咽拭子采樣流程與質量控制一、制定目的與范圍為確保新冠病毒等呼吸道傳染病檢測的準確性與可靠性，規范咽拭子采樣操作流程，提升采樣質量，減少交叉感染風險，制定本流程。適用于各級醫療機構、采樣點及采樣人員，涵蓋采樣準備、操作步驟、質量控制措施及后續管理環節。該流程旨在實現流程標準化、操作規范化，確保采樣工作高效順暢，滿足臨床檢測的科學性和數據的可信度。二、現有工作流程分析及問題存在當前部分采樣環節存在流程不統一、操作不規范、設備準備不到位、采樣人員培訓不足、樣本標識混亂等問題。這些問題導致樣本質量下降、檢測結果不準確、交叉感染風險增加、檢測效率降低。流程設計應充分結合實際操作需求，優化操作步驟，強化質量控制機制，確保每一環節的標準化執行。三、詳細采樣流程設計流程的設計強調操作的科學性、規范性和可執行性，涵蓋采樣前準備、采樣操作、樣本處理、標本管理、樣本運輸及后續追蹤等環節。1.采樣準備環節場地環境準備：采樣地點應保持通風良好，配備防護屏障，確保無污染源。采樣區域應定期消毒，避免交叉感染。采樣器材準備：采樣用棉簽、采樣管、手套、口罩、護目鏡、消毒液、標簽、樣本袋等應提前準備齊全，確保無缺失。個人防護措施：采樣人員須穿戴符合標準的個人防護裝備，包括一次性手套、口罩、護目鏡、工作服等，避免自身感染和交叉污染。設備及物資檢查：確認采樣工具完好、無損，采樣管密封完好，標簽清晰，樣本袋完備。確保無污染，符合操作要求。采樣人員培訓：確保采樣人員經過專業培訓，熟悉采樣步驟、操作規范及應急措施。2.采樣操作環節核實采樣信息：核對采樣對象的身份信息，確認采樣編號與采樣對象信息一致。采樣前準備：讓被采樣者配合，保持安靜、坐直或低頭，準備好采樣所需的物品。采樣步驟：采樣人員洗手并穿戴好個人防護裝備。用消毒液清潔雙手，避免污染樣本。取出棉簽，確保干燥、無污染。被采樣者輕微抬頭，用手托住下顎，張開口腔或低頭，將棉簽輕輕插入咽部，避開舌頭，沿軟腭后壁、扁桃體部位輕輕旋轉，采集咽拭子。采樣時間控制在幾秒鐘內，避免不適和過度刺激。采集完畢后，小心取出棉簽，避免污染外部。將棉簽插入采樣管，旋轉幾次，確保樣本充分接觸采樣管內液體。緊密封閉采樣管，避免泄漏。樣本標記：立即用標記筆在采樣管上寫明采樣編號、采樣時間、采樣者姓名及其他必要信息，確保信息準確無誤。3.樣本處理與標本管理樣本保存：采樣后將樣本放在專用樣本袋內，放置于規定溫度環境（一般2-8攝氏度）下，避免溫度變化影響檢測結果。樣本登記：在樣本登記系統中錄入采樣信息，確保信息與樣本一一對應。樣本分類：根據檢測要求，將樣本分類存放，避免交叉污染。樣本運輸：安排專用樣本運輸工具，確保樣本在運輸途中保持適宜溫度，避免振動、擠壓或污染。制定詳細運輸路線及時間節點，確保樣本按時送達檢測實驗室。4.樣本質量控制措施采樣人員培訓：定期組織操作規范、質量控制培訓，提升采樣人員技術水平。采樣流程規范：制定詳細操作手冊，明確每一步驟的操作要求、注意事項及應急措施。設備及材料管理：建立設備維護、消毒及材料發放臺賬，確保設備狀態良好，材料符合標準。樣本標記與記錄：確保樣本標識唯一、清晰，避免混淆或遺漏信息。采樣環境控制：保持采樣場所清潔、通風，減少空氣污染和交叉感染。操作監督：設立專人進行現場監督，及時糾正操作偏差，確保流程規范執行。樣本完整性檢查：對采集的樣本進行外觀檢查，確認無泄漏、污染或損壞。5.后續管理與持續改進樣本追蹤：建立樣本追蹤系統，記錄樣本流轉路徑、檢測狀態及結果。質量評估：定期對采樣操作、樣本質量進行評估，分析存在的問題，持續優化流程。信息反饋：采樣人員、檢測人員應及時反饋操作中遇到的問題，完善操作流程。定期培訓：組織復訓和新員工培訓，更新操作技能和質量控制知識。應急預案：制定采樣異常、樣本污染、設備故障等應急處理預案，確保流程的連續性和安全性。六、流程規范化文件編制確保所有操作環節均有詳細的書面流程指導文件，內容包括操作步驟、注意事項、應急措施、質量控制點及責任人。流程文件應簡明扼要、圖文并茂，便于操作人員理解和執行。七、流程優化與持續改進機制建立定期評審機制，結合實際操作反饋，調整優化流程環節。引入質量管理體系，實行持續改進原則，提升采樣質量和效率。設立問題報告渠道，及時處理操作中發現的