桂林藥廠面試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品生產質量管理規范簡稱是（）A.GMPB.GSPC.GLP2.下列哪種溶劑毒性相對較小（）A.甲醇B.乙醇C.苯3.片劑的主要制備方法是（）A.熱熔法B.壓制法C.乳化法4.藥品有效期是指（）A.藥品在規定條件下保持質量的期限B.藥品開始變質的時間C.藥品使用的最佳時間5.用于除菌過濾的微孔濾膜孔徑一般是（）A.0.22μmB.0.45μmC.0.8μm6.以下屬于天然抗生素的是（）A.青霉素B.阿莫西林C.頭孢氨芐7.藥品儲存的相對濕度一般要求是（）A.30%-50%B.40%-60%C.35%-75%8.下列哪種輔料可作崩解劑（）A.淀粉漿B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂9.注射劑的pH值一般控制在（）A.4-9B.3-8C.5-1010.藥品生產中，潔凈區的潔凈級別分為（）A.2級B.3級C.4級答案：1.A2.B3.B4.A5.A6.A7.C8.B9.A10.C多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品質量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性2.常用的滅菌方法有（）A.濕熱滅菌B.干熱滅菌C.輻射滅菌D.過濾除菌3.以下屬于藥品包裝材料的有（）A.塑料瓶B.鋁箔C.紙盒D.標簽4.影響藥物制劑穩定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.pH值5.以下屬于液體制劑的是（）A.溶液劑B.混懸劑C.乳劑D.注射劑6.藥品生產過程中，需要進行質量控制的環節有（）A.原材料檢驗B.生產過程監控C.成品檢驗D.包裝檢查7.下列藥物中，屬于心血管類藥物的有（）A.硝苯地平B.阿司匹林C.硝酸甘油D.青霉素8.制藥用水包括（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水9.藥品生產企業的文件系統包括（）A.管理制度B.操作規程C.記錄D.報告10.以下屬于藥品不良反應的有（）A.副作用B.毒性反應C.過敏反應D.后遺效應答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.AC8.ABCD9.ABCD10.ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.GMP的目的是確保藥品質量穩定、安全、有效。（）2.所有藥品都可以在常溫下儲存。（）3.原料藥的質量對制劑質量影響不大。（）4.藥品生產中，設備清潔與否不影響藥品質量。（）5.只要藥品外觀無變化，就說明質量沒問題。（）6.注射劑生產環境要求比口服制劑高。（）7.藥品有效期標注錯誤不影響藥品銷售。（）8.輔料在藥物制劑中沒有實際作用。（）9.藥品生產企業可以隨意更改生產工藝。（）10.藥品檢驗合格后就不會出現不良反應。（）答案：1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.×簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要內容。答案：涵蓋人員、廠房、設備、物料、衛生、驗證、文件管理等方面。強調生產全過程的規范化、標準化，確保藥品質量可控、安全有效，保障消費者用藥安全。2.簡述藥品生產過程中防止交叉污染的措施。答案：不同產品生產區域分開；設備專用或清潔后使用；物料傳遞規范；人員更衣、洗手等衛生措施到位；合理安排生產順序，防止不同產品間相互污染。3.列舉三種常用的藥物劑型及特點。答案：片劑，劑量準確、服用方便、穩定性好；注射劑，藥效迅速、適用于不宜口服藥物；膠囊劑，可掩蓋藥物不良氣味，提高穩定性，控制藥物釋放。4.簡述藥品質量檢驗的主要項目。答案：包括外觀性狀檢查，如色澤、形狀等；鑒別，確定藥物真偽；檢查，如雜質、水分等；含量測定，確定藥物有效成分含量，保證藥品質量。討論題（每題5分，共4題）1.談談你對藥品召回制度的理解及意義。答案：藥品召回制度是當發現藥品存在安全隱患時，企業召回已上市藥品的制度。意義在于及時控制問題藥品，保障公眾用藥安全，體現企業責任，加強藥品監管，維護行業信譽。2.在藥品生產中，如何保證員工嚴格遵守GMP規范？答案：加強培訓，讓員工理解GMP重要性和要求；建立明確獎懲制度，激勵遵守規范；領導帶頭執行，營造良好氛圍；加強監督檢查，及時糾正違規行為。3.藥品研發過程中，如何平衡創新與安全？答案：創新要基于充分的前期研究和對潛在風險的評估。在追求新療效、新劑型時，嚴格按規范進行安全性試驗，多學科協作，