病原微生物菌(毒)種保藏數據描述通則1范圍本標準規定了病原微生物菌（毒）種和樣本保藏數據的描述原則、描述方法和描述內容等要求。本標準適用于中華人民共和國境內病原微生物菌（毒）種和樣本的保藏數據描述。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T19495.2轉基因產品檢測實驗室技術要求WS233微生物安全實驗室建筑技術規范《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（中華人民共和國國務院令第424號）《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》（中華人民共和國衛生部令第45號）3術語和定義下列術語和定義適用于本標準。-病原微生物pathogenicmicroorganism：能夠使人或者動物致病的微生物。-菌（毒）種bacterial(virus)strains：具有經濟價值和/或科學意義的、經過分離和鑒定的、能夠連續傳代培養的病原微生物純培養物，包括細菌、病毒、真菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體等。-樣本sample：含有或懷疑含有病原微生物的物質，如血液、組織、分泌物、排泄物等人體標本，動物的組織、血液、體液等，食品、水、土壤等環境樣本。-保藏數據preservationdata：與病原微生物菌（毒）種和樣本的保藏相關的各類信息，包括基本信息、生物學信息、保藏管理信息等。4描述原則-準確性：保藏數據應準確反映病原微生物菌（毒）種和樣本的真實特征和相關信息，確保數據的可靠性。應采用科學、準確的方法進行數據的采集和記錄，避免主觀臆斷和虛假信息。-完整性：應全面描述病原微生物菌（毒）種和樣本從采集到保藏過程中的各個方面信息，包括基本信息、來源、生物學特性、培養條件、保藏條件、歷史使用情況等，確保數據的完整性。-規范性：保藏數據的描述應遵循統一的規范和標準，采用標準化的術語、計量單位和數據格式，便于數據的交流、共享和查詢。-可追溯性：保藏數據應具有可追溯性，能夠清晰記錄病原微生物菌（毒）種和樣本的來源、采集、傳代、使用等全過程信息，以便在需要時進行追溯和查詢。5描述方法-數據采集：通過直接觀察、實驗檢測、文獻查閱、問卷調查等多種方式采集病原微生物菌（毒）種和樣本的相關數據。在采集數據時，應確保數據的準確性和可靠性，并做好記錄。-數據記錄：將采集到的數據按照本標準規定的描述內容和格式進行記錄。數據記錄應清晰、準確、完整，避免涂改和模糊不清。可采用紙質記錄或電子記錄的方式，但電子記錄應進行備份和安全管理，防止數據丟失和損壞。-數據審核：對記錄的數據進行審核，確保數據的準確性和完整性。審核人員應具有相關的專業知識和經驗，對數據進行嚴格的審查和驗證。如發現數據存在問題，應及時進行修正和補充。6描述內容6.1基本信息-名稱：包括中文名稱和英文名稱，應采用國際或國內通用的命名方式。如有曾用名或俗名，也應一并記錄。-分類地位：按照生物學分類系統，記錄病原微生物的界、門、綱、目、科、屬、種。對于亞種、變種等分類單元，也應準確記錄。-菌種編號或樣本編號：為每個菌（毒）種或樣本賦予唯一的編號，編號應具有系統性和可追溯性。編號的編制規則應明確，并記錄在保藏管理系統中。-安全等級：根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關規定，確定病原微生物菌（毒）種和樣本的安全等級，分為一類、二類、三類、四類病原微生物。6.2來源信息-采集時間：記錄菌（毒）種或樣本的采集日期，精確到年、月、日。-采集地點：記錄采集的具體地理位置，包括國家、省（自治區、直轄市）、市（縣）、具體采集地點等信息。-采集者：記錄采集菌（毒）種或樣本的人員姓名。-樣本來源：說明樣本的來源，如人體、動物、環境等。對于人體樣本，應記錄患者的基本信息，如年齡、性別、疾病診斷等；對于動物樣本，應記錄動物的種類、來源、健康狀況等；對于環境樣本，應記錄環境的類型，如土壤、水、空氣等。-送檢單位：如果菌（毒）種或樣本是由其他單位送檢的，應記錄送檢單位的名稱、地址、聯系方式等信息。6.3生物學信息-形態特征：描述病原微生物的形態特征，如細菌的大小、形狀、染色特性；病毒的形態、大小、核酸類型等。可采用顯微鏡觀察、電子顯微鏡觀察等方法進行檢測和描述。-培養特性：記錄病原微生物的培養條件，包括培養基種類、培養溫度、培養時間、氣體條件等。描述在不同培養基上的生長特征，如菌落形態、大小、顏色、質地等。-生理生化特性：進行相關的生理生化試驗，如糖發酵試驗、氧化酶試驗、觸酶試驗等，記錄試驗結果，以反映病原微生物的生理生化特性。-血清學特性：對于具有血清型的病原微生物，應進行血清學鑒定，記錄其血清型別。-遺傳特性：有條件的可進行病原微生物的基因序列分析，記錄相關的基因序列信息，如16SrRNA基因序列（細菌）、基因組片段序列等。6.4保藏管理信息-保藏機構：記錄菌（毒）種或樣本保藏的機構名稱、地址、聯系方式等信息。-保藏日期：記錄菌（毒）種或樣本進入保藏機構的日期。-保藏方法：說明采用的保藏方法，如冷凍保藏、凍干保藏、液氮保藏等，并記錄具體的保藏條件，如保藏溫度、保藏介質等。-傳代情況：記錄菌（毒）種的傳代次數、傳代時間、傳代方法等信息。對于連續傳代的菌（毒）種，應注意觀察其生物學特性的變化。-庫存數量：記錄菌（毒）種或樣本的庫存數量，以便進行庫存管理和質量控制。-使用情況：記錄菌（毒）種或樣本的使用歷史，包括使用單位、使用時間、使用目的等信息。6.5質量控制信息-鑒定信息：記錄對病原微生物菌（毒）種進行鑒定的方法、鑒定結果等信息。鑒定方法應具有科學性和準確性，鑒定結果應與已有的分類標準和特征相符。-污染情況檢測：定期對菌（毒）種和樣本進行污染情況檢測，如細菌污染、真菌污染、支原體污染等。記錄檢測方法、檢測時間和檢測結果。-穩定性監測：觀察和記錄菌（毒）種在保藏過程中的穩定性，包括生物學特性的穩定性、遺傳特性的穩定性等。定期進行穩定性監測，如對傳代次數較多的菌（毒）種進行生物學特性檢測和基因序列分析。試題1.本標準適用于以下哪種情況？A.中華人民共和國境內病原微生物菌（毒）種的保藏數據描述B.全球病原微生物菌（毒）種的保藏數據描述C.植物病毒樣本的保藏數據描述D.以上都不對答案：A分析：本標準規定適用于中華人民共和國境內病原微生物菌（毒）種和樣本的保藏數據描述。2.保藏數據描述應遵循的原則不包括以下哪項？A.準確性B.隨機性C.完整性D.規范性答案：B分析：保藏數據描述原則包括準確性、完整性、規范性、可追溯性，不包括隨機性。3.以下不屬于病原微生物的是？A.細菌B.植物種子C.病毒D.真菌答案：B分析：病原微生物是能夠使人或者動物致病的微生物，植物種子不屬于病原微生物。4.病原微生物菌（毒）種的安全等級分為幾類？A.2類B.3類C.4類D.5類答案：C分析：根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關規定，病原微生物菌（毒）種和樣本的安全等級分為一類、二類、三類、四類。5.菌（毒）種編號或樣本編號應具有以下哪種特性？A.隨意性B.系統性和可追溯性C.重復性D.不唯一性答案：B分析：菌（毒）種編號或樣本編號應具有系統性和可追溯性，為每個菌（毒）種或樣本賦予唯一的編號。6.保藏數據采集可以通過以下哪種方式進行？A.直接觀察B.憑空想象C.編造數據D.以上都不是答案：A分析：保藏數據采集可通過直接觀察、實驗檢測、文獻查閱、問卷調查等多種方式進行，不能憑空想象和編造數據。7.以下關于保藏數據記錄的說法錯誤的是？A.記錄應清晰、準確B.可以隨意涂改C.可采用紙質記錄或電子記錄D.電子記錄應進行備份和安全管理答案：B分析：保藏數據記錄應清晰、準確、完整，避免涂改和模糊不清，不能隨意涂改。8.保藏數據審核人員應具備以下哪種條件？A.任何人員都可以B.具有相關的專業知識和經驗C.不需要專業知識D.以上都不對答案：B分析：保藏數據審核人員應具有相關的專業知識和經驗，對數據進行嚴格的審查和驗證。9.記錄病原微生物菌（毒）種的名稱時，不包括以下哪種名稱？A.中文名稱B.英文名稱C.化學名稱D.曾用名或俗名答案：C分析：記錄菌（毒）種名稱時，包括中文名稱、英文名稱，如有曾用名或俗名，也應一并記錄，不包括化學名稱。10.以下屬于樣本來源的是？A.人體B.空氣中的灰塵C.教材D.以上只有A是答案：A分析：樣本來源包括人體、動物、環境等，空氣中的灰塵不是規范的樣本來源表述且教材不屬于樣本來源。11.病原微生物的分類地位應記錄到以下哪個分類單元？A.界和門B.綱和目C.科和屬D.以上都是答案：D分析：應按照生物學分類系統，記錄病原微生物的界、門、綱、目、科、屬、種。12.采集菌（毒）種或樣本的時間應精確到？A.年B.月C.日D.以上都是答案：D分析：采集菌（毒）種或樣本的時間應精確到年、月、日。13.對于人體樣本，以下需要記錄的信息是？A.患者的身高B.患者的體重C.患者的疾病診斷D.以上都不是答案：C分析：對于人體樣本，應記錄患者的基本信息，如年齡、性別、疾病診斷等。14.保藏機構需要記錄的信息不包括以下哪項？A.機構名稱B.機構的成立時間C.地址D.聯系方式答案：B分析：保藏機構需記錄的信息有名稱、地址、聯系方式等，不包括成立時間。15.以下屬于保藏方法的是？A.冷凍保藏B.加熱保藏C.光照保藏D.以上都是答案：A分析：保藏方法如冷凍保藏、凍干保藏、液氮保藏等，加熱和光照保藏一般不是常用的病原微生物保藏方法。16.記錄菌（毒）種傳代情況時，不需要記錄以下哪項？A.傳代次數B.傳代人員的生日C.傳代時間D.傳代方法答案：B分析：記錄菌（毒）種傳代情況時，需記錄傳代次數、傳代時間、傳代方法等信息，不需要記錄傳代人員的生日。17.保藏數據中記錄的庫存數量的作用是？A.為了好看B.進行庫存管理和質量控制C.沒有實際作用D.以上都不是答案：B分析：記錄菌（毒）種或樣本的庫存數量，以便進行庫存管理和質量控制。18.以下屬于保藏數據使用情況應記錄的信息是？A.使用單位B.使用人員的家庭住址C.使用人員的愛好D.以上都不是答案：A分析：記錄菌（毒）種或樣本的使用歷史，包括使用單位、使用時間、使用目的等信息，不包括使用人員的家庭住址和愛好。19.對病原微生物菌（毒）種進行鑒定時，以下說法正確的是？A.鑒定方法不需要科學性B.鑒定結果可以與分類標準不符C.鑒定方法應具有科學性和準確性D.以上都不對答案：C分析：對病原微生物菌（毒）種進行鑒定時，鑒定方法應具有科學性和準確性，鑒定結果應與已有的分類標準和特征相符。20.以下關于污染情況檢測的說法錯誤的是？A.不需要定期檢測B.要檢測細菌污染情況C.要檢測真菌污染情況D.要記錄檢測時間和檢測結果答案：A分析：要定期對菌（毒）種和樣本進行污染情況檢測，如細菌污染、真菌污染、支原體污染等，并記錄檢測方法、檢測時間和檢測結果。21.觀察病原微生物菌（毒）種在保藏過程中的穩定性，不包括以下哪種穩定性？A.生物學特性的穩定性B.遺傳特性的穩定性C.顏色的穩定性D.以上都包括答案：C分析：觀察菌（毒）種在保藏過程中的穩定性，包括生物學特性的穩定性、遺傳特性的穩定性等，一般不強調顏色的穩定性。22.以下不屬于本標準規范性引用文件的是？A.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》B.《中華人民共和國傳染病防治法》C.WS233微生物安全實驗室建筑技術規范D.GB/T19495.2轉基因產品檢測實驗室技術要求答案：B分析：本標準規范性引用文件包括GB/T19495.2、WS233、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》等，不包括《中華人民共和國傳染病防治法》。23.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定是由哪個部門發布的？A.中華人民共和國公安部B.中華人民共和國衛生部C.中華人民共和國環境保護部D.以上都不是答案：B分析：《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》是由中華人民共和國衛生部令第45號發布。24.以下關于病原微生物定義的說法正確的是？A.只能使人致病的微生物B.只能使動物致病的微生物C.能夠使人或者動物致病的微生物D.對人或動物無危害的微生物答案：C分析：病原微生物是能夠使人或者動物致病的微生物。25.保藏數據描述的規范性要求采用以下哪些內容？A.標準化的術語B.隨意的計量單位C.不固定的數據格式D.以上都不是答案：A分析：保藏數據的描述應遵循統一的規范和標準，采用標準化的術語、計量單位和數據格式。26.以下哪種情況不影響保藏數據的準確性？A.采用科學的方法采集數據B.主觀臆斷數據C.記錄虛假信息D.隨意修改數據答案：A分析：保藏數據應準確反映病原微生物菌（毒）種和樣本的真實特征和相關信息，采用科學的方法采集數據可保證準確性，主觀臆斷、記錄虛假信息、隨意修改數據都會影響準確性。27.記錄病原微生物菌（毒）種的分類地位時，以下順序正確的是？A.界、門、綱、目、屬、科、種B.界、門、綱、目、科、屬、種C.門、界、綱、目、科、屬、種D.以上都不對答案：B分析：應按照生物學分類系統，按照界、門、綱、目、科、屬、種的順序記錄分類地位。28.對于動物樣本，需要記錄以下信息，除了？A.動物的種類B.動物的來源C.動物的顏色D.動物的健康狀況答案：C分析：對于動物樣本，應記錄動物的種類、來源、健康狀況等，一般不強調動物的顏色。29.以下關于保藏數據完整性的說法正確的是？A.只需要記錄基本信息B.只需要記錄生物學信息C.應全面描述各個方面信息D.只需要記錄保藏管理信息答案：C分析：保藏數據應全面描述病原微生物菌（毒）種和樣本從采集到保藏過程中的各個方面信息，包括基本信息、來源、生物學特性、培養條件、保藏條件、歷史使用情況等，確保數據的完整性。30.以下哪種情況不屬于樣本？A.患者的血液B.動物的組織C.實驗室的儀器設備D.環境中的土壤答案：C分析：樣本是含有或懷疑含有病原微生物的物質，如血液、組織、分泌物、排泄物等人體標本，動物的組織、血液、體液等，食品、水、土壤等環境樣本，實驗室的儀器設備不屬于樣本。31.保藏數據的可追溯性要求能夠記錄以下哪些信息？A.菌（毒）種或樣本的來源B.采集過程C.傳代情況D.以上都是答案：D分析：保藏數據應具有可追溯性，能夠清晰記錄病原微生物菌（毒）種和樣本的來源、采集、傳代、使用等全過程信息。32.以下關于保藏數據電子化記錄的說法錯誤的是？A.不需要備份B.要進行安全管理C.防止數據丟失D.防止數據損壞答案：A分析：電子記錄應進行備份和安全管理，防止數據丟失和損壞。33.以下屬于病原微生物形態特征描述內容的是？A.細菌的大小B.細菌的培養溫度C.細菌的傳代次數D.以上都不是答案：A分析：病原微生物形態特征描述包括細菌的大小、形狀、染色特性等，培養溫度屬于培養特性內容，傳代次數屬于保藏管理信息內容。34.記錄病原微生物培養特性時，不需要記錄以下哪項內容？A.培養基種類B.培養時間C.培養人員的學歷D.氣體條件答案：C分析：記錄病原微生物的培養條件，包括培養基種類、培養溫度、培養時間、氣體條件等，不需要記錄培養人員的學歷。35.當對病原微生物進行血清學鑒定時，主要記錄的是？A.血清型別B.血清的顏色C.血清的氣味D.以上都不是答案：A分析：對于具有血清型的病原微生物，進行血清學鑒定時主要記錄其血清型別。36.有條件時對病原微生物進行基因序列分析，以下哪種基因序列一般會進行記錄？A.16SrRNA基因序列（細菌）B.植物的線粒體基因序列C.動物的血紅蛋白基因序列D.以上都不是答案：A分析：有條件時可進行病原微生物的基因序列分析，如記錄細菌的16SrRNA基因序列，植物線粒體基因序列、動物血紅蛋白基因序列不屬于病原微生物基因序列。37.保藏機構應記錄的信息中，以下不包括的是？A.機構的網站地址B.機構的成立時間C.機構的聯系電話D.機構的詳細地址答案：B分析：保藏機構應記錄機構名稱、地址、聯系方式等信息，一般不記錄成立時間。38.對于菌（毒）種的保藏日期，以下說法正確的是？A.可以隨意填寫B.應記錄進入保藏機構的日期C.記錄采集日期D.以上都不對答案：B分析：保藏日期應記錄菌（毒）種或樣本進入保藏機構的日期。39.以下哪種保藏方法不屬于常見的保藏方法？A.常溫保藏B.冷凍保藏C.凍干保藏D.液氮保藏答案：A分析：常見的保藏方法有冷凍保藏、凍干保藏、液氮保藏等，常溫保藏一般不適用于病原微生物的長期保藏。40.以下關于菌（毒）種傳代次數的說法正確的是？A.傳代次數越多越好B.不需要記錄傳代次數C.傳代次數可能影響生物學特性D.傳代次數與生物學特性無關答案：C分析：記錄菌（毒）種的傳代次數等信息，對于連續傳代的菌（毒）種，傳代次數可能影響其生物學特性，不是傳代次數越多越好且需要記錄傳代次數。41.保藏數據中使用情況記錄的意義是？A.防止數據被盜用B.便于查詢和管理C.沒有實際意義D.以上都不是答案：B分析：記錄菌（毒）種或樣本的使用歷史，包括使用單位、使用時間、使用目的等信息，便于查詢和管理。42.對病原微生物菌（毒）種進行污染情況檢測時，以下哪種情況不需要檢測？A.細菌污染B.病毒污染（本菌（毒）種除外）C.金屬污染D.支原體污染答案：C分析：定期對菌（毒）種和樣本進行污染情況檢測，如細菌污染、真菌污染、支原體污染等，一般不檢測金屬污染。43.以下關于保藏數據的說法，錯誤的是？A.數據不需要審核B.數據應準確