醫院高值耗材管理制度一、總則（一）目的為加強醫院高值耗材管理，規范高值耗材采購、使用、庫存等環節的行為，確保高值耗材的安全、有效、合理使用，保障醫療質量和患者安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫院內所有高值耗材的管理，包括但不限于心臟起搏器、人工關節、血管介入材料、眼科人工晶體等。（三）管理原則1.合法性原則：嚴格遵守國家法律法規及相關政策要求，確保高值耗材的采購、使用等活動合法合規。2.質量第一原則：優先采購質量可靠、性能優良的高值耗材，保障醫療安全。3.全程監管原則：對高值耗材的采購、驗收、儲存、發放、使用、回收等全過程進行嚴格監管。4.信息化管理原則：利用信息化技術手段，實現高值耗材管理的信息化、智能化，提高管理效率和透明度。二、管理職責（一）醫院管理部門1.醫院管理委員會負責審議高值耗材管理的重大事項，制定高值耗材管理的政策和策略。2.醫院采購管理部門負責高值耗材的集中采購工作，包括制定采購計劃、組織招標采購、簽訂采購合同等。3.醫院設備管理部門負責高值耗材的驗收、儲存、發放等工作，建立高值耗材庫存管理系統，確保庫存信息準確、及時。4.醫院財務管理部門負責高值耗材的成本核算、價格管理等工作，對高值耗材的采購、使用等費用進行審核和控制。5.醫院審計部門負責對高值耗材管理的全過程進行審計監督，確保管理活動規范、透明。（二）臨床科室1.臨床科室負責高值耗材的使用申請、領用、使用過程記錄等工作，嚴格按照操作規程使用高值耗材，確保醫療質量和患者安全。2.臨床科室指定專人負責高值耗材的管理工作，及時反饋高值耗材使用過程中出現的問題。（三）醫務人員1.醫務人員應嚴格遵守高值耗材使用規范，合理使用高值耗材，不得違規使用或濫用。2.醫務人員在使用高值耗材前，應向患者或其家屬充分說明使用的必要性、風險等情況，并取得其同意。三、采購管理（一）采購計劃1.臨床科室根據本科室醫療業務需求，定期制定高值耗材采購計劃，詳細列出所需高值耗材的名稱、規格、型號、數量等信息。2.采購計劃應經科室主任審核簽字后，報醫院采購管理部門。3.醫院采購管理部門匯總各科室采購計劃，結合醫院庫存情況、臨床需求變化等因素，制定醫院年度高值耗材采購計劃。（二）供應商選擇1.醫院采購管理部門按照公開、公平、公正的原則，通過招標、詢價、競爭性談判等方式，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的高值耗材供應商。2.建立高值耗材供應商評估機制，定期對供應商的產品質量、供貨能力、售后服務等進行評估，對于不符合要求的供應商及時淘汰。（三）采購合同1.醫院采購管理部門與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括產品規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、售后服務等條款。2.采購合同應報醫院相關管理部門備案。（四）采購流程1.采購管理部門根據采購計劃和合同約定，向供應商下達采購訂單。2.供應商按照采購訂單要求組織生產或備貨，并按時將貨物送達醫院。3.醫院采購管理部門負責對采購貨物的到貨情況進行跟蹤和協調，確保貨物按時、準確到貨。四、驗收管理（一）驗收人員醫院設備管理部門負責組織高值耗材的驗收工作，驗收人員應具備相關專業知識和技能，熟悉高值耗材的驗收標準和流程。（二）驗收標準1.依據采購合同和產品質量標準，對高值耗材的規格、型號、數量、質量證明文件等進行核對。2.檢查高值耗材的外觀、包裝、標識等是否完好，有無破損、變形、變質等情況。3.對高值耗材進行必要的性能檢測和功能驗證，確保其符合質量要求。（三）驗收流程1.高值耗材到貨后，采購管理部門及時通知設備管理部門進行驗收。2.設備管理部門組織驗收人員對到貨高值耗材進行現場驗收，填寫驗收記錄。3.驗收合格的高值耗材辦理入庫手續，驗收不合格的高值耗材及時與供應商聯系退換貨事宜。五、庫存管理（一）庫存設置1.醫院設備管理部門根據高值耗材的種類、規格、型號等，合理設置高值耗材庫存區域，實行分類存放、標識清晰。2.建立高值耗材庫存臺賬，詳細記錄高值耗材的入庫、出庫、庫存數量、批次等信息。（二）庫存盤點1.定期對高值耗材庫存進行盤點，確保賬實相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.盤點結束后，編制庫存盤點報告，對盤點結果進行分析，查找差異原因，及時進行調整和處理。（三）庫存預警1.設定高值耗材庫存預警線，當庫存數量低于預警線時，及時發出預警信息。2.采購管理部門根據庫存預警情況，及時調整采購計劃，確保高值耗材的正常供應。（四）庫存安全1.加強高值耗材庫存區域的安全管理，采取防火、防盜、防潮、防蟲等措施，確保高值耗材的質量安全。2.對庫存高值耗材進行定期檢查和維護，及時清理過期、損壞等不合格產品。六、發放管理（一）發放流程1.臨床科室根據實際使用需求，填寫高值耗材領用申請表，經科室主任簽字后，提交至醫院設備管理部門。2.設備管理部門審核領用申請表，確認庫存有貨后，辦理發放手續，發放人員在庫存臺賬上記錄發放情況。3.臨床科室領用高值耗材后，應及時在科室內部進行登記，記錄使用日期、患者姓名、規格型號等信息。（二）發放原則1.遵循先進先出、近效期先出的原則，確保高值耗材的質量安全。2.嚴格按照臨床科室的申請數量發放，不得超量發放。七、使用管理（一）使用培訓1.醫院定期組織醫務人員進行高值耗材使用培訓，培訓內容包括產品性能、操作方法、注意事項、維護保養等。2.新引進的高值耗材，在使用前應及時組織相關醫務人員進行專項培訓，確保其正確使用。（二）使用記錄1.醫務人員在使用高值耗材時，應詳細記錄使用日期、患者姓名、病歷號、高值耗材名稱、規格型號、生產批次、使用數量等信息。2.使用記錄應真實、準確、完整，保存期限按照醫院相關規定執行。（三）使用監督1.醫院相關管理部門定期對臨床科室高值耗材的使用情況進行監督檢查，重點檢查使用記錄是否完整、使用是否合理、有無違規使用等情況。2.對于發現的問題及時進行整改，對違規使用高值耗材的行為進行嚴肅處理。八、回收管理（一）回收范圍對于使用后的高值耗材，如植入性醫療器械等，按照相關規定進行回收。（二）回收流程1.臨床科室負責將使用后的高值耗材及時回收，并交至醫院指定的回收地點。2.醫院設備管理部門對回收的高值耗材進行集中管理，按照規定進行處理，如銷毀、報廢等。3.建立回收記錄，詳細記錄回收高值耗材的名稱、規格型號、數量、回收日期、處理方式等信息。九、信息化管理（一）管理系統建設1.建立醫院高值耗材管理信息系統，實現高值耗材采購、驗收、庫存、發放、使用、回收等全過程的信息化管理。2.管理信息系統應具備數據錄入、查詢、統計、分析、預警等功能，為高值耗材管理提供準確、及時的信息支持。（二）數據管理1.確保高值耗材管理信息系統數據的準確性、完整性和安全性，定期進行數據備份。2.對系統數據進行定期分析，為高值耗材管理決策提供依據。十、監督與考核（一）監督檢查1.醫院審計部門定期對高值耗材管理的全過程進行審計監督，檢查管理活動是否符合法律法規和醫院制度要求。2.醫院相關管理部門不定期對臨床科室高值耗材的使用情況進行現場檢查，及時發現和糾正存在的問題。（二）考核評價1.建立高值耗材管理考核評價機制，對醫院各相關部門和臨床科室的高值耗材管理工作進行