jìn)的途徑？（）

A.數(shù)據(jù)分析

B.管理評(píng)審

C.改進(jìn)建議

D.質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目

6.西藥批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)過(guò)程中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不需要進(jìn)行質(zhì)量審核？（）

A.供應(yīng)商選擇

B.采購(gòu)合同簽訂

C.貨物驗(yàn)收

D.付款環(huán)節(jié)

7.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是風(fēng)險(xiǎn)管理的主要活動(dòng)？（）

A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

C.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

D.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控

8.西藥批發(fā)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，審核員應(yīng)具備以下哪個(gè)條件？（）

A.對(duì)質(zhì)量管理體系有深入了解

B.具有相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)

C.具備獨(dú)立判斷能力

D.以上都是

9.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是培訓(xùn)的目標(biāo)？（）

A.提高員工的質(zhì)量意識(shí)

B.傳授質(zhì)量管理知識(shí)

C.培養(yǎng)質(zhì)量管理人員

D.降低成本

10.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定？（）

A.定期檢查儲(chǔ)存設(shè)施

B.建立儲(chǔ)存記錄

C.實(shí)施儲(chǔ)存溫度和濕度控制

D.以上都是

11.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是供應(yīng)商管理的活動(dòng)？（）

A.供應(yīng)商選擇

B.供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估

C.供應(yīng)商培訓(xùn)

D.供應(yīng)商質(zhì)量審核

12.西藥批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不需要進(jìn)行質(zhì)量控制？（）

A.貨物裝運(yùn)

B.貨物運(yùn)輸

C.貨物交接

D.貨物收貨

13.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是內(nèi)部審核的輸出？（）

A.審核報(bào)告

B.審核記錄

C.審核證據(jù)

D.審核結(jié)論

14.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)不是認(rèn)證機(jī)構(gòu)？（）

A.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)

B.中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

15.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量策劃的步驟？（）

A.確定質(zhì)量目標(biāo)

B.確定質(zhì)量策略

C.制定質(zhì)量計(jì)劃

D.實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃

16.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)時(shí)，以下哪個(gè)工具不是常用的？（）

A.檢查表

B.流程圖

C.因果圖

D.魚骨圖

17.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容？（）

A.質(zhì)量政策

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.組織結(jié)構(gòu)圖

D.質(zhì)量職責(zé)

18.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品銷售過(guò)程的合規(guī)性？（）

A.審核銷售記錄

B.建立銷售合同

C.控制銷售人員行為

D.以上都是

19.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的途徑？（）

A.數(shù)據(jù)分析

B.管理評(píng)審

C.改進(jìn)建議

D.增加資源

20.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)審時(shí)，以下哪個(gè)部門應(yīng)參與？（）

A.質(zhì)量管理部門

B.銷售部門

C.采購(gòu)部門

D.以上都是

21.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素？（）

A.質(zhì)量政策

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量職責(zé)

D.質(zhì)量策劃

22.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不需要關(guān)注？（）

A.質(zhì)量管理體系文件

B.質(zhì)量管理體系運(yùn)行

C.質(zhì)量管理體系有效性

D.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)

23.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量策劃的輸出？（）

A.質(zhì)量計(jì)劃

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量職責(zé)

D.質(zhì)量手冊(cè)

24.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，以下哪個(gè)步驟不是必要的？（）

A.審核準(zhǔn)備

B.審核實(shí)施

C.審核報(bào)告

D.認(rèn)證頒發(fā)

25.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是內(nèi)部審核的目的是？（）

A.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不足

B.評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性

C.提高質(zhì)量管理體系的效率

D.降低成本

26.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)時(shí)，以下哪個(gè)階段不是質(zhì)量改進(jìn)的步驟？（）

A.認(rèn)識(shí)問(wèn)題

B.分析問(wèn)題

C.解決問(wèn)題

D.實(shí)施和監(jiān)控

27.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系文件？（）

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.工作指導(dǎo)書

D.生產(chǎn)記錄

28.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品的追溯性？（）

A.建立藥品追溯系統(tǒng)

B.記錄藥品流向

C.定期檢查追溯系統(tǒng)

D.以上都是

29.質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系審核的目的是？（）

A.驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的有效性

B.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不足

C.評(píng)估質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)

D.提高質(zhì)量管理體系的效率

30.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系改進(jìn)時(shí)，以下哪個(gè)工具不是常用的？（）

A.檢查表

B.流程圖

C.因果圖

D.質(zhì)量策劃

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵文件包括：（）

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.工作指導(dǎo)書

D.質(zhì)量記錄

2.質(zhì)量管理體系的基本原則包括：（）

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

B.領(lǐng)導(dǎo)作用

C.持續(xù)改進(jìn)

D.過(guò)程方法

3.西藥批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)過(guò)程中，以下哪些環(huán)節(jié)需要進(jìn)行質(zhì)量審核？（）

A.供應(yīng)商選擇

B.采購(gòu)合同簽訂

C.貨物驗(yàn)收

D.付款環(huán)節(jié)

4.質(zhì)量管理體系中，內(nèi)部審核的目的是：（）

A.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不足

B.評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性

C.提高質(zhì)量管理體系的效率

D.降低成本

5.西藥批發(fā)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，應(yīng)關(guān)注以下哪些方面？（）

A.質(zhì)量管理體系文件的符合性

B.質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性

C.質(zhì)量管理體系的有效性

D.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

6.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是持續(xù)改進(jìn)的途徑？（）

A.數(shù)據(jù)分析

B.管理評(píng)審

C.改進(jìn)建議

D.質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目

7.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，以下哪些機(jī)構(gòu)可能參與？（）

A.認(rèn)證機(jī)構(gòu)

B.認(rèn)證審核員

C.質(zhì)量管理部門

D.法律法規(guī)制定部門

8.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量策劃的步驟？（）

A.確定質(zhì)量目標(biāo)

B.確定質(zhì)量策略

C.制定質(zhì)量計(jì)劃

D.實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃

9.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)時(shí)，以下哪些工具是常用的？（）

A.檢查表

B.流程圖

C.因果圖

D.魚骨圖

10.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容？（）

A.質(zhì)量政策

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量手冊(cè)

D.組織結(jié)構(gòu)圖

11.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸符合規(guī)定？（）

A.建立儲(chǔ)存和運(yùn)輸規(guī)范

B.實(shí)施儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度和濕度控制

C.定期檢查儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)施

D.記錄儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程

12.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是供應(yīng)商管理的活動(dòng)？（）

A.供應(yīng)商選擇

B.供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估

C.供應(yīng)商培訓(xùn)

D.供應(yīng)商質(zhì)量審核

13.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)審時(shí)，以下哪些部門應(yīng)參與？（）

A.質(zhì)量管理部門

B.銷售部門

C.采購(gòu)部門

D.生產(chǎn)部門

14.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素？（）

A.質(zhì)量政策

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量職責(zé)

D.質(zhì)量策劃

15.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，以下哪些環(huán)節(jié)不需要關(guān)注？（）

A.質(zhì)量管理體系文件

B.質(zhì)量管理體系運(yùn)行

C.質(zhì)量管理體系有效性

D.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)

16.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量策劃的輸出？（）

A.質(zhì)量計(jì)劃

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量職責(zé)

D.質(zhì)量手冊(cè)

17.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，以下哪些步驟是必要的？（）

A.審核準(zhǔn)備

B.審核實(shí)施

C.審核報(bào)告

D.認(rèn)證頒發(fā)

18.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是內(nèi)部審核的目的是？（）

A.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不足

B.評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性

C.提高質(zhì)量管理體系的效率

D.降低成本

19.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)時(shí)，以下哪些階段是質(zhì)量改進(jìn)的步驟？（）

A.認(rèn)識(shí)問(wèn)題

B.分析問(wèn)題

C.解決問(wèn)題

D.實(shí)施和監(jiān)控

20.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量管理體系文件？（）

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.工作指導(dǎo)書

D.生產(chǎn)記錄

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.西藥批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循______原則，確保藥品質(zhì)量和安全。

2.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2015強(qiáng)調(diào)以______為關(guān)注焦點(diǎn)，提升組織整體績(jī)效。

3.質(zhì)量管理體系文件的核心是______，它規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求和框架。

4.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，應(yīng)依據(jù)______進(jìn)行審核。

5.質(zhì)量管理體系中，______是持續(xù)改進(jìn)的核心，它強(qiáng)調(diào)通過(guò)不斷循環(huán)的過(guò)程來(lái)提升質(zhì)量。

6.西藥批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)______進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供應(yīng)商符合要求。

7.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基礎(chǔ)，它規(guī)定了質(zhì)量管理體系的實(shí)施要求。

8.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立______，確保藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸符合規(guī)定。

9.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)，它規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。

10.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量管理體系審核的輸出，它反映了審核的結(jié)果和建議。

11.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)審時(shí)，應(yīng)關(guān)注______，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

12.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量策劃的步驟之一，它幫助組織確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的方法。

13.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立______，確保藥品銷售過(guò)程的合規(guī)性。

14.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素之一，它規(guī)定了組織的質(zhì)量管理職責(zé)。

15.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)時(shí)，應(yīng)使用______等工具，以識(shí)別和解決問(wèn)題。

16.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量管理體系文件的組成部分，它規(guī)定了質(zhì)量管理體系的程序要求。

17.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行______，以評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的需求。

18.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的步驟之一，它涉及對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查。

19.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保______，以實(shí)現(xiàn)藥品的可追溯性。

20.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量管理體系審核的輸入，它提供了審核的基礎(chǔ)信息。

21.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立______，確保質(zhì)量管理體系文件的更新和修訂。

22.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量策劃的輸出之一，它規(guī)定了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的具體措施。

23.西藥批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)審時(shí)，應(yīng)關(guān)注______，以發(fā)現(xiàn)和消除潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

24.質(zhì)量管理體系中，______是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的步驟之一，它涉及對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)證。

25.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行______，以評(píng)估和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.西藥批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系只需要關(guān)注內(nèi)部流程，不需要考慮外部因素。（）

2.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2015對(duì)所有類型的組織都是強(qiáng)制性的。（）

3.質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系文件中最重要的文件。（）

4.內(nèi)部審核可以由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以確保審核的客觀性。（）

5.持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系的核心，它要求不斷優(yōu)化流程和提升效率。（）

6.西藥批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)時(shí)，只對(duì)藥品本身進(jìn)行質(zhì)量審核，不需要審核供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系。（）

7.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)每年至少進(jìn)行一次審查和更新。（）

8.質(zhì)量管理體系認(rèn)證是對(duì)組織質(zhì)量管理體系有效性的正式承認(rèn)。（）

9.質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)步驟，它確保了質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。（）

10.質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量記錄的主要作用是提供追溯性。（）

11.西藥批發(fā)企業(yè)不需要對(duì)內(nèi)部員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)。（）

12.質(zhì)量管理體系認(rèn)證是一個(gè)一次性的事件，通過(guò)后無(wú)需持續(xù)改進(jìn)。（）

13.質(zhì)量管理體系中，風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是消除所有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。（）

14.質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果應(yīng)當(dāng)立即通知所有相關(guān)員工。（）

15.質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)所有申請(qǐng)認(rèn)證的組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。（）

16.西藥批發(fā)企業(yè)可以自行決定是否進(jìn)行內(nèi)部審核。（）

17.質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)盡可能高，以便激勵(lì)員工。（）

18.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括所有的質(zhì)量管理活動(dòng)，包括日常操作。（）

19.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的目的是提高組織的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（）

20.西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保所有員工都了解并遵守質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)闡述西藥批發(fā)企業(yè)構(gòu)建質(zhì)量管理體系的重要性，并說(shuō)明在構(gòu)建過(guò)程中應(yīng)考慮的關(guān)鍵因素。

2.針對(duì)西藥批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，設(shè)計(jì)一套包含預(yù)防措施、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)環(huán)節(jié)的流程圖，并簡(jiǎn)要說(shuō)明每個(gè)環(huán)節(jié)的作用。

3.分析西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系中風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵步驟，并結(jié)合實(shí)際案例說(shuō)明如何實(shí)施。

4.請(qǐng)結(jié)合西藥批發(fā)企業(yè)的實(shí)際情況，提出至少三種優(yōu)化和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的具體措施，并說(shuō)明預(yù)期效果。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某西藥批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)一批即將過(guò)期的藥品在倉(cāng)庫(kù)中被誤發(fā)給了客戶。雖然該批次藥品未對(duì)客戶造成實(shí)際傷害，但事件引起了客戶的投訴。請(qǐng)分析該事件可能暴露的質(zhì)量管理體系漏洞，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2.案例題：

某西藥批發(fā)企業(yè)在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)，由于倉(cāng)庫(kù)管理人員的疏忽，導(dǎo)致一批藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中溫度控制不達(dá)標(biāo)。這一情況違反了企業(yè)質(zhì)量管理體系中的儲(chǔ)存規(guī)范。請(qǐng)分析該事件對(duì)質(zhì)量管理體系的影響，并提出防止類似事件再次發(fā)生的具體策略。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.D

3.C

4.A

5.D

6.A

7.D

8.D

9.B

10.D

11.D

12.D

13.D

14.C

15.D

16.D

17.A

18.D

19.B

20.D

21.D

22.D

23.A

24.D

25.A

26.D

27.D

28.D

29.D

30.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABC

17.ABCD

18.ABC

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2.顧客

3.質(zhì)量手冊(cè)

4.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

5.PDCA循環(huán)

6.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系

7.程序文件

8.質(zhì)量管理規(guī)范

9.ISO9001：2