藥物分析三版試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的主要目的不包括（）A.保證用藥安全B.提高產量C.控制藥品質量答案：B2.中國藥典的英文縮寫是（）A.BPB.USPC.ChP答案：C3.用氫氧化鈉滴定液測定醋酸含量，選用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.石蕊答案：A4.雜質限量是指（）A.藥物中雜質的最小允許量B.藥物中雜質的最大允許量C.藥物中雜質的實際含量答案：B5.檢查藥物中的重金屬，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.酸堿滴定法答案：B6.藥物的鑒別試驗目的是（）A.確定藥物的含量B.判定藥物的純度C.確定藥物的真偽答案：C7.下列哪種方法不屬于光譜分析法（）A.紅外光譜法B.高效液相色譜法C.紫外-可見分光光度法答案：B8.藥物制劑分析中，消除輔料干擾的方法不包括（）A.控制操作條件B.加掩蔽劑C.增加取樣量答案：C9.亞硝酸鈉滴定法測定的藥物是（）A.芳伯胺類B.甾體激素類C.生物堿類答案：A10.非水溶液滴定法測定弱堿性藥物，常用的溶劑是（）A.乙醇B.冰醋酸C.水答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的任務包括（）A.檢驗藥品質量B.制定質量標準C.研發新的分析方法答案：ABC2.中國藥典的內容包括（）A.凡例B.正文C.附錄答案：ABC3.藥物中雜質的來源有（）A.生產過程B.儲存過程C.運輸過程答案：AB4.下列屬于化學鑒別法的有（）A.呈色反應B.沉淀反應C.氣體生成反應答案：ABC5.用于藥物含量測定的方法有（）A.容量分析法B.重量分析法C.儀器分析法答案：ABC6.高效液相色譜法的特點有（）A.分離效能高B.分析速度快C.靈敏度高答案：ABC7.藥物制劑分析中，需要考慮的因素有（）A.輔料的干擾B.藥物的穩定性C.劑型的特點答案：ABC8.體內藥物分析常用的樣品有（）A.血液B.尿液C.唾液答案：ABC9.藥品質量標準的主要內容有（）A.名稱B.性狀C.鑒別、檢查、含量測定答案：ABC10.下列屬于特殊雜質的有（）A.阿司匹林中的水楊酸B.葡萄糖中的蛋白質C.鹽酸普魯卡因中的對氨基苯甲酸答案：AC三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥物分析只需要對藥品進行含量測定。（×）2.各國藥典的內容都是完全相同的。（×）3.雜質的存在不影響藥物的質量。（×）4.所有藥物都可以用一種鑒別方法確定真偽。（×）5.容量分析法適用于常量成分的測定。（√）6.紫外-可見分光光度法只能用于藥物的含量測定。（×）7.藥物制劑分析與原料藥分析方法完全一樣。（×）8.體內藥物分析的樣品不需要進行預處理。（×）9.藥品質量標準一旦制定就不能修改。（×）10.一般雜質是指在自然界中分布廣泛，在多種藥物的生產和儲存過程中容易引入的雜質。（√）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物分析的主要內容。答案：主要包括藥物的鑒別、雜質檢查、含量測定。鑒別確定藥物真偽；雜質檢查控制藥物純度；含量測定測定藥物中有效成分含量，確保藥品質量符合規定。2.簡述雜質限量的計算方法。答案：雜質限量=（雜質最大允許量/供試品量）×100%。通過已知的雜質限量和供試品量可算出雜質最大允許量，反之亦然。3.高效液相色譜法的系統適用性試驗包括哪些內容？答案：包括理論板數、分離度、重復性、拖尾因子。理論板數反映柱效；分離度體現相鄰組分分離程度；重復性考察儀器穩定性；拖尾因子衡量峰形對稱性。4.簡述藥品質量標準制定的原則。答案：原則有科學性，依據科學實驗；先進性，采用先進技術方法；規范性，符合相關規范；合理性，限度規定合理。確保藥品質量可控、安全有效。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥物分析在藥品研發、生產和臨床使用中的重要性。答案：藥品研發時確定質量標準，保障新藥質量；生產中監控質量，保證批次穩定；臨床使用時確保用藥安全有效，防止因雜質、含量問題引發不良后果。2.談談如何消除藥物制劑分析中輔料的干擾。答案：可利用藥物與輔料性質差異，如溶解度、酸堿性等。采用合適的分離方法，像過濾、萃?。灰部捎醚诒蝿┭诒屋o料干擾，或選擇專屬性強的分析方法。3.討論現代儀器分析技術在藥物分析中的應用及優勢。答案：應用于鑒別、雜質檢查、含量測定等。優勢是靈敏度高，能檢測微量成分；專屬性強，準確分析復雜體系；分析速度快，提高工作效